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Ejercicios de Otago sobre el riesgo de caídas en pacientes con cáncer de próstata que reciben terapia de privación de andrógenos

31 de marzo de 2025 actualizado por: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

La terapia de privación de andrógenos (ADT) es un tratamiento común para hombres mayores con cáncer de próstata (CaP) avanzado, pero se asocia con numerosos efectos nocivos para la salud que pueden acentuar el deterioro fisiológico asociado a la edad.

La disminución de la masa y la fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo, el deterioro cognitivo, el empeoramiento de la fatiga y la pérdida progresiva de DMO después de iniciar la ADT podrían poner a los sobrevivientes de cáncer de próstata en mayor riesgo de sufrir un deterioro del rendimiento físico y, posteriormente, desarrollar caídas. El entrenamiento de Otago es útil y una de las intervenciones más potentes en las que los ensayos controlados aleatorios originales informaron mejoras en los resultados funcionales y una reducción del 35 % en las caídas en adultos mayores frágiles y de alto riesgo (Shubert et al., 2018). En Egipto, hay pocas investigaciones sobre el programa de ejercicios de Otago.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La terapia de privación de andrógenos (ADT) es un tratamiento común para hombres mayores con cáncer de próstata (CaP) avanzado, pero se asocia con numerosos efectos nocivos para la salud que pueden acentuar el deterioro fisiológico asociado a la edad.

La disminución de la masa y la fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo, el deterioro cognitivo, el empeoramiento de la fatiga y la pérdida progresiva de DMO después de iniciar la ADT podrían poner a los sobrevivientes de cáncer de próstata en mayor riesgo de sufrir un deterioro del rendimiento físico y, posteriormente, desarrollar caídas.

El entrenamiento de Otago es útil y una de las intervenciones más potentes en las que los ensayos controlados aleatorios originales informaron mejoras en los resultados funcionales y una reducción del 35 % en las caídas en adultos mayores frágiles y de alto riesgo (Shubert et al., 2018). En Egipto, hay pocas investigaciones sobre el programa de ejercicios de Otago.

El ejercicio es bien conocido como un tratamiento adyuvante económico y clave en oncología clínica que mejora la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer. Muchos estudios se centraron en investigar los beneficios de las intervenciones con ejercicios para prevenir caídas y mejorar el rendimiento físico de los adultos mayores. Se ha demostrado que la combinación de ejercicios de fuerza y ​​equilibrio funcional es un método eficaz para mejorar el rendimiento del equilibrio, en lugar del entrenamiento de fuerza solo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Multiple Locations, Egipto, 11511
        • MTI University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 50 años o más diagnosticados con adenocarcinoma de cáncer de próstata.

    • Iniciará y recibirá ADT continua (agonista de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) o combinación de LHRH y antiandrógeno) durante al menos 6 meses después del reclutamiento.
    • Informar > 1 caída en el último año O tener una puntuación en una de dos pruebas de rendimiento físico que esté asociada con un mayor riesgo de caída (es decir, ≥ 12,0 s para completar los 3 m cronometrados y listo (TUG)
    • Dispuesto a asistir a >75% de los ejercicios de intervención de Otago

Criterios de exclusión:

  • enfermedad cardíaca grave (clase III de la New York Heart Association o superior), angina,
  • hipertensión no controlada (presión arterial > 160/95 mmHg), estenosis aórtica de moderada a grave, enfermedad aguda o fiebre, arritmias auriculares o ventriculares no controladas, taquicardia sinusal no controlada (> 120 latidos por minuto), bloqueo cardíaco auriculoventricular de tercer grado
  • fractura de miembro inferior en los últimos 3 meses, amputación de miembro inferior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento con ejercicios de Otago
Este grupo incluyó a 52 pacientes que recibieron entrenamiento con ejercicios en Otago durante 45 minutos después de cada sesión con atención médica de rutina para pacientes con cáncer de próstata.

El entrenamiento de Otago es útil y una de las intervenciones más potentes en las que los ensayos controlados aleatorios originales informaron mejoras en los resultados funcionales y una reducción del 35 % en las caídas en adultos mayores frágiles y de alto riesgo (Shubert et al., 2018). En Egipto, hay pocas investigaciones sobre el programa de ejercicios de Otago.

El ejercicio es bien conocido como un tratamiento adyuvante económico y clave en oncología clínica que mejora la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer. Muchos estudios se centraron en investigar los beneficios de las intervenciones con ejercicios para prevenir caídas y mejorar el rendimiento físico de los adultos mayores. Se ha demostrado que la combinación de ejercicios de fuerza y ​​equilibrio funcional es un método eficaz para mejorar el rendimiento del equilibrio, en lugar del entrenamiento de fuerza solo.

Comparador falso: control
Este grupo incluyó a 52 pacientes que reciben atención médica de rutina para pacientes con cáncer de próstata.
Tratamiento médico ADT según edad del paciente, estadio del cáncer de próstata.
Otros nombres:
  • control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular isométrica de la rodilla.
Periodo de tiempo: línea base y 24 semanas
se utilizará para evaluar la fuerza isométrica de extensión y flexión de la rodilla.
línea base y 24 semanas
Densidad mineral ósea (DMO
Periodo de tiempo: línea base y 24 semanas
se utilizará para evaluar la densidad mineral ósea de la columna lumbar (LS) y el cuello femoral (FN)
línea base y 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: línea base y 24 semanas
se utilizará para medir las habilidades básicas de movilidad. El resultado de la medición para TUG es el tiempo que se tarda en levantarse de una silla, alejarse 3 m de la silla, caminar 3 m de regreso a la silla y regresar a la posición sentada.
línea base y 24 semanas
Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: línea base y 24 semanas
Se utiliza para evaluar la capacidad del paciente para equilibrar su cuerpo durante las actividades y el riesgo de caída.
línea base y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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