유방 재건 후 통증에 관한 연구
2026년 3월 24일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
지속적인 유방절제술 후 통증: 유방 재건 환자의 질병 부담 및 수술적 재신경분포의 역할 정의
본 연구의 목적은 유방암으로 인해 유방절제술과 유방 재건 수술을 받은 사람들에게 유방절제술 후 지속성 통증(PPMP)이 얼마나 흔한지 알아보는 것입니다.
이 연구에서는 또한 재생성 말초 신경 인터페이스(RPNI) 수술이 유방 재건 후 신경병성 PPMP로 인한 통증을 줄이는 데 얼마나 효과적인지 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
274
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memoral Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 연령 ≥18세
- 유방암으로 인한 유방절제술 병력 또는 유방암에 대한 유전적 소인
- 보형물 및/또는 자가 조직을 이용한 유방 재건 병력
- 재건 후 최소 6개월의 추적 관찰
제외 기준:
- 6개월 이내 교환 또는 재수술
- 통증에 대한 활동적인 의학적 이유(예: 감염성, 종양성, 상처 관련)
- 재건축 후 15년 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유방절제술 후 재건 참가자
참가자는 유방절제술 후 재건 및 수술 후 >/= 6개월이 됩니다.
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PROMIS 척도 v2.0 - 통증 강도 3a는 환자가 지난 7일 동안 통증의 최악, 평균 및 현재 수준을 평가하는 3개의 질문으로 구성된 짧은 형식입니다.
PROMIS 29+2(PROMIS-Preference, PROPr)는 통증 강도를 평가하기 위한 항목 은행 모음입니다.
지난 7일 동안 통각성 통증을 경험한 환자를 식별하는 5개의 질문으로 구성된 짧은 형식
지난 7일 동안 신경병증성 통증을 경험한 환자를 식별하는 5개의 질문으로 구성된 짧은 형식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방절제술 후 지속적인 통증이 있는 참가자 수
기간: 최대 6개월
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일차 목적은 유방 절제술 및 재건 치료를 받은 유방암 생존자에서 유방 절제술 후 지속성 통증/PPMP의 유병률을 추정하는 것입니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle Rochlin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-271
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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