Exercícios de Otago sobre o risco de queda em pacientes com câncer de próstata que recebem terapia de privação androgênica
A terapia de privação androgênica (ADT) é um tratamento comum para homens mais velhos com câncer de próstata avançado (CaP), mas está associada a numerosos efeitos deletérios à saúde que podem acentuar o declínio fisiológico associado à idade.
A diminuição da massa e força muscular da parte inferior do corpo, o declínio cognitivo, o agravamento da fadiga e a perda progressiva da DMO após o início da ADT podem colocar os sobreviventes do cancro da próstata em maior risco de comprometimento do desempenho do funcionamento físico e subsequente desenvolvimento de quedas. O treinamento Otago é útil e é uma das intervenções mais poderosas, onde os ensaios clínicos randomizados originais relataram melhorias nos resultados funcionais e uma redução de 35% nas quedas em idosos frágeis e de alto risco (Shubert et al., 2018). No Egito, há poucas pesquisas sobre o Programa de Exercícios Otago.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de privação androgênica (ADT) é um tratamento comum para homens mais velhos com câncer de próstata avançado (CaP), mas está associada a numerosos efeitos deletérios à saúde que podem acentuar o declínio fisiológico associado à idade.
A diminuição da massa e força muscular da parte inferior do corpo, o declínio cognitivo, o agravamento da fadiga e a perda progressiva da DMO após o início da ADT podem colocar os sobreviventes do cancro da próstata em maior risco de comprometimento do desempenho do funcionamento físico e subsequente desenvolvimento de quedas.
O treinamento Otago é útil e é uma das intervenções mais poderosas, onde os ensaios clínicos randomizados originais relataram melhorias nos resultados funcionais e uma redução de 35% nas quedas em idosos frágeis e de alto risco (Shubert et al., 2018). No Egito, há poucas pesquisas sobre o Programa de Exercícios Otago.
O exercício é conhecido como um tratamento adjuvante econômico e fundamental na oncologia clínica que melhora a qualidade de vida dos sobreviventes do câncer. Muitos estudos se concentraram na investigação dos benefícios das intervenções com exercícios na prevenção de quedas e na melhoria do desempenho físico de idosos. A combinação de exercícios de força e equilíbrio funcional tem sido demonstrada como um método eficaz para melhorar o desempenho do equilíbrio, em vez do treinamento de força apenas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Multiple Locations, Egito, 11511
- MTI University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Homens com 50 anos ou mais com diagnóstico de câncer de próstata adenocarcinoma.
- Iniciará e receberá ADT contínuo (agonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) ou combinação de LHRH e antiandrogênio) por pelo menos 6 meses após o recrutamento.
- Relatar > 1 queda no último ano OU ter uma pontuação em um dos dois testes de desempenho físico que está associado ao aumento do risco de queda (ou seja, ≥ 12,0 s para completar os 3 m cronometrados e ir (TUG)
- Disposto a participar de >75% dos exercícios de intervenção Otago
Critérios de exclusão:
- doença cardíaca grave (classe III ou superior da New York Heart Association), angina,
- hipertensão não controlada (pressão arterial > 160/95 mmHg), estenose aórtica moderada a grave, doença aguda ou febre, arritmias atriais ou ventriculares não controladas, taquicardia sinusal não controlada (> 120 batimentos por minuto), bloqueio cardíaco atrioventricular de terceiro grau
- fratura de membro inferior nos últimos 3 meses, amputação de membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento físico em Otago
Este grupo incluiu 52 pacientes que receberam treinamento físico Otago por 45 minutos após cada sessão com cuidados médicos de rotina para pacientes com câncer de próstata
|
O treinamento Otago é útil e é uma das intervenções mais poderosas, onde os ensaios clínicos randomizados originais relataram melhorias nos resultados funcionais e uma redução de 35% nas quedas em idosos frágeis e de alto risco (Shubert et al., 2018). No Egito, há poucas pesquisas sobre o Programa de Exercícios Otago. O exercício é conhecido como um tratamento adjuvante econômico e fundamental na oncologia clínica que melhora a qualidade de vida dos sobreviventes do câncer. Muitos estudos se concentraram na investigação dos benefícios das intervenções com exercícios na prevenção de quedas e na melhoria do desempenho físico de idosos. A combinação de exercícios de força e equilíbrio funcional tem sido demonstrada como um método eficaz para melhorar o desempenho do equilíbrio, em vez do treinamento de força apenas |
|
Comparador Falso: controlar
Este grupo incluiu 52 pacientes que receberam cuidados médicos de rotina para pacientes com câncer de próstata.
|
Tratamento médico ADT de acordo com a idade do paciente, estágio do câncer de próstata
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular isométrica do joelho
Prazo: linha de base e 24 semanas
|
será usado para avaliar a força isométrica de extensão e flexão do joelho.
|
linha de base e 24 semanas
|
|
Densidade mineral óssea (DMO
Prazo: linha de base e 24 semanas
|
será utilizado para avaliar a densidade mineral óssea da coluna lombar (LS) e colo femoral (FN)
|
linha de base e 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: linha de base e 24 semanas
|
será usado para medir habilidades básicas de mobilidade.
O resultado da medição do TUG é o tempo que leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 m para longe da cadeira, caminhar 3 m de volta para a cadeira e retornar à posição sentada.
|
linha de base e 24 semanas
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: linha de base e 24 semanas
|
Usado para avaliar a capacidade do paciente de equilibrar seu corpo durante as atividades e o risco de queda
|
linha de base e 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .