震えの予防のためのトラマドールと硫酸マグネシウムの静脈内投与
2024年9月23日 更新者：Warda Demerdash Khalifa Ali、Al-Azhar University
くも膜下腔内麻酔後の震えを予防するための静脈内トラマドールと硫酸マグネシウムの比較研究（ランダム化臨床研究）
この研究の目的は、脊椎麻酔に伴う震えの予防のために、静脈内 (IV) トラマドールと 100 ml の生理食塩水に添加した硫酸マグネシウムの有効性を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Warda Demerdash Ali, PhD
- 電話番号：088 2148087
- メール：warda2001@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 脊椎麻酔下で待機手術を受けている I および II の身体状態。
除外基準:
- 制御されていない併存疾患の病歴、心臓、呼吸器、腎臓または肝臓の疾患、研究対象の薬剤にアレルギーのある患者、脊椎麻酔の禁忌（凝固障害、穿刺部位の感染、頭蓋内緊張の上昇または脊椎の変形）、発熱> 38℃以上36℃未満、BMIが35以上、飲酒歴のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラマドールグループ
トラマドール点滴静注
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トラマドール点滴静注
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実験的：硫酸マグネシウム基
硫酸マグネシウムの静脈内投与
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硫酸マグネシウムの静脈内投与
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プラセボコンパレーター：対照群
生理食塩水
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生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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震えるスコア
時間枠：術後90分
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震えるスコア
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術後90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月10日
一次修了 (推定)
2025年1月10日
研究の完了 (推定)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2024年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月23日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月23日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AZAST/19/14-May-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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