Tramadolo per via endovenosa e solfato di magnesio per la prevenzione dei brividi
23 settembre 2024 aggiornato da: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Studio comparativo tra tramadolo per via endovenosa e solfato di magnesio per la prevenzione dei brividi post anestesia intratecale: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo lavoro era di confrontare l'efficacia del tramadolo per via endovenosa (IV) rispetto al solfato di magnesio aggiunto a 100 ml di soluzione salina per la prevenzione dei brividi associati all'anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Warda Demerdash Ali, PhD
- Numero di telefono: 088 2148087
- Email: warda2001@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- storia di comorbilità non controllate, malattie cardiache, respiratorie, renali o epatiche, pazienti che avevano allergia a qualsiasi farmaco nello studio, controindicazioni all'anestesia spinale (disturbi della coagulazione, infezione nel sito di puntura, aumento della tensione intracranica o qualsiasi deformità della colonna vertebrale), febbre > 38 gradi Celsius o meno di 36 gradi Celsius, indice di massa corporea superiore a 35 e che ha una storia di consumo di alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo tramadolo
Tramadolo per via endovenosa
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Tramadolo per via endovenosa
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Sperimentale: Gruppo solfato di magnesio
Solfato di magnesio per via endovenosa
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Solfato di magnesio per via endovenosa
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Salino
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Soluzione salina normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio da brividi
Lasso di tempo: 90 minuti dopo l'intervento
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Punteggio da brividi
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90 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
10 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Ulcera alla gamba
- Ulcera della pelle
- Ulcera varicosa
- Vene varicose
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
- Tramadolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZAST/19/14-May-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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