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ステージ II ～ IIIB の切除可能な非小細胞肺がん患者における手術前または手術後の治療の影響の比較

2026年9月1日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

切除可能な非小細胞肺がん患者における周術期全身療法と術後補助全身療法 - PROSPECT LUNG

この第III相試験では、手術で切除可能な（切除可能）ステージII～IIIBの非小細胞肺がん（NSCLC）患者の治療において、手術後に行われる標準治療（アジュバント）と手術前後に行われる標準治療（周術期）を比較する。 。 切除可能な NSCLC 患者に対する通常のアプローチは、手術前、手術後、または手術前後の両方での化学療法および/または免疫療法です。 この研究は、肺がん患者の治療にどのアプローチがより優れているかを調べるために行われています。 治療は登録時の現在の標準治療に従って行われます。 化学療法の選択肢には、治療医師に応じた標準用量のシスプラチン、カルボプラチン、ペメトレキセド、ゲムシタビン、ドセタキセル、ビノレルビンが含まれる場合があります。 シスプラチンは、プラチナ含有化合物として知られる薬物の一種です。 腫瘍細胞を殺し、増殖を止め、または遅らせることによって作用します。 カルボプラチンは、プラチナ含有化合物として知られる医薬品の一種です。 抗がん剤シスプラチンと同様の作用をしますが、シスプラチンよりも忍容性が高い可能性があります。 カルボプラチンは、腫瘍細胞を死滅させ、停止させ、または増殖を遅らせることによって作用します。 ペメトレキセドは、葉酸拮抗剤抗悪性腫瘍剤と呼ばれる種類の薬剤です。 細胞が葉酸を使ってデオキシリボ核酸（DNA）を作るのを止めることで作用し、腫瘍細胞を殺す可能性があります。 ゲムシタビンは、細胞による DNA の生成を阻害し、腫瘍細胞を死滅させる可能性がある化学療法薬です。 ドセタキセルはタキサンと呼ばれる薬物の一種です。 腫瘍細胞の増殖と分裂を止め、腫瘍細胞を死滅させる可能性があります。 ビノレルビンなどの他の化学療法薬は、細胞を殺すこと、分裂を止めること、または広がりを止めることなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系が腫瘍を攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖および拡散する能力を妨げる可能性があります。 ステージ II ～ IIIB の切除可能な NSCLC 患者では、手術前に化学療法と免疫療法による治療を開始し、手術後に治療を継続することが、補助療法単独よりも効果的な治療選択肢となる可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の主な目的と副次的な目的:

主な目的:

I. 切除可能な非小細胞肺がん患者に対する周術期治療と術後補助免疫療法に基づく治療の間で、3年間の実世界イベントフリー生存率（rwEFS）と全生存期間（OS）を比較する（二重評価項目）。

第二の目的:

I. 2 つのアーム間の外科的切除率を比較する。 II. 2 つのアーム間の完全切除率 (R0) を比較します。 Ⅲ． 治療の永久中止、入院、死亡につながる有害事象（AE）の発生率を両群で要約し、比較する。

IV. 周術期アーム (アーム 2) にランダム化された患者において、局所的に定義された病理学的完全奏効 (pCR) と rwEFS との関連性を評価する。

V. 3 年までにイベントを経験していない患者の 2 群間の無作為化から 3 年後の rwEFS を比較する。

探索的な目的:

I. 各群に施された全身療法に従って結果を比較する。

II. 2 つの治療群間の再発部位を比較するため。

概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

アーム 1:

手術: 患者は登録後 28 日以内に手術を受けます。

アジュバント療法：患者はプラチナベースの二剤併用化学療法（シスプラチン、カルボプラチン、ペメトレキセド、ゲムシタビン、ドセタキセル、および/またはビノレルビン）を最大4サイクル受け、免疫チェックポイント阻害剤療法（ニボルマブ、ペムブロリズマブ、および/またはアテゾリズマブ）を最大1サイクル受けます。現在承認されているガイドラインに従って、疾患の進行や許容できない毒性が存在しない場合に年間。

アーム 2:

ネオアジュバント療法：登録後 28 日以内に、患者は免疫チェックポイント阻害剤（ニボルマブ、ペムブロリズマブ、および/またはまたはアテゾリズマブ）現在承認されているガイドラインに従ってください。

手術: 患者は手術を受けます。

補助療法：患者は、現在承認されているガイドラインに従って、疾患の進行や許容できない毒性がない場合に、免疫チェックポイント阻害剤療法（ニボルマブ、ペムブロリズマブ、および/またはアテゾリズマブ）を最長1年間受けます。

患者は研究全体を通じてコン​​ピューター断層撮影（CT）も受け、スクリーニング時に磁気共鳴画像法（MRI）および/または陽電子放出断層撮影（PET）/CTを受ける場合もあります。

研究治療の完了後、患者は6か月ごとに最長10年間追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • CARTI Cancer Center
    • California
      • Antioch、California、アメリカ、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Chico、California、アメリカ、95926
        • Enloe Medical Center
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Elk Grove、California、アメリカ、95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Fresno Cancer Center
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Marysville、California、アメリカ、95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Merced、California、アメリカ、95340
        • Mercy Cancer Center
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Rancho Cordova、California、アメリカ、95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond、California、アメリカ、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rocklin、California、アメリカ、95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Rohnert Park、California、アメリカ、94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville、California、アメリカ、95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria、California、アメリカ、93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、アメリカ、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Stockton、California、アメリカ、95204
        • Saint Joseph's Medical Center
      • Vacaville、California、アメリカ、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland、California、アメリカ、95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Longmont United Hospital
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Westminster、Colorado、アメリカ、80023
        • Saint Anthony North Hospital
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • Beebe Medical Center
      • Millville、Delaware、アメリカ、19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
        • Orlando Health Cancer Institute - Lake Mary
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • The Watson Clinic
      • Ocoee、Florida、アメリカ、34761
        • Health Central
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Georgia
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60506
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
      • Barrington、Illinois、アメリカ、60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin、Illinois、アメリカ、60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Hazel Crest、Illinois、アメリカ、60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
        • Northwestern Medicine Oak Brook
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Palos Heights、Illinois、アメリカ、60463
        • Advocate High Tech Medical Park
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
      • Zion、Illinois、アメリカ、60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • HaysMed
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Kentucky
      • Ashland、Kentucky、アメリカ、41101
        • King's Daughter's Medical Center
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Lexington
      • London、Kentucky、アメリカ、40741
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
      • Mount Sterling、Kentucky、アメリカ、40353
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital Mount Sterling
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Tulane Cancer Center at EJGH
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital
      • Elkton、Maryland、アメリカ、21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Massachusetts
      • Beverly、Massachusetts、アメリカ、01915
        • Beverly Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • Lahey Clinic
      • Gloucester、Massachusetts、アメリカ、01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Peabody、Massachusetts、アメリカ、01960
        • Lahey Clinic Peabody
      • Stoneham、Massachusetts、アメリカ、02180
        • Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
    • Michigan
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
        • Cambridge Medical Center
      • Chaska、Minnesota、アメリカ、55318
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Minnesota Oncology - Edina
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls、Minnesota、アメリカ、56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington、Minnesota、アメリカ、56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Grenada、Mississippi、アメリカ、38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany、Mississippi、アメリカ、38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Osage Beach、Missouri、アメリカ、65065
        • Lake Regional Hospital
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63125
        • Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Havre、Montana、アメリカ、59501
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • Benefis Helena Specialty Center
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03104
        • Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
      • Nashua、New Hampshire、アメリカ、03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Mount Laurel、New Jersey、アメリカ、08054
        • Cooper CyberKnife Center
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
        • Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Voorhees Township、New Jersey、アメリカ、08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Westwood、New Jersey、アメリカ、07675
        • Valley Health System-Hematology/Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Bronxville、New York、アメリカ、10708
        • New York-Presbyterian Westchester Hospital
      • East Hills、New York、アメリカ、11548
        • The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • Glens Falls Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Oswego、New York、アメリカ、13126
        • Upstate Cancer Center at Oswego
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse、New York、アメリカ、13215
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
      • The Bronx、New York、アメリカ、10468
        • James J Peters VA Medical Center
      • Verona、New York、アメリカ、13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
      • Webster、New York、アメリカ、14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
      • West Islip、New York、アメリカ、11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
        • Sanford Medical Center Fargo
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman、Ohio、アメリカ、44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren、Ohio、アメリカ、44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Salem、Oregon、アメリカ、97301
        • Salem Hospital
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Dickson City、Pennsylvania、アメリカ、18519
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Florence、South Carolina、アメリカ、29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • North Grove Medical Park
      • Union、South Carolina、アメリカ、29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston、Texas、アメリカ、77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Silverdale、Washington、アメリカ、98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Berlin、Wisconsin、アメリカ、54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Cudahy、Wisconsin、アメリカ、53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford、Wisconsin、アメリカ、54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Neenah、Wisconsin、アメリカ、54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • Neillsville、Wisconsin、アメリカ、54456
        • Marshfield Medical Center - Neillsville
      • New London、Wisconsin、アメリカ、54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oak Creek、Wisconsin、アメリカ、53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Shawano、Wisconsin、アメリカ、54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Sheboygan Physicians Group
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waupaca、Wisconsin、アメリカ、54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend、Wisconsin、アメリカ、53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • Memorial Hospital of Laramie County
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • Billings Clinic-Cody

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国癌合同委員会（AJCC）第9版によると、組織学的または細胞学的に外科的切除可能であることが確認されたIIA～IIIB期NSCLC（AJCC第8版によると、単一ステーションN2までのIIA～IIIB期NSCLC）

    * 注: 切除可能なステージ N2a または T4 の患者は適格ですが、ステージ N2b または N3 の患者は適格ではありません。 既知のEGFRまたはALK変化のある患者は除外される

  • 年齢 18 歳以上
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス ≤ 2 (または Karnofsky ≥ 60%)
  • 治癒目的で治療されたステージ 1 および 2 のがんを除き、5 年以内に NSCLC に対する全身治療を受けていない
  • 治癒目的で治療されたステージ 1 または 2 のがんを除き、登録前 3 年以内に別の悪性腫瘍の治療を受けていない。患者は登録前に 1 年間無病でなければなりません。 非黒色腫皮膚がん、上皮内尿路上皮がん（Tis）、膀胱の非浸潤性乳頭がん（Ta）、前立腺上皮内腫瘍（PIN）、乳房の上皮内乳管がん（DCIS）、または子宮頸部上皮内腫瘍（ CIN) 子宮頸部も対象となります
  • 免疫チェックポイント阻害剤による安全な治療を妨げる活動性の自己免疫疾患、間質性肺疾患、または移植がないこと
  • 6か月以内にウイルス量が検出されず、効果的な抗レトロウイルス療法を受けているHIV感染患者がこの試験の対象となる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム 1 (手術、補助療法)

手術: 患者は登録後 28 日以内に手術を受けます。

アジュバント療法：患者はプラチナベースの二剤併用化学療法（シスプラチン、カルボプラチン、ペメトレキセド、ゲムシタビン、ドセタキセル、および/またはビノレルビン）を最大4サイクル受け、免疫チェックポイント阻害剤療法（ニボルマブ、ペムブロリズマブ、および/またはアテゾリズマブ）を最大1サイクル受けます。現在承認されているガイドラインに従って、疾患の進行や許容できない毒性が存在しない場合に年間。

患者は研究全体を通じて CT も受け、スクリーニング時に MRI および/または PET/CT を受ける場合もあります。
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • PETスキャン
手順：コンピュータ断層撮影
CTおよび/またはPET/CTを受ける
他の名前：
  • CATスキャン
  • CTスキャン
手順：手術手順
手術を受ける
薬：シスプラチン
シスプラチンを与える
薬：カルボプラチン
カルボプラチンを与える
薬：ペメトレキセド
ペメトレキセドを与える
薬：ゲムシタビン
ゲムシタビンを与える
薬：ドセタキセル
ドセタキセルを与える
薬：ビノレルビン
ビノレルビンを与える
薬：ニボルマブ
ニボルマブを投与する
薬：ペンブロリズマブ
ペンブロリズマブを投与する
薬：アテゾリズマブ
アテゾリズマブを与える
実験的：アーム 2 (術前補助療法、手術、補助療法)

ネオアジュバント療法：登録後 28 日以内に、患者は免疫チェックポイント阻害剤（ニボルマブ、ペムブロリズマブ、および/またはまたはアテゾリズマブ）現在承認されているガイドラインに従ってください。

手術: 患者は手術を受けます。

補助療法：患者は、現在承認されているガイドラインに従って、疾患の進行や許容できない毒性がない場合に、免疫チェックポイント阻害剤療法（ニボルマブ、ペムブロリズマブ、および/またはアテゾリズマブ）を最長1年間受けます。

患者は研究全体を通じて CT も受け、スクリーニング時に MRI および/または PET/CT を受ける場合もあります。
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
手順：陽電子放出断層撮影
PET/CTを受ける
他の名前：
  • PETスキャン
手順：コンピュータ断層撮影
CTおよび/またはPET/CTを受ける
他の名前：
  • CATスキャン
  • CTスキャン
手順：手術手順
手術を受ける
薬：シスプラチン
シスプラチンを与える
薬：カルボプラチン
カルボプラチンを与える
薬：ペメトレキセド
ペメトレキセドを与える
薬：ゲムシタビン
ゲムシタビンを与える
薬：ドセタキセル
ドセタキセルを与える
薬：ビノレルビン
ビノレルビンを与える
薬：ニボルマブ
ニボルマブを投与する
薬：ペンブロリズマブ
ペンブロリズマブを投与する
薬：アテゾリズマブ
アテゾリズマブを与える

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 年間の現実世界無イベント生存率 (rwEFS)
時間枠：無作為化の日から次の事象の最初の日まで：何らかの理由で切除を受けなかった、手術後の任意の時点での再発または進行、または何らかの原因による死亡、3年で評価
イベントまでの時間分析はカプランマイヤー法を使用して要約され、層別ログランク検定と非層別ログランク検定の両方を使用して治療群全体の分布を比較します。 3 年間の rwEFS 率の一次分析では、生存関数のカプラン マイヤー推定値の差を使用して、3 年間の rwEFS 曲線を比較します。 検定統計量は、分散のグリーンウッド推定値を使用して、3 年時点の 2 群間の推定カプラン マイヤー値の差から導出されます。 1 年、2 年、5 年の rwEFS 率も 95% 信頼区間とともに報告されます。 3年までにイベントを経験していない患者における両群間の3年後のrwEFSの比較には、周術期群でより長いrwEFSが発生する確率を評価することが含まれる。 分析にはノンパラメトリック推定および推論手法が使用されます。
無作為化の日から次の事象の最初の日まで：何らかの理由で切除を受けなかった、手術後の任意の時点での再発または進行、または何らかの原因による死亡、3年で評価
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化から何らかの原因による死亡まで、最長 10 年間評価される
イベントまでの時間分析はカプランマイヤー法を使用して要約され、層別ログランク検定と非層別ログランク検定の両方を使用して治療群全体の分布を比較します。 1 年、2 年、5 年の OS 率も 95% 信頼区間とともに報告されます。
無作為化から何らかの原因による死亡まで、最長 10 年間評価される

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的切除率
時間枠：最長10年。
切除率は表にまとめられ、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用してアーム間で比較されます。 ランダム化に使用される層化因子によって層別化された一変量 Cox モデルは、ベースラインの共変量、切除ステータス、および全身治療が転帰に及ぼす影響を理解するために使用されます。
最長10年。
完全切除率 (R0)
時間枠：最長10年。
R0 切除率は表にまとめられ、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用してアーム間で比較されます。 ランダム化に使用される層化因子によって層別化された一変量 Cox モデルは、ベースラインの共変量、切除ステータス、および全身治療が転帰に及ぼす影響を理解するために使用されます。
最長10年。
有害事象（AE）の発生率
時間枠：最長10年。
有害事象は、患者ごとに国立がん研究所有害事象共通用語基準バージョン 5.0 を使用して記録されます。 度数表と要約統計量を使用して、アーム内およびアーム全体の全体的なパターンを決定します。
最長10年。
病理学的完全寛解 (pCR)
時間枠：最長10年
病理学的完全寛解は、National Comprehensive Cancer Network および International Association for the Study of Lung Cancer によって発行されたガイドラインに基づいて、肺およびリンパ節に生存可能な浸潤癌がないこと（ypT0 ypN0 または ypT0/is ypN0）と定義されます。 Cox 回帰モデルを使用して、周術期アーム (アーム 2) における pCR と rwEFS の間の関連性を評価します。 ハザード比とそれに対応する 95% 信頼区間が報告されます。 その後、多変数ランドマークおよび時間依存モデルが検討されます。
最長10年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性別による治療効果の推定
時間枠：最長10年。
3 年間の rwEFS 率と OS のハザード比、および対応する 95% 信頼区間 (CI) の推定値が性別ごとに評価されます。
最長10年。
人種別の治療効果の推定
時間枠：最長10年
3 年間の rwEFS 率と OS のハザード比の推定値、および対応する 95% 信頼区間 (CI) が人種ごとに評価されます。
最長10年
民族別の治療効果の推定
時間枠：最長10年
3 年間の rwEFS 率と OS のハザード比、および対応する 95% 信頼区間 (CI) の推定値が民族別に評価されます。
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Daniel Morgensztern, MD、Alliance for Clinical Trials in Oncology
  • スタディチェア：Raid Aljumaily, MD、Alliance for Clinical Trials in Oncology
  • スタディチェア：Linda Martin, MD、Alliance for Clinical Trials in Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月11日

一次修了 (推定)

2029年4月30日

研究の完了 (推定)

2030年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月7日

最初の投稿 (実際)

2024年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTIU2317-A082304-S2402
  • NCI-2024-06356 (その他の識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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