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LIVERAGE™ - 肝硬変:肝硬変のあるNASH/MASHと呼ばれる肝疾患患者にスルボドゥチドが役立つかどうかをテストする研究

2026年9月17日 更新者:Boehringer Ingelheim

代償性非アルコール性脂肪性肝炎/代謝機能障害関連脂肪性肝炎(NASH/MASH)肝硬変の参加者を対象に、週1回のスルボドゥチド注射による肝臓関連の臨床転帰と安全性を評価する第III相二重盲検ランダム化プラセボ対照試験

この研究は、18 歳以上で以下の条件を満たす成人を対象としています。

  • 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)または
  • 代謝関連脂肪性肝炎(MASH)と呼ばれる確認された肝疾患
  • BMI 27 kg/m2 以上または
  • 参加者がアジア人の場合は25kg/m2以上。

他の慢性肝疾患の既往歴がある方、または多量のアルコール摂取歴のある方は、この研究に参加できません。 この研究の目的は、スルボドゥチドと呼ばれる薬がNASHまたはMASH患者の肝機能を改善するのに役立つかどうかを調べることです。

参加者はランダム、つまり偶然で 2 つのグループに分けられます。 1つのグループにはサボドゥチドが投与され、もう1つのグループにはプラセボが投与されます。 プラセボはスルボドゥチドに似ていますが、薬は含まれていません。 各参加者はサボドゥチドを獲得するチャンスが 2 倍あります。 参加者も医師も誰がどのグループに属するのかを知りません。 参加者は週に1回、スルボドゥチドまたはプラセボを皮膚の下に注射します。 すべての参加者は定期的にカウンセリングを受け、食生活を変更し、定期的に運動するように努めます。

参加者は最長4年半研究に参加します。 この間、約1年5か月間、2、4、6週間ごとに研究現場を訪問したり、ビデオ通話で遠隔訪問したりする。 この期間を過ぎた後、参加者は研究が終了するまで 3 か月ごとに治験施設を訪問するか、遠隔地から訪問します。

医師は参加者の健康状態をチェックし、望ましくない影響がないか記録します。 参加者の体重は定期的に測定されます。 来院によっては、さまざまな画像法を使用して肝臓パラメータが測定されることがあります。 参加者は症状についてのアンケートにも記入します。 結果をグループ間で比較して、治療が効果があるかどうかを確認します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

