Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroplasty v lidském dýchacím systému

1. října 2024 aktualizováno: Piotr Gabryel, MD, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii

Detekce a analýza mikroplastických podtypů v lidském dýchacím systému.

Úvod: Znečištění životního prostředí plasty je eskalující globální problém. Mikroplasty, produkty degradace plastů, jsou přítomny ve vodním prostředí, půdě a vzduchu a mohou být člověkem absorbovány požitím a vdechováním (Joana Correia Prata et al., 2020). O množství a typech mikroplastů v lidských plicích je známo jen málo. Velmi málo studií naznačuje potenciální souvislost mezi mikroplasty v plicích a respirační funkcí a nemocemi (Qiqing Chen et al., 2022). Předpokládá se, že vystavení mikroplastům může narušit dýchací funkce, vyvolat zánět a následně přispět k rozvoji metabolických poruch a rakoviny plic. Tyto studie jsou však v rané fázi a ještě nepřesvědčivě neprokázaly korelaci mezi akumulací mikroplastů a pozorovanými zdravotními poruchami, ani neidentifikují mechanismy za tímto vztahem. Předpokládá se, že inhalované mikroplasty se mohou ukládat v plicním parenchymu a migrovat lymfatickými a krevními cévami do hrudních lymfatických uzlin a vzdálených orgánů, ale takové studie nebyly dosud provedeny.

Cíle studie: Vzhledem k omezeným dostupným datům a pozorovanému nárůstu respiračních poruch v posledních letech je cílem studie posoudit množství a typ mikroplastů v plicním parenchymu a regionálních lymfatických uzlinách pacientů s rakovinou plic a jinými respiračními onemocněními. Dosažení tohoto cíle by mělo pomoci definovat roli mikroplastů v patogenezi respiračních poruch. Následná stádia budou zahrnovat identifikaci mechanismů, kterými mikroplasty ovlivňují cílové tkáně.

Studijní model: Studie bude prováděna na vzorcích plicního parenchymu a lymfatických uzlin odebraných od pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro rakovinu plic a další plicní onemocnění, jako je emfyzém a intersticiální plicní onemocnění. Mikroplastické částice budou detekovány pomocí infračervené mikrospektroskopie (μFTIR).

Odběr materiálu: Vzorky plicního parenchymu, lymfatických uzlin a krve budou odebrány pacientům podstupujícím operaci plicních onemocnění po získání informovaného souhlasu. Vzorky krve budou odebírány ve vakuu během operace a uchovávány pro následnou mikroplastickou analýzu v oběhovém systému, za předpokladu kladného ověření stávající hypotézy. Odběr tkáně bude prováděn za podmínek, které zabrání vnější kontaminaci a nebudou mít vliv na průběh operace, chirurgické riziko nebo pooperační management. Odebrané tkáně budou umístěny do sterilních nádob a zmraženy při -80 °C pro další analýzu.

Mikroplastická analýza: Analýza bude probíhat podle zavedených protokolů [Jenner et al., 2022] zaměřených na odstranění organických částic při zachování mikroplastické integrity. Po rozmrazení budou vzorky ošetřeny 30% roztokem H2O2, inkubovány a zfiltrovány přes filtry z oxidu hlinitého za použití skleněného vakuového filtračního systému.

Mikroplastická identifikace: Identifikace bude provedena pomocí infračervené spektroskopie s Fourierovou transformací (FTIR).

Sběr dat: Data budou zahrnovat rezidenční anamnézu, pracovní expozici, komorbidity, parametry respiračních funkcí, kouření (aktivní nebo pasivní), užívání e-cigaret, historii infekce COVID-19, podrobnosti o operaci, pooperační stav a výsledky histopatologického vyšetření.

Odběr a skladování krevních vzorků: Odebrané a zmrazené krevní vzorky budou uchovávány pro srovnávací analýzu obsahu mikroplastů v krvi. To podpoří rozlišení mezi vdechovanými a požitými zdroji mikroplastů v lidském těle.

Očekávané výsledky: Dostupné literární údaje naznačují, že mikroplasty budou detekovány v dýchacím traktu a identifikovány jejich typy. Plánované studie si kladou za cíl tuto hypotézu ověřit a pokusit se najít korelaci mezi množstvím a typem plastu a výskytem a závažností plicních onemocnění. Identifikace takové korelace může pomoci určit další rizikový faktor pro tyto stavy. Plánují se další studie, včetně analýzy obsahu mikroplastů v krvi, aby prozkoumaly mechanismy vyvolané mikroplasty a poskytly podrobnější analýzu jejich původu v těle v rámci následného výzkumného projektu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Znečištění životního prostředí plasty se stalo jednou z klíčových globálních výzev, přičemž mikroplasty – drobné částice vzniklé degradací plastů – jsou stále častěji detekovány ve vodě, půdě a atmosféře. Mikroplasty se mohou do lidského těla dostat požitím nebo vdechnutím. Podle studií (Prata et al., 2020) existuje riziko přítomnosti mikroplastů v lidském dýchacím systému, což vyvolává obavy o veřejné zdraví. Ačkoli je výzkum mikroplastů v lidských plicích stále v plenkách, některé předběžné studie naznačují potenciální souvislost mezi jejich přítomností a sníženou respirační funkcí nebo plicními chorobami (Chen et al., 2022). Hypoteticky by mikroplasty mohly způsobit zánětlivé reakce, narušit metabolismus a přispět k rozvoji rakoviny plic. Navíc se spekuluje, že vdechované mikroplasty by se mohly usazovat v plicní tkáni a šířit se do dalších orgánů lymfatickými a krevními cévami, ale tato hypotéza zůstává neprokázaná.

