Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artemisia och grönt te-extrakt för magslemhinnans hälsa

11 januari 2026 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekter av artemisia och grönt teextrakt på att främja magslemhinnans hälsa hos vuxna med funktionell dyspepsi: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning

Denna kliniska prövning syftar till att fastställa om Artemisia och grönt te-extrakt främjar magslemhinnans hälsa hos vuxna med funktionell dyspepsi och att bedöma dess säkerhet.

Huvudfrågorna är:

  • Främjar Artemisia och grönt te-extrakt magslemhinnans hälsa hos deltagarna?
  • Vilka biverkningar uppstår när deltagarna tar Artemisia och grönt teextrakt?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskare kommer att jämföra Artemisia- och grönt teextrakt med placebo för att utvärdera deras effektivitet för att främja magslemhinnans hälsa.

Deltagarna kommer att:

  • Ta Artemisia och grönt teextrakt eller placebo dagligen i 8 veckor.
  • Besök kliniken var 4:e vecka för kontroller och tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yangsan, Sydkorea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rom IV-baserad funktionell dyspepsi-

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med gastrointestinala symtom som kräver omedelbar läkemedelsbehandling.
  • Individer med en historia av hypersekretoriska magbesvär som Zollinger-Ellisons syndrom.
  • Individer som fick Helicobacter pylori-utrotningsterapi inom 4 veckor före prövningen.
  • Personer som har tagit icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, steroider, antibiotika, acetylsalicylsyra, antitrombotiska medel eller syradämpande medel under den senaste månaden.
  • Individer med en historia av övre gastrointestinala kirurgi, striktur, blödning eller ingrepp som esofagusvidgning eller slemhinneresektion under det senaste året.
  • Individer med magsår (aktiva eller läkande), duodenalsår (aktiva eller läkande), refluxesofagit (LA grad A eller högre) eller maligna tumörer som identifierats inom de senaste 6 månaderna genom endoskopi.
  • Patienter med okontrollerad hypertoni (vilotryck ≥160/100 mmHg).
  • Patienter med okontrollerad diabetes (fasteglukos ≥160 mg/dL).
  • Individer med kreatininnivåer ≥ 2 gånger den övre normalgränsen vid forskningsinstitutionen.
  • Individer med nivåer av aspartataminotransferas eller alaninaminotransferas ≥ 2 gånger den övre normalgränsen vid forskningsinstitutionen.
  • Alkoholmissbrukare.
  • Individer som tar mediciner för psykiatriska störningar (förutom de som tar intermittent medicinering för sömnstörningar).
  • Gravida eller ammande kvinnor eller de som planerar att bli gravida under den kliniska prövningsperioden.
  • Individer med allergier mot någon del av studiematen.
  • Individer som deltagit i eller planerar att delta i en annan klinisk prövning av läkemedel under den senaste månaden.
  • Individer som av utredaren bedömts olämpliga för studien av andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Artemisia och grönt teextrakt grupp
Denna grupp tar Artemisia och grönt teextrakt i 8 veckor.
Artemisia och grönt teextrakt 700 mg/dag i 8 veckor
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Denna grupp tar placebo i 8 veckor.
Placebo 700 mg/dag i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den koreanska versionen av Gastrointestinal Symptom Rating Scale: Totalpoäng
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor. Detta är en 4-punkts Likert-skala för var och en av de 15 punkterna, med poäng från 0 till 3. En poäng på 0 indikerar inga symtom och 3 representerar mycket allvarliga symtom. Ju högre totalpoäng, desto svårare är gastrointestinala symtom. Minsta värdet var 0, och maxvärdet var 45, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale för att utvärdera förbättring av magslemhinnan
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor. Minsta värdet var 0 och maxvärdet var 100, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Gastrointestinala symptompoäng
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor. Minsta värdet var 0 och maxvärdet var 40, och högre poäng betyder ett sämre resultat. För varje gastrointestinalt symtom var minimivärdet 0, och maxvärdet var 4, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Pepsinogen I nivå (ng/ml)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Pepsinogen II-nivå (ng/ml)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Pepsinogen I/Pepsinogen II-förhållande
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Gastrin-17 nivå (ng/L)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Högkänsligt C-reaktivt protein (mg/dL)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Den koreanska versionen av Gastrointestinal Symptom Rating Scale: Subtotalpoäng för övre delen av buken
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor. Detta är en 4-punkts Likert-skala för var och en av de 8 punkterna, med poäng från 0 till 3. En poäng på 0 indikerar inga symtom och 3 representerar mycket allvarliga symtom. Ju högre totalpoäng, desto svårare är gastrointestinala symtom. Minsta värdet var 0, och maxvärdet var 21, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Patientens globala bedömningspoäng
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor. Den 5-gradiga Likert-skalan för patientens globala bedömningspoäng är ett självrapporterat verktyg där patienter bedömer sin sjukdomsaktivitet. Den använder en ordningsskala, där 5 anger "Mycket bra" och 1 anger "Dålig". Patienten utvärderar sitt tillstånd baserat på denna skala: Mycket Bra-Bra-Rättvist-Oförändrat-Dåligt.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Helicobacter pylori IgG-titer (enheter)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Uppmätt vid baslinjen och 8 veckor
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sang Yeoup Lee, MD,PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera