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Microplásticos no sistema respiratório humano

1 de outubro de 2024 atualizado por: Piotr Gabryel, MD, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii

Detecção e Análise de Subtipos Microplásticos no Sistema Respiratório Humano.

Introdução: A poluição ambiental com plástico é um problema global crescente. Os microplásticos, produtos da degradação do plástico, estão presentes nos ambientes aquáticos, no solo e no ar e podem ser absorvidos pelo homem através da ingestão e inalação (Joana Correia Prata et al., 2020). Pouco se sabe sobre a quantidade e os tipos de microplásticos nos pulmões humanos. Muito poucos estudos sugerem uma ligação potencial entre os microplásticos nos pulmões e a função respiratória e as doenças (Qiqing Chen et al., 2022). Acredita-se que a exposição a microplásticos pode perturbar a função respiratória, induzir inflamação e, consequentemente, contribuir para o desenvolvimento de distúrbios metabólicos e cancro do pulmão. No entanto, estes estudos estão numa fase inicial e ainda não estabelecem de forma conclusiva uma correlação entre a acumulação de microplásticos e os distúrbios de saúde observados, nem identificam os mecanismos por detrás desta relação. Supõe-se que os microplásticos inalados possam depositar-se no parênquima pulmonar e migrar através dos vasos linfáticos e sanguíneos para os gânglios linfáticos torácicos e órgãos distantes, mas tais estudos não foram realizados até o momento.

Objetivos do estudo: Dados os dados limitados disponíveis e o aumento observado de distúrbios respiratórios nos últimos anos, o estudo visa avaliar a quantidade e o tipo de microplásticos no parênquima pulmonar e nos gânglios linfáticos regionais de pacientes com câncer de pulmão e outras doenças respiratórias. Alcançar este objetivo deve ajudar a definir o papel dos microplásticos na patogênese dos distúrbios respiratórios. As etapas subsequentes incluirão a identificação dos mecanismos pelos quais os microplásticos afetam os tecidos alvo.

Modelo de estudo: O estudo será realizado em amostras de parênquima pulmonar e linfonodos coletados de pacientes submetidos à cirurgia de câncer de pulmão e outras doenças pulmonares, como enfisema e doenças pulmonares intersticiais. Partículas microplásticas serão detectadas por microespectroscopia infravermelha (μFTIR).

Coleta de Material: Parênquima pulmonar, linfonodos e amostras de sangue serão coletados de pacientes submetidos a cirurgia para doenças pulmonares após obtenção do consentimento informado. Amostras de sangue serão coletadas sob condições de vácuo durante a cirurgia e armazenadas para posterior análise microplástica no sistema circulatório, assumindo que a hipótese atual seja verificada positivamente. A coleta de tecidos será realizada em condições que evitem a contaminação externa e não impactarão o curso da cirurgia, o risco cirúrgico ou o manejo pós-operatório. Os tecidos coletados serão colocados em recipientes estéreis e congelados a -80°C para posterior análise.

Análise Microplástica: A análise seguirá protocolos estabelecidos [Jenner et al., 2022] que visam remover partículas orgânicas preservando a integridade microplástica. Após o descongelamento, as amostras serão tratadas com solução de H2O2 a 30%, incubadas e filtradas em filtros de óxido de alumínio em sistema de filtração de vidro a vácuo.

Identificação de microplásticos: A identificação será realizada por meio de microespectroscopia no infravermelho com transformada de Fourier (FTIR).

Coleta de dados: Os dados incluirão histórico residencial, exposição ocupacional, comorbidades, parâmetros de função respiratória, tabagismo (ativo ou passivo), uso de cigarro eletrônico, histórico de infecção por COVID-19, detalhes da cirurgia, condição pós-operatória e resultados de exames histopatológicos.

Coleta e armazenamento de amostras de sangue: Amostras de sangue coletadas e congeladas serão armazenadas para análise comparativa do conteúdo microplástico no sangue. Isto apoiará a diferenciação entre fontes de microplásticos inaladas e ingeridas no corpo humano.

Resultados esperados: Os dados da literatura disponível sugerem que os microplásticos serão detectados no trato respiratório e os seus tipos identificados. Os estudos previstos visam verificar esta hipótese e tentar encontrar uma correlação entre a quantidade e o tipo de plástico e a ocorrência e gravidade das doenças pulmonares. A identificação de tal correlação pode ajudar a identificar outro fator de risco para essas condições. Mais estudos, incluindo a análise do conteúdo de microplásticos no sangue, estão planeados para explorar os mecanismos induzidos pelos microplásticos e fornecer uma análise mais detalhada da sua origem no corpo num projecto de investigação subsequente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A poluição ambiental causada pelos plásticos tornou-se um dos principais desafios globais, com os microplásticos – pequenas partículas resultantes da degradação do plástico – a serem cada vez mais detectados na água, no solo e na atmosfera. Os microplásticos podem entrar no corpo humano por ingestão ou inalação. Segundo estudos (Prata et al., 2020), existe o risco de microplásticos estarem presentes no sistema respiratório humano, levantando preocupações de saúde pública. Embora a investigação sobre microplásticos nos pulmões humanos ainda esteja numa fase inicial, alguns estudos preliminares sugerem uma ligação potencial entre a sua presença e a diminuição da função respiratória ou doenças pulmonares (Chen et al., 2022). Hipoteticamente, os microplásticos poderiam causar reações inflamatórias, perturbar o metabolismo e contribuir para o desenvolvimento do cancro do pulmão. Além disso, especula-se que os microplásticos inalados possam fixar-se no tecido pulmonar e espalhar-se para outros órgãos através dos vasos linfáticos e sanguíneos, mas esta hipótese permanece sem comprovação.

