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Microplastiche nel sistema respiratorio umano

1 ottobre 2024 aggiornato da: Piotr Gabryel, MD, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii

Rilevazione e analisi dei sottotipi microplastici nel sistema respiratorio umano.

Introduzione: L’inquinamento ambientale dovuto alla plastica è un problema globale in aumento. Le microplastiche, prodotti della degradazione della plastica, sono presenti negli ambienti acquatici, nel suolo e nell'aria e possono essere assorbite dall'uomo tramite ingestione e inalazione (Joana Correia Prata et al., 2020). Si sa poco sulla quantità e sulla tipologia delle microplastiche presenti nei polmoni umani. Pochissimi studi suggeriscono un potenziale legame tra le microplastiche nei polmoni e la funzione e le malattie respiratorie (Qiqing Chen et al., 2022). Si ritiene che l’esposizione alle microplastiche possa compromettere la funzione respiratoria, indurre infiammazioni e di conseguenza contribuire allo sviluppo di disturbi metabolici e cancro ai polmoni. Tuttavia, questi studi sono in una fase iniziale e non stabiliscono ancora in modo definitivo una correlazione tra l’accumulo di microplastica e i disturbi di salute osservati, né identificano i meccanismi alla base di questa relazione. Si ipotizza che le microplastiche inalate possano depositarsi nel parenchima polmonare e migrare attraverso i vasi linfatici e sanguigni verso i linfonodi toracici e gli organi distanti, ma finora tali studi non sono stati condotti.

Obiettivi dello studio: Considerati i dati limitati disponibili e l’aumento osservato dei disturbi respiratori negli ultimi anni, lo studio si propone di valutare la quantità e il tipo di microplastiche nel parenchima polmonare e nei linfonodi regionali di pazienti con cancro ai polmoni e altre malattie respiratorie. Il raggiungimento di questo obiettivo dovrebbe aiutare a definire il ruolo delle microplastiche nella patogenesi dei disturbi respiratori. Le fasi successive includeranno l’identificazione dei meccanismi attraverso i quali le microplastiche influenzano i tessuti bersaglio.

Modello di studio: Lo studio sarà condotto su campioni di parenchima polmonare e linfonodi raccolti da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ai polmoni e altre malattie polmonari come enfisema e malattie polmonari interstiziali. Le particelle microplastiche saranno rilevate mediante microspettroscopia infrarossa (μFTIR).

Raccolta materiale: parenchima polmonare, linfonodi e campioni di sangue verranno raccolti da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malattie polmonari dopo aver ottenuto il consenso informato. I campioni di sangue verranno prelevati sotto vuoto durante l'intervento chirurgico e conservati per la successiva analisi microplastica nel sistema circolatorio, assumendo che l'ipotesi attuale sia verificata positivamente. La raccolta dei tessuti verrà eseguita in condizioni che impediscono la contaminazione esterna e non influiranno sul corso dell'intervento, sul rischio chirurgico o sulla gestione postoperatoria. I tessuti raccolti verranno posti in contenitori sterili e congelati a -80°C per ulteriori analisi.

Analisi microplastica: l'analisi seguirà protocolli consolidati [Jenner et al., 2022] volti a rimuovere particelle organiche preservando l'integrità microplastica. Dopo lo scongelamento, i campioni verranno trattati con una soluzione di H2O2 al 30%, incubati e filtrati attraverso filtri di ossido di alluminio utilizzando un sistema di filtrazione sotto vuoto in vetro.

Identificazione della microplastica: l'identificazione verrà condotta utilizzando la microspettroscopia a infrarossi in trasformata di Fourier (FTIR).

Raccolta dati: i dati includeranno la storia residenziale, l'esposizione professionale, le comorbidità, i parametri della funzione respiratoria, il fumo (attivo o passivo), l'uso di sigarette elettroniche, la storia dell'infezione da COVID-19, i dettagli dell'intervento chirurgico, le condizioni postoperatorie e i risultati dell'esame istopatologico.

Raccolta e conservazione dei campioni di sangue: i campioni di sangue raccolti e congelati verranno conservati per l'analisi comparativa del contenuto microplastico nel sangue. Ciò supporterà la differenziazione tra fonti di microplastiche inalate e ingerite nel corpo umano.

Risultati attesi: i dati disponibili in letteratura suggeriscono che le microplastiche saranno rilevate nel tratto respiratorio e i loro tipi identificati. Gli studi previsti mirano a verificare questa ipotesi e tentano di trovare una correlazione tra la quantità e il tipo di plastica e l’insorgenza e la gravità delle malattie polmonari. Identificare tale correlazione può aiutare a individuare un altro fattore di rischio per queste condizioni. Sono previsti ulteriori studi, inclusa l’analisi del contenuto di microplastiche nel sangue, per esplorare i meccanismi indotti dalle microplastiche e fornire un’analisi più dettagliata della loro origine nel corpo nell’ambito di un successivo progetto di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L’inquinamento ambientale causato dalla plastica è diventato una delle principali sfide globali, con le microplastiche, minuscole particelle derivanti dalla degradazione della plastica, sempre più rilevate nell’acqua, nel suolo e nell’atmosfera. Le microplastiche possono entrare nel corpo umano attraverso l’ingestione o l’inalazione. Secondo gli studi (Prata et al., 2020), esiste il rischio che le microplastiche siano presenti nel sistema respiratorio umano, sollevando preoccupazioni per la salute pubblica. Sebbene la ricerca sulle microplastiche nei polmoni umani sia ancora agli inizi, alcuni studi preliminari suggeriscono un potenziale legame tra la loro presenza e una ridotta funzione respiratoria o malattie polmonari (Chen et al., 2022). Ipoteticamente, le microplastiche potrebbero causare reazioni infiammatorie, interrompere il metabolismo e contribuire allo sviluppo del cancro ai polmoni. Inoltre, si ipotizza che le microplastiche inalate possano depositarsi nel tessuto polmonare e diffondersi ad altri organi attraverso i vasi linfatici e sanguigni, ma questa ipotesi rimane non dimostrata.

Dati i dati limitati e la crescente prevalenza dei disturbi respiratori, questo studio mira a quantificare e caratterizzare le microplastiche presenti nel parenchima polmonare e nei linfonodi dei pazienti con cancro ai polmoni e altre malattie respiratorie, come l’enfisema o le malattie polmonari interstiziali. Lo studio cerca anche di chiarire il ruolo delle microplastiche nello sviluppo di queste condizioni. Nelle fasi future, la ricerca si concentrerà sulla scoperta dei meccanismi attraverso i quali le microplastiche influenzano i tessuti polmonari.

Il modello di studio prevede l’analisi di campioni di tessuto polmonare e linfonodi di pazienti sottoposti a interventi chirurgici per cancro ai polmoni, enfisema e malattie polmonari interstiziali. Le particelle microplastiche saranno rilevate mediante microspettroscopia infrarossa (μFTIR). Parenchima polmonare, linfonodi e campioni di sangue verranno raccolti con il consenso del paziente durante l'intervento chirurgico e i tessuti verranno conservati a -80°C per ulteriori analisi.

Seguendo protocolli stabiliti (Jenner et al., 2022), le microplastiche saranno identificate utilizzando la spettroscopia infrarossa in trasformata di Fourier (FTIR). Oltre all'analisi microplastica, verranno raccolti dati sull'anamnesi medica dei pazienti, sull'esposizione professionale, sulla funzione respiratoria, sulle abitudini di fumo e sulla storia di COVID-19 insieme ai risultati chirurgici e istopatologici.

Lo studio prevede di rilevare le microplastiche nel tratto respiratorio e di identificarne i tipi. È possibile che questa ricerca stabilisca una correlazione tra la presenza di microplastiche e la gravità delle malattie polmonari, identificando potenzialmente un nuovo fattore di rischio per le malattie respiratorie. La ricerca futura approfondirà i meccanismi attraverso i quali le microplastiche possono causare effetti dannosi sulla salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polonia, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio comprende pazienti del Dipartimento di Chirurgia Toracica dell'Università di Scienze Mediche di Poznan, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii. Tra i partecipanti figurano individui sottoposti a intervento chirurgico per cancro ai polmoni, altre malattie respiratorie come enfisema e malattie polmonari interstiziali e trapianto polmonare (polmoni rimossi dai riceventi il ​​trapianto). Il gruppo comprende individui con background diversi, storie di esposizione professionale diverse, stato di fumatore (attivo e passivo), uso di sigarette elettroniche e diverse condizioni di comorbidità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ai polmoni, enfisema, malattie polmonari interstiziali o altre condizioni respiratorie,
  • pazienti sottoposti a trapianto polmonare (polmoni rimossi dai riceventi il ​​trapianto),
  • età pari o superiore a 18 anni,
  • capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una storia di chemioterapia, immunoterapia o radioterapia recente o in corso,
  • incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato,
  • precedenti interventi chirurgici ai polmoni,
  • campioni di tessuto o sangue disponibili per l'analisi insufficienti per motivi tecnici o procedurali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di microplastiche polmonari.
Lasso di tempo: Momento dell'intervento chirurgico (singolo punto temporale; la misurazione della microplastica viene eseguita su un campione polmonare prelevato durante l'intervento chirurgico).
Numero di particelle di microplastica rilevate per campione di tessuto polmonare o linfonodi regionali ottenuto dai pazienti durante l'intervento chirurgico.
Momento dell'intervento chirurgico (singolo punto temporale; la misurazione della microplastica viene eseguita su un campione polmonare prelevato durante l'intervento chirurgico).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di microplastiche polmonari.
Lasso di tempo: Momento dell'intervento chirurgico (singolo punto temporale; la misurazione della microplastica viene eseguita su un campione polmonare prelevato durante l'intervento chirurgico).
Tipi di particelle di microplastica rilevate per campione di tessuto polmonare o linfonodi regionali ottenuti da pazienti durante l'intervento chirurgico.
Momento dell'intervento chirurgico (singolo punto temporale; la misurazione della microplastica viene eseguita su un campione polmonare prelevato durante l'intervento chirurgico).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cezary Piwkowski, MD, Prof., Poznan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MicroLung24
  • 2023/07/X/NZ7/00906 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Narodowe Centrum Nauki)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi solo gli IPD utilizzati nella pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

Inizio 2 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dei risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta che descriva le analisi pianificate può essere semplicemente presentata al referente centrale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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