アンドロゲン除去療法を受けている前立腺がん患者の転倒の危険性を考慮したオタゴ演習
アンドロゲン除去療法（ADT）は進行性前立腺がん（PCa）の高齢男性に対する一般的な治療法ですが、加齢に伴う生理学的機能の低下を強調する可能性のある数多くの健康への悪影響と関連しています。
ADT開始後の下半身の筋肉量と筋力の低下、認知力の低下、疲労の悪化、骨密度の進行性の低下により、前立腺がん生存者は身体機能の低下とその後の転倒のリスクが高まる可能性があります。 オタゴトレーニングは有用であり、最初のランダム化比較試験では虚弱で高リスクの高齢者の機能的転帰の改善と転倒の35％減少が報告された最も強力な介入の1つである（Shubert et al., 2018）。 エジプトでは、オタゴ運動プログラムに関する研究はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
アンドロゲン除去療法（ADT）は進行性前立腺がん（PCa）の高齢男性に対する一般的な治療法ですが、加齢に伴う生理学的機能の低下を強調する可能性のある数多くの健康への悪影響と関連しています。
ADT開始後の下半身の筋肉量と筋力の低下、認知力の低下、疲労の悪化、骨密度の進行性の低下により、前立腺がん生存者は身体機能の低下とその後の転倒のリスクが高まる可能性があります。
オタゴトレーニングは有用であり、最初のランダム化比較試験では虚弱で高リスクの高齢者の機能的転帰の改善と転倒の35％減少が報告された最も強力な介入の1つである（Shubert et al., 2018）。 エジプトでは、オタゴ運動プログラムに関する研究はほとんどありません。
運動は、がん生存者のQOLを向上させる経済的で重要な臨床腫瘍学補助療法としてよく知られています。 多くの研究は、高齢者の転倒予防と身体パフォーマンスの向上に対する運動介入の利点を調査することに焦点を当てています。 筋力トレーニング単独よりも、筋力トレーニングと機能的バランストレーニングを組み合わせた方が、バランス能力を向上させる効果的な方法であることが証明されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Multiple Locations、エジプト、11511
- MTI University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
前立腺腺癌と診断された50歳以上の男性。
- 採用後少なくとも6か月間、継続的なADT（黄体形成ホルモン放出ホルモンアゴニスト（LHRH）またはLHRHと抗アンドロゲンの組み合わせ）を開始し、受ける。
- 過去 1 年間に 1 回以上の転倒を報告している、または 2 つの身体能力テストのうち 1 つで転倒リスクの増加と関連するスコアを持っている（つまり、3 メートルのタイムアップ アンド ゴー（TUG）を完了するのに 12.0 秒以上かかる）
- オタゴの介入演習の 75% 以上に参加する意欲がある
除外基準:
- 重度の心疾患（ニューヨーク心臓協会クラスIII以上）、狭心症、
- 制御されていない高血圧（血圧 > 160/95 mmHg）、中等度から重度の大動脈狭窄、急性疾患または発熱、制御されていない心房または心室の不整脈、制御されていない洞性頻脈（毎分120拍以上）、第3度房室心ブロック
- 過去3か月以内の下肢骨折、下肢切断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オタゴ運動トレーニング
このグループには、前立腺がん患者に対する定期的な治療の各セッション後に45分間のオタゴ運動トレーニングを受ける52人の患者が含まれていました。
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オタゴトレーニングは有用であり、最初のランダム化比較試験では虚弱で高リスクの高齢者の機能的転帰の改善と転倒の35％減少が報告された最も強力な介入の1つである（Shubert et al., 2018）。 エジプトでは、オタゴ運動プログラムに関する研究はほとんどありません。 運動は、がん生存者のQOLを向上させる経済的で重要な臨床腫瘍学補助療法としてよく知られています。 多くの研究は、高齢者の転倒予防と身体パフォーマンスの向上に対する運動介入の利点を調査することに焦点を当てています。 筋力トレーニング単独よりも、筋力トレーニングと機能的バランストレーニングを組み合わせた方が、バランス能力を向上させる効果的な方法であることが証明されています。 |
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偽コンパレータ：コントロール
このグループには、前立腺がん患者の定期的な治療を受けている 52 人の患者が含まれていました。
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患者の年齢、前立腺がんのステージに応じた医療ADT治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等尺性膝筋力
時間枠：ベースラインと24週間
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膝の伸展と屈曲の等尺性強度を評価するために使用されます。
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ベースラインと24週間
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骨密度 (BMD)
時間枠：ベースラインと24週間
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腰椎 (LS) と大腿骨頸部 (FN) の骨密度を評価するために使用されます。
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ベースラインと24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG) テスト
時間枠：ベースラインと24週間
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基本的な移動スキルを測定するために使用されます。
TUG の測定結果は、椅子から立ち上がり、椅子から 3 メートル離れて歩き、椅子まで 3 メートル歩いて戻り、着座位置に戻るまでにかかる時間です。
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ベースラインと24週間
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠：ベースラインと24週間
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活動中の患者の体のバランスをとる能力と転倒のリスクを評価するために使用されます。
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ベースラインと24週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。