Vzhledem k omezeným údajům a rostoucí prevalenci respiračních poruch je cílem této studie kvantifikovat a charakterizovat mikroplasty přítomné v plicním parenchymu a lymfatických uzlinách pacientů s rakovinou plic a dalšími respiračními onemocněními, jako je emfyzém nebo intersticiální plicní onemocnění. Studie se také snaží objasnit roli mikroplastů ve vývoji těchto podmínek. V dalších fázích se výzkum zaměří na odhalení mechanismů, kterými mikroplasty ovlivňují plicní tkáně.

Studijní model zahrnuje analýzu vzorků plicní tkáně a lymfatických uzlin od pacientů podstupujících operace rakoviny plic, emfyzému a intersticiálních plicních onemocnění. Mikroplastické částice budou detekovány pomocí infračervené mikrospektroskopie (μFTIR). Vzorky plicního parenchymu, lymfatických uzlin a krve budou odebrány se souhlasem pacienta během operace a tkáně budou uloženy při -80 °C pro další analýzu.

Podle zavedených protokolů (Jenner et al., 2022) budou mikroplasty identifikovány pomocí infračervené spektroskopie s Fourierovou transformací (FTIR). Kromě mikroplastické analýzy budou spolu s chirurgickými a histopatologickými nálezy shromažďovány údaje o anamnéze pacientů, pracovní expozici, respiračních funkcích, kuřáckých návycích a anamnéze COVID-19.

Studie předpokládá detekci mikroplastů v dýchacím traktu a identifikaci jejich typů. Je možné, že tento výzkum prokáže korelaci mezi přítomností mikroplastů a závažností plicních onemocnění a potenciálně identifikuje nový rizikový faktor pro respirační onemocnění. Budoucí výzkum se ponoří hlouběji do mechanismů, kterými mohou mikroplasty způsobit škodlivé účinky na zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polsko, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina zahrnuje pacienty z oddělení hrudní chirurgie Poznaňské univerzity lékařských věd, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii. Mezi účastníky patří jedinci podstupující operaci rakoviny plic, jiných respiračních onemocnění, jako je emfyzém a intersticiální plicní onemocnění, a transplantace plic (plíce odebrané příjemcům transplantátu). Tato skupina zahrnuje jednotlivce s různým zázemím, různou pracovní historií, kouřením (aktivním a pasivním), užíváním elektronických cigaret a různými komorbidními stavy.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacienti podstupující operaci pro rakovinu plic, rozedmu plic, intersticiální plicní onemocnění nebo jiné respirační stavy,
  • pacienti podstupující transplantaci plic (plíce odebrané příjemcům transplantátu),
  • věk 18 let nebo starší,
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou nedávné nebo probíhající chemoterapie, imunoterapie nebo radiační terapie,
  • neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas,
  • předchozí operace plic,
  • nedostatek vzorků tkáně nebo krve k analýze z technických nebo procedurálních důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet plicních mikroplastů.
Časové okno: Čas operace (Jeden časový bod; mikroplastické měření se provádí na vzorku plic odebraném během operace).
Počet částic mikroplastů detekovaných ve vzorku plicní tkáně nebo regionálních lymfatických uzlin získaných od pacientů během operace.
Čas operace (Jeden časový bod; mikroplastické měření se provádí na vzorku plic odebraném během operace).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Druhy plicních mikroplastů.
Časové okno: Čas operace (Jeden časový bod; mikroplastické měření se provádí na vzorku plic odebraném během operace).
Typy částic mikroplastů detekované ve vzorku plicní tkáně nebo regionálních lymfatických uzlin získaných od pacientů během operace.
Čas operace (Jeden časový bod; mikroplastické měření se provádí na vzorku plic odebraném během operace).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cezary Piwkowski, MD, Prof., Poznan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MicroLung24
  • 2023/07/X/NZ7/00906 (Jiné číslo grantu/financování: Narodowe Centrum Nauki)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdíleno bude pouze IPD použité v publikaci výsledků

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 2 měsíci a končící 5 let po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Centrální kontaktní osobě stačí předložit návrh, který popisuje plánované analýzy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Předplatit