Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroplastik i det menneskelige åndedrætssystem

1. oktober 2024 opdateret af: Piotr Gabryel, MD, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii

Påvisning og analyse af mikroplastiske undertyper i det menneskelige åndedrætssystem.

Introduktion: Miljøforurening med plastik er et eskalerende globalt problem. Mikroplast, produkter af plastisk nedbrydning, er til stede i vandmiljøer, jord og luft og kan absorberes af mennesker via indtagelse og indånding (Joana Correia Prata et al., 2020). Lidt er kendt om mængden og typerne af mikroplast i menneskets lunger. Meget få undersøgelser tyder på en potentiel sammenhæng mellem mikroplastik i lungerne og åndedrætsfunktion og sygdomme (Qiqing Chen et al., 2022). Det menes, at eksponering for mikroplast kan forstyrre åndedrætsfunktionen, fremkalde betændelse og følgelig bidrage til udviklingen af ​​stofskifteforstyrrelser og lungekræft. Disse undersøgelser er dog på et tidligt stadie og etablerer endnu ikke endegyldigt en sammenhæng mellem mikroplastikophobning og observerede helbredsforstyrrelser, og de identificerer heller ikke mekanismerne bag dette forhold. Det er en hypotese, at inhaleret mikroplast kan aflejre sig i lungeparenkymet og migrere via lymfe- og blodkarrene til thoraxlymfeknuder og fjerne organer, men sådanne undersøgelser er ikke blevet udført til dato.

Undersøgelsens formål: I betragtning af de begrænsede tilgængelige data og den observerede stigning i luftvejslidelser i de senere år, sigter undersøgelsen på at vurdere mængden og typen af ​​mikroplast i lungeparenkym og regionale lymfeknuder hos patienter med lungecancer og andre luftvejssygdomme. Opnåelse af dette mål bør hjælpe med at definere mikroplastikkens rolle i patogenesen af ​​luftvejslidelser. Efterfølgende stadier vil omfatte identifikation af de mekanismer, hvorved mikroplast påvirker målvæv.

Undersøgelsesmodel: Undersøgelsen vil blive udført på prøver af lungeparenkym og lymfeknuder indsamlet fra patienter, der gennemgår operation for lungekræft og andre lungesygdomme såsom emfysem og interstitielle lungesygdomme. Mikroplastpartikler vil blive påvist ved hjælp af infrarød mikrospektroskopi (μFTIR).

Materialeindsamling: Lungeparenkym, lymfeknuder og blodprøver vil blive indsamlet fra patienter, der skal opereres for lungesygdomme efter at have indhentet informeret samtykke. Blodprøver vil blive udtaget under vakuumforhold under operationen og opbevaret til efterfølgende mikroplastisk analyse i kredsløbssystemet, forudsat at den aktuelle hypotese er positivt verificeret. Vævsindsamling vil blive udført under forhold, der forhindrer ekstern kontaminering og vil ikke påvirke operationsforløbet, kirurgisk risiko eller postoperativ behandling. Opsamlet væv vil blive anbragt i sterile beholdere og frosset ved -80°C til yderligere analyse.

Mikroplastisk analyse: Analysen vil følge etablerede protokoller [Jenner et al., 2022] med henblik på at fjerne organiske partikler og samtidig bevare mikroplastisk integritet. Efter optøning vil prøverne blive behandlet med en 30 % H2O2-opløsning, inkuberet og filtreret gennem aluminiumoxidfiltre ved hjælp af et glasvakuumfiltreringssystem.

Mikroplastisk identifikation: Identifikation vil blive udført ved hjælp af Fourier Transform Infrared (FTIR) mikrospektroskopi.

Dataindsamling: Data vil omfatte bolighistorie, erhvervsmæssig eksponering, komorbiditeter, respiratoriske funktionsparametre, rygning (aktiv eller passiv), brug af e-cigaret, COVID-19 infektionshistorie, operationsdetaljer, postoperativ tilstand og histopatologiske undersøgelsesresultater.

Indsamling og opbevaring af blodprøver: Indsamlede og frosne blodprøver vil blive opbevaret til sammenlignende analyse af mikroplastindhold i blodet. Dette vil understøtte differentiering mellem inhalerede og indtagede kilder til mikroplast i den menneskelige krop.

Forventede resultater: Tilgængelige litteraturdata tyder på, at mikroplastik vil blive påvist i luftvejene, og deres typer identificeres. De planlagte undersøgelser har til formål at verificere denne hypotese og forsøge at finde en sammenhæng mellem mængden og typen af ​​plastik og forekomsten og sværhedsgraden af ​​lungesygdomme. At identificere en sådan sammenhæng kan hjælpe med at udpege en anden risikofaktor for disse tilstande. Yderligere undersøgelser, herunder analyse af mikroplastikindhold i blodet, er planlagt for at udforske mekanismer induceret af mikroplastik og give en mere detaljeret analyse af deres oprindelse i kroppen inden for et efterfølgende forskningsprojekt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Miljøforurening fra plastik er blevet en af ​​de vigtigste globale udfordringer, hvor mikroplastik-små partikler som følge af plastisk nedbrydning i stigende grad opdages i vand, jord og atmosfære. Mikroplast kan trænge ind i menneskekroppen ved indtagelse eller indånding. Ifølge undersøgelser (Prata et al., 2020) er der risiko for, at mikroplastik er til stede i det menneskelige åndedrætssystem, hvilket giver anledning til bekymring for folkesundheden. Selvom forskning i mikroplastik i menneskelige lunger stadig er i sin vorden, tyder nogle foreløbige undersøgelser på en potentiel sammenhæng mellem deres tilstedeværelse og nedsat luftvejsfunktion eller lungesygdomme (Chen et al., 2022). Hypotetisk kan mikroplastik forårsage betændelsesreaktioner, forstyrre stofskiftet og bidrage til udvikling af lungekræft. Derudover spekuleres det i, at inhaleret mikroplast kan sætte sig i lungevæv og spredes til andre organer gennem lymfe- og blodkar, men denne hypotese forbliver ubevist.

I betragtning af de begrænsede data og den stigende forekomst af luftvejssygdomme, sigter denne undersøgelse på at kvantificere og karakterisere mikroplastik, der findes i lungeparenkym og lymfeknuder hos patienter med lungekræft og andre luftvejssygdomme, såsom emfysem eller interstitielle lungesygdomme. Undersøgelsen søger også at klarlægge mikroplastikkens rolle i udviklingen af ​​disse tilstande. I fremtidige faser vil forskningen fokusere på at afdække de mekanismer, hvorigennem mikroplast påvirker lungevæv.

Studiemodellen involverer analyse af lungevævs- og lymfeknudeprøver fra patienter, der gennemgår operationer for lungekræft, emfysem og interstitielle lungesygdomme. Mikroplastpartikler vil blive påvist ved hjælp af infrarød mikrospektroskopi (μFTIR). Lungeparenkym, lymfeknuder og blodprøver vil blive indsamlet med patientens samtykke under operationen, og væv vil blive opbevaret ved -80°C til yderligere analyse.

Efter etablerede protokoller (Jenner et al., 2022) vil mikroplast blive identificeret ved hjælp af Fourier Transform Infrared (FTIR) spektroskopi. Ud over mikroplastiske analyser vil data om patienters sygehistorie, erhvervsmæssig eksponering, åndedrætsfunktion, rygevaner og COVID-19 historie blive indsamlet sammen med kirurgiske og histopatologiske fund.

Undersøgelsen forudser at opdage mikroplastik i luftvejene og identificere deres typer. Det er muligt, at denne forskning vil etablere en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​mikroplast og sværhedsgraden af ​​lungesygdomme, hvilket potentielt kan identificere en ny risikofaktor for luftvejssygdomme. Fremtidig forskning vil dykke dybere ned i de mekanismer, hvorigennem mikroplast kan forårsage sundhedsskadelige effekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen omfatter patienter fra afdelingen for thoraxkirurgi ved Poznan University of Medical Sciences, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii. Deltagerne omfatter personer, der gennemgår operation for lungekræft, andre luftvejssygdomme såsom emfysem og interstitielle lungesygdomme og lungetransplantation (lunger fjernet fra transplanterede modtagere). Gruppen omfatter personer med forskellig baggrund, varierende erhvervsmæssig eksponeringshistorie, rygestatus (aktiv og passiv), brug af e-cigaret og forskellige komorbide tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der skal opereres for lungekræft, emfysem, interstitielle lungesygdomme eller andre luftvejssygdomme,
  • patienter, der gennemgår lungetransplantation (lunger fjernet fra transplantationsmodtagere),
  • alder 18 år eller ældre,
  • mulighed for at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med nylig eller igangværende kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling,
  • manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke,
  • tidligere lungeoperationer,
  • utilstrækkelige vævs- eller blodprøver til rådighed til analyse på grund af tekniske eller proceduremæssige årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal lungemikroplast.
Tidsramme: Operationstidspunkt (Enkelt tidspunkt; mikroplastisk måling udføres på en lungeprøve taget under operationen).
Antal mikroplastikpartikler påvist pr. prøve af lungevæv eller regionale lymfeknuder opnået fra patienter under operation.
Operationstidspunkt (Enkelt tidspunkt; mikroplastisk måling udføres på en lungeprøve taget under operationen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af lungemikroplast.
Tidsramme: Operationstidspunkt (Enkelt tidspunkt; mikroplastisk måling udføres på en lungeprøve taget under operationen).
Typer af mikroplastikpartikler påvist pr. prøve af lungevæv eller regionale lymfeknuder opnået fra patienter under operation.
Operationstidspunkt (Enkelt tidspunkt; mikroplastisk måling udføres på en lungeprøve taget under operationen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Cezary Piwkowski, MD, Prof., Poznan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MicroLung24
  • 2023/07/X/NZ7/00906 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Narodowe Centrum Nauki)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD brugt i resultatpublikationen vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Begyndende 2 måneder og slutter 5 år efter offentliggørelsen af ​​resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forslag, der beskriver planlagte analyser, skal blot indsendes til central kontaktperson.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Abonner