Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikromuovit ihmisen hengityselimessä

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Piotr Gabryel, MD, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii

Mikromuovien alatyyppien havaitseminen ja analyysi ihmisen hengityselimistä.

Johdanto: Muovin aiheuttama ympäristön saastuminen on kasvava globaali ongelma. Mikromuoveja, muovin hajoamistuotteita, on vesiympäristössä, maaperässä ja ilmassa, ja ne voivat imeytyä ihmisiin nieltynä ja hengitettynä (Joana Correia Prata et al., 2020). Ihmisen keuhkoissa olevien mikromuovien määrästä ja tyypeistä tiedetään vain vähän. Hyvin harvat tutkimukset viittaavat mahdolliseen yhteyteen keuhkoissa olevien mikromuovien ja hengitystoiminnan ja sairauksien välillä (Qiqing Chen et al., 2022). Uskotaan, että altistuminen mikromuoveille voi häiritä hengitystoimintaa, aiheuttaa tulehdusta ja siten edistää aineenvaihduntahäiriöiden ja keuhkosyövän kehittymistä. Nämä tutkimukset ovat kuitenkin varhaisessa vaiheessa, eivätkä ne vielä vahvista korrelaatiota mikromuovin kertymisen ja havaittujen terveyshäiriöiden välillä, eivätkä ne myöskään tunnista tämän suhteen taustalla olevia mekanismeja. Oletetaan, että sisäänhengitetyt mikromuovit voivat kerääntyä keuhkojen parenkyymiin ja kulkeutua imusolmukkeiden ja verisuonten kautta rintakehän imusolmukkeisiin ja kaukaisiin elimiin, mutta tällaisia ​​tutkimuksia ei ole tehty tähän mennessä.

Tutkimuksen tavoitteet: Ottaen huomioon saatavilla olevat rajalliset tiedot ja havaittu hengityssairauksien lisääntyminen viime vuosina, tutkimuksen tavoitteena on arvioida mikromuovien määrää ja tyyppiä keuhkosyöpää ja muita hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden keuhkojen parenkyymissa ja alueellisissa imusolmukkeissa. Tämän tavoitteen saavuttamisen pitäisi auttaa määrittelemään mikromuovien roolia hengityselinten sairauksien patogeneesissä. Myöhemmät vaiheet sisältävät mekanismien tunnistamisen, joilla mikromuovit vaikuttavat kohdekudoksiin.

Tutkimusmalli: Tutkimus suoritetaan näytteillä keuhkojen parenkyymistä ja imusolmukkeista, jotka on kerätty potilailta, joille tehdään leikkaus keuhkosyövän ja muiden keuhkosairauden, kuten emfyseeman ja interstitiaalisen keuhkosairauden, vuoksi. Mikromuovihiukkaset havaitaan infrapunamikrospektroskopialla (μFTIR).

Materiaalin kerääminen: Keuhkojen parenkyyma, imusolmukkeet ja verinäytteet kerätään potilailta, joille tehdään keuhkosairausleikkaus, saatuaan tietoisen suostumuksen. Verinäytteet otetaan tyhjiöolosuhteissa leikkauksen aikana ja varastoidaan myöhempää mikroplastista analyysiä varten verenkiertoelimistöön olettaen, että nykyinen hypoteesi vahvistetaan positiivisesti. Kudosten keräys suoritetaan olosuhteissa, jotka estävät ulkoisen kontaminaation eivätkä vaikuta leikkauksen kulkuun, kirurgiseen riskiin tai leikkauksen jälkeiseen hoitoon. Kerätyt kudokset asetetaan steriileihin astioihin ja pakastetaan -80 °C:seen lisäanalyysiä varten.

Mikromuovianalyysi: Analyysissä noudatetaan vakiintuneita protokollia [Jenner et al., 2022], joiden tarkoituksena on poistaa orgaaniset hiukkaset samalla kun säilytetään mikromuovin eheys. Sulatuksen jälkeen näytteet käsitellään 30-prosenttisella H2O2-liuoksella, inkuboidaan ja suodatetaan alumiinioksidisuodattimien läpi käyttämällä lasityhjiösuodatusjärjestelmää.

Mikromuovin tunnistus: Tunnistaminen suoritetaan käyttämällä Fourier Transform Infrared (FTIR) -mikrospektroskopiaa.

Tiedonkeruu: Tiedot sisältävät asuinhistorian, työperäisen altistuksen, liitännäissairaudet, hengitystoimintoparametrit, tupakoinnin (aktiivinen tai passiivinen), e-savukkeen käytön, COVID-19-infektiohistorian, leikkauksen tiedot, leikkauksen jälkeisen tilan ja histopatologisen tutkimuksen tulokset.

Verinäytteiden kerääminen ja säilytys: Kerätyt ja pakastetut verinäytteet säilytetään veren mikromuovipitoisuuden vertailevaa analyysiä varten. Tämä tukee hengitettyjen ja nieltyjen mikromuovien lähteiden erottamista ihmiskehossa.

Odotetut tulokset: Saatavilla olevat kirjallisuustiedot viittaavat siihen, että mikromuoveja havaitaan hengitysteissä ja niiden tyypit tunnistetaan. Suunniteltujen tutkimusten tarkoituksena on vahvistaa tämä hypoteesi ja yrittää löytää korrelaatio muovin määrän ja tyypin sekä keuhkosairauksien esiintymisen ja vakavuuden välillä. Tällaisen korrelaation tunnistaminen voi auttaa määrittämään toisen näiden tilojen riskitekijän. Lisätutkimuksia, mukaan lukien veren mikromuovien sisältöanalyysi, on suunniteltu tutkimaan mikromuovien indusoimia mekanismeja ja tarjoamaan yksityiskohtaisempi analyysi niiden alkuperästä kehossa myöhemmässä tutkimusprojektissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Muovien aiheuttamasta ympäristön saastumisesta on tullut yksi keskeisistä maailmanlaajuisista haasteista, ja muovin hajoamisesta johtuvia pieniä hiukkasia havaitaan yhä enemmän vedessä, maaperässä ja ilmakehässä. Mikromuovit voivat päästä ihmiskehoon nieltynä tai hengitettynä. Tutkimusten mukaan (Prata et al., 2020) on olemassa riski, että mikromuovia on ihmisen hengityselimissa, mikä aiheuttaa kansanterveydellisiä huolenaiheita. Vaikka mikromuovien tutkimus ihmisen keuhkoissa on vielä lapsenkengissään, jotkut alustavat tutkimukset viittaavat mahdolliseen yhteyteen niiden esiintymisen ja heikentyneen hengitystoiminnan tai keuhkosairauksien välillä (Chen et al., 2022). Hypoteettisesti mikromuovit voivat aiheuttaa tulehdusreaktioita, häiritä aineenvaihduntaa ja edistää keuhkosyövän kehittymistä. Lisäksi arvellaan, että sisäänhengitetyt mikromuovit voisivat asettua keuhkokudokseen ja levitä muihin elimiin imusuonten ja verisuonten kautta, mutta tämä hypoteesi on edelleen todistamaton.

Koska tiedot ovat rajalliset ja hengityselinten häiriöt lisääntyvät, tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida ja karakterisoida mikromuovia, joita on keuhkosyöpää ja muita hengityselinsairauksia, kuten emfyseemaa tai interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden keuhkojen parenkyymassa ja imusolmukkeissa. Tutkimus pyrkii myös selventämään mikromuovien roolia näiden tilojen kehittymisessä. Jatkossa tutkimuksessa keskitytään selvittämään mekanismeja, joiden kautta mikromuovit vaikuttavat keuhkokudoksiin.

Tutkimusmallissa analysoidaan keuhkokudos- ja imusolmukenäytteitä potilailta, joille tehdään leikkauksia keuhkosyövän, emfyseeman ja interstitiaalisen keuhkosairauden vuoksi. Mikromuovihiukkaset havaitaan infrapunamikrospektroskopialla (μFTIR). Keuhkojen parenkyyma, imusolmukkeet ja verinäytteet kerätään potilaan suostumuksella leikkauksen aikana, ja kudoksia säilytetään -80 °C:ssa jatkoanalyysiä varten.

Vakiintuneiden protokollien (Jenner et al., 2022) mukaisesti mikromuovit tunnistetaan käyttämällä Fourier Transform Infrared (FTIR) -spektroskopiaa. Mikromuovianalyysin lisäksi kerätään tietoja potilaiden sairaushistoriasta, työperäisestä altistumisesta, hengitystoiminnasta, tupakointitottumuksista ja COVID-19-historiasta sekä kirurgisia ja histopatologisia löydöksiä.

Tutkimuksessa ennakoidaan hengitysteiden mikromuovien havaitsemista ja niiden tyyppien tunnistamista. On mahdollista, että tämä tutkimus paljastaa korrelaation mikromuovien esiintymisen ja keuhkosairauksien vakavuuden välillä, mikä mahdollisesti tunnistaa uuden riskitekijän hengitystiesairauksille. Tulevaisuudessa tutkitaan tarkemmin mekanismeja, joiden kautta mikromuovit voivat aiheuttaa haitallisia terveysvaikutuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Puola, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä koostuu potilaista Poznanin lääketieteellisen yliopiston rintakirurgian osastolta, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii. Osallistujia ovat henkilöt, joille tehdään leikkaus keuhkosyövän, muiden hengityselinten sairauksien, kuten emfyseeman ja interstitiaalisen keuhkosairauden, sekä keuhkonsiirron (siirteen saajilta poistettujen keuhkojen) vuoksi. Ryhmään kuuluu henkilöitä, joilla on erilainen tausta, vaihteleva työperäinen altistushistoria, tupakointi (aktiivinen ja passiivinen), e-savukkeen käyttö ja erilaiset samanaikaiset sairaudet.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • potilaat, joille tehdään leikkaus keuhkosyövän, emfyseeman, interstitiaalisen keuhkosairauden tai muiden hengityselinten sairauksien vuoksi,
  • potilaat, joille tehdään keuhkonsiirto (siirteen saajilta poistettu keuhkot),
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi,
  • kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on äskettäin tai meneillään oleva kemoterapia, immunoterapia tai sädehoito,
  • kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus,
  • aiemmat keuhkoleikkaukset,
  • kudos- tai verinäytteitä ei ole saatavilla riittävästi analyysia varten teknisistä tai menettelyyn liittyvistä syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen mikromuovien määrä.
Aikaikkuna: Leikkausaika (Yksi aikapiste; mikroplastinen mittaus tehdään leikkauksen aikana otetusta keuhkonäytteestä).
Havaittujen mikromuovihiukkasten määrä potilailta leikkauksen aikana saatua keuhkokudos- tai alueellisten imusolmukkeiden näytettä kohti.
Leikkausaika (Yksi aikapiste; mikroplastinen mittaus tehdään leikkauksen aikana otetusta keuhkonäytteestä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen mikromuovien tyypit.
Aikaikkuna: Leikkausaika (Yksi aikapiste; mikroplastinen mittaus tehdään leikkauksen aikana otetusta keuhkonäytteestä).
Mikromuovihiukkasten tyypit, jotka havaitaan potilailta leikkauksen aikana saatua keuhkokudos- tai alueellisten imusolmukkeiden näytettä kohti.
Leikkausaika (Yksi aikapiste; mikroplastinen mittaus tehdään leikkauksen aikana otetusta keuhkonäytteestä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Cezary Piwkowski, MD, Prof., Poznan University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MicroLung24
  • 2023/07/X/NZ7/00906 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Narodowe Centrum Nauki)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tulosjulkaisussa käytetty IPD jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 2 kuukautta ja päättyy 5 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suunniteltuja analyysejä kuvaava ehdotus tulee toimittaa keskusyhteyshenkilölle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa