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Microplásticos en el sistema respiratorio humano

1 de octubre de 2024 actualizado por: Piotr Gabryel, MD, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii

Detección y Análisis de Subtipos de Microplásticos en el Sistema Respiratorio Humano.

Introducción: La contaminación ambiental con plástico es un problema global en aumento. Los microplásticos, productos de la degradación del plástico, están presentes en los ambientes acuáticos, el suelo y el aire y pueden ser absorbidos por los humanos mediante ingestión e inhalación (Joana Correia Prata et al., 2020). Se sabe poco sobre la cantidad y los tipos de microplásticos en los pulmones humanos. Muy pocos estudios sugieren un vínculo potencial entre los microplásticos en los pulmones y la función y las enfermedades respiratorias (Qiqing Chen et al., 2022). Se cree que la exposición a microplásticos puede alterar la función respiratoria, inducir inflamación y, en consecuencia, contribuir al desarrollo de trastornos metabólicos y cáncer de pulmón. Sin embargo, estos estudios se encuentran en una etapa inicial y aún no establecen de manera concluyente una correlación entre la acumulación de microplásticos y los trastornos de salud observados, ni identifican los mecanismos detrás de esta relación. Se plantea la hipótesis de que los microplásticos inhalados pueden depositarse en el parénquima pulmonar y migrar a través de los vasos linfáticos y sanguíneos a los ganglios linfáticos torácicos y órganos distantes, pero hasta la fecha no se han realizado tales estudios.

Objetivos del estudio: dados los datos limitados disponibles y el aumento observado de los trastornos respiratorios en los últimos años, el estudio tiene como objetivo evaluar la cantidad y el tipo de microplásticos en el parénquima pulmonar y los ganglios linfáticos regionales de pacientes con cáncer de pulmón y otras enfermedades respiratorias. Lograr este objetivo debería ayudar a definir el papel de los microplásticos en la patogénesis de los trastornos respiratorios. Las etapas posteriores incluirán la identificación de los mecanismos por los cuales los microplásticos afectan los tejidos diana.

Modelo de estudio: el estudio se llevará a cabo con muestras de parénquima pulmonar y ganglios linfáticos recolectados de pacientes sometidos a cirugía por cáncer de pulmón y otras enfermedades pulmonares como enfisema y enfermedades pulmonares intersticiales. Las partículas microplásticas se detectarán mediante microespectroscopia infrarroja (μFTIR).

Recolección de material: Se recolectarán muestras de parénquima pulmonar, ganglios linfáticos y sangre de pacientes sometidos a cirugía por enfermedades pulmonares después de obtener el consentimiento informado. Se extraerán muestras de sangre en condiciones de vacío durante la cirugía y se almacenarán para su posterior análisis microplástico en el sistema circulatorio, suponiendo que la hipótesis actual se verifique positivamente. La recolección de tejido se realizará en condiciones que prevengan la contaminación externa y no afectarán el curso de la cirugía, el riesgo quirúrgico o el manejo posoperatorio. Los tejidos recolectados se colocarán en recipientes estériles y se congelarán a -80 ° C para su posterior análisis.

Análisis de microplásticos: el análisis seguirá protocolos establecidos [Jenner et al., 2022] destinados a eliminar partículas orgánicas y preservar la integridad de los microplásticos. Después de descongelarlas, las muestras se tratarán con una solución de H2O2 al 30%, se incubarán y se filtrarán a través de filtros de óxido de aluminio utilizando un sistema de filtración al vacío de vidrio.

Identificación de microplásticos: la identificación se realizará mediante microespectroscopia infrarroja por transformada de Fourier (FTIR).

Recopilación de datos: los datos incluirán antecedentes residenciales, exposición ocupacional, comorbilidades, parámetros de función respiratoria, tabaquismo (activo o pasivo), uso de cigarrillos electrónicos, antecedentes de infección por COVID-19, detalles de la cirugía, condición postoperatoria y resultados del examen histopatológico.

Recolección y almacenamiento de muestras de sangre: las muestras de sangre recolectadas y congeladas se almacenarán para un análisis comparativo del contenido de microplásticos en la sangre. Esto apoyará la diferenciación entre fuentes de microplásticos inhalados e ingeridos en el cuerpo humano.

Resultados esperados: Los datos bibliográficos disponibles sugieren que se detectarán microplásticos en el tracto respiratorio y se identificarán sus tipos. Los estudios previstos tienen como objetivo verificar esta hipótesis e intentar encontrar una correlación entre la cantidad y el tipo de plástico y la aparición y gravedad de las enfermedades pulmonares. Identificar dicha correlación puede ayudar a identificar otro factor de riesgo para estas condiciones. Está previsto realizar más estudios, incluido el análisis del contenido de microplásticos en la sangre, para explorar los mecanismos inducidos por los microplásticos y proporcionar un análisis más detallado de su origen en el cuerpo en un proyecto de investigación posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La contaminación ambiental causada por los plásticos se ha convertido en uno de los desafíos globales clave, y los microplásticos (pequeñas partículas resultantes de la degradación del plástico) se detectan cada vez más en el agua, el suelo y la atmósfera. Los microplásticos pueden ingresar al cuerpo humano por ingestión o inhalación. Según estudios (Prata et al., 2020), existe el riesgo de que los microplásticos estén presentes en el sistema respiratorio humano, lo que genera problemas de salud pública. Aunque la investigación sobre los microplásticos en los pulmones humanos aún está en sus primeras etapas, algunos estudios preliminares sugieren un vínculo potencial entre su presencia y la disminución de la función respiratoria o las enfermedades pulmonares (Chen et al., 2022). Hipotéticamente, los microplásticos podrían provocar reacciones inflamatorias, alterar el metabolismo y contribuir al desarrollo del cáncer de pulmón. Además, se especula que los microplásticos inhalados podrían depositarse en el tejido pulmonar y extenderse a otros órganos a través de los vasos linfáticos y sanguíneos, pero esta hipótesis aún no se ha demostrado.

Dada la escasez de datos y la creciente prevalencia de trastornos respiratorios, este estudio tiene como objetivo cuantificar y caracterizar los microplásticos presentes en el parénquima pulmonar y los ganglios linfáticos de pacientes con cáncer de pulmón y otras enfermedades respiratorias, como enfisema o enfermedades pulmonares intersticiales. El estudio también busca aclarar el papel de los microplásticos en el desarrollo de estas afecciones. En futuras etapas, la investigación se centrará en descubrir los mecanismos a través de los cuales los microplásticos afectan los tejidos pulmonares.

El modelo de estudio implica analizar muestras de tejido pulmonar y ganglios linfáticos de pacientes sometidos a cirugías por cáncer de pulmón, enfisema y enfermedades pulmonares intersticiales. Las partículas microplásticas se detectarán mediante microespectroscopia infrarroja (μFTIR). Se recolectarán muestras de parénquima pulmonar, ganglios linfáticos y sangre con el consentimiento del paciente durante la cirugía, y los tejidos se almacenarán a -80 ° C para su posterior análisis.

Siguiendo protocolos establecidos (Jenner et al., 2022), los microplásticos se identificarán mediante espectroscopía infrarroja por transformada de Fourier (FTIR). Además del análisis de microplásticos, se recopilarán datos sobre el historial médico de los pacientes, la exposición ocupacional, la función respiratoria, los hábitos de fumar y el historial de COVID-19 junto con los hallazgos quirúrgicos e histopatológicos.

El estudio prevé detectar microplásticos en las vías respiratorias e identificar sus tipos. Es posible que esta investigación establezca una correlación entre la presencia de microplásticos y la gravedad de las enfermedades pulmonares, identificando potencialmente un nuevo factor de riesgo para enfermedades respiratorias. Las investigaciones futuras profundizarán en los mecanismos a través de los cuales los microplásticos pueden causar efectos nocivos para la salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Piotr Gabryel, MD, PhD
  • Número de teléfono: +48603444042
  • Correo electrónico: piotrgabryel@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dominika Zielińska, MD
  • Número de teléfono: +48509091690
  • Correo electrónico: piotrgabryel@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polonia, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio está formado por pacientes del Departamento de Cirugía Torácica de la Universidad de Ciencias Médicas de Poznan, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii. Los participantes incluyen personas sometidas a cirugía por cáncer de pulmón, otras enfermedades respiratorias como enfisema y enfermedades pulmonares intersticiales, y trasplantes de pulmón (pulmones extirpados de receptores de trasplantes). El grupo incluye personas con diversos orígenes, diferentes antecedentes de exposición ocupacional, tabaquismo (activo y pasivo), uso de cigarrillos electrónicos y diferentes condiciones comórbidas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía por cáncer de pulmón, enfisema, enfermedades pulmonares intersticiales u otras afecciones respiratorias,
  • pacientes sometidos a trasplante de pulmón (pulmones extraídos de receptores de trasplante),
  • 18 años o más,
  • capacidad de otorgar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de quimioterapia, inmunoterapia o radioterapia reciente o en curso,
  • incapacidad o falta de voluntad para proporcionar consentimiento informado,
  • cirugías pulmonares previas,
  • insuficientes muestras de tejido o sangre disponibles para análisis debido a razones técnicas o de procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de microplásticos pulmonares.
Periodo de tiempo: Momento de la cirugía (punto temporal único; la medición microplástica se realiza en una muestra de pulmón tomada durante la cirugía).
Número de partículas de microplásticos detectadas por muestra de tejido pulmonar o ganglios linfáticos regionales obtenidos de pacientes durante la cirugía.
Momento de la cirugía (punto temporal único; la medición microplástica se realiza en una muestra de pulmón tomada durante la cirugía).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipos de microplásticos pulmonares.
Periodo de tiempo: Momento de la cirugía (punto temporal único; la medición microplástica se realiza en una muestra de pulmón tomada durante la cirugía).
Tipos de partículas de microplásticos detectadas por muestra de tejido pulmonar o ganglios linfáticos regionales obtenidos de pacientes durante la cirugía.
Momento de la cirugía (punto temporal único; la medición microplástica se realiza en una muestra de pulmón tomada durante la cirugía).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Cezary Piwkowski, MD, Prof., Poznan University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MicroLung24
  • 2023/07/X/NZ7/00906 (Otro número de subvención/financiamiento: Narodowe Centrum Nauki)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Solo se compartirán los IPD utilizados en la publicación de resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 2 meses y finalizando 5 años después de la publicación de resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una propuesta que describa los análisis planificados sólo debe enviarse a la persona de contacto central.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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