- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06605846
Otago-harjoitukset putoamisriskistä eturauhassyöpäpotilailla, jotka saavat androgeenipuutoshoitoa
Androgeenideprivaatioterapia (ADT) on yleinen hoito iäkkäille miehille, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä (PCa), mutta siihen liittyy lukuisia haitallisia terveysvaikutuksia, jotka voivat korostaa ikään liittyvää fysiologista heikkenemistä.
Alivartalon lihasmassan ja -voiman väheneminen, kognitiivisten kykyjen heikkeneminen, väsymyksen paheneminen ja luun mineraalitiheyden asteittainen menetys ADT:n aloittamisen jälkeen voivat asettaa eturauhassyövästä selviytyneille suuremman riskin heikentyä fyysisen toiminnan suorituskyvyn heikkenemisestä ja myöhemmin kaatumisesta. Otago-koulutus on hyödyllinen ja yksi tehokkaimmista interventioista, joissa alkuperäiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset raportoivat toiminnallisten tulosten parantumisesta ja 35 %:n laskun kaatumisissa heikkojen, riskialttiiden iäkkäiden aikuisten kohdalla (Shubert et al., 2018). Egyptissä Otago-harjoitusohjelmasta on vähän tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Androgeenideprivaatioterapia (ADT) on yleinen hoito iäkkäille miehille, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä (PCa), mutta siihen liittyy lukuisia haitallisia terveysvaikutuksia, jotka voivat korostaa ikään liittyvää fysiologista heikkenemistä.
Alivartalon lihasmassan ja -voiman väheneminen, kognitiivisten kykyjen heikkeneminen, väsymyksen paheneminen ja luun mineraalitiheyden asteittainen menetys ADT:n aloittamisen jälkeen voivat asettaa eturauhassyövästä selviytyneille suuremman riskin heikentyä fyysisen toiminnan suorituskyvyn heikkenemisestä ja myöhemmin kaatumisesta.
Otago-koulutus on hyödyllinen ja yksi tehokkaimmista interventioista, joissa alkuperäiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset raportoivat toiminnallisten tulosten parantumisesta ja 35 %:n laskun kaatumisissa heikkojen, riskialttiiden iäkkäiden aikuisten kohdalla (Shubert et al., 2018). Egyptissä Otago-harjoitusohjelmasta on vähän tutkimuksia.
Liikunta tunnetaan kliinisen onkologian taloudellisena ja keskeisenä lisähoitona, joka parantaa syövästä selviytyneiden elämänlaatua. Monet tutkimukset keskittyivät tutkimaan liikuntatoimenpiteiden etuja kaatumisten ehkäisyssä ja ikääntyneiden aikuisten fyysisen suorituskyvyn parantamisessa. Voimaharjoittelun ja toiminnallisen tasapainoharjoittelun yhdistelmä on osoitettu tehokkaaksi menetelmäksi parantaa tasapainosuorituskykyä pelkän voimaharjoittelun sijaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Multiple Locations, Egypti, 11511
- MTI University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
50-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet, joilla on diagnosoitu adenokarsinooma eturauhassyöpä.
- Hän aloittaa ja saa jatkuvan ADT:n (luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin agonisti (LHRH) tai LHRH:n ja antiandrogeenin yhdistelmä) vähintään 6 kuukauden ajan värväyksen jälkeen.
- Raportoi > 1 kaatuminen kuluneen vuoden aikana TAI saa pisteet toisessa kahdesta fyysisen suorituskyvyn testistä, jotka liittyvät lisääntyneeseen putoamisriskiin (eli ≥ 12,0 s 3 m:n aikaistettuun ja menemiseen (TUG))
- Halukas osallistumaan >75% interventio Otago-harjoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydänsairaus (New York Heart Associationin luokka III tai suurempi), angina,
- hallitsematon hypertensio (verenpaine > 160/95 mmHg), kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi, akuutti sairaus tai kuume, hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt, hallitsematon sinustakykardia (> 120 lyöntiä minuutissa), kolmannen asteen eteiskammiokatkos
- alaraajan murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana, alaraajan amputaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Otago harjoitus
Tähän ryhmään kuului 52 potilasta, jotka saavat Otago-harjoitusta 45 minuutin ajan jokaisen harjoituksen jälkeen eturauhassyöpäpotilaiden rutiininomaisessa lääketieteellisessä hoidossa
|
Otago-koulutus on hyödyllinen ja yksi tehokkaimmista interventioista, joissa alkuperäiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset raportoivat toiminnallisten tulosten parantumisesta ja 35 %:n laskun kaatumisissa heikkojen, riskialttiiden iäkkäiden aikuisten kohdalla (Shubert et al., 2018). Egyptissä Otago-harjoitusohjelmasta on vähän tutkimuksia. Liikunta tunnetaan kliinisen onkologian taloudellisena ja keskeisenä lisähoitona, joka parantaa syövästä selviytyneiden elämänlaatua. Monet tutkimukset keskittyivät tutkimaan liikuntatoimenpiteiden etuja kaatumisten ehkäisyssä ja ikääntyneiden aikuisten fyysisen suorituskyvyn parantamisessa. Voimaharjoittelun ja toiminnallisen tasapainoharjoittelun yhdistelmä on osoitettu tehokkaaksi menetelmäksi parantaa tasapainosuorituskykyä pelkän voimaharjoittelun sijaan |
|
Huijausvertailija: ohjata
Tähän ryhmään kuului 52 potilasta, jotka saavat rutiinihoitoa eturauhassyöpäpotilaille.
|
Lääketieteellinen ADT-hoito potilaan iän, eturauhassyövän vaiheen mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen polven lihasvoima
Aikaikkuna: perusviiva ja 24 viikkoa
|
käytetään polven venytyksen ja taivutuksen isometrisen vahvuuden arvioimiseen.
|
perusviiva ja 24 viikkoa
|
|
Luun mineraalitiheys (BMD
Aikaikkuna: perusviiva ja 24 viikkoa
|
käytetään lannerangan (LS) ja reisiluun kaulan (FN) luun mineraalitiheyden arvioimiseen.
|
perusviiva ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene (TUG) -testi
Aikaikkuna: perusviiva ja 24 viikkoa
|
käytetään liikkumisen perustaitojen mittaamiseen.
TUG:n mittaustulos on aika, joka kuluu nousta ylös tuolista, kävellä 3 m päässä tuolista, kävellä 3 m takaisin tuoliin ja palata istuma-asentoon
|
perusviiva ja 24 viikkoa
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: perusviiva ja 24 viikkoa
|
Käytetään arvioimaan potilaan kykyä tasapainottaa kehoaan toiminnan aikana ja putoamisriskiä
|
perusviiva ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .