乳房再建後の痛みに関する研究
2026年3月24日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
持続する乳房切除術後の痛み：乳房再建患者における疾患の負担と外科的再神経支配の役割の定義
この研究の目的は、乳がんに対する乳房切除術および乳房再建手術を受けた人々の間で持続する乳房切除術後疼痛 (PPMP) がどの程度一般的であるかを調べることです。
この研究では、乳房再建後の神経障害性PPMPによる痛みを軽減するために、再生末梢神経インターフェース（RPNI）手術がどの程度効果的であるかについても検討する予定です。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
274
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memoral Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 18 歳以上
- 乳がんによる乳房切除術の既往または乳がんに対する遺伝的素因
- インプラントおよび/または自己組織による乳房再建の病歴
- 再建後は少なくとも6か月のフォローアップが必要
除外基準:
- 6か月以内の交換または再手術
- 痛みの積極的な医学的理由（感染性、腫瘍性、創傷関連など）
- 再建から15年以上経過している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：乳房切除術後の再建参加者
参加者は乳房切除術後の再建者および術後6か月以上の者となります。
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PROMIS スケール v2.0 - 痛みの強さ 3a は、過去 7 日間の痛みの最悪レベル、平均レベル、現在の痛みレベルを患者が評価する 3 つの質問の短い形式です。
PROMIS 29+2 (PROMIS-Preference、PROPr) は、痛みの強さを評価するためのアイテムバンクをまとめたものです。
過去 7 日間に侵害受容性疼痛を経験した患者を特定する 5 つの質問からなる短い形式
過去 7 日間に神経障害性疼痛を経験した患者を特定する 5 つの質問からなる短い形式
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続的な乳房切除術後の痛みを抱える参加者の数
時間枠：最長6ヶ月
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主な目的は、乳房切除術および乳房再建術を受けた乳がん生存者における持続性乳房切除術後疼痛/PPMP の有病率を推定することです。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Rochlin, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月2日
最初の投稿 (実際)
2024年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-271
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。