Intravenøs tramadol og magnesiumsulfat til forebyggelse af rystelser
23. september 2024 opdateret af: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Sammenlignende undersøgelse mellem intravenøs tramadol og magnesiumsulfat til forebyggelse af rystelser efter intratekal anæstesi en randomiseret klinisk undersøgelse
Formålet med dette arbejde var at sammenligne effektiviteten af intravenøs (IV) tramadol versus magnesiumsulfat tilsat 100 ml saltvand til forebyggelse af kulderystelser forbundet med spinal anæstesi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Warda Demerdash Ali, PhD
- Telefonnummer: 088 2148087
- E-mail: warda2001@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I og II fysisk status, der gennemgår en elektiv operation under spinal anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med ukontrollerede komorbiditeter, hjerte-, luftvejs-, nyre- eller leversygdom, patienter, der havde allergi over for medicin i undersøgelsen, kontraindikationer for spinal anæstesi (koagulationsforstyrrelse, infektion på punkturstedet, forhøjet intrakraniel spænding eller enhver deformitet af rygsøjlen), feber > 38 Celsius eller mindre end 36 Celsius, kropsmasseindeks mere end 35 og som har tidligere haft alkoholindtagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tramadol gruppe
Intravenøs Tramadol
|
Intravenøs tramadol
|
|
Eksperimentel: Magnesiumsulfat gruppe
Intravenøs magnesiumsulfat
|
Intravenøs magnesiumsulfat
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Saltvand
|
Normal saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rystende score
Tidsramme: 90 minutter postoperativt
|
Rystende score
|
90 minutter postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Bensår
- Hudsår
- Åreknuder sår
- Åreknuder
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
- Tramadol
Andre undersøgelses-id-numre
- AZAST/19/14-May-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .