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떨림 예방을 위한 정맥 트라마돌 및 황산마그네슘

2024년 9월 23일 업데이트: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

척수강내 마취 후 떨림 예방을 위한 정맥주사 트라마돌과 황산마그네슘의 비교 연구 무작위 임상 연구

이 연구의 목적은 척추 마취와 관련된 떨림을 예방하기 위해 정맥 내(IV) 트라마돌과 100ml 식염수에 첨가된 황산마그네슘의 효능을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 미국 마취과 학회(ASA) I 및 II 척추 마취 하에 선택적 수술을 받고 있는 신체 상태.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 동반 질환, 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환의 병력, 연구에 포함된 약물에 대한 알레르기가 있는 환자, 척추 마취에 대한 금기사항(응고 장애, 천자 부위 감염, 두개내 긴장 증가 또는 척추 기형), 발열 > 38℃ 이하 36℃ 미만, 체질량지수 35 이상, 음주력이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트라마돌 그룹
정맥 트라마돌
정맥 트라마돌
실험적: 황산마그네슘그룹
정맥내 황산마그네슘
정맥 황산마그네슘
위약 비교기: 대조군
식염
일반 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨림 점수
기간: 수술 후 90분
떨림 점수
수술 후 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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