1590

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Arizona
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • 募集
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • コンタクト:
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • 募集
        • Scottsdale Medical Specialists, Ltd
        • コンタクト:
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85715
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
    • California
      • Canoga Park、California、アメリカ、91303
      • Chula Vista、California、アメリカ、91911
        • 募集
        • Velocity Clinical Research-Chula Vista
        • コンタクト:
      • Coronado、California、アメリカ、92118
        • 募集
        • Southern California Research Center
        • コンタクト:
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
      • Huntington Park、California、アメリカ、90255
        • 募集
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • コンタクト:
      • Inglewood、California、アメリカ、90301
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • 募集
        • Velocity Clinical Research, San Diego
        • コンタクト:
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
      • Montclair、California、アメリカ、91763
      • Orange、California、アメリカ、92868
      • Oxnard、California、アメリカ、93030
      • Poway、California、アメリカ、92064
      • Poway、California、アメリカ、92064
      • Rialto、California、アメリカ、92377
        • 募集
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
        • コンタクト:
      • San Bernardino、California、アメリカ、92404
      • San Diego、California、アメリカ、92120
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    • Connecticut
      • Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
        • 募集
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • コンタクト:
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34209
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
      • Brooksville、Florida、アメリカ、34613
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
      • Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
        • 募集
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • コンタクト:
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
      • Hialeah Gardens、Florida、アメリカ、33016
      • Homestead、Florida、アメリカ、33030
      • Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
      • Miami、Florida、アメリカ、33134
        • 募集
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • コンタクト:
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
      • Orlando、Florida、アメリカ、32828
      • Orlando、Florida、アメリカ、32808
      • Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
        • 募集
        • Innovation Medical Research Center
        • コンタクト:
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
        • 募集
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • コンタクト:
      • Riverview、Florida、アメリカ、33578
        • 募集
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • コンタクト:
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33714
      • Tampa、Florida、アメリカ、33618
      • The Villages、Florida、アメリカ、32162
      • University Park、Florida、アメリカ、34201
        • 募集
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • コンタクト:
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • 募集
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • コンタクト:
      • Riverdale、Georgia、アメリカ、30274
        • 募集
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • コンタクト:
    • Indiana
      • Hammond、Indiana、アメリカ、46324
        • 募集
        • ASHA Clinical Research - Munster, LLC
        • コンタクト:
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46635
        • 募集
        • Digestive Research Alliance of Michiana
        • コンタクト:
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
        • 募集
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • コンタクト:
    • Louisiana
      • Bastrop、Louisiana、アメリカ、71220
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    • Michigan
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • 募集
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • コンタクト:
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • 募集
        • West Michigan Clinical Research Center
        • コンタクト:
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55413
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • 募集
        • ObjectiveHealth-GI Associates Research
        • コンタクト:
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト:
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    • New Jersey
      • Warren Township、New Jersey、アメリカ、07059
        • 募集
        • IMA Clinical Research-Warren-69742
        • コンタクト:
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • 募集
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • コンタクト:
      • Laurelton、New York、アメリカ、11413
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • まだ募集していません
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • コンタクト:
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester Medical Center
        • コンタクト:
    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • コンタクト:
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
      • Springboro、Ohio、アメリカ、45066
        • 募集
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • コンタクト:
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • 募集
        • Northshore Gastroenterology Research
        • コンタクト:
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown、Pennsylvania、アメリカ、19031
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • コンタクト:
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17601
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
        • 募集
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • コンタクト:
      • Summerville、South Carolina、アメリカ、29485
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
      • Clarksville、Tennessee、アメリカ、37040
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University Medical Center
        • コンタクト:
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • 募集
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
        • コンタクト:
      • Austin、Texas、アメリカ、78757
        • 募集
        • Pinnacle Clinical Research - Austin
        • コンタクト:
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • 募集
        • Velocity Clinical Research, Austin
        • コンタクト:
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
      • Austin、Texas、アメリカ、78757
        • 募集
        • American Research Corporation - Austin
        • コンタクト:
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
      • Brownsville、Texas、アメリカ、78520
        • 募集
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • コンタクト:
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
      • Dallas、Texas、アメリカ、75150
        • 募集
        • North Texas Research Institute - Dallas
        • コンタクト:
      • Denison、Texas、アメリカ、75020
      • Garden City、Texas、アメリカ、48135
        • 募集
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • コンタクト:
      • Garland、Texas、アメリカ、75044
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78626
      • Houston、Texas、アメリカ、77084
        • 募集
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • コンタクト:
      • Houston、Texas、アメリカ、77089
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-1608
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75057
      • Mansfield、Texas、アメリカ、76063
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
      • McAllen、Texas、アメリカ、78504
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • 募集
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • コンタクト:
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78219
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
      • Waco、Texas、アメリカ、76710
      • Waco、Texas、アメリカ、76712
        • 募集
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • コンタクト:
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76301
        • 募集
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • コンタクト:
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23236
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • まだ募集していません
        • VCU Medical Center West Hospital
        • コンタクト:
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • Velocity Clinical Research, Seattle
        • コンタクト:
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • 募集
        • Velocity Clinical Research-Spokane-69716
        • コンタクト:
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1061
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABJ
        • 募集
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • コンタクト:
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1012AAR
        • 募集
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • コンタクト:
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1430CKE
        • 募集
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • コンタクト:
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1061AAE
        • 募集
        • Buenos Aires Macula S.A.
        • コンタクト:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1221ADC
        • 募集
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • コンタクト:
      • Pilar、アルゼンチン、B1629ODT
        • 募集
        • Hospital Universitario Austral
        • コンタクト:
      • Ramos Mejía、アルゼンチン、1704
      • San Juan Bautista、アルゼンチン、B1888
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
      • Bristol、イギリス、BS82RA
      • Camberley、イギリス、GU16 7UJ
      • Derby、イギリス、DE22 3NE
      • Edgbaston, Birmingham、イギリス、B15 2WB
      • Exeter、イギリス、EX2 5AX
        • 募集
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
        • コンタクト:
      • Glasgow、イギリス、G51 4TY
      • Hull、イギリス、HU3 2JZ
      • Liverpool、イギリス、L9 7AL
      • London、イギリス、SE5 9RS
      • London、イギリス、SW10 9NH
      • London、イギリス、NW32PF
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE4 6BE
      • Northwood、イギリス、HA6 2RN
      • Orpington, London、イギリス、BR5 3QG
      • Preston、イギリス、PR2 9RB
      • Rochdale、イギリス、OL11 4AU
      • Sheffield、イギリス、S2 5FX
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
      • Tooting, London、イギリス、SW17 0QT
      • York、イギリス、YO24 4LJ
      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • コンタクト:
      • Foggia、イタリア、71122
        • 募集
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • コンタクト:
      • Milan、イタリア、20122
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • コンタクト:
      • Modena、イタリア、41121
        • 募集
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • コンタクト:
      • Palermo、イタリア、90127
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • コンタクト:
      • Rome、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • コンタクト:
      • Rome、イタリア、00128
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • コンタクト:
      • Rozzano、イタリア、20089
        • 募集
        • Istituto Clinico Humanitas
        • コンタクト:
      • Torino、イタリア、10126
        • 募集
        • Universita Degli Studi di Torino
        • コンタクト:
      • Ahemdabad、インド、380060
        • 募集
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • コンタクト:
      • Chandigarh、インド、14209-1120
        • 募集
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • コンタクト:
      • Hyderabad, Afzalgunj、インド、500012
        • 募集
        • Osmania Medical College & Hospital
        • コンタクト:
      • Jaipur、インド、302001
        • 募集
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • コンタクト:
      • Lucknow、インド、226003
        • 募集
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • コンタクト:
      • Nagpur、インド、440010
        • 募集
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • コンタクト:
      • New Delhi、インド、110 070
        • 募集
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • コンタクト:
      • Rohtak、インド、124001
        • 募集
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • コンタクト:
      • Secunderabad、インド、500003
        • 募集
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • コンタクト:
      • Surat、インド、395002
        • 募集
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • コンタクト:
      • Surat、インド、395009
        • 募集
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • コンタクト:
      • Surat、インド、395009
        • 募集
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • コンタクト:
      • Dordrecht、オランダ、3318 AT
        • 募集
        • Albert SchweitzerZiekenhuis
        • コンタクト:
      • Rotterdam、オランダ、3015 GD
        • 募集
        • Erasmus Medisch Centrum
        • コンタクト:
      • Schiedam、オランダ、3118 JH
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • 完了
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • 募集
        • Royal Melbourne Hospital
        • コンタクト:
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
      • Graz、オーストリア、8036
      • Linz、オーストリア、4010
      • Vienna、オーストリア、1090
      • Vienna、オーストリア、1130
      • Wels、オーストリア、4600
        • 募集
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
        • コンタクト:
      • Almaty、カザフスタン、050000
        • 募集
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • コンタクト:
      • Almaty、カザフスタン、050026
        • 募集
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • コンタクト:
      • Québec、カナダ、G1N 4V3
        • 募集
        • Diex Recherche Québec
        • コンタクト:
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
        • 募集
        • University Of Calgary
        • コンタクト:
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • 募集
        • University of British Columbia
        • コンタクト:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater、Nova Scotia、カナダ、B4N 3N2
        • 募集
        • Viable Clinical Research
        • コンタクト:
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6H 3M1
        • 募集
        • Toronto Liver Centre
        • コンタクト:
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 2R9
        • 募集
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • コンタクト:
      • Batumi、グルジア、6010
      • Tbilisi、グルジア、0112
        • 募集
        • ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
        • コンタクト:
      • Riyadh、サウジアラビア、11564
        • 募集
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • コンタクト:
      • Riyadh、サウジアラビア、14611
        • 募集
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • コンタクト:
      • Singapore、シンガポール、169608
        • 募集
        • Singapore General Hospital
        • コンタクト:
      • Singapore、シンガポール、119074
        • 募集
        • National University Hospital
        • コンタクト:
      • Singapore、シンガポール、529889
      • Arzo、スイス、6900
        • 募集
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • コンタクト:
      • Geneva、スイス、1205
        • 募集
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • コンタクト:
      • Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • University Hospital Zurich
        • コンタクト:
      • A Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • コンタクト:
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • コンタクト:
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • コンタクト:
      • Córdoba、スペイン、14004
        • 募集
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • コンタクト:
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • コンタクト:
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • Hospital Universitario La Paz
        • コンタクト:
      • Majadahonda、スペイン、28222
        • 募集
        • Hospital Puerta de Hierro
        • コンタクト:
      • Pontevedra、スペイン、36071
        • 募集
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • コンタクト:
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • 募集
        • Hospital Clínico de Santiago
        • コンタクト:
      • Liberec、チェコ、460 01
        • 募集
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • コンタクト:
      • Pilsen、チェコ、301 00
        • 募集
        • Research Site s.r.o.
        • コンタクト:
      • Prague、チェコ、128 08
        • 募集
        • General Faculty Hospital, Prague
        • コンタクト:
      • La Serena、チリ、1710209
        • 募集
        • Edificio Fleming
        • コンタクト:
      • Santiago、チリ、8330024
        • 募集
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • コンタクト:
      • Viña del Mar、チリ、2540488
        • 募集
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • コンタクト:
      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06230
        • 募集
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
        • コンタクト:
      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06560
        • 募集
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • コンタクト:
      • Bursa、トルコ(Türkiye)、16059
        • 募集
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • コンタクト:
      • Fatih、トルコ(Türkiye)、34093
        • 募集
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • コンタクト:
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34180
        • 募集
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • コンタクト:
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34010
        • 募集
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • コンタクト:
      • Izmir、トルコ(Türkiye)、35030
        • 募集
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • コンタクト:
      • Rize、トルコ(Türkiye)、53020
        • 募集
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • コンタクト:
      • Berlin、ドイツ、13353
        • 募集
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • コンタクト:
      • Bochum、ドイツ、44892
        • 募集
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • コンタクト:
      • Cologne、ドイツ、50937
        • 募集
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • コンタクト:
      • Dresden、ドイツ、01307
        • 募集
        • Technische Universität Dresden
        • コンタクト:
      • Frankfurt、ドイツ、69590
        • 募集
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • コンタクト:
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • 募集
        • Universitatsklinikum Heidelberg
        • コンタクト:
      • Homburg、ドイツ、66421
      • Landshut、ドイツ、84034
        • 募集
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • コンタクト:
      • Lübeck、ドイツ、23538
        • 募集
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • コンタクト:
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • 募集
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • コンタクト:
      • Mainz、ドイツ、55131
        • 募集
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • コンタクト:
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • 募集
        • Universitatsklinikum Heidelberg
        • コンタクト:
      • Münster、ドイツ、49129
      • Wiesbaden、ドイツ、65189
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • 募集
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • コンタクト:
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、ニュージーランド、1010
        • 募集
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • コンタクト:
      • Papatoetoe、Auckland、ニュージーランド、2025
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8140
    • Waikato Region
      • Hamilton、Waikato Region、ニュージーランド、3240
      • Budapest、ハンガリー、1097
        • 募集
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • コンタクト:
      • Budapest、ハンガリー、1036
      • Budapest、ハンガリー、1082
        • 募集
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • コンタクト:
      • Békéscsaba、ハンガリー、5600
      • Amiens、フランス、80054
        • まだ募集していません
        • CHU Amiens-Picardie
        • コンタクト:
      • Angers、フランス、49100
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • コンタクト:
      • Clichy、フランス、92110
        • 募集
        • Hopital Beaujon
        • コンタクト:
      • Créteil、フランス、94000
        • まだ募集していません
        • Hopital Henri Mondor
        • コンタクト:
      • Dijon、フランス、21000
        • 募集
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • コンタクト:
      • Le Chesnay、フランス、78150
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • コンタクト:
      • Lille、フランス、59000
        • まだ募集していません
        • Hôpital Claude Huriez
        • コンタクト:
      • Lyon、フランス、69004
        • 募集
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • コンタクト:
      • Nice、フランス、06200
        • まだ募集していません
        • Hôpital de l'Archet
        • コンタクト:
      • Paris、フランス、75014
        • まだ募集していません
        • Hôpital Cochin
        • コンタクト:
      • Paris、フランス、75013
        • まだ募集していません
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • コンタクト:
      • Pessac、フランス、33600
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • コンタクト:
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • コンタクト:
      • Toulouse、フランス、31059
        • まだ募集していません
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • コンタクト:
      • Barra、ブラジル、21941-617
        • まだ募集していません
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • コンタクト:
      • Belo Horizonte、ブラジル、30130-100
        • まだ募集していません
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • コンタクト:
      • Belém、ブラジル、66073-005
        • 募集
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • コンタクト:
      • Botucatu、ブラジル、18618-970
        • 募集
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • コンタクト:
      • Cerqueira César、ブラジル、05403-000
        • 募集
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • コンタクト:
      • Porto Alegre、ブラジル、90035-903
        • 募集
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • コンタクト:
      • Porto Alegre、ブラジル、90035-001
        • 募集
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • コンタクト:
      • São José do Rio Preto、ブラジル、15090-000
        • 募集
        • Hospital de Base
        • コンタクト:
      • São Paulo、ブラジル、04077-020
        • 募集
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • コンタクト:
      • Gorna Oryahovitsa、ブルガリア、5100
        • 募集
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD
        • コンタクト:
      • Panagyurishte、ブルガリア、4500
        • 募集
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • コンタクト:
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • 募集
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • コンタクト:
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • 募集
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • コンタクト:
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • 募集
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • コンタクト:
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • 募集
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • コンタクト:
      • Stara Zagora、ブルガリア、6001
        • 募集
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • コンタクト:
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • 募集
        • FDI Clinical Research
        • コンタクト:
      • San Juan、プエルトリコ、00909
        • 募集
        • Latin Clinical Trial Center
        • コンタクト:
      • San Juan、プエルトリコ、00909
        • 募集
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • コンタクト:
      • Brussels、ベルギー、1070
      • Edegem、ベルギー、2650
        • 募集
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • コンタクト:
      • Genk、ベルギー、3600
        • 募集
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • コンタクト:
      • Liège、ベルギー、4000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • コンタクト:
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • 募集
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • コンタクト:
      • Lodz、ポーランド、91-363
        • 募集
        • FutureMeds Lodz
        • コンタクト:
      • Lodz、ポーランド、90-302
        • 募集
        • Santa SP. z o.o
        • コンタクト:
      • Lublin、ポーランド、20-081
        • 募集
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • コンタクト:
      • Mysłowice、ポーランド、41-400
      • Warsaw、ポーランド、00-215
        • 募集
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • コンタクト:
      • Warsaw、ポーランド、03-712
        • 募集
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • コンタクト:
      • Wroclaw、ポーランド、53-673
        • 募集
        • FutureMeds Wroclaw
        • コンタクト:
      • Wroclaw、ポーランド、54-144
        • 募集
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • コンタクト:
      • Ampang、マレーシア、68000
      • Kota Bharu、マレーシア、16150
        • 募集
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • コンタクト:
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • 募集
        • University Malaya Medical Centre
        • コンタクト:
      • Putrajaya、マレーシア、0000
        • 募集
        • Queen Elizabeth Hospital
        • コンタクト:
      • Acapulco de Juárez、メキシコ、39670
        • 募集
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • コンタクト:
      • Col. Xoco、メキシコ、03339
        • 募集
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • コンタクト:
      • Cuernavaca、メキシコ、62250
        • 募集
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • コンタクト:
      • Mexico City、メキシコ、06700
        • まだ募集していません
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • コンタクト:
      • Mexico City、メキシコ、03300
        • 募集
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • コンタクト:
      • Mérida、メキシコ、97070
        • 募集
        • Medical Care and Research
        • コンタクト:
      • Veracruz、メキシコ、91910
        • 募集
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • コンタクト:
      • Xalapa、メキシコ、91020
        • 募集
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • コンタクト:
      • Amman、ヨルダン、11194
        • 募集
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • コンタクト:
      • Jordan、ヨルダン、13046
        • 募集
        • Jordan University Hospital
        • コンタクト:
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400162
        • 募集
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • コンタクト:
      • Satu Mare、ルーマニア、440055
        • まだ募集していません
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • コンタクト:
      • Beijing、中国、100050
        • 募集
        • Beijing Friendship Hospital
        • コンタクト:
      • Beijing、中国、100044
        • 募集
        • Peking University People's Hospital
        • コンタクト:
      • Beijing、中国、102218
        • 募集
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • コンタクト:
      • Beijing、中国、100015
        • 募集
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • コンタクト:
      • Beijing、中国、100069
        • 募集
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト:
      • Changchun、中国、130021
        • 募集
        • The First Hospital of Jilin University
        • コンタクト:
      • Changsha、中国、410005
        • 募集
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
      • Changzhou Shi、中国、214442
        • 募集
        • Changzhou Third People's Hospital
        • コンタクト:
      • Chengdu、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital, Sichuan University
        • コンタクト:
      • Chongqing、中国、404000
        • 募集
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • コンタクト:
      • Foshan、中国、528000
        • 募集
        • The First People's Hospital of Foshan
        • コンタクト:
      • Fuzhou、中国、350005
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • コンタクト:
      • Guangzhou、中国、510515
        • 募集
        • NanFang Hosptial
        • コンタクト:
      • Guangzhou、中国、510000
        • 募集
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • コンタクト:
      • Guangzhou、中国、510013
        • 募集
        • Guangzhou First People's Hospital
        • コンタクト:
      • Hangzhou、中国、310013
        • 募集
        • Zhejiang Hospital
        • コンタクト:
      • Hangzhou、中国、310015
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • コンタクト:
      • Hangzhou、中国、310003
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • コンタクト:
      • Hangzhou、中国、310016
        • 募集
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • コンタクト:
      • Jiaxing、中国、314001
        • 募集
        • The First Hospital of Jiaxing
        • コンタクト:
      • Kunming、中国、650032
        • 募集
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • コンタクト:
      • Liaocheng、中国、252000
        • 募集
        • Liaocheng People's Hospital
        • コンタクト:
      • Luoyang、中国、471003
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • コンタクト:
      • Nanchang、中国、330006
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト:
      • Nanchang、中国、330006
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • コンタクト:
      • Nanjing、中国、210008
        • 募集
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • コンタクト:
      • Nanjing、中国、211100
        • 募集
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • コンタクト:
      • Nanjing、中国、210003
        • 募集
        • The Second Hospital of Nanjing
        • コンタクト:
      • Ningbo、中国、315010
        • 募集
        • Ningbo Second Hospital
        • コンタクト:
      • Ningxia、中国、750004
        • 募集
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • コンタクト:
      • Pingxiang、中国、337000
        • 募集
        • Pingxiang People's Hospital
        • コンタクト:
      • Qingdao、中国、266001
        • 募集
        • Qingdao Municipal Hospital
        • コンタクト:
      • Shanghai、中国、200120
        • 募集
        • Shanghai East Hospital
        • コンタクト:
      • Shanghai、中国、201508
        • 募集
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • コンタクト:
      • Shanghai、中国、200040
        • 募集
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • コンタクト:
      • Shanghai、中国、200080
        • 募集
        • Shanghai General Hospital
        • コンタクト:
      • Shanghai、中国、200025
        • 募集
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト:
      • Shanghai、中国、430060
        • 募集
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • コンタクト:
      • Shanghai、中国、200127
        • 募集
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • コンタクト:
      • Shenyang、中国、110006
        • 募集
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • コンタクト:
      • Shenzhen、中国、518112
        • 募集
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • コンタクト:
      • Suzhou、中国、215007
        • 募集
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • コンタクト:
      • Tianjin、中国、300192
        • 募集
        • Tianjin Second People's Hospital
        • コンタクト:
      • Tianjin、中国、300170
        • 募集
        • Tianjin Third Central Hospital
        • コンタクト:
      • Wenzhou、中国、325000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • コンタクト:
      • Wuhan、中国、430022
        • 募集
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • コンタクト:
      • Xi'an、中国、710061
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • コンタクト:
      • Xi'an、中国、710004
        • 募集
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • コンタクト:
      • Zhengzhou、中国、450005
        • 募集
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • コンタクト:
      • Zhenjiang、中国、212021
        • 募集
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • コンタクト:
      • Johannesburg、南アフリカ、1827
      • Plumstead、南アフリカ、7800
      • Changhua、台湾、50006
        • 募集
        • Changhua Christian Hospital
        • コンタクト:
      • Kaohsuing City、台湾、80756
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • コンタクト:
      • Taichung、台湾、40705
        • 募集
        • Taichung Veterans General Hospital
        • コンタクト:
      • Taichung、台湾、40201
        • 募集
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • コンタクト:
      • Tainan、台湾、70403
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital
        • コンタクト:
      • Tainan、台湾、71004
        • 募集
        • Chi Mei Medical Center
        • コンタクト:
      • Taipei、台湾、110301
        • 募集
        • Taipei Medical University Hospital
        • コンタクト:
      • Taipei、台湾、10048
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
      • Taipei、台湾、112201
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト:
      • Taoyuan、台湾、33305
        • 募集
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • コンタクト:
      • Bunkyō City、日本、113-8655
        • 募集
        • The University of Tokyo Hospital
        • コンタクト:
      • Chiba、日本、260-8677
        • 募集
        • Chiba University Hospital
        • コンタクト:
      • Ehime, Toon、日本、791-0295
        • 募集
        • Ehime University Hospital
        • コンタクト:
      • Fukui-shi、日本、918-8503
        • 募集
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • コンタクト:
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、810-8563
        • 募集
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • コンタクト:
      • Fukuoka, Kurume、日本、830-0011
        • 募集
        • Kurume University Hospital
        • コンタクト:
      • Gifu, Gifu、日本、500-8513
        • 募集
        • Gifu Municipal Hospital
        • コンタクト:
      • Gifu, Ogaki、日本、503-8502
        • 募集
        • Ogaki Municipal Hospital
        • コンタクト:
      • Hanishina-gun、日本、381-8551
        • 募集
        • Nagano Municipal Hospital
        • コンタクト:
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • 募集
        • Hiroshima University Hospital
        • コンタクト:
      • Hokkaido, Sapporo、日本、062-8618
        • 募集
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • コンタクト:
      • Ibaraki, Inashiki-gun、日本、300-0395
        • 募集
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • コンタクト:
      • Isehara-shi、日本、259-1193
        • 募集
        • Tokai University Hospital
        • コンタクト:
      • Ishikawa, Kanazawa、日本、920-8641
        • 募集
        • Kanazawa University Hospital
        • コンタクト:
      • Izumo、日本、693-8501
        • 募集
        • Shimane University Hospital
        • コンタクト:
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • 募集
        • Kagoshima University Hospital
        • コンタクト:
      • Kanagawa, Kawasaki、日本、215-0026
        • 募集
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • コンタクト:
      • Kita-gun、日本、761-0793
        • 募集
        • Kagawa University Hospital
        • コンタクト:
      • Kobe、日本、650-0017
        • 募集
        • Kobe University Hospital
        • コンタクト:
      • Kumamoto、日本、860-8556
        • 募集
        • Kumamoto University Hospital
        • コンタクト:
      • Kumamoto、日本、862-8655
        • 募集
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • コンタクト:
      • Kure、日本、737-0023
        • 募集
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • コンタクト:
      • Kyoto、日本、602-8566
        • 募集
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • コンタクト:
      • Miyazaki、日本、889-1692
        • 募集
        • University of Miyazaki Hospital
        • コンタクト:
      • Musashino、日本、186-8610
        • 募集
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • コンタクト:
      • Nagano, Matsumoto、日本、390-8621
        • 募集
        • Shinshu University Hospital
        • コンタクト:
      • Nagasaki, Omura、日本、856-8562
        • 募集
        • Nagasaki Medical Center
        • コンタクト:
      • Nara, Kashihara、日本、634-8522
        • 募集
        • Nara Medical University Hospital
        • コンタクト:
      • Narita、日本、286-0105
        • 募集
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • コンタクト:
      • Niigata、日本、951-8520
        • 募集
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • コンタクト:
      • Nishinomiya、日本、663-8501
        • 募集
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • コンタクト:
      • Okayama、日本、700-8558
        • 募集
        • Okayama University Hospital
        • コンタクト:
      • Osaka、日本、545-0051
        • 募集
        • Osaka City University Hospital
        • コンタクト:
      • Saga、日本、849-8501
        • 募集
        • Saga University Hospital
        • コンタクト:
      • Sakai、日本、591-8025
        • 募集
        • Osaka Rosai Hospital
        • コンタクト:
      • Sakai、日本、599-8247
        • 募集
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • コンタクト:
      • Sapporo、日本、060-0033
        • 募集
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • コンタクト:
      • Sendai、日本、981-3116
        • 募集
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • コンタクト:
      • Shiwa-gun、日本、028-3695
        • まだ募集していません
        • Iwate Medical University Hospital
        • コンタクト:
      • Shizuoka, Hamamatsu、日本、431-3192
        • 募集
        • Hamamatsu University Hospital
        • コンタクト:
      • Shizuoka, Izunokuni、日本、410-2295
        • 募集
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • コンタクト:
      • Suita-Shi、日本、564-0013
        • 募集
        • Suita Hospital
        • コンタクト:
      • Suita-shi、日本、565-0871
        • 募集
        • The University of Osaka Hospital
        • コンタクト:
      • Takasaki-shi、日本、370-0829
        • 募集
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • コンタクト:
      • Tokyo、日本、173-8610
        • 募集
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • コンタクト:
      • Tokyo、日本、113-8431
        • 募集
        • Juntendo University Hospital
        • コンタクト:
      • Tokyo、日本、160-0023
        • 募集
        • Tokyo Medical University Hospital
        • コンタクト:
      • Tokyo、日本、113-8519
        • 募集
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • コンタクト:
      • Tokyo, Bunkyo-ku、日本、113-8603
        • 募集
        • Nippon Medical School Hospital
        • コンタクト:
      • Tokyo, Minato-ku、日本、105-8470
        • 募集
        • Toranomon Hospital
        • コンタクト:
      • Toyoake-shi、日本、470-1192
        • 募集
        • Fujita Health University Hospital
        • コンタクト:
      • Tsu、日本、514-8507
        • 募集
        • Mie University Hospital
        • コンタクト:
      • Wakayama、日本、641-8509
        • 募集
        • Wakayama Medical University Hospital
        • コンタクト:
      • Yokohama、日本、236-0004
        • 募集
        • Yokohama City University Hospital
        • コンタクト:
      • Ōita、日本、870-0837
        • 募集
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • コンタクト:
      • Bucheon-si、韓国、14584
        • 募集
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • コンタクト:
      • Busan、韓国、49241
        • 募集
        • Pusan National University Hospital
        • コンタクト:
      • Incheon、韓国、22332
        • 募集
        • Inha University Hospital
        • コンタクト:
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト:
      • Seoul、韓国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト:
      • Seoul、韓国、07061
        • 募集
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • コンタクト:
      • Seoul、韓国、6351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト:
      • Seoul、韓国、08308
        • 募集
        • Korea University Guro Hospital
        • コンタクト:
      • Seoul、韓国、6973
        • 募集
        • Chung-Ang University Hospital
        • コンタクト:
      • Wŏnju、韓国、26426
        • 募集
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. スクリーニング時の年齢が 18 歳以上の成人男性または女性、および 18 歳を超える国では少なくとも法定同意年齢以上
  2. 体格指数(BMI)≧27 kg/m2(アジアの試験参加者の場合≧25 kg/m2)
  3. 修正された肝臓フォーラム基準に従って診断された代償性代謝機能不全関連脂肪性肝炎(MASH)肝硬変(Noureddin et al、Gastroenterology 2020;159:422-427)。
  4. 磁気共鳴画像法による陽子密度脂肪率(MRI-PDFF)の脂肪率 ≥5%、またはスクリーニング期間中に取得された減衰パラメータ制御(CAP)≧288 dB/m の FibroScan®、または CAP ≤ の過去の MRI-PDFF または FibroScan®ランダム化の12週間前(MRI-PDFF <5%またはCAP <288 dB/mのFibroScan®が許可される「原因性肝硬変」の患者を除く)。 この包含基準は、最近(ランダム化前 12 か月以内)の肝生検で脂肪変性 / 脂肪性肝炎を示した参加者には適用されません。
  5. さらに追加の包含基準が適用されます。

除外基準:

  1. -現在または過去(5年未満)の重大なアルコール摂取があり、連続3か月以上の期間、女性患者では平均140g/週以上、男性患者では平均210g/週以上と定義される、または確実にアルコール摂取ができない研究者の判断に基づいてアルコール摂取量を定量化します。
  2. 肝疾患による末期肝疾患 (MELD) スコア > 12 のモデル
  3. 以下のいずれかの病歴または現在(すなわち、スクリーニング時)の肝代償不全事象(ただしこれらに限定されない):

    • 門脈圧亢進症に関連した上部消化管(GI)出血の病歴
    • 腹水
    • 肝性脳症(HE) ≥West Haven 基準によるグレード 1
  4. スクリーニング時の以下の臨床検査結果のいずれか

    • アルブミン <3.5 g/dL (<35.0 g/L) 未満
    • 治療用抗凝固剤による場合を除き、国際正規化比 (INR) >1.3
    • 総ビリルビン (TBL) > 1.2x 正常上限 (ULN) 注: ギルバート症候群の治験参加者は、網赤血球数が正常範囲内、ヘモグロビンが正常範囲内である場合、慢性貧血によるものを除き、TBL > 1.2x ULN で適格です。溶血とは無関係であり、直接ビリルビンはTBLの20%未満です。
    • アルカリホスファターゼ >1.5x ULN
    • 血小板数 <100,000/μL (<100 GI/L)
  5. 原発性胆汁性胆管炎、原発性硬化性胆管炎、自己免疫性肝炎またはオーバーラップ症候群、ウィルソン病、α-1-アンチトリプシン欠損症、遺伝的ヘモクロマトーシスなどの他の慢性肝疾患の病歴または証拠
  6. B型肝炎陽性(B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性と定義)
  7. C型肝炎陽性(C型肝炎ウイルス(HCV)抗体陽性およびHCVリボ核酸(RNA)陽性として定義)
  8. 血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) および/またはアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) >5x ULN
  9. 典型的な曝露と病歴に基づいて定義される、アルコール性肝疾患または薬物性肝疾患の証拠
  10. 肝移植の既往歴または肝移植の予定がある
  11. -門脈圧亢進症治療のための経頸静脈肝内門脈大循環シャント(TIPS)またはその他の放射線学的/外科的処置の病歴
  12. さらに除外基準が適用されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
皮下注射、使い捨てシリンジ
実験的:スルボドゥティド
皮下注射、プレフィルドシリンジ
他の名前:
  • BI 456906

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率、肝移植、肝代償不全事象、MELDスコアの15以上への悪化、およびCSPHへの進行からなる複合臨床エンドポイント(EoS時)の要素が最初に発現するまでの時間
時間枠:最長4.5年。
MELD = 末期肝疾患のモデル CSPH = 臨床的に重大な門脈圧亢進症
最長4.5年。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
FibroScan® VCTE における肝硬さのベースラインからの変化率
時間枠:ベースラインと76週目。
ベースラインと76週目。
CSPHへの進行が最初に発生するまでの時間
時間枠:最長4.5年。
最長4.5年。
肝代償不全事象(腹水、HE、または門脈圧亢進症に関連する上部消化管出血)のいずれかが最初に発生するまでの時間、またはMELDスコアが15以上に悪化するまでの時間
時間枠:最長4.5年。
最長4.5年。
全原因による入院の発生(初発および再発)
時間枠:最長4.5年。
最長4.5年。
複合エンドポイントの5ポイントの主要な心臓有害事象(5P-MACE)の判定された要素のいずれかが最初に発生するまでの時間
時間枠:最長4.5年。
最長4.5年。
脂質のベースラインからの絶対変化量 (mg/dL)
時間枠:ベースラインと76週目。
ベースラインと76週目。
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) のベースラインからの絶対変化 (U/L)
時間枠:ベースラインと76週目。
ベースラインと76週目。
アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)のベースラインからの絶対変化(U/L)
時間枠:ベースラインと76週目。
ベースラインと76週目。
キーセカンダリエンドポイント:肝線維症(ELF)スコアの強化におけるベースラインからの絶対的な変化
時間枠:ベースラインおよび76週目。
ベースラインおよび76週目。
キーセカンダリエンドポイント:体重のベースラインからの変化率
時間枠:ベースラインおよび76週目。
ベースラインおよび76週目。
主要なセカンダリエンドポイント:ベースラインの2型糖尿病(T2DM)の参加者におけるグリコシル化ヘモグロビンA1C(HBA1C)(%)のベースラインからの絶対変化
時間枠:ベースラインおよび76週目。
ベースラインおよび76週目。
キーセカンダリエンドポイント:Fibroscan®振動制御トランジェントエラストグラフィ(VCTE)の肝臓剛性(KPA)のベースラインからの絶対変化
時間枠:ベースラインおよび76週目。
ベースラインおよび76週目。
磁気共鳴エラストグラフィ(MRE)によって評価される肝臓剛性(KPA)のベースラインからの絶対的な変化
時間枠:ベースラインおよび76週目。
ベースラインおよび76週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月12日

一次修了 (推定)

2029年6月5日

研究の完了 (推定)

2029年6月5日

試験登録日

最初に提出

2024年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月8日

最初の投稿 (実際)

2024年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月17日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1404-0064
  • 2024-513741-36-00 (レジストリ識別子:CTIS (EU))
  • U1111-1307-0227 (レジストリ識別子:WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

「期間」セクションの基準が満たされると、研究者は次のリンクを使用できます https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing 署名された「文書共有契約」に基づいて、この研究に関する臨床研究文書へのアクセスを要求します。 さらに、研究者は、研究提案書の提出後、ウェブサイトに記載されている条件に従って、この研究およびその他のリストされた研究の臨床研究データへのアクセスをリクエストできます。

IPD 共有時間枠

主要な規制当局による承認後、および一次原稿の出版が受理されてから 1 年後、または開発プログラムの終了後。

IPD 共有アクセス基準

研究文書の場合 - 「文書共有契約」への署名が必要です。 研究データの場合-1. 研究提案書の提出と承認後(計画された分析がスポンサーの出版計画と競合しないことのチェックを含む、スポンサーおよび/または独立審査委員会によってチェックが実行されます)。 2. 法的契約に署名したとき。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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