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人間の呼吸器系におけるマイクロプラスチック

2024年10月1日 更新者:Piotr Gabryel, MD、Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii

人間の呼吸器系におけるマイクロプラスチックのサブタイプの検出と分析。

はじめに: プラスチックによる環境汚染は、深刻化する世界的な問題です。 プラスチックの分解生成物であるマイクロプラスチックは、水生環境、土壌、空気中に存在し、摂取や吸入によって人間に吸収される可能性があります (Joana Correia Prata et al., 2020)。 人間の肺に存在するマイクロプラスチックの量と種類についてはほとんどわかっていません。 肺内のマイクロプラスチックと呼吸機能および疾患との潜在的な関連性を示唆する研究はほとんどない(Qiqing Chen et al., 2022)。 マイクロプラスチックへの曝露は呼吸機能を混乱させ、炎症を誘発し、その結果、代謝障害や肺がんの発症に寄与する可能性があると考えられています。 しかし、これらの研究は初期段階にあり、マイクロプラスチックの蓄積と観察された健康障害との相関関係はまだ決定的に確立されておらず、この関係の背後にあるメカニズムも特定されていません。 吸入されたマイクロプラスチックは肺実質に沈着し、リンパ管や血管を通って胸部リンパ節や遠隔臓器に移動する可能性があると仮説が立てられていますが、そのような研究はこれまで行われていません。

研究の目的:入手可能なデータが限られていることと、近年呼吸器疾患の増加が観察されていることを考慮して、この研究は、肺がんおよびその他の呼吸器疾患患者の肺実質および所属リンパ節におけるマイクロプラスチックの量と種類を評価することを目的としています。 この目標を達成することは、呼吸器疾患の発症におけるマイクロプラスチックの役割を定義するのに役立つはずです。 その後の段階には、マイクロプラスチックが標的組織に影響を与えるメカニズムの特定が含まれます。

研究モデル: この研究は、肺がんや肺気腫や間質性肺疾患などの他の肺疾患の手術を受けた患者から採取された肺実質とリンパ節のサンプルを使用して実施されます。 マイクロプラスチック粒子は、赤外顕微分光法 (μFTIR) を使用して検出されます。

材料採取:肺疾患の手術を受ける患者からインフォームドコンセントを得た上で、肺実質、リンパ節、血液サンプルを採取します。 現在の仮説が確実に検証されたと仮定すると、血液サンプルは手術中に真空条件下で採取され、その後の循環系のマイクロプラスチック分析のために保存されます。 組織採取は外部汚染を防止する条件下で行われ、手術の経過、手術リスク、術後の管理に影響を与えません。 収集された組織は滅菌容器に入れられ、さらなる分析のために-80℃で凍結されます。

マイクロプラスチック分析: 分析は、マイクロプラスチックの完全性を維持しながら有機粒子を除去することを目的とした確立されたプロトコル [Jenner et al., 2022] に従います。 解凍後、サンプルは 30% H2O2 溶液で処理され、インキュベートされ、ガラス真空濾過システムを使用して酸化アルミニウムフィルターを通して濾過されます。

マイクロプラスチックの識別: 識別はフーリエ変換赤外 (FTIR) 顕微分光法を使用して行われます。

データ収集:データには、居住歴、職業上の曝露、併存疾患、呼吸機能パラメータ、喫煙(能動的または受動的)、電子タバコの使用、新型コロナウイルス感染症歴、手術の詳細、術後の状態、および病理組織検査の結果が含まれます。

血液サンプルの収集と保管: 収集され凍結された血液サンプルは、血液中のマイクロプラスチック含有量の比較分析のために保管されます。 これは、人体内のマイクロプラスチックの吸入源と摂取源の区別をサポートします。

期待される結果: 利用可能な文献データは、マイクロプラスチックが気道で検出され、その種類が特定されることを示唆しています。 計画された研究は、この仮説を検証し、プラスチックの量と種類と肺疾患の発生と重症度の間の相関関係を見つけることを目的としています。 このような相関関係を特定すると、これらの症状の別の危険因子を特定するのに役立つ可能性があります。 今後の研究プロジェクトでは、マイクロプラスチックによって引き起こされるメカニズムを調査し、体内でのマイクロプラスチックの起源のより詳細な分析を提供するために、血液中のマイクロプラスチック含有量分析を含むさらなる研究が計画されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

プラスチックによる環境汚染は世界的な重要な課題の一つとなっており、水、土壌、大気中からマイクロプラスチック(プラスチックの劣化から生じる小さな粒子)が検出されることが増えている。 マイクロプラスチックは、摂取または吸入を通じて人体に侵入する可能性があります。 研究 (Prata et al., 2020) によると、人間の呼吸器系にマイクロプラスチックが存在するリスクがあり、公衆衛生上の懸念が生じています。 人間の肺におけるマイクロプラスチックに関する研究はまだ初期段階にあるが、いくつかの予備研究では、マイクロプラスチックの存在と呼吸機能の低下や肺疾患との潜在的な関連性が示唆されている(Chen et al., 2022)。 仮説として、マイクロプラスチックは炎症反応を引き起こし、代謝を混乱させ、肺がんの発生に寄与する可能性があります。 さらに、吸入されたマイクロプラスチックが肺組織に定着し、リンパ管や血管を通じて他の臓器に広がる可能性があると推測されていますが、この仮説はまだ証明されていません。

データが限られており、呼吸器疾患の有病率が上昇していることを考慮して、この研究は、肺がんや肺気腫や間質性肺疾患などの他の呼吸器疾患患者の肺実質およびリンパ節に存在するマイクロプラスチックを定量し、特徴づけることを目的としています。 この研究はまた、これらの症状の発症におけるマイクロプラスチックの役割を明らかにすることも目指しています。 今後の段階では、研究はマイクロプラスチックが肺組織に影響を与えるメカニズムの解明に焦点を当てる予定だ。

この研究モデルには、肺がん、肺気腫、間質性肺疾患の手術を受けた患者から採取した肺組織とリンパ節のサンプルの分析が含まれます。 マイクロプラスチック粒子は、赤外顕微分光法 (μFTIR) を使用して検出されます。 手術中に患者の同意を得て肺実質、リンパ節、血液サンプルが採取され、組織はさらなる分析のために-80℃で保存されます。

確立されたプロトコル (Jenner et al., 2022) に従って、マイクロプラスチックはフーリエ変換赤外 (FTIR) 分光法を使用して識別されます。 マイクロプラスチックの分析に加えて、患者の病歴、職業的曝露、呼吸機能、喫煙習慣、新型コロナウイルス感染症の病歴に関するデータが、外科的所見や病理組織学的所見とともに収集される。

この研究では、気道内のマイクロプラスチックを検出し、その種類を特定することが期待されています。 この研究により、マイクロプラスチックの存在と肺疾患の重症度との相関関係が確立され、呼吸器疾患の新たな危険因子が特定される可能性があります。 今後の研究では、マイクロプラスチックが健康に有害な影響を引き起こすメカニズムをさらに深く掘り下げることになるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Wielkopolska
      • Poznań、Wielkopolska、ポーランド、60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究グループは、ポズナン医科大学ヴィエルコポルスキー・センター・プルモノロジイ・イ・トラコチルルギの胸部外科の患者で構成されています。 参加者には、肺がん、肺気腫や間質性肺疾患などの他の呼吸器疾患、肺移植(移植レシピエントから肺を摘出)の手術を受けている人が含まれます。 このグループには、多様な背景、さまざまな職業上の曝露歴、喫煙状況(積極的および受動的)、電子タバコの使用、およびさまざまな併存疾患を持つ個人が含まれます。

説明

包含基準:

  • 肺がん、肺気腫、間質性肺疾患、またはその他の呼吸器疾患の手術を受けている患者、
  • 肺移植を受けている患者(移植レシピエントから肺を摘出したもの)、
  • 年齢18歳以上、
  • インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

  • 最近または進行中の化学療法、免疫療法、または放射線療法の病歴のある患者、
  • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供する気がない、
  • 以前の肺の手術、
  • 技術的または手順上の理由により、分析に利用できる組織または血液サンプルが不十分です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺のマイクロプラスチックの数。
時間枠:手術時間 (単一時点。マイクロプラスチック測定は手術中に採取された肺サンプルに対して実行されます)。
手術中に患者から採取した肺組織または所属リンパ節のサンプルごとに検出されたマイクロプラスチック粒子の数。
手術時間 (単一時点。マイクロプラスチック測定は手術中に採取された肺サンプルに対して実行されます)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺のマイクロプラスチックの種類。
時間枠:手術時間 (単一時点。マイクロプラスチック測定は手術中に採取された肺サンプルに対して実行されます)。
手術中に患者から採取された肺組織または所属リンパ節のサンプルごとに検出されたマイクロプラスチック粒子の種類。
手術時間 (単一時点。マイクロプラスチック測定は手術中に採取された肺サンプルに対して実行されます)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Cezary Piwkowski, MD, Prof.、Poznan University of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月30日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月17日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月1日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MicroLung24
  • 2023/07/X/NZ7/00906 (その他の助成金/資金番号:Narodowe Centrum Nauki)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果の公開で使用される IPD のみが共有されます

IPD 共有時間枠

開始は 2 か月で、結果発表後 5 年で終了します。

IPD 共有アクセス基準

計画された分析を説明した提案書を中央担当者に提出するだけで済みます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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