Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS:n visuaalisen tuloksen arviointi

sunnuntai 15. syyskuuta 2024 päivittänyt: Shanghai High Myopia Study Group

Transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset näkötulokseen potilailla kaihileikkauksen jälkeen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) parantaa visuaalisia tuloksia potilailla kaihileikkauksen jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Parantaako TMS potilaiden näkökykyä kaihileikkauksen jälkeen? Tutkijat vertaavat TMS:ää valekontrolloituun hoitoon (altistuminen tallennetuille pulssien äänille ilman todellista magneettista stimulaatiota) nähdäkseen, toimiiko TMS parantaakseen potilaiden visuaalisia tuloksia kaihileikkauksen jälkeen.

Osallistujat tekevät

  • Käy läpi TMS-hoitoa tai valekontrolloitua hoitoa 5 peräkkäisenä päivänä.
  • Käy klinikalla 2 viikon välein tarkistuksissa ja testeissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
        • Eye and Ear, Nose Throat Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaihileikkauksen jälkeinen
  • Paras korjattu näöntarkkuus alle 0,1 logMAR

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta tai mielenterveyshäiriöt, eikä hän pysty yhteistyöhön hoidon kanssa;
  • Diagnosoitu taittoväliaineen merkittävä opasiteetti, joka vaikuttaa visuaalisen toiminnan havainnointiin;
  • Aiemmat epileptiset kohtaukset;
  • Psykotrooppisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö；
  • Metalliset implantit kehossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TMS
TMS-hoito viittaa ei-invasiiviseen toimenpiteeseen, jota kutsutaan transkraniaaliseksi magneettiseksi simulaatioksi (TMS) aivokuoressa. Hoidon intensiteetiksi asetetaan 80 % kunkin osallistujan kynnysarvosta. Hoito suoritetaan joka päivä 5 peräkkäisenä päivänä.
Menettely: TMS
TMS-hoito tässä tutkimuksessa viittaa ei-invasiiviseen toimenpiteeseen, jota kutsutaan transkraniaaliseksi magneettiseksi simulaatioksi (TMS) näkökuoressa. Hoidon intensiteetiksi asetetaan 80 % kunkin osallistujan kynnysarvosta. Hoito suoritetaan joka päivä 5 peräkkäisenä päivänä.
Huijausvertailija: Ohjaus
Huijausryhmä altistetaan tallennetuille TMS-pulssien äänille, mutta ilman todellista magneettista stimulaatiota.
Menettely: kontrolliryhmä
Kontrollihoito on huijausohjattu toimenpide, jossa osallistujat altistetaan tallennetuille TMS-pulssien äänille, mutta ilman todellista magneettistimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näkökenttä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
Sisällytä objektiivinen visuaalinen laatu (kontrastiherkkyys) ja subjektiivinen visuaalinen laatu (näköfunktion kyselylomake).
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai High Myopia Study Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiangjia Zhu, Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Päätutkija: Jiaqi Meng, Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Päätutkija: Yinglei Zhang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Päätutkija: Yating Tang, Eye and ENT Hospital of Fudan University
  • Päätutkija: Xin Liu, Eye and ENT Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMSG2024015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa