Esercizi Otago sul rischio di caduta nei pazienti affetti da cancro alla prostata sottoposti a terapia di deprivazione androgenica
La terapia di deprivazione androgenica (ADT) è un trattamento comune per gli uomini anziani con cancro alla prostata avanzato (PCa), ma è associata a numerosi effetti deleteri sulla salute che possono accentuare il declino fisiologico associato all’età.
La diminuzione della massa muscolare e della forza della parte inferiore del corpo, il declino cognitivo, il peggioramento dell’affaticamento e la progressiva perdita di densità minerale ossea in seguito all’inizio dell’ADT potrebbero esporre i sopravvissuti al cancro alla prostata a un rischio più elevato di compromissione delle prestazioni fisiche e conseguentemente di cadute. La formazione Otago è utile e uno degli interventi più potenti in cui gli studi randomizzati e controllati originali hanno riportato miglioramenti nei risultati funzionali e una riduzione del 35% delle cadute per gli anziani fragili e ad alto rischio (Shubert et al., 2018). In Egitto, ci sono poche ricerche sul programma di esercizi Otago.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia di deprivazione androgenica (ADT) è un trattamento comune per gli uomini anziani con cancro alla prostata avanzato (PCa), ma è associata a numerosi effetti deleteri sulla salute che possono accentuare il declino fisiologico associato all’età.
La diminuzione della massa muscolare e della forza della parte inferiore del corpo, il declino cognitivo, il peggioramento dell’affaticamento e la progressiva perdita di densità minerale ossea in seguito all’inizio dell’ADT potrebbero esporre i sopravvissuti al cancro alla prostata a un rischio più elevato di compromissione delle prestazioni fisiche e conseguentemente di cadute.
La formazione Otago è utile e uno degli interventi più potenti in cui gli studi randomizzati e controllati originali hanno riportato miglioramenti nei risultati funzionali e una riduzione del 35% delle cadute per gli anziani fragili e ad alto rischio (Shubert et al., 2018). In Egitto, ci sono poche ricerche sul programma di esercizi Otago.
L’esercizio fisico è ben noto come trattamento adiuvante economico e chiave in oncologia clinica che migliora la qualità della vita dei sopravvissuti al cancro. Molti studi si sono concentrati sull’investigazione dei benefici degli interventi fisici sulla prevenzione delle cadute e sul miglioramento delle prestazioni fisiche degli anziani. La combinazione di esercizi di forza ed equilibrio funzionale si è dimostrata un metodo efficace per migliorare le prestazioni di equilibrio, piuttosto che il solo allenamento della forza
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Multiple Locations, Egitto, 11511
- MTI University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Uomini di età pari o superiore a 50 anni con diagnosi di adenocarcinoma della prostata.
- Inizierà e riceverà ADT continua (agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) o combinazione di LHRH e anti-androgeno) per almeno 6 mesi dopo il reclutamento.
- Segnalare > 1 caduta nell'ultimo anno OPPURE avere un punteggio in uno dei due test di prestazione fisica associato ad un aumento del rischio di caduta (ovvero, ≥ 12,0 s per completare i 3 m cronometrati e vai (TUG)
- Disposto a partecipare a oltre il 75% degli esercizi di intervento Otago
Criteri di esclusione:
- grave malattia cardiaca (classe III o superiore della New York Heart Association), angina,
- ipertensione non controllata (pressione sanguigna > 160/95 mmHg), stenosi aortica da moderata a grave, malattia acuta o febbre, aritmie atriali o ventricolari non controllate, tachicardia sinusale non controllata (> 120 battiti al minuto), blocco cardiaco atrioventricolare di terzo grado
- frattura dell'arto inferiore negli ultimi 3 mesi, amputazione dell'arto inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento fisico di Otago
Questo gruppo comprendeva 52 pazienti che hanno ricevuto un allenamento con esercizi Otago per 45 minuti dopo ogni sessione con cure mediche di routine per i pazienti affetti da cancro alla prostata
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La formazione Otago è utile e uno degli interventi più potenti in cui gli studi randomizzati e controllati originali hanno riportato miglioramenti nei risultati funzionali e una riduzione del 35% delle cadute per gli anziani fragili e ad alto rischio (Shubert et al., 2018). In Egitto, ci sono poche ricerche sul programma di esercizi Otago. L’esercizio fisico è ben noto come trattamento adiuvante economico e chiave in oncologia clinica che migliora la qualità della vita dei sopravvissuti al cancro. Molti studi si sono concentrati sull’investigazione dei benefici degli interventi fisici sulla prevenzione delle cadute e sul miglioramento delle prestazioni fisiche degli anziani. La combinazione di esercizi di forza ed equilibrio funzionale si è dimostrata un metodo efficace per migliorare le prestazioni di equilibrio, piuttosto che il solo allenamento della forza |
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Comparatore fittizio: controllare
Questo gruppo comprendeva 52 pazienti che ricevono cure mediche di routine per pazienti affetti da cancro alla prostata.
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Trattamento ADT medico in base all'età del paziente, allo stadio del cancro prostatico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: linea di base e 24 settimane
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verrà utilizzato per valutare l'estensione del ginocchio e la forza isometrica della flessione.
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linea di base e 24 settimane
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Densità minerale ossea (BMD
Lasso di tempo: linea di base e 24 settimane
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verrà utilizzato per valutare la densità minerale ossea della colonna lombare (LS) e del collo femorale (FN)
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linea di base e 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: linea di base e 24 settimane
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sarà utilizzato per misurare le competenze di mobilità di base.
Il risultato della misurazione per TUG è il tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 m lontano dalla sedia, camminare per 3 m per tornare alla sedia e tornare alla posizione seduta
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linea di base e 24 settimane
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Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: linea di base e 24 settimane
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Utilizzato per valutare la capacità del paziente di bilanciare il proprio corpo durante le attività e il rischio di caduta
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linea di base e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005337
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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