Intravenøs tramadol og magnesiumsulfat for forebygging av skjelving
23. september 2024 oppdatert av: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University
Sammenlignende studie mellom intravenøs tramadol og magnesiumsulfat for forebygging av skjelving etter intratekal anestesi en randomisert klinisk studie
Målet med dette arbeidet var å sammenligne effekten av intravenøs (IV) tramadol versus magnesiumsulfat tilsatt til 100 ml saltvann for å forhindre skjelving assosiert med spinal anestesi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Warda Demerdash Ali, PhD
- Telefonnummer: 088 2148087
- E-post: warda2001@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I og II fysisk status som gjennomgår en elektiv operasjon under spinalbedøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med ukontrollerte komorbiditeter, hjerte-, luftveis-, nyre- eller leversykdom, pasienter som hadde allergi mot noen medisiner i studien, kontraindikasjoner mot spinalbedøvelse (koagulasjonsforstyrrelse, infeksjon på punkteringsstedet, økt intrakraniell spenning eller eventuell ryggradsdeformitet), feber > 38 Celsius eller mindre enn 36 Celsius, kroppsmasseindeks mer enn 35 og som har en historie med alkoholinntak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tramadol gruppe
Intravenøs Tramadol
|
Intravenøs tramadol
|
|
Eksperimentell: Magnesiumsulfat gruppe
Intravenøst magnesiumsulfat
|
Intravenøst magnesiumsulfat
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Saltvann
|
Vanlig saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelvende poengsum
Tidsramme: 90 minutter postoperativt
|
Skjelvende poengsum
|
90 minutter postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Bensår
- Hudsår
- Varicose sår
- Åreknuter
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
- Tramadol
Andre studie-ID-numre
- AZAST/19/14-May-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .