Otago cvičení s rizikem pádu u pacientů s rakovinou prostaty, kteří dostávají terapii androgenní deprivace
Androgenní deprivační terapie (ADT) je běžnou léčbou u starších mužů s pokročilým karcinomem prostaty (PCa), ale je spojena s řadou škodlivých zdravotních účinků, které mohou zvýrazňovat fyziologické poklesy související s věkem.
Snížení svalové hmoty a síly v dolní části těla, pokles kognitivních funkcí, zhoršení únavy a progresivní ztráta BMD po zahájení ADT by mohly vystavit pacienty, kteří přežili rakovinu prostaty, vyššímu riziku zhoršení fyzického funkčního výkonu a následného rozvoje pádů. Trénink Otago je užitečný a je jednou z nejúčinnějších intervencí, kde původní randomizované kontrolované studie uváděly zlepšení funkčních výsledků a 35% snížení pádů u křehkých, vysoce rizikových starších dospělých (Shubert et al., 2018). V Egyptě je málo výzkumů o cvičebním programu Otago.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Androgenní deprivační terapie (ADT) je běžnou léčbou u starších mužů s pokročilým karcinomem prostaty (PCa), ale je spojena s řadou škodlivých zdravotních účinků, které mohou zvýrazňovat fyziologické poklesy související s věkem.
Snížení svalové hmoty a síly v dolní části těla, pokles kognitivních funkcí, zhoršení únavy a progresivní ztráta BMD po zahájení ADT by mohly vystavit pacienty, kteří přežili rakovinu prostaty, vyššímu riziku zhoršení fyzického funkčního výkonu a následného rozvoje pádů.
Trénink Otago je užitečný a je jednou z nejúčinnějších intervencí, kde původní randomizované kontrolované studie uváděly zlepšení funkčních výsledků a 35% snížení pádů u křehkých, vysoce rizikových starších dospělých (Shubert et al., 2018). V Egyptě je málo výzkumů o cvičebním programu Otago.
Cvičení je dobře známé jako ekonomická a klíčová adjuvantní léčba v klinické onkologii, která zlepšuje kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu. Mnoho studií se zaměřilo na zkoumání přínosů cvičebních intervencí na prevenci pádů a zlepšení fyzické výkonnosti starších dospělých. Kombinace silového a funkčního balančního cvičení se ukázala jako účinná metoda ke zlepšení balančního výkonu spíše než samotný silový trénink
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Multiple Locations, Egypt, 11511
- MTI University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Muži ve věku 50 let nebo starší s diagnózou adenokarcinomu rakoviny prostaty.
- Zahájí a bude dostávat kontinuální ADT (agonista hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) nebo kombinaci LHRH a antiandrogenu) po dobu nejméně 6 měsíců po náboru.
- Hlásit > 1 pád za poslední rok NEBO mít skóre v jednom ze dvou testů fyzické výkonnosti, které je spojeno se zvýšeným rizikem pádu (tj. ≥ 12,0 s na dokončení 3 m timed up and go (TUG)
- Ochota zúčastnit se > 75 % intervenčních cvičení Otago
Kritéria vyloučení:
- těžké srdeční onemocnění (třída III nebo vyšší New York Heart Association), angina pectoris,
- nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak > 160/95 mmHg), střední až těžká aortální stenóza, akutní onemocnění nebo horečka, nekontrolované síňové nebo komorové dysrytmie, nekontrolovaná sinusová tachykardie (> 120 tepů za minutu), atrioventrikulární srdeční blok třetího stupně
- zlomenina dolní končetiny za poslední 3 měsíce, amputace dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Otago
Tato skupina zahrnovala 52 pacientů, kteří absolvovali cvičební cvičení Otago po dobu 45 minut po každém sezení s běžnou lékařskou péčí o pacienty s rakovinou prostaty.
|
Trénink Otago je užitečný a je jednou z nejúčinnějších intervencí, kde původní randomizované kontrolované studie uváděly zlepšení funkčních výsledků a 35% snížení pádů u křehkých, vysoce rizikových starších dospělých (Shubert et al., 2018). V Egyptě je málo výzkumů o cvičebním programu Otago. Cvičení je dobře známé jako ekonomická a klíčová adjuvantní léčba v klinické onkologii, která zlepšuje kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu. Mnoho studií se zaměřilo na zkoumání přínosů cvičebních intervencí na prevenci pádů a zlepšení fyzické výkonnosti starších dospělých. Kombinace silového a funkčního balančního cvičení se ukázala jako účinná metoda ke zlepšení balančního výkonu spíše než samotný silový trénink |
|
Falešný srovnávač: řízení
Tato skupina zahrnovala 52 pacientů, kteří dostávají běžnou lékařskou péči o pacienty s rakovinou prostaty.
|
Medikamentózní léčba ADT dle věku pacienta, stadia karcinomu prostaty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrická síla svalů kolene
Časové okno: základní linie a 24 týdnů
|
budou použity k vyhodnocení izometrické síly extenze a flexe kolena.
|
základní linie a 24 týdnů
|
|
Minerální hustota kostí (BMD
Časové okno: základní linie a 24 týdnů
|
bude použit k hodnocení minerální hustoty kostí bederní páteře (LS) a krčku stehenní kosti (FN)
|
základní linie a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test vypršel a jděte (TUG).
Časové okno: základní linie a 24 týdnů
|
bude sloužit k měření základních pohybových dovedností.
Výsledkem měření pro TUG je doba, kterou trvá vstát ze židle, 3 m od křesla, 3 m chůze zpět k křeslu a návrat do sedu.
|
základní linie a 24 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: základní linie a 24 týdnů
|
Používá se k posouzení schopnosti pacienta udržet rovnováhu při činnostech a rizika pádu
|
základní linie a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005337
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .