Intravenöses Tramadol und Magnesiumsulfat zur Vorbeugung von Frösteln
23. September 2024 aktualisiert von: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Vergleichsstudie zwischen intravenösem Tramadol und Magnesiumsulfat zur Vorbeugung von Zittern nach intrathekaler Anästhesie, eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Arbeit war es, die Wirksamkeit von intravenösem (IV) Tramadol mit der Zugabe von Magnesiumsulfat zu 100 ml Kochsalzlösung zur Vorbeugung von Frösteln im Zusammenhang mit einer Spinalanästhesie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Warda Demerdash Ali, PhD
- Telefonnummer: 088 2148087
- E-Mail: warda2001@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA), der sich einer elektiven Operation unter Spinalanästhesie unterzieht.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte unkontrollierter Komorbiditäten, Herz-, Atemwegs-, Nieren- oder Lebererkrankungen, Patienten, die gegen eines der in der Studie behandelten Medikamente allergisch waren, Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie (Gerinnungsstörung, Infektion an der Punktionsstelle, erhöhte intrakranielle Spannung oder Wirbelsäulendeformität), Fieber > 38 Grad Celsius oder weniger als 36 Grad Celsius, Body-Mass-Index über 35 und Alkoholkonsum in der Vergangenheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tramadol-Gruppe
Intravenöses Tramadol
|
Intravenöses Tramadol
|
|
Experimental: Magnesiumsulfatgruppe
Intravenöses Magnesiumsulfat
|
Intravenöses Magnesiumsulfat
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Kochsalzlösung
|
Normale Kochsalzlösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zitternde Partitur
Zeitfenster: 90 Minuten postoperativ
|
Zitternde Partitur
|
90 Minuten postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Beingeschwür
- Hautgeschwür
- Krampfadern
- Krampfadern
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Mittel
- Magnesiumsulfat
- Tramadol
Andere Studien-ID-Nummern
- AZAST/19/14-May-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .