- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06612996
Dożylny tramadol i siarczan magnezu w zapobieganiu dreszczom
23 września 2024 zaktualizowane przez: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Badanie porównawcze pomiędzy dożylnym tramadolem i siarczanem magnezu w zapobieganiu dreszczom po znieczuleniu dooponowym – randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy było porównanie skuteczności dożylnego (IV) tramadolu w porównaniu z siarczanem magnezu dodanym do 100 ml soli fizjologicznej w zapobieganiu dreszczom związanym ze znieczuleniem rdzeniowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Warda Demerdash Ali, PhD
- Numer telefonu: 088 2148087
- E-mail: warda2001@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I i II stan fizyczny poddawany planowej operacji w znieczuleniu rdzeniowym.
Kryteria wykluczenia:
- niekontrolowane choroby współistniejące w wywiadzie, choroby serca, układu oddechowego, nerek lub wątroby, pacjenci z alergią na którykolwiek lek biorący udział w badaniu, przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (zaburzenia krzepnięcia, infekcja w miejscu nakłucia, podwyższone napięcie wewnątrzczaszkowe lub jakakolwiek deformacja kręgosłupa), gorączka > 38 stopni Celsjusza lub mniej niż 36 stopni Celsjusza, wskaźnik masy ciała większy niż 35 i która w przeszłości piła alkohol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa tramadolu
Dożylny tramadol
|
Dożylny tramadol
|
|
Eksperymentalny: Grupa siarczanu magnezu
Dożylny siarczan magnezu
|
Dożylny siarczan magnezu
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Solankowy
|
Zwykła sól fizjologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porażający wynik
Ramy czasowe: 90 minut po zabiegu
|
Porażający wynik
|
90 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Wrzód żylakowy
- Żylaki
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
- Tramadol
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZAST/19/14-May-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .