Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mikroplastik im menschlichen Atmungssystem

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Piotr Gabryel, MD, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii

Nachweis und Analyse von Mikroplastik-Subtypen im menschlichen Atmungssystem.

Einleitung: Umweltverschmutzung durch Plastik ist ein eskalierendes globales Problem. Mikroplastik, Produkte des Kunststoffabbaus, kommt in Gewässern, im Boden und in der Luft vor und kann vom Menschen durch Verschlucken und Einatmen aufgenommen werden (Joana Correia Prata et al., 2020). Über die Menge und Art von Mikroplastik in der menschlichen Lunge ist wenig bekannt. Nur sehr wenige Studien deuten auf einen möglichen Zusammenhang zwischen Mikroplastik in der Lunge und Atemwegsfunktion und -erkrankungen hin (Qiqing Chen et al., 2022). Es wird angenommen, dass die Exposition gegenüber Mikroplastik die Atemfunktion beeinträchtigen, Entzündungen auslösen und somit zur Entstehung von Stoffwechselstörungen und Lungenkrebs beitragen kann. Allerdings befinden sich diese Studien noch in einem frühen Stadium und können noch keinen schlüssigen Zusammenhang zwischen der Ansammlung von Mikroplastik und den beobachteten Gesundheitsstörungen herstellen und auch nicht die Mechanismen identifizieren, die hinter diesem Zusammenhang stehen. Es wird angenommen, dass sich eingeatmetes Mikroplastik im Lungenparenchym ablagert und über die Lymph- und Blutgefäße zu Brustlymphknoten und entfernten Organen wandert. Solche Studien wurden bisher jedoch nicht durchgeführt.

Studienziele: Angesichts der begrenzten verfügbaren Daten und der beobachteten Zunahme von Atemwegserkrankungen in den letzten Jahren zielt die Studie darauf ab, die Menge und Art von Mikroplastik im Lungenparenchym und regionalen Lymphknoten von Patienten mit Lungenkrebs und anderen Atemwegserkrankungen zu bewerten. Das Erreichen dieses Ziels soll dazu beitragen, die Rolle von Mikroplastik bei der Pathogenese von Atemwegserkrankungen zu klären. Zu den weiteren Schritten gehört die Identifizierung der Mechanismen, durch die Mikroplastik das Zielgewebe beeinflusst.

Studienmodell: Die Studie wird an Proben von Lungenparenchym und Lymphknoten durchgeführt, die von Patienten entnommen wurden, die sich einer Operation wegen Lungenkrebs und anderen Lungenerkrankungen wie Emphysem und interstitiellen Lungenerkrankungen unterziehen. Mikroplastikpartikel werden mittels Infrarot-Mikrospektroskopie (μFTIR) nachgewiesen.

Materialsammlung: Lungenparenchym, Lymphknoten und Blutproben werden von Patienten entnommen, die sich nach Einholung einer Einverständniserklärung einer Operation wegen Lungenerkrankungen unterziehen. Während der Operation werden Blutproben unter Vakuumbedingungen entnommen und für die anschließende Mikroplastikanalyse im Kreislaufsystem aufbewahrt, sofern die aktuelle Hypothese positiv bestätigt wird. Die Gewebeentnahme erfolgt unter Bedingungen, die eine externe Kontamination verhindern und keinen Einfluss auf den Operationsverlauf, das Operationsrisiko oder das postoperative Management haben. Die gesammelten Gewebe werden in sterile Behälter gegeben und zur weiteren Analyse bei -80 °C eingefroren.

Mikroplastik-Analyse: Die Analyse folgt etablierten Protokollen [Jenner et al., 2022], die darauf abzielen, organische Partikel zu entfernen und gleichzeitig die Integrität des Mikroplastiks zu bewahren. Nach dem Auftauen werden die Proben mit einer 30 %igen H2O2-Lösung behandelt, inkubiert und mithilfe eines Glasvakuumfiltrationssystems durch Aluminiumoxidfilter filtriert.

