- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06632327
Comparando o impacto do tratamento antes ou depois da cirurgia em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ressecável em estágio II-IIIB
Terapia sistêmica perioperatória versus adjuvante em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ressecável - PROSPECT LUNG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Imagem de ressonância magnética
- Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
- Procedimento: Tomografia Computadorizada
- Procedimento: Procedimento Cirúrgico
- Medicamento: Cisplatina
- Medicamento: Carboplatina
- Medicamento: Pemetrexedo
- Medicamento: Gemcitabina
- Medicamento: Docetaxel
- Medicamento: Vinorelbina
- Medicamento: Nivolumabe
- Medicamento: Pembrolizumabe
- Medicamento: Atezolizumabe
Descrição detalhada
Os objetivos primários e secundários do estudo:
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Para comparar a taxa de sobrevida livre de eventos no mundo real (rwEFS) em 3 anos e a sobrevida global (SG) entre tratamento perioperatório e adjuvante baseado em imunoterapia para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ressecável (desfechos duplos).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Para comparar as taxas de ressecção cirúrgica entre os dois braços. II. Para comparar as taxas de ressecção completa (R0) entre os dois braços. III. Para resumir e comparar as taxas de eventos adversos (EAs) que resultam em descontinuação permanente do tratamento, hospitalização ou morte entre os dois braços.
4. Avaliar a associação entre resposta patológica completa definida localmente (pCR) e rwEFS em pacientes randomizados para o braço perioperatório (braço 2).
V. Para comparar o rwEFS após 3 anos da randomização entre os dois braços entre pacientes que não apresentam um evento em 3 anos.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Comparar os resultados de acordo com a terapia sistêmica administrada em cada braço.
II. Para comparar os locais de recaída entre os dois braços de tratamento.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
BRAÇO 1:
CIRURGIA: Os pacientes são submetidos à cirurgia em até 28 dias após o registro.
TERAPIA ADJUVANTE: Os pacientes recebem quimioterapia dupla à base de platina (cisplatina, carboplatina, pemetrexedo, gencitabina, docetaxel e/ou vinorelbina) por até 4 ciclos e terapia com inibidor de checkpoint imunológico (nivolumabe, pembrolizumabe e/ou atezolizumabe) por até 1 ano, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável, de acordo com as diretrizes atuais aprovadas.
BRAÇO 2:
TERAPIA NEOADJUVANTE: Dentro de 28 dias após o registro, os pacientes recebem quimioterapia dupla à base de platina (cisplatina, carboplatina, pemetrexedo, gencitabina, docetaxel e/ou vinorelbina) por até 4 ciclos em combinação com inibidor do ponto de controle imunológico (nivolumabe, pembrolizumabe e/ ou atezolizumabe) de acordo com as diretrizes atuais aprovadas.
CIRURGIA: Os pacientes são submetidos à cirurgia.
TERAPIA ADJUVANTE: Os pacientes recebem terapia com inibidor do ponto de controle imunológico (nivolumabe, pembrolizumabe e/ou atezolizumabe) por até 1 ano na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável de acordo com as diretrizes atuais aprovadas.
Os pacientes também são submetidos à tomografia computadorizada (TC) durante todo o estudo e podem ser submetidos à ressonância magnética (MRI) e/ou tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC na triagem.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 6 meses por até 10 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- CARTI Cancer Center
-
-
California
-
Antioch, California, Estados Unidos, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Chico, California, Estados Unidos, 95926
- Enloe Medical Center
-
Dublin, California, Estados Unidos, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Marysville, California, Estados Unidos, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Merced, California, Estados Unidos, 95340
- Mercy Cancer Center
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95356
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Rancho Cordova, California, Estados Unidos, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Richmond, California, Estados Unidos, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95204
- Saint Joseph's Medical Center
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland, California, Estados Unidos, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Longmont United Hospital
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Westminster, Colorado, Estados Unidos, 80023
- Saint Anthony North Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
- Beebe Medical Center
-
Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
- Beebe Health Campus
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Orlando Health Cancer Institute - Lake Mary
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- The Watson Clinic
-
Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
- Health Central
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60506
- Advocate Outpatient Center - Aurora
-
Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Saint Mary's Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Condell Memorial Hospital
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
- Advocate High Tech Medical Park
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Memorial Hospital East
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
- HaysMed
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101
- King's Daughter's Medical Center
-
Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Lexington
-
London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
-
Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital Mount Sterling
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Tulane Cancer Center at EJGH
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
- MedStar Good Samaritan Hospital
-
Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
- Beverly Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic
-
Gloucester, Massachusetts, Estados Unidos, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
- Lahey Clinic Peabody
-
Stoneham, Massachusetts, Estados Unidos, 02180
- Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
-
-
Michigan
-
Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Chaska, Minnesota, Estados Unidos, 55318
- Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Minnesota Oncology - Coon Rapids
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Minnesota Oncology - Edina
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Minnesota Oncology - Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Worthington, Minnesota, Estados Unidos, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Osage Beach, Missouri, Estados Unidos, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63125
- Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
- Hi-Line Sletten Cancer Center
-
Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
- Benefis Helena Specialty Center
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03104
- Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Mount Laurel, New Jersey, Estados Unidos, 08054
- Cooper CyberKnife Center
-
Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Valley Health System Ridgewood Campus
-
Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
Westwood, New Jersey, Estados Unidos, 07675
- Valley Health System-Hematology/Oncology
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
- Memorial Medical Center-Las Cruces
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Estados Unidos, 10708
- New York-Presbyterian Westchester Hospital
-
East Hills, New York, Estados Unidos, 11548
- The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
-
Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
- Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Oswego, New York, Estados Unidos, 13126
- Upstate Cancer Center at Oswego
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13215
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- James J Peters VA Medical Center
-
Verona, New York, Estados Unidos, 13478
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Webster, New York, Estados Unidos, 14580
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
- Good Samaritan University Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
- Salem Hospital
-
Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Dickson City, Pennsylvania, Estados Unidos, 18519
- Geisinger Cancer Center Dickson City
-
Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
- Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- North Grove Medical Park
-
Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026-1967
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Washington
-
Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Berlin, Wisconsin, Estados Unidos, 54923
- ThedaCare Cancer Care - Berlin
-
Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Cudahy, Wisconsin, Estados Unidos, 53110
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Zablocki Veterans Administration Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Neenah, Wisconsin, Estados Unidos, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
-
Neillsville, Wisconsin, Estados Unidos, 54456
- Marshfield Medical Center - Neillsville
-
New London, Wisconsin, Estados Unidos, 54961
- ThedaCare Cancer Care - New London
-
New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
- Drexel Town Square Health Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
- ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
- Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Shawano, Wisconsin, Estados Unidos, 54166
- ThedaCare Cancer Care - Shawano
-
Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
- Sheboygan Physicians Group
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Waupaca, Wisconsin, Estados Unidos, 54981
- ThedaCare Cancer Care - Waupaca
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
- Memorial Hospital of Laramie County
-
Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Estágio IIA a IIIB cirurgicamente ressecável confirmado histologicamente ou citologicamente NSCLC de acordo com o American Joint Committee on Cancer (AJCC) 9ª edição (estágio IIA a IIIB NSCLC até estação única N2, de acordo com o AJCC 8ª edição)
*Nota: Pacientes com estágio ressecável N2a ou T4 são elegíveis, mas pacientes com estágio N2b ou N3 não são elegíveis. Pacientes com alterações conhecidas de EGFR ou ALK são excluídos
- Idade ≥ 18 anos
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 (ou Karnofsky ≥ 60%)
- Nenhum tratamento sistêmico prévio para NSCLC dentro de 5 anos, exceto cânceres em estágio 1 e 2 tratados com intenção curativa
- Nenhum tratamento para outra doença maligna nos 3 anos anteriores ao registro, exceto para cânceres em estágio 1 ou 2 tratados com intenção curativa; os pacientes devem estar livres de doenças por um ano antes do registro. Pacientes com câncer de pele não melanoma, carcinoma urotelial in situ (Tis), carcinoma papilífero não invasivo da bexiga urinária (Ta), neoplasia intraepitelial prostática (PIN), carcinoma ductal in situ (CDIS) da mama ou neoplasia intraepitelial cervical ( NIC) do colo uterino também são elegíveis
- Nenhuma doença autoimune ativa, doença pulmonar intersticial ou transplante que impeça o tratamento seguro com inibidores de checkpoint imunológico
- Pacientes infectados pelo HIV em terapia antirretroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1 (cirurgia, terapia adjuvante)
CIRURGIA: Os pacientes são submetidos à cirurgia em até 28 dias após o registro. TERAPIA ADJUVANTE: Os pacientes recebem quimioterapia dupla à base de platina (cisplatina, carboplatina, pemetrexedo, gencitabina, docetaxel e/ou vinorelbina) por até 4 ciclos e terapia com inibidor de checkpoint imunológico (nivolumabe, pembrolizumabe e/ou atezolizumabe) por até 1 ano, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável, de acordo com as diretrizes atuais aprovadas. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada durante todo o estudo e podem ser submetidos a ressonância magnética e/ou PET/CT na triagem. |
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
Submeta-se a TC e/ou PET/CT
Outros nomes:
submeter-se a uma cirurgia
Dê cisplatina
Dê carboplatina
Dê Pemetrexedo
Dê gemcitabina
Dê Docetaxel
Dê Vinorelbina
Dê Nivolumabe
Dê Pembrolizumabe
Dê Atezolizumabe
|
|
Experimental: Braço 2 (terapia neoadjuvante, cirurgia, terapia adjuvante)
TERAPIA NEOADJUVANTE: Dentro de 28 dias após o registro, os pacientes recebem quimioterapia dupla à base de platina (cisplatina, carboplatina, pemetrexedo, gencitabina, docetaxel e/ou vinorelbina) por até 4 ciclos em combinação com inibidor do ponto de controle imunológico (nivolumabe, pembrolizumabe e/ ou atezolizumabe) de acordo com as diretrizes atuais aprovadas. CIRURGIA: Os pacientes são submetidos à cirurgia. TERAPIA ADJUVANTE: Os pacientes recebem terapia com inibidor do ponto de controle imunológico (nivolumabe, pembrolizumabe e/ou atezolizumabe) por até 1 ano na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável de acordo com as diretrizes atuais aprovadas. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada durante todo o estudo e podem ser submetidos a ressonância magnética e/ou PET/CT na triagem. |
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
Submeta-se a TC e/ou PET/CT
Outros nomes:
submeter-se a uma cirurgia
Dê cisplatina
Dê carboplatina
Dê Pemetrexedo
Dê gemcitabina
Dê Docetaxel
Dê Vinorelbina
Dê Nivolumabe
Dê Pembrolizumabe
Dê Atezolizumabe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de eventos no mundo real de 3 anos (rwEFS)
Prazo: Desde a data da randomização até a data do primeiro dos seguintes eventos: não realização da ressecção por qualquer motivo, recorrência ou progressão a qualquer momento após a cirurgia, ou morte por qualquer causa, avaliada em 3 anos
|
As análises de tempo até o evento serão resumidas usando o método Kaplan-Meier, onde o teste log-rank estratificado e não estratificado será usado para comparar as distribuições entre os braços de tratamento.
Para a análise primária da taxa de rwEFS em 3 anos, compararemos as curvas de rwEFS em 3 anos, usando a diferença nas estimativas de Kaplan-Meier para as funções de sobrevivência.
A estatística do teste será derivada da diferença nos valores estimados de Kaplan-Meier entre dois braços aos 3 anos, usando a estimativa de Greenwood das variâncias.
As taxas de rwEFS em 1 ano, 2 anos e 5 anos também serão relatadas, juntamente com intervalos de confiança de 95%.
A comparação do rwEFS após 3 anos entre os dois braços entre pacientes que não apresentam um evento por 3 anos envolverá a avaliação da probabilidade de um rwEFS mais longo no braço perioperatório.
Métodos não paramétricos de estimativa e inferência serão utilizados para análise.
|
Desde a data da randomização até a data do primeiro dos seguintes eventos: não realização da ressecção por qualquer motivo, recorrência ou progressão a qualquer momento após a cirurgia, ou morte por qualquer causa, avaliada em 3 anos
|
|
Sobrevivência global (SG)
Prazo: Da randomização até a morte por qualquer causa, avaliada em até 10 anos
|
As análises de tempo até o evento serão resumidas usando o método Kaplan-Meier, onde o teste log-rank estratificado e não estratificado será usado para comparar as distribuições entre os braços de tratamento.
As taxas de OS em 1 ano, 2 anos e 5 anos também serão relatadas, juntamente com intervalos de confiança de 95%.
|
Da randomização até a morte por qualquer causa, avaliada em até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de ressecção cirúrgica
Prazo: Até 10 anos.
|
As taxas de ressecção serão tabuladas e comparadas entre os braços usando testes de qui-quadrado ou testes exatos de Fisher.
Modelos univariáveis de Cox estratificados pelos fatores de estratificação usados na randomização serão usados para compreender o impacto das covariáveis da linha de base, status de ressecção e tratamentos sistêmicos nos resultados.
|
Até 10 anos.
|
|
Taxas de ressecção completa (R0)
Prazo: Até 10 anos.
|
As taxas de ressecção R0 serão tabuladas e comparadas entre os braços usando testes de qui-quadrado ou testes exatos de Fisher.
Modelos univariáveis de Cox estratificados pelos fatores de estratificação usados na randomização serão usados para compreender o impacto das covariáveis da linha de base, status de ressecção e tratamentos sistêmicos nos resultados.
|
Até 10 anos.
|
|
Incidência de eventos adversos (EAs)
Prazo: Até 10 anos.
|
Os eventos adversos serão registrados usando os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos do National Cancer Institute versão 5.0 para cada paciente.
Tabelas de frequência e estatísticas resumidas serão usadas para determinar os padrões gerais dentro e entre os braços.
|
Até 10 anos.
|
|
Resposta patológica completa (pCR)
Prazo: Até 10 anos
|
A resposta patológica completa é definida como a ausência de câncer invasivo viável no pulmão e nos gânglios linfáticos (ypT0 ypN0 ou ypT0/is ypN0) com base nas diretrizes publicadas pela National Comprehensive Cancer Network e pela International Association for the Study of Lung Cancer.
Modelos de regressão de Cox serão usados para avaliar a associação entre pCR e rwEFS no braço perioperatório (braço 2).
A taxa de risco e o intervalo de confiança correspondente de 95% serão relatados.
Modelos multivariáveis de referência e dependentes do tempo serão posteriormente explorados.
|
Até 10 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estimativas do efeito do tratamento por sexo
Prazo: Até 10 anos.
|
Estimativas das taxas de rwEFS de 3 anos e taxa de risco para OS e os intervalos de confiança (ICs) correspondentes de 95% serão avaliados por sexo.
|
Até 10 anos.
|
|
Estimativas do efeito do tratamento por raça
Prazo: Até 10 anos
|
Estimativas das taxas de rwEFS de 3 anos e taxa de risco para OS e os intervalos de confiança (ICs) correspondentes de 95% serão avaliados por raça.
|
Até 10 anos
|
|
Estimativas do efeito do tratamento por etnia
Prazo: Até 10 anos
|
Estimativas das taxas de rwEFS de 3 anos e taxa de risco para OS e os intervalos de confiança (ICs) correspondentes de 95% serão avaliados por etnia.
|
Até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Morgensztern, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology
- Cadeira de estudo: Raid Aljumaily, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology
- Cadeira de estudo: Linda Martin, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- Alcalóides de Vinca
- Alcalóides de triptamina de secologanin
- Alcalóides indol
- Indolizidinas
- Indolizinas
- Compostos de platina
- Docetaxel
- Nivolumabe
- Vinorelbina
- Pemetrexede
- Gemcitabina
- Carboplatina
- Cisplatina
- Pembrolizumab
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Atezolizumab
Outros números de identificação do estudo
- CTIU2317-A082304-S2402
- NCI-2024-06356 (Outro identificador: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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