- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06605846
Ejercicios de Otago sobre el riesgo de caídas en pacientes con cáncer de próstata que reciben terapia de privación de andrógenos
La terapia de privación de andrógenos (ADT) es un tratamiento común para hombres mayores con cáncer de próstata (CaP) avanzado, pero se asocia con numerosos efectos nocivos para la salud que pueden acentuar el deterioro fisiológico asociado a la edad.
La disminución de la masa y la fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo, el deterioro cognitivo, el empeoramiento de la fatiga y la pérdida progresiva de DMO después de iniciar la ADT podrían poner a los sobrevivientes de cáncer de próstata en mayor riesgo de sufrir un deterioro del rendimiento físico y, posteriormente, desarrollar caídas. El entrenamiento de Otago es útil y una de las intervenciones más potentes en las que los ensayos controlados aleatorios originales informaron mejoras en los resultados funcionales y una reducción del 35 % en las caídas en adultos mayores frágiles y de alto riesgo (Shubert et al., 2018). En Egipto, hay pocas investigaciones sobre el programa de ejercicios de Otago.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de privación de andrógenos (ADT) es un tratamiento común para hombres mayores con cáncer de próstata (CaP) avanzado, pero se asocia con numerosos efectos nocivos para la salud que pueden acentuar el deterioro fisiológico asociado a la edad.
La disminución de la masa y la fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo, el deterioro cognitivo, el empeoramiento de la fatiga y la pérdida progresiva de DMO después de iniciar la ADT podrían poner a los sobrevivientes de cáncer de próstata en mayor riesgo de sufrir un deterioro del rendimiento físico y, posteriormente, desarrollar caídas.
El entrenamiento de Otago es útil y una de las intervenciones más potentes en las que los ensayos controlados aleatorios originales informaron mejoras en los resultados funcionales y una reducción del 35 % en las caídas en adultos mayores frágiles y de alto riesgo (Shubert et al., 2018). En Egipto, hay pocas investigaciones sobre el programa de ejercicios de Otago.
El ejercicio es bien conocido como un tratamiento adyuvante económico y clave en oncología clínica que mejora la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer. Muchos estudios se centraron en investigar los beneficios de las intervenciones con ejercicios para prevenir caídas y mejorar el rendimiento físico de los adultos mayores. Se ha demostrado que la combinación de ejercicios de fuerza y equilibrio funcional es un método eficaz para mejorar el rendimiento del equilibrio, en lugar del entrenamiento de fuerza solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Multiple Locations, Egipto, 11511
- MTI University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres de 50 años o más diagnosticados con adenocarcinoma de cáncer de próstata.
- Iniciará y recibirá ADT continua (agonista de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) o combinación de LHRH y antiandrógeno) durante al menos 6 meses después del reclutamiento.
- Informar > 1 caída en el último año O tener una puntuación en una de dos pruebas de rendimiento físico que esté asociada con un mayor riesgo de caída (es decir, ≥ 12,0 s para completar los 3 m cronometrados y listo (TUG)
- Dispuesto a asistir a >75% de los ejercicios de intervención de Otago
Criterios de exclusión:
- enfermedad cardíaca grave (clase III de la New York Heart Association o superior), angina,
- hipertensión no controlada (presión arterial > 160/95 mmHg), estenosis aórtica de moderada a grave, enfermedad aguda o fiebre, arritmias auriculares o ventriculares no controladas, taquicardia sinusal no controlada (> 120 latidos por minuto), bloqueo cardíaco auriculoventricular de tercer grado
- fractura de miembro inferior en los últimos 3 meses, amputación de miembro inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento con ejercicios de Otago
Este grupo incluyó a 52 pacientes que recibieron entrenamiento con ejercicios en Otago durante 45 minutos después de cada sesión con atención médica de rutina para pacientes con cáncer de próstata.
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El entrenamiento de Otago es útil y una de las intervenciones más potentes en las que los ensayos controlados aleatorios originales informaron mejoras en los resultados funcionales y una reducción del 35 % en las caídas en adultos mayores frágiles y de alto riesgo (Shubert et al., 2018). En Egipto, hay pocas investigaciones sobre el programa de ejercicios de Otago. El ejercicio es bien conocido como un tratamiento adyuvante económico y clave en oncología clínica que mejora la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer. Muchos estudios se centraron en investigar los beneficios de las intervenciones con ejercicios para prevenir caídas y mejorar el rendimiento físico de los adultos mayores. Se ha demostrado que la combinación de ejercicios de fuerza y equilibrio funcional es un método eficaz para mejorar el rendimiento del equilibrio, en lugar del entrenamiento de fuerza solo. |
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Comparador falso: control
Este grupo incluyó a 52 pacientes que reciben atención médica de rutina para pacientes con cáncer de próstata.
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Tratamiento médico ADT según edad del paciente, estadio del cáncer de próstata.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular isométrica de la rodilla.
Periodo de tiempo: línea base y 24 semanas
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se utilizará para evaluar la fuerza isométrica de extensión y flexión de la rodilla.
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línea base y 24 semanas
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Densidad mineral ósea (DMO
Periodo de tiempo: línea base y 24 semanas
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se utilizará para evaluar la densidad mineral ósea de la columna lumbar (LS) y el cuello femoral (FN)
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línea base y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: línea base y 24 semanas
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se utilizará para medir las habilidades básicas de movilidad.
El resultado de la medición para TUG es el tiempo que se tarda en levantarse de una silla, alejarse 3 m de la silla, caminar 3 m de regreso a la silla y regresar a la posición sentada.
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línea base y 24 semanas
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: línea base y 24 semanas
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Se utiliza para evaluar la capacidad del paciente para equilibrar su cuerpo durante las actividades y el riesgo de caída.
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línea base y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005337
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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