Identifizierung von Mikroplastik: Die Identifizierung erfolgt mithilfe der Fourier-Transformations-Infrarot-Mikrospektroskopie (FTIR).

Datenerfassung: Zu den Daten gehören Wohngeschichte, berufliche Exposition, Komorbiditäten, Atemfunktionsparameter, Rauchen (aktiv oder passiv), E-Zigaretten-Konsum, COVID-19-Infektionsgeschichte, Operationsdetails, postoperativer Zustand und histopathologische Untersuchungsergebnisse.

Sammlung und Lagerung von Blutproben: Gesammelte und gefrorene Blutproben werden für eine vergleichende Analyse des Mikroplastikgehalts im Blut aufbewahrt. Dies wird die Unterscheidung zwischen inhalierten und aufgenommenen Mikroplastikquellen im menschlichen Körper unterstützen.

Erwartete Ergebnisse: Die verfügbaren Literaturdaten deuten darauf hin, dass Mikroplastik in den Atemwegen nachgewiesen und ihre Typen identifiziert werden. Ziel der geplanten Studien ist es, diese Hypothese zu überprüfen und einen Zusammenhang zwischen der Menge und Art des Plastiks und dem Auftreten und der Schwere von Lungenerkrankungen herzustellen. Die Identifizierung einer solchen Korrelation kann dabei helfen, einen weiteren Risikofaktor für diese Erkrankungen zu ermitteln. Weitere Studien, einschließlich der Analyse des Mikroplastikgehalts im Blut, sind geplant, um die durch Mikroplastik induzierten Mechanismen zu erforschen und im Rahmen eines nachfolgenden Forschungsprojekts eine detailliertere Analyse ihrer Herkunft im Körper bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Umweltverschmutzung durch Kunststoffe ist zu einer der größten globalen Herausforderungen geworden, da Mikroplastik – winzige Partikel, die beim Abbau von Kunststoffen entstehen – zunehmend im Wasser, im Boden und in der Atmosphäre nachgewiesen wird. Mikroplastik kann durch Verschlucken oder Einatmen in den menschlichen Körper gelangen. Studien zufolge (Prata et al., 2020) besteht die Gefahr, dass Mikroplastik in den menschlichen Atemwegen vorhanden ist, was Anlass zur Sorge für die öffentliche Gesundheit gibt. Obwohl die Forschung zu Mikroplastik in der menschlichen Lunge noch in den Kinderschuhen steckt, deuten einige vorläufige Studien auf einen möglichen Zusammenhang zwischen ihrem Vorhandensein und einer verminderten Atemfunktion oder Lungenerkrankungen hin (Chen et al., 2022). Hypothetisch könnte Mikroplastik entzündliche Reaktionen hervorrufen, den Stoffwechsel stören und zur Entstehung von Lungenkrebs beitragen. Darüber hinaus wird spekuliert, dass sich eingeatmetes Mikroplastik im Lungengewebe festsetzen und über Lymph- und Blutgefäße in andere Organe ausbreiten könnte, diese Hypothese bleibt jedoch unbewiesen.

Angesichts der begrenzten Datenlage und der steigenden Prävalenz von Atemwegserkrankungen zielt diese Studie darauf ab, Mikroplastik im Lungenparenchym und in den Lymphknoten von Patienten mit Lungenkrebs und anderen Atemwegserkrankungen wie Emphysem oder interstitiellen Lungenerkrankungen zu quantifizieren und zu charakterisieren. Die Studie soll auch die Rolle von Mikroplastik bei der Entstehung dieser Erkrankungen klären. In zukünftigen Phasen wird sich die Forschung darauf konzentrieren, die Mechanismen aufzudecken, durch die Mikroplastik das Lungengewebe beeinflusst.

Das Studienmodell umfasst die Analyse von Lungengewebe- und Lymphknotenproben von Patienten, die sich einer Operation wegen Lungenkrebs, Emphysem und interstitiellen Lungenerkrankungen unterziehen. Mikroplastikpartikel werden mittels Infrarot-Mikrospektroskopie (μFTIR) nachgewiesen. Mit Zustimmung des Patienten werden während der Operation Lungenparenchym-, Lymphknoten- und Blutproben entnommen und die Gewebe zur weiteren Analyse bei -80 °C gelagert.

Nach etablierten Protokollen (Jenner et al., 2022) wird Mikroplastik mithilfe der Fourier-Transform-Infrarot-Spektroskopie (FTIR) identifiziert. Zusätzlich zur Mikroplastikanalyse werden neben chirurgischen und histopathologischen Befunden auch Daten zur Krankengeschichte, beruflichen Exposition, Atemfunktion, Rauchgewohnheiten und COVID-19-Anamnese der Patienten erhoben.

Ziel der Studie ist es, Mikroplastik in den Atemwegen nachzuweisen und deren Typen zu identifizieren. Es ist möglich, dass diese Forschung einen Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Mikroplastik und der Schwere von Lungenerkrankungen herstellt und möglicherweise einen neuen Risikofaktor für Atemwegserkrankungen identifiziert. Zukünftige Forschungen werden sich eingehender mit den Mechanismen befassen, durch die Mikroplastik gesundheitsschädliche Auswirkungen haben kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polen, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe besteht aus Patienten der Abteilung für Thoraxchirurgie der Medizinischen Universität Posen, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii. Zu den Teilnehmern gehören Personen, die sich einer Operation wegen Lungenkrebs, anderen Atemwegserkrankungen wie Emphysem und interstitiellen Lungenerkrankungen sowie einer Lungentransplantation (Entnahme der Lunge von Transplantatempfängern) unterziehen. Die Gruppe umfasst Personen mit unterschiedlichem Hintergrund, unterschiedlicher beruflicher Expositionshistorie, Raucherstatus (aktiv und passiv), E-Zigaretten-Konsum und unterschiedlichen komorbiden Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Operation wegen Lungenkrebs, Emphysem, interstitiellen Lungenerkrankungen oder anderen Atemwegserkrankungen unterziehen,
  • Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen (Lunge, die Transplantatempfängern entnommen wurde),
  • Alter 18 Jahre oder älter,
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer kürzlich erfolgten oder laufenden Chemotherapie, Immuntherapie oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte,
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen,
  • frühere Lungenoperationen,
  • Aus technischen oder verfahrenstechnischen Gründen stehen nicht genügend Gewebe- oder Blutproben für die Analyse zur Verfügung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl an Mikroplastik in der Lunge.
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation (Einzelner Zeitpunkt; die Mikroplastikmessung erfolgt an einer während der Operation entnommenen Lungenprobe).
Anzahl der nachgewiesenen Mikroplastikpartikel pro Probe von Lungengewebe oder regionalen Lymphknoten, die Patienten während einer Operation entnommen wurden.
Zeitpunkt der Operation (Einzelner Zeitpunkt; die Mikroplastikmessung erfolgt an einer während der Operation entnommenen Lungenprobe).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten von Lungenmikroplastik.
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation (Einzelner Zeitpunkt; die Mikroplastikmessung erfolgt an einer während der Operation entnommenen Lungenprobe).
Arten von Mikroplastikpartikeln, die pro Probe von Lungengewebe oder regionalen Lymphknoten entdeckt wurden, die Patienten während einer Operation entnommen wurden.
Zeitpunkt der Operation (Einzelner Zeitpunkt; die Mikroplastikmessung erfolgt an einer während der Operation entnommenen Lungenprobe).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Cezary Piwkowski, MD, Prof., Poznan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MicroLung24
  • 2023/07/X/NZ7/00906 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Narodowe Centrum Nauki)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur die in der Ergebnisveröffentlichung verwendeten IPD weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 2 Monate und Ende 5 Jahre nach Veröffentlichung der Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Vorschlag, der geplante Analysen beschreibt, kann einfach beim zentralen Ansprechpartner eingereicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungentransplantation

Abonnieren