- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06632327
Confronto dell'impatto del trattamento prima o dopo l'intervento chirurgico in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile in stadio II-IIIB
Terapia sistemica perioperatoria rispetto a quella adiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile - PROSPECT LUNG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Risonanza magnetica
- Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
- Procedura: Tomografia computerizzata
- Procedura: Procedura chirurgica
- Droga: Cisplatino
- Droga: Carboplatino
- Droga: Pemeterxed
- Droga: Gemcitabina
- Droga: Docetaxel
- Droga: Vinorelbina
- Droga: Nivolumab
- Droga: Pembrolizumab
- Droga: Atezolizumab
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi primari e secondari dello studio:
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Confrontare il tasso di sopravvivenza libera da eventi nel mondo reale (rwEFS) a 3 anni e la sopravvivenza globale (OS) tra il trattamento perioperatorio e quello adiuvante basato sull'immunoterapia per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile (doppi endpoint).
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Confrontare i tassi di resezione chirurgica tra i due bracci. II. Confrontare i tassi di resezione completa (R0) tra i due bracci. III. Riepilogare e confrontare i tassi di eventi avversi (EA) che hanno comportato l'interruzione permanente del trattamento, il ricovero in ospedale o il decesso tra i due bracci.
IV. Valutare l'associazione tra risposta patologica completa definita localmente (pCR) e rwEFS in pazienti randomizzati al braccio perioperatorio (braccio 2).
V. Confrontare la rwEFS dopo 3 anni dalla randomizzazione tra i due bracci tra i pazienti che non hanno manifestato un evento entro 3 anni.
OBIETTIVI ESPLORATIVI:
I. Confrontare i risultati in base alla terapia sistemica somministrata su ciascun braccio.
II. Confrontare i siti di recidiva tra i due bracci di trattamento.
PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.
BRACCIO 1:
CHIRURGIA: i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico entro 28 giorni dalla registrazione.
TERAPIA ADIUVANTE: i pazienti ricevono una doppietta chemioterapia a base di platino (cisplatino, carboplatino, pemeterxed, gemcitabina, docetaxel e/o vinorelbina) per un massimo di 4 cicli e una terapia con inibitori del checkpoint immunitario (nivolumab, pembrolizumab e/o atezolizumab) per un massimo di 1 ciclo. anno in assenza di progressione della malattia o di tossicità inaccettabile secondo le attuali linee guida approvate.
BRACCIO 2:
TERAPIA NEOADIUVANTE: Entro 28 giorni dalla registrazione, i pazienti ricevono una doppietta chemioterapia a base di platino (cisplatino, carboplatino, pemeterxed, gemcitabina, docetaxel e/o vinorelbina) per un massimo di 4 cicli in combinazione con un inibitore del checkpoint immunitario (nivolumab, pembrolizumab e/o o atezolizumab) secondo le attuali linee guida approvate.
CHIRURGIA: i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico.
TERAPIA ADIUVANTE: i pazienti ricevono una terapia con inibitori del checkpoint immunitario (nivolumab, pembrolizumab e/o atezolizumab) per un massimo di 1 anno in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile secondo le attuali linee guida approvate.
I pazienti vengono inoltre sottoposti a tomografia computerizzata (TC) durante lo studio e possono essere sottoposti a risonanza magnetica (MRI) e/o tomografia a emissione di positroni (PET)/TC allo screening.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per un massimo di 10 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- CARTI Cancer Center
-
-
California
-
Antioch, California, Stati Uniti, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Chico, California, Stati Uniti, 95926
- Enloe Medical Center
-
Dublin, California, Stati Uniti, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Marysville, California, Stati Uniti, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Merced, California, Stati Uniti, 95340
- Mercy Cancer Center
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Kaiser Permanente- Modesto MOB II
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Rancho Cordova, California, Stati Uniti, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Richmond, California, Stati Uniti, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Rohnert Park, California, Stati Uniti, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95204
- Saint Joseph's Medical Center
-
Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland, California, Stati Uniti, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Longmont United Hospital
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Westminster, Colorado, Stati Uniti, 80023
- Saint Anthony North Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
- Beebe Medical Center
-
Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
- Beebe Health Campus
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
- Orlando Health Cancer Institute - Lake Mary
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
- The Watson Clinic
-
Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
- Health Central
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60506
- Advocate Outpatient Center - Aurora
-
Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Saint Mary's Hospital
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Grayslake, Illinois, Stati Uniti, 60030
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
- Condell Memorial Hospital
-
Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
-
Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Palos Heights, Illinois, Stati Uniti, 60463
- Advocate High Tech Medical Park
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Memorial Hospital East
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
- HaysMed
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Stati Uniti, 41101
- King's Daughter's Medical Center
-
Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Lexington
-
London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
-
Mount Sterling, Kentucky, Stati Uniti, 40353
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital Mount Sterling
-
Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Tulane Cancer Center at EJGH
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21239
- MedStar Good Samaritan Hospital
-
Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Stati Uniti, 01915
- Beverly Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Lahey Clinic
-
Gloucester, Massachusetts, Stati Uniti, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Peabody, Massachusetts, Stati Uniti, 01960
- Lahey Clinic Peabody
-
Stoneham, Massachusetts, Stati Uniti, 02180
- Tufts Medical Center Cancer Center Stoneham
-
-
Michigan
-
Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Chaska, Minnesota, Stati Uniti, 55318
- Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Mercy Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Minnesota Oncology - Coon Rapids
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Minnesota Oncology - Edina
-
Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
- Minnesota Oncology - Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Osage Beach, Missouri, Stati Uniti, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63125
- Veteran's Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
- Hi-Line Sletten Cancer Center
-
Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
- Benefis Helena Specialty Center
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03104
- Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Mount Laurel, New Jersey, Stati Uniti, 08054
- Cooper CyberKnife Center
-
Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
- Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
-
Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
- Valley Health System Ridgewood Campus
-
Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
Westwood, New Jersey, Stati Uniti, 07675
- Valley Health System-Hematology/Oncology
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
- Memorial Medical Center-Las Cruces
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Stati Uniti, 10708
- New York-Presbyterian Westchester Hospital
-
East Hills, New York, Stati Uniti, 11548
- The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
-
Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
- Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Oswego, New York, Stati Uniti, 13126
- Upstate Cancer Center at Oswego
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13215
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
- James J Peters VA Medical Center
-
Verona, New York, Stati Uniti, 13478
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Webster, New York, Stati Uniti, 14580
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
West Islip, New York, Stati Uniti, 11795
- Good Samaritan University Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Salem, Oregon, Stati Uniti, 97301
- Salem Hospital
-
Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Dickson City, Pennsylvania, Stati Uniti, 18519
- Geisinger Cancer Center Dickson City
-
Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
- Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- North Grove Medical Park
-
Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77026-1967
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Washington
-
Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Berlin, Wisconsin, Stati Uniti, 54923
- ThedaCare Cancer Care - Berlin
-
Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Cudahy, Wisconsin, Stati Uniti, 53110
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Stati Uniti, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Medford, Wisconsin, Stati Uniti, 54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
- Zablocki Veterans Administration Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Neenah, Wisconsin, Stati Uniti, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
-
Neillsville, Wisconsin, Stati Uniti, 54456
- Marshfield Medical Center - Neillsville
-
New London, Wisconsin, Stati Uniti, 54961
- ThedaCare Cancer Care - New London
-
New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oak Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53154
- Drexel Town Square Health Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
- Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Shawano, Wisconsin, Stati Uniti, 54166
- ThedaCare Cancer Care - Shawano
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Sheboygan Physicians Group
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Waupaca, Wisconsin, Stati Uniti, 54981
- ThedaCare Cancer Care - Waupaca
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
West Bend, Wisconsin, Stati Uniti, 53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
- Memorial Hospital of Laramie County
-
Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
NSCLC di stadio da IIA a IIIB resecabile chirurgicamente confermato istologicamente o citologicamente secondo l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) 9a edizione (NSCLC da stadio IIA a IIIB fino alla stazione singola N2, secondo l'8a edizione di AJCC)
* Nota: i pazienti con stadio resecabile N2a o T4 sono eleggibili, ma i pazienti con stadio N2b o N3 non sono eleggibili. Sono esclusi i pazienti con alterazioni note di EGFR o ALK
- Età ≥ 18 anni
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 (o Karnofsky ≥ 60%)
- Nessun precedente trattamento sistemico per NSCLC entro 5 anni ad eccezione dei tumori di stadio 1 e 2 trattati con intento curativo
- Nessun trattamento per un altro tumore maligno nei 3 anni precedenti la registrazione, ad eccezione dei tumori di stadio 1 o 2 trattati con intento curativo; i pazienti devono essere liberi da malattia per un anno prima della registrazione. Pazienti con cancro della pelle non melanoma, carcinoma uroteliale in situ (Tis), carcinoma papillare non invasivo della vescica urinaria (Ta), neoplasia intraepiteliale prostatica (PIN), carcinoma duttale in situ (DCIS) della mammella o neoplasia intraepiteliale cervicale ( Sono ammissibili anche CIN) della cervice uterina
- Nessuna malattia autoimmune attiva, malattia polmonare interstiziale o trapianto che precluda un trattamento sicuro con inibitori del checkpoint immunitario
- Sono idonei a partecipare a questo studio i pazienti affetti da HIV in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio 1 (chirurgia, terapia adiuvante)
CHIRURGIA: i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico entro 28 giorni dalla registrazione. TERAPIA ADIUVANTE: i pazienti ricevono una doppietta chemioterapia a base di platino (cisplatino, carboplatino, pemeterxed, gemcitabina, docetaxel e/o vinorelbina) per un massimo di 4 cicli e una terapia con inibitori del checkpoint immunitario (nivolumab, pembrolizumab e/o atezolizumab) per un massimo di 1 ciclo. anno in assenza di progressione della malattia o di tossicità inaccettabile secondo le attuali linee guida approvate. I pazienti vengono sottoposti anche a TC durante lo studio e possono essere sottoposti a RM e/o PET/TC allo screening. |
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a PET/TC
Altri nomi:
Sottoporsi a TC e/o PET/TC
Altri nomi:
sottoporsi ad un intervento chirurgico
Date il cisplatino
Somministra carboplatino
Date il Pemeterxed
Somministra la gemcitabina
Somministra Docetaxel
Date Vinorelbina
Somministra Nivolumab
Somministrare Pembrolizumab
Somministrare Atezolizumab
|
|
Sperimentale: Braccio 2 (terapia neoadiuvante, chirurgia, terapia adiuvante)
TERAPIA NEOADIUVANTE: Entro 28 giorni dalla registrazione, i pazienti ricevono una doppietta chemioterapia a base di platino (cisplatino, carboplatino, pemeterxed, gemcitabina, docetaxel e/o vinorelbina) per un massimo di 4 cicli in combinazione con un inibitore del checkpoint immunitario (nivolumab, pembrolizumab e/o o atezolizumab) secondo le attuali linee guida approvate. CHIRURGIA: i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico. TERAPIA ADIUVANTE: i pazienti ricevono una terapia con inibitori del checkpoint immunitario (nivolumab, pembrolizumab e/o atezolizumab) per un massimo di 1 anno in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile secondo le attuali linee guida approvate. I pazienti vengono sottoposti anche a TC durante lo studio e possono essere sottoposti a RM e/o PET/TC allo screening. |
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a PET/TC
Altri nomi:
Sottoporsi a TC e/o PET/TC
Altri nomi:
sottoporsi ad un intervento chirurgico
Date il cisplatino
Somministra carboplatino
Date il Pemeterxed
Somministra la gemcitabina
Somministra Docetaxel
Date Vinorelbina
Somministra Nivolumab
Somministrare Pembrolizumab
Somministrare Atezolizumab
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da eventi nel mondo reale per 3 anni (rwEFS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data del primo dei seguenti eventi: mancata resezione per qualsiasi motivo, recidiva o progressione in qualsiasi momento dopo l'intervento chirurgico, o morte per qualsiasi causa, valutata a 3 anni
|
Le analisi del tempo all'evento saranno riassunte utilizzando il metodo Kaplan-Meier, in cui verranno utilizzati sia il test dei ranghi logaritmici stratificato che quello non stratificato per confrontare le distribuzioni tra i bracci di trattamento.
Per l'analisi primaria del tasso rwEFS a 3 anni, confronteremo le curve rwEFS a 3 anni, utilizzando la differenza nelle stime di Kaplan-Meier per le funzioni di sopravvivenza.
La statistica del test sarà derivata dalla differenza nei valori di Kaplan-Meier stimati tra due bracci a 3 anni, utilizzando la stima delle varianze di Greenwood.
Verranno riportati anche i tassi rwEFS a 1 anno, 2 anni e 5 anni, insieme agli intervalli di confidenza al 95%.
Il confronto della rwEFS dopo 3 anni tra i due bracci tra i pazienti che non hanno manifestato un evento entro 3 anni, comporterà la valutazione della probabilità di una rwEFS più lunga nel braccio perioperatorio.
Per l'analisi verranno utilizzati metodi di stima e inferenza non parametrici.
|
Dalla data di randomizzazione alla data del primo dei seguenti eventi: mancata resezione per qualsiasi motivo, recidiva o progressione in qualsiasi momento dopo l'intervento chirurgico, o morte per qualsiasi causa, valutata a 3 anni
|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
|
Le analisi del tempo all'evento saranno riassunte utilizzando il metodo Kaplan-Meier, in cui verranno utilizzati sia il test dei ranghi logaritmici stratificato che quello non stratificato per confrontare le distribuzioni tra i bracci di trattamento.
Verranno riportati anche i tassi di OS a 1 anno, 2 anni e 5 anni, insieme agli intervalli di confidenza al 95%.
|
Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di resezione chirurgica
Lasso di tempo: Fino a 10 anni.
|
I tassi di resezione verranno tabulati e confrontati tra i bracci utilizzando il test chi quadrato o il test esatto di Fisher.
Verranno utilizzati modelli di Cox univariabili stratificati in base ai fattori di stratificazione utilizzati nella randomizzazione per comprendere l'impatto delle covariate al basale, dello stato di resezione e dei trattamenti sistemici sugli esiti.
|
Fino a 10 anni.
|
|
Tassi di resezione completa (R0)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni.
|
I tassi di resezione R0 verranno tabulati e confrontati tra i bracci utilizzando test chi-quadrato o test esatti di Fisher.
Verranno utilizzati modelli di Cox univariabili stratificati in base ai fattori di stratificazione utilizzati nella randomizzazione per comprendere l'impatto delle covariate al basale, dello stato di resezione e dei trattamenti sistemici sugli esiti.
|
Fino a 10 anni.
|
|
Incidenza di eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni.
|
Gli eventi avversi verranno registrati utilizzando i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute versione 5.0 per ciascun paziente.
Verranno utilizzate tabelle di frequenza e statistiche riassuntive per determinare i modelli generali all'interno e tra i bracci.
|
Fino a 10 anni.
|
|
Risposta patologica completa (pCR)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
La risposta patologica completa è definita come assenza di cancro invasivo vitale nel polmone e nei linfonodi (ypT0 ypN0 o ypT0/is ypN0) sulla base delle linee guida pubblicate dal National Comprehensive Cancer Network e dall'International Association for the Study of Lung Cancer.
Verranno utilizzati modelli di regressione di Cox per valutare l'associazione tra pCR e rwEFS nel braccio perioperatorio (braccio 2).
Verranno riportati l'hazard ratio e il corrispondente intervallo di confidenza al 95%.
Successivamente verranno esplorati modelli Landmark multivariabili e dipendenti dal tempo.
|
Fino a 10 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stime dell'effetto del trattamento per sesso
Lasso di tempo: Fino a 10 anni.
|
Le stime dei tassi di rwEFS a 3 anni e dell'hazard ratio per l'OS e i corrispondenti intervalli di confidenza (IC) al 95% saranno valutati per sesso.
|
Fino a 10 anni.
|
|
Stime dell'effetto del trattamento per razza
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Le stime dei tassi di rwEFS a 3 anni e dell'hazard ratio per l'OS e i corrispondenti intervalli di confidenza (IC) al 95% saranno valutati per razza.
|
Fino a 10 anni
|
|
Stime dell'effetto del trattamento per etnia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Le stime dei tassi di rwEFS a 3 anni e dell'hazard ratio per l'OS e i corrispondenti intervalli di confidenza (IC) al 95% saranno valutati per etnia.
|
Fino a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel Morgensztern, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology
- Cattedra di studio: Raid Aljumaily, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology
- Cattedra di studio: Linda Martin, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Tecniche investigative
- Idrocarburi
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Terpeni
- Alcaloidi
- Indoli
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Prodotti chimici inorganici
- Composti di cloro
- Composti di azoto
- Complessi di coordinamento
- Guanina
- Ipossantine
- Purinoni
- Purine
- Glutammati
- Aminoacidi, acido
- Aminoacidi
- Aminoacidi, dicarbossilico
- Taxoidi
- Ciclodecani
- Diterpenes
- Deossictidina
- Citidina
- Nucleosidi di pirimidina
- Pirimidine
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Vinca Alkaloids
- Alcaloidi di triptamina di secologia
- Alcaloidi indolo
- Indolizidine
- Indolizine
- Composti di platino
- Docetaxel
- Nivolumab
- Vinorelbina
- Pemetrexed
- Gemcitabina
- Carboplatino
- Cisplatino
- pembrolizumab
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- Procedure chirurgiche, operative
- atezolizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTIU2317-A082304-S2402
- NCI-2024-06356 (Altro identificatore: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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