Dados os dados limitados e a crescente prevalência de doenças respiratórias, este estudo tem como objetivo quantificar e caracterizar os microplásticos presentes no parênquima pulmonar e nos gânglios linfáticos de pacientes com cancro do pulmão e outras doenças respiratórias, como enfisema ou doenças pulmonares intersticiais. O estudo também busca esclarecer o papel dos microplásticos no desenvolvimento dessas condições. Nas fases futuras, a investigação centrar-se-á na descoberta dos mecanismos através dos quais os microplásticos afectam os tecidos pulmonares.

O modelo de estudo envolve a análise de amostras de tecido pulmonar e linfonodos de pacientes submetidos a cirurgias de câncer de pulmão, enfisema e doenças pulmonares intersticiais. Partículas microplásticas serão detectadas por microespectroscopia infravermelha (μFTIR). Parênquima pulmonar, linfonodos e amostras de sangue serão coletados com consentimento do paciente durante a cirurgia, e os tecidos serão armazenados a -80°C para análise posterior.

Seguindo protocolos estabelecidos (Jenner et al., 2022), os microplásticos serão identificados usando espectroscopia de infravermelho com transformada de Fourier (FTIR). Além da análise de microplásticos, dados sobre histórico médico dos pacientes, exposição ocupacional, função respiratória, hábitos de tabagismo e histórico de COVID-19 serão coletados juntamente com achados cirúrgicos e histopatológicos.

O estudo prevê a detecção de microplásticos no trato respiratório e a identificação de seus tipos. É possível que esta investigação estabeleça uma correlação entre a presença de microplásticos e a gravidade das doenças pulmonares, identificando potencialmente um novo factor de risco para doenças respiratórias. Pesquisas futuras irão aprofundar os mecanismos através dos quais os microplásticos podem causar efeitos nocivos à saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polônia, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de estudo é composto por pacientes do Departamento de Cirurgia Torácica da Universidade de Ciências Médicas de Poznan, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii. Os participantes incluem indivíduos submetidos a cirurgia para câncer de pulmão, outras doenças respiratórias, como enfisema e doenças pulmonares intersticiais, e transplante de pulmão (pulmões removidos de receptores de transplante). O grupo inclui indivíduos com origens diversas, históricos variados de exposição ocupacional, tabagismo (ativo e passivo), uso de cigarro eletrônico e diferentes comorbidades.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia para câncer de pulmão, enfisema, doenças pulmonares intersticiais ou outras condições respiratórias,
  • pacientes submetidos a transplante de pulmão (pulmões removidos de receptores de transplante),
  • idade igual ou superior a 18 anos,
  • capacidade de fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • pacientes com histórico de quimioterapia, imunoterapia ou radioterapia recente ou em andamento,
  • incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado,
  • cirurgias pulmonares anteriores,
  • amostras de tecido ou sangue insuficientes disponíveis para análise devido a razões técnicas ou processuais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de microplásticos pulmonares.
Prazo: Momento da cirurgia (ponto único no tempo; a medição microplástica é realizada em uma amostra pulmonar coletada durante a cirurgia).
Número de partículas de microplásticos detectadas por amostra de tecido pulmonar ou linfonodos regionais obtidos de pacientes durante a cirurgia.
Momento da cirurgia (ponto único no tempo; a medição microplástica é realizada em uma amostra pulmonar coletada durante a cirurgia).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipos de microplásticos pulmonares.
Prazo: Momento da cirurgia (ponto único no tempo; a medição microplástica é realizada em uma amostra pulmonar coletada durante a cirurgia).
Tipos de partículas microplásticas detectadas por amostra de tecido pulmonar ou linfonodos regionais obtidos de pacientes durante a cirurgia.
Momento da cirurgia (ponto único no tempo; a medição microplástica é realizada em uma amostra pulmonar coletada durante a cirurgia).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cezary Piwkowski, MD, Prof., Poznan University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MicroLung24
  • 2023/07/X/NZ7/00906 (Número de outro subsídio/financiamento: Narodowe Centrum Nauki)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Somente o IPD utilizado na publicação dos resultados será compartilhado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Início 2 meses e término 5 anos após a publicação dos resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta que descreva as análises planeadas deverá ser submetida à pessoa de contacto central.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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