このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胃粘膜の健康のためのヨモギと緑茶抽出物

2026年1月11日 更新者:Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital

機能性ディスペプシアの成人における胃粘膜の健康促進に対するヨモギと緑茶抽出物の効果:ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験

この臨床試験は、ヨモギと緑茶抽出物が機能性ディスペプシアの成人の胃粘膜の健康を促進するかどうかを判断し、その安全性を評価することを目的としています。

主な質問は次のとおりです。

  • ヨモギと緑茶抽出物は参加者の胃粘膜の健康を促進しますか?
  • 参加者がヨモギと緑茶抽出物を摂取するとどのような副作用が起こりますか?

調査の概要

詳細な説明

研究者はヨモギと緑茶の抽出物をプラセボと比較して、胃粘膜の健康促進におけるそれらの有効性を評価する予定です。

参加者は次のことを行います:

  • ヨモギと緑茶抽出物、またはプラセボを毎日8週間摂取してください。
  • 4週間ごとに診察や検査を受けてください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yangsan、韓国、50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Rome IV ベースの機能性ディスペプシア -

除外基準:

  • 直ちに薬物治療を必要とする胃腸症状のある患者。
  • ゾリンジャー・エリソン症候群などの過剰分泌性胃疾患の病歴のある人。
  • 試験前4週間以内にヘリコバクター・ピロリ除菌療法を受けた人。
  • 過去 1 か月以内に非ステロイド性抗炎症薬、ステロイド、抗生物質、アスピリン、抗血栓薬、または胃酸抑制薬を服用した人。
  • 過去1年以内に上部消化管の手術、狭窄、出血、または食道拡張や粘膜切除などの手術を受けたことがある方。
  • 胃潰瘍(活動性または治癒中)、十二指腸潰瘍(活動性または治癒中)、逆流性食道炎(LAグレードA以上)、または内視鏡検査により過去6か月以内に悪性腫瘍が発見された個人。
  • コントロールされていない高血圧症(安静時血圧≧160/100mmHg)の患者。
  • コントロール不良の糖尿病患者(空腹時血糖値 ≥160 mg/dL)。
  • 研究機関の正常上限値の2倍以上のクレアチニン値を持つ個人。
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼのレベルが研究機関の正常上限の2倍以上である個人。
  • アルコール乱用者。
  • 精神疾患の薬を服用している人(睡眠障害の断続的な薬を服用している人を除く)。
  • 妊娠中または授乳中の女性、または臨床試験期間中に妊娠を計画している女性。
  • 研究対象の食品の成分に対してアレルギーのある人。
  • 過去 1 か月以内に別の薬物の臨床試験に参加した、または参加する予定のある個人。
  • その他の理由により研究者が研究に不適当と判断した者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨモギ・緑茶抽出物群
このグループはヨモギと緑茶抽出物を8週間摂取します。
ヨモギと緑茶の抽出物 700 mg/日を 8 週間摂取
プラセボコンパレーター:プラセボ群
このグループはプラセボを8週間摂取します。
プラセボ 700 mg/日を 8 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
韓国語版胃腸症状評価スケール: 合計スコア
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ベースライン時と 8 週間後に測定。 これは、15 項目ごとに 4 段階のリッカート スケールであり、スコアの範囲は 0 ~ 3 です。スコア 0 は症状がないことを示し、3 は非常に重篤な症状を示します。 総合スコアが高いほど、胃腸症状が重篤になります。 最小値は 0、最大値は 45 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
登録から8週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃粘膜改善評価用Visual Analogue Scale
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ベースライン時と8週間後に測定。 最小値は 0、最大値は 100 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
登録から8週間の治療終了まで
消化器症状スコア
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ベースライン時と8週間後に測定。 最小値は 0、最大値は 40 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。 各消化器症状の最小値は 0、最大値は 4 であり、スコアが高いほど転帰が悪化していることを意味します。
登録から8週間の治療終了まで
ペプシノーゲン I レベル (ng/mL)
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ベースライン時と8週間後に測定
登録から8週間の治療終了まで
ペプシノーゲン II レベル (ng/mL)
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ベースライン時と8週間後に測定
登録から8週間の治療終了まで
ペプシノーゲン I/ペプシノーゲン II 比
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ベースライン時と8週間後に測定
登録から8週間の治療終了まで
ガストリン-17 レベル (ng/L)
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ベースライン時と8週間後に測定
登録から8週間の治療終了まで
高感度C反応性タンパク質(mg/dL)
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ベースライン時と8週間後に測定
登録から8週間の治療終了まで
韓国版胃腸症状評価スケール: 上腹部の小計スコア
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ベースライン時と 8 週間後に測定。 これは、8 項目ごとに 4 段階のリッカート スケールであり、スコアの範囲は 0 ~ 3 です。スコア 0 は症状がないことを示し、3 は非常に重篤な症状を示します。 総合スコアが高いほど、胃腸症状が重篤になります。 最小値は 0、最大値は 21 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
登録から8週間の治療終了まで
患者の総合評価スコア
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ベースライン時と 8 週間後に測定。 患者の総合評価スコアの 5 段階リッカート スケールは、患者が自分の疾患活動性を評価する自己申告ツールです。 5 が「非常に良い」、1 が「悪い」を示す順序スケールが使用されます。 患者は自分の状態を、非常に良い、良い、普通、変わらない、悪いというスケールに基づいて評価します。
登録から8週間の治療終了まで
ヘリコバクター ピロリ IgG 力価 (単位)
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ベースライン時と8週間後に測定
登録から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sang Yeoup Lee, MD,PhD、Pusan National University Yangsan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月4日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月11日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-2024-006

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する