Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylny tramadol i siarczan magnezu w zapobieganiu dreszczom

23 września 2024 zaktualizowane przez: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

Badanie porównawcze pomiędzy dożylnym tramadolem i siarczanem magnezu w zapobieganiu dreszczom po znieczuleniu dooponowym – randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy było porównanie skuteczności dożylnego (IV) tramadolu w porównaniu z siarczanem magnezu dodanym do 100 ml soli fizjologicznej w zapobieganiu dreszczom związanym ze znieczuleniem rdzeniowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I i II stan fizyczny poddawany planowej operacji w znieczuleniu rdzeniowym.

Kryteria wykluczenia:

  • niekontrolowane choroby współistniejące w wywiadzie, choroby serca, układu oddechowego, nerek lub wątroby, pacjenci z alergią na którykolwiek lek biorący udział w badaniu, przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (zaburzenia krzepnięcia, infekcja w miejscu nakłucia, podwyższone napięcie wewnątrzczaszkowe lub jakakolwiek deformacja kręgosłupa), gorączka > 38 stopni Celsjusza lub mniej niż 36 stopni Celsjusza, wskaźnik masy ciała większy niż 35 i która w przeszłości piła alkohol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa tramadolu
Dożylny tramadol
Dożylny tramadol
Eksperymentalny: Grupa siarczanu magnezu
Dożylny siarczan magnezu
Dożylny siarczan magnezu
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Solankowy
Zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porażający wynik
Ramy czasowe: 90 minut po zabiegu
Porażający wynik
90 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj