Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Otago-øvelser om risikoen for at falde hos patienter med prostatakræft, der modtager androgen-deprivationsterapi

31. marts 2025 opdateret af: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Androgen deprivationsterapi (ADT) er en almindelig behandling for ældre mænd med fremskreden prostatacancer (PCa), men er forbundet med adskillige skadelige helbredseffekter, der kan fremhæve aldersrelaterede fysiologiske fald.

Nedsat muskelmasse og styrke i den nederste del af kroppen, kognitivt fald, forværret træthed og progressivt tab af BMD efter påbegyndelse af ADT kan sætte prostatacanceroverlevere i højere risiko for nedsat fysisk funktionsevne og efterfølgende at udvikle fald. Otago-træning er nyttig, og en af ​​de mest kraftfulde interventioner, hvor de oprindelige randomiserede kontrollerede forsøg rapporterede forbedringer i funktionelle resultater og en 35 % reduktion i fald for svage, højrisiko ældre voksne (Shubert et al., 2018). I Egypten er der få undersøgelser om Otago Exercise Program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Androgen deprivationsterapi (ADT) er en almindelig behandling for ældre mænd med fremskreden prostatacancer (PCa), men er forbundet med adskillige skadelige helbredseffekter, der kan fremhæve aldersrelaterede fysiologiske fald.

Nedsat muskelmasse og styrke i den nederste del af kroppen, kognitivt fald, forværret træthed og progressivt tab af BMD efter påbegyndelse af ADT kan sætte prostatacanceroverlevere i højere risiko for nedsat fysisk funktionsevne og efterfølgende at udvikle fald.

Otago-træning er nyttig, og en af ​​de mest kraftfulde interventioner, hvor de oprindelige randomiserede kontrollerede forsøg rapporterede forbedringer i funktionelle resultater og en 35 % reduktion i fald for svage, højrisiko ældre voksne (Shubert et al., 2018). I Egypten er der få undersøgelser om Otago Exercise Program.

Motion er velkendt som en økonomisk og vigtig adjuverende behandling i klinisk onkologi, der forbedrer QOL for kræftoverlevere. Mange undersøgelser fokuserede på at undersøge fordelene ved træningsinterventioner for at forebygge fald og forbedre den fysiske præstation hos ældre voksne. Kombination af styrke og funktionel balanceøvelse er blevet påvist som en effektiv metode til at forbedre balancepræstationen frem for styrketræning alene

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Multiple Locations, Egypten, 11511
        • MTI University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 50 år eller ældre diagnosticeret med adenocarcinom prostatacancer.

    • Vil påbegynde og modtage kontinuerlig ADT (luteiniserende hormon-releasing hormone agonist (LHRH) eller kombination af LHRH og anti-androgen) i mindst 6 måneder efter rekruttering.
    • Rapportér > 1 fald i det seneste år ELLER få en score på en af ​​to fysiske præstationstests, der er forbundet med øget faldrisiko (dvs. ≥ 12,0 s for at fuldføre de 3 m timed up and go (TUG)
    • Villig til at deltage i >75% af Otago-øvelserne

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hjertesygdom (New York Heart Association klasse III eller højere), angina,
  • ukontrolleret hypertension (blodtryk > 160/95 mmHg), moderat til svær aortastenose, akut sygdom eller feber, ukontrollerede atrielle eller ventrikulære dysrytmier, ukontrolleret sinustakykardi (> 120 slag i minuttet), tredjegrads atrioventrikulær hjerteblokade
  • fraktur af underekstremitet inden for de sidste 3 måneder, amputation af underekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Otago træningstræning
Denne gruppe omfattede 52 patienter, der modtager Otago-træning i 45 minutter efter hver session med rutinemæssig medicinsk behandling af prostatakræftpatienter
Andet: otago øvelser

Otago-træning er nyttig, og en af ​​de mest kraftfulde interventioner, hvor de oprindelige randomiserede kontrollerede forsøg rapporterede forbedringer i funktionelle resultater og en 35 % reduktion i fald for svage, højrisiko ældre voksne (Shubert et al., 2018). I Egypten er der få undersøgelser om Otago Exercise Program.

Motion er velkendt som en økonomisk og vigtig adjuverende behandling i klinisk onkologi, der forbedrer QOL for kræftoverlevere. Mange undersøgelser fokuserede på at undersøge fordelene ved træningsinterventioner for at forebygge fald og forbedre den fysiske præstation hos ældre voksne. Kombination af styrke og funktionel balanceøvelse er blevet påvist som en effektiv metode til at forbedre balancepræstationen frem for styrketræning alene
Sham-komparator: kontrollere
Denne gruppe omfattede 52 patienter, der modtager rutinemæssig medicinsk behandling for patienter med prostatacancer.
Andet: Medicinsk ADT behandling
Medicinsk ADT-behandling i henhold til patientens alder, prostatacancerstadie
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk knæmuskelstyrke
Tidsramme: basislinje og 24 uger
vil blive brugt til at evaluere knæforlængelsen og fleksionens isometriske styrke.
basislinje og 24 uger
Knoglemineraltæthed (BMD
Tidsramme: basislinje og 24 uger
vil blive brugt til at evaluere knoglemineraltæthed i lændehvirvelsøjlen (LS) og lårbenshalsen (FN)
basislinje og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up and go (TUG) test
Tidsramme: basislinje og 24 uger
vil blive brugt til at måle grundlæggende mobilitetsfærdigheder. Måleresultatet for TUG er den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 m væk fra stolen, gå 3 m tilbage til stolen og vende tilbage til siddende stilling
basislinje og 24 uger
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: basislinje og 24 uger
Bruges til at vurdere patientens evne til at balancere sin krop under aktiviteter og risiko for fald
basislinje og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MTI University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005337

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med otago øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner