Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní tramadol a síran hořečnatý pro prevenci třesu

23. září 2024 aktualizováno: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

Srovnávací studie mezi intravenózním tramadolem a síranem hořečnatým pro prevenci třesu po intratekální anestezii randomizovaná klinická studie

Cílem této práce bylo porovnat účinnost intravenózního (IV) tramadolu oproti síranu hořečnatému přidanému do 100 ml fyziologického roztoku pro prevenci třesu spojeného se spinální anestezií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Americká společnost anesteziologů (ASA) I a II fyzický stav podstupující elektivní operaci ve spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolované komorbidity v anamnéze, onemocnění srdce, dýchacích cest, ledvin nebo jater, pacienti, kteří měli alergii na jakýkoli lék ve studii, kontraindikace spinální anestezie (porucha koagulace, infekce v místě vpichu, zvýšené intrakraniální napětí nebo jakákoli deformita páteře), horečka > 38 stupňů Celsia nebo méně než 36 stupňů Celsia, index tělesné hmotnosti vyšší než 35 a kdo v minulosti požíval alkohol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Tramadol
Intravenózní tramadol
Lék: Tramadol
Intravenózní tramadol
Experimentální: Skupina síranu hořečnatého
Intravenózní síran hořečnatý
Lék: Síran hořečnatý
Intravenózní síran hořečnatý
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Solný
Jiný: Solný
Normální fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chvějící se skóre
Časové okno: 90 minut po operaci
Chvějící se skóre
90 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZAST/19/14-May-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit