- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06603675
Microplastiche nel sistema respiratorio umano
Rilevazione e analisi dei sottotipi microplastici nel sistema respiratorio umano.
Introduzione: L’inquinamento ambientale dovuto alla plastica è un problema globale in aumento. Le microplastiche, prodotti della degradazione della plastica, sono presenti negli ambienti acquatici, nel suolo e nell'aria e possono essere assorbite dall'uomo tramite ingestione e inalazione (Joana Correia Prata et al., 2020). Si sa poco sulla quantità e sulla tipologia delle microplastiche presenti nei polmoni umani. Pochissimi studi suggeriscono un potenziale legame tra le microplastiche nei polmoni e la funzione e le malattie respiratorie (Qiqing Chen et al., 2022). Si ritiene che l’esposizione alle microplastiche possa compromettere la funzione respiratoria, indurre infiammazioni e di conseguenza contribuire allo sviluppo di disturbi metabolici e cancro ai polmoni. Tuttavia, questi studi sono in una fase iniziale e non stabiliscono ancora in modo definitivo una correlazione tra l’accumulo di microplastica e i disturbi di salute osservati, né identificano i meccanismi alla base di questa relazione. Si ipotizza che le microplastiche inalate possano depositarsi nel parenchima polmonare e migrare attraverso i vasi linfatici e sanguigni verso i linfonodi toracici e gli organi distanti, ma finora tali studi non sono stati condotti.
Obiettivi dello studio: Considerati i dati limitati disponibili e l’aumento osservato dei disturbi respiratori negli ultimi anni, lo studio si propone di valutare la quantità e il tipo di microplastiche nel parenchima polmonare e nei linfonodi regionali di pazienti con cancro ai polmoni e altre malattie respiratorie. Il raggiungimento di questo obiettivo dovrebbe aiutare a definire il ruolo delle microplastiche nella patogenesi dei disturbi respiratori. Le fasi successive includeranno l’identificazione dei meccanismi attraverso i quali le microplastiche influenzano i tessuti bersaglio.
Modello di studio: Lo studio sarà condotto su campioni di parenchima polmonare e linfonodi raccolti da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ai polmoni e altre malattie polmonari come enfisema e malattie polmonari interstiziali. Le particelle microplastiche saranno rilevate mediante microspettroscopia infrarossa (μFTIR).
Raccolta materiale: parenchima polmonare, linfonodi e campioni di sangue verranno raccolti da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malattie polmonari dopo aver ottenuto il consenso informato. I campioni di sangue verranno prelevati sotto vuoto durante l'intervento chirurgico e conservati per la successiva analisi microplastica nel sistema circolatorio, assumendo che l'ipotesi attuale sia verificata positivamente. La raccolta dei tessuti verrà eseguita in condizioni che impediscono la contaminazione esterna e non influiranno sul corso dell'intervento, sul rischio chirurgico o sulla gestione postoperatoria. I tessuti raccolti verranno posti in contenitori sterili e congelati a -80°C per ulteriori analisi.
Analisi microplastica: l'analisi seguirà protocolli consolidati [Jenner et al., 2022] volti a rimuovere particelle organiche preservando l'integrità microplastica. Dopo lo scongelamento, i campioni verranno trattati con una soluzione di H2O2 al 30%, incubati e filtrati attraverso filtri di ossido di alluminio utilizzando un sistema di filtrazione sotto vuoto in vetro.
Identificazione della microplastica: l'identificazione verrà condotta utilizzando la microspettroscopia a infrarossi in trasformata di Fourier (FTIR).
Raccolta dati: i dati includeranno la storia residenziale, l'esposizione professionale, le comorbidità, i parametri della funzione respiratoria, il fumo (attivo o passivo), l'uso di sigarette elettroniche, la storia dell'infezione da COVID-19, i dettagli dell'intervento chirurgico, le condizioni postoperatorie e i risultati dell'esame istopatologico.
Raccolta e conservazione dei campioni di sangue: i campioni di sangue raccolti e congelati verranno conservati per l'analisi comparativa del contenuto microplastico nel sangue. Ciò supporterà la differenziazione tra fonti di microplastiche inalate e ingerite nel corpo umano.
Risultati attesi: i dati disponibili in letteratura suggeriscono che le microplastiche saranno rilevate nel tratto respiratorio e i loro tipi identificati. Gli studi previsti mirano a verificare questa ipotesi e tentano di trovare una correlazione tra la quantità e il tipo di plastica e l’insorgenza e la gravità delle malattie polmonari. Identificare tale correlazione può aiutare a individuare un altro fattore di rischio per queste condizioni. Sono previsti ulteriori studi, inclusa l’analisi del contenuto di microplastiche nel sangue, per esplorare i meccanismi indotti dalle microplastiche e fornire un’analisi più dettagliata della loro origine nel corpo nell’ambito di un successivo progetto di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’inquinamento ambientale causato dalla plastica è diventato una delle principali sfide globali, con le microplastiche, minuscole particelle derivanti dalla degradazione della plastica, sempre più rilevate nell’acqua, nel suolo e nell’atmosfera. Le microplastiche possono entrare nel corpo umano attraverso l’ingestione o l’inalazione. Secondo gli studi (Prata et al., 2020), esiste il rischio che le microplastiche siano presenti nel sistema respiratorio umano, sollevando preoccupazioni per la salute pubblica. Sebbene la ricerca sulle microplastiche nei polmoni umani sia ancora agli inizi, alcuni studi preliminari suggeriscono un potenziale legame tra la loro presenza e una ridotta funzione respiratoria o malattie polmonari (Chen et al., 2022). Ipoteticamente, le microplastiche potrebbero causare reazioni infiammatorie, interrompere il metabolismo e contribuire allo sviluppo del cancro ai polmoni. Inoltre, si ipotizza che le microplastiche inalate possano depositarsi nel tessuto polmonare e diffondersi ad altri organi attraverso i vasi linfatici e sanguigni, ma questa ipotesi rimane non dimostrata.
Dati i dati limitati e la crescente prevalenza dei disturbi respiratori, questo studio mira a quantificare e caratterizzare le microplastiche presenti nel parenchima polmonare e nei linfonodi dei pazienti con cancro ai polmoni e altre malattie respiratorie, come l’enfisema o le malattie polmonari interstiziali. Lo studio cerca anche di chiarire il ruolo delle microplastiche nello sviluppo di queste condizioni. Nelle fasi future, la ricerca si concentrerà sulla scoperta dei meccanismi attraverso i quali le microplastiche influenzano i tessuti polmonari.
Il modello di studio prevede l’analisi di campioni di tessuto polmonare e linfonodi di pazienti sottoposti a interventi chirurgici per cancro ai polmoni, enfisema e malattie polmonari interstiziali. Le particelle microplastiche saranno rilevate mediante microspettroscopia infrarossa (μFTIR). Parenchima polmonare, linfonodi e campioni di sangue verranno raccolti con il consenso del paziente durante l'intervento chirurgico e i tessuti verranno conservati a -80°C per ulteriori analisi.
Seguendo protocolli stabiliti (Jenner et al., 2022), le microplastiche saranno identificate utilizzando la spettroscopia infrarossa in trasformata di Fourier (FTIR). Oltre all'analisi microplastica, verranno raccolti dati sull'anamnesi medica dei pazienti, sull'esposizione professionale, sulla funzione respiratoria, sulle abitudini di fumo e sulla storia di COVID-19 insieme ai risultati chirurgici e istopatologici.
Lo studio prevede di rilevare le microplastiche nel tratto respiratorio e di identificarne i tipi. È possibile che questa ricerca stabilisca una correlazione tra la presenza di microplastiche e la gravità delle malattie polmonari, identificando potenzialmente un nuovo fattore di rischio per le malattie respiratorie. La ricerca futura approfondirà i meccanismi attraverso i quali le microplastiche possono causare effetti dannosi sulla salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Piotr Gabryel, MD, PhD
- Numero di telefono: +48603444042
- Email: piotrgabryel@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dominika Zielińska, MD
- Numero di telefono: +48509091690
- Email: piotrgabryel@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polonia, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
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Contatto:
- Piotr Gabryel, MD, PhD
- Numero di telefono: +48 603-444-042
- Email: piotrgabryel@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ai polmoni, enfisema, malattie polmonari interstiziali o altre condizioni respiratorie,
- pazienti sottoposti a trapianto polmonare (polmoni rimossi dai riceventi il trapianto),
- età pari o superiore a 18 anni,
- capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- pazienti con una storia di chemioterapia, immunoterapia o radioterapia recente o in corso,
- incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato,
- precedenti interventi chirurgici ai polmoni,
- campioni di tessuto o sangue disponibili per l'analisi insufficienti per motivi tecnici o procedurali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di microplastiche polmonari.
Lasso di tempo: Momento dell'intervento chirurgico (singolo punto temporale; la misurazione della microplastica viene eseguita su un campione polmonare prelevato durante l'intervento chirurgico).
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Numero di particelle di microplastica rilevate per campione di tessuto polmonare o linfonodi regionali ottenuto dai pazienti durante l'intervento chirurgico.
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Momento dell'intervento chirurgico (singolo punto temporale; la misurazione della microplastica viene eseguita su un campione polmonare prelevato durante l'intervento chirurgico).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipi di microplastiche polmonari.
Lasso di tempo: Momento dell'intervento chirurgico (singolo punto temporale; la misurazione della microplastica viene eseguita su un campione polmonare prelevato durante l'intervento chirurgico).
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Tipi di particelle di microplastica rilevate per campione di tessuto polmonare o linfonodi regionali ottenuti da pazienti durante l'intervento chirurgico.
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Momento dell'intervento chirurgico (singolo punto temporale; la misurazione della microplastica viene eseguita su un campione polmonare prelevato durante l'intervento chirurgico).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Cezary Piwkowski, MD, Prof., Poznan University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jenner LC, Rotchell JM, Bennett RT, Cowen M, Tentzeris V, Sadofsky LR. Detection of microplastics in human lung tissue using muFTIR spectroscopy. Sci Total Environ. 2022 Jul 20;831:154907. doi: 10.1016/j.scitotenv.2022.154907. Epub 2022 Mar 29.
- Zhao J, Zhang H, Shi L, Jia Y, Sheng H. Detection and quantification of microplastics in various types of human tumor tissues. Ecotoxicol Environ Saf. 2024 Sep 15;283:116818. doi: 10.1016/j.ecoenv.2024.116818. Epub 2024 Jul 30.
- Field DT, Green JL, Bennett R, Jenner LC, Sadofsky LR, Chapman E, Loubani M, Rotchell JM. Microplastics in the surgical environment. Environ Int. 2022 Dec;170:107630. doi: 10.1016/j.envint.2022.107630. Epub 2022 Nov 13.
- Danopoulos E, Jenner LC, Twiddy M, Rotchell JM. Microplastic Contamination of Seafood Intended for Human Consumption: A Systematic Review and Meta-Analysis. Environ Health Perspect. 2020 Dec;128(12):126002. doi: 10.1289/EHP7171. Epub 2020 Dec 23.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MicroLung24
- 2023/07/X/NZ7/00906 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Narodowe Centrum Nauki)
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