Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LIVERAGE™ - Cirrhosis: En studie for å teste om Survodutide hjelper mennesker med en leversykdom kalt NASH/MASH som har skrumplever

17. september 2026 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En fase III dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie for å evaluere leverrelaterte kliniske resultater og sikkerhet for survodutide som injiseres én gang i uken hos deltakere med kompensert ikke-alkoholisk Steatohepatitt/metabolsk dysfunksjon assosiert Steatohepatitt (NASH/MASH) skrumplever

Denne studien er åpen for voksne som er minst 18 år og har:

  • En bekreftet leversykdom kalt ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) eller
  • En bekreftet leversykdom kalt metabolsk-assosiert steatohepatitt (MASH)
  • BMI på 27 kg/m2 eller mer eller
  • 25 kg/m2 eller mer dersom deltakeren er asiatisk.

Personer med en historie med andre kroniske leversykdommer eller høyt alkoholinntak kan ikke delta i denne studien. Hensikten med denne studien er å finne ut om en medisin kalt survodutide hjelper personer med NASH eller MASH med å forbedre leverfunksjonen.

Deltakerne blir delt inn i 2 grupper tilfeldig, det vil si ved en tilfeldighet. 1 gruppe får survodutide og 1 gruppe får placebo. Placebo ser ut som survodutide, men inneholder ingen medisin. Hver deltaker har dobbelt så stor sjanse til å få survodutide. Deltakere og leger vet ikke hvem som er i hvilken gruppe. Deltakerne injiserer survodutide eller placebo under huden en gang i uken. Alle deltakerne får jevnlig veiledning om å gjøre endringer i kostholdet og trene regelmessig.

Deltakerne er med i studien i opptil 4 og et halvt år. I løpet av denne tiden besøker de studiestedet eller har et fjernbesøk via videosamtale hver 2., 4. eller 6. uke i omtrent 1 år og 5 måneder. Etter denne tiden besøker deltakerne prøvestedet eller har et fjernbesøk hver tredje måned frem til slutten av studien.

Legene sjekker deltakernes helse og noterer seg eventuelle uønskede effekter. Deltakernes kroppsvekt måles jevnlig. Ved noen besøk blir leverparametrene målt ved hjelp av forskjellige bildemetoder. Deltakerne fyller også ut spørreskjemaer om symptomene sine. Resultatene sammenlignes mellom gruppene for å se om behandlingen virker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1590

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, 1061
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Ta kontakt med:
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Rekruttering
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Ta kontakt med:
      • Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Rekruttering
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Ta kontakt med:
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
        • Rekruttering
        • Buenos Aires Macula S.A.
        • Ta kontakt med:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Rekruttering
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Ta kontakt med:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Austral
        • Ta kontakt med:
      • Ramos Mejía, Argentina, 1704
      • San Juan Bautista, Argentina, B1888
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Fullført
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
      • Brussels, Belgia, 1070
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Ta kontakt med:
      • Genk, Belgia, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Ta kontakt med:
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Ta kontakt med:
      • Barra, Brasil, 21941-617
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Ta kontakt med:
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Ta kontakt med:
      • Belém, Brasil, 66073-005
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Ta kontakt med:
      • Botucatu, Brasil, 18618-970
        • Rekruttering
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Ta kontakt med:
      • Cerqueira César, Brasil, 05403-000
        • Rekruttering
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Ta kontakt med:
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Rekruttering
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Ta kontakt med:
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-001
        • Rekruttering
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Ta kontakt med:
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Rekruttering
        • Hospital de Base
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, Brasil, 04077-020
        • Rekruttering
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Ta kontakt med:
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Rekruttering
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekruttering
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Rekruttering
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Rekruttering
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Rekruttering
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Ta kontakt med:
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6001
        • Rekruttering
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Ta kontakt med:
      • Québec, Canada, G1N 4V3
        • Rekruttering
        • Diex Recherche Québec
        • Ta kontakt med:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Rekruttering
        • University Of Calgary
        • Ta kontakt med:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ta kontakt med:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4N 3N2
        • Rekruttering
        • Viable Clinical Research
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Rekruttering
        • Toronto Liver Centre
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Ta kontakt med:
      • La Serena, Chile, 1710209
        • Rekruttering
        • Edificio Fleming
        • Ta kontakt med:
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Ta kontakt med:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Ta kontakt med:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
        • Rekruttering
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Ta kontakt med:
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Rekruttering
        • Scottsdale Medical Specialists, Ltd
        • Ta kontakt med:
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Forente stater, 91303
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research-Chula Vista
        • Ta kontakt med:
      • Coronado, California, Forente stater, 92118
        • Rekruttering
        • Southern California Research Center
        • Ta kontakt med:
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
      • Huntington Park, California, Forente stater, 90255
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Ta kontakt med:
      • Inglewood, California, Forente stater, 90301
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, San Diego
        • Ta kontakt med:
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
      • Montclair, California, Forente stater, 91763
      • Orange, California, Forente stater, 92868
      • Oxnard, California, Forente stater, 93030
      • Poway, California, Forente stater, 92064
      • Poway, California, Forente stater, 92064
      • Rialto, California, Forente stater, 92377
      • San Bernardino, California, Forente stater, 92404
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Forente stater, 06010
        • Rekruttering
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
      • Brooksville, Florida, Forente stater, 34613
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Forente stater, 33189
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • Rekruttering
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Ta kontakt med:
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Forente stater, 33016
      • Homestead, Florida, Forente stater, 33030
      • Lady Lake, Florida, Forente stater, 32159
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
      • Miami, Florida, Forente stater, 33134
        • Rekruttering
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34653
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32828
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32808
      • Palmetto Bay, Florida, Forente stater, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
        • Rekruttering
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Ta kontakt med:
      • Riverview, Florida, Forente stater, 33578
        • Rekruttering
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Ta kontakt med:
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33714
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33618
      • The Villages, Florida, Forente stater, 32162
      • University Park, Florida, Forente stater, 34201
        • Rekruttering
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Ta kontakt med:
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Forente stater, 33542
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Ta kontakt med:
      • Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274
        • Rekruttering
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Ta kontakt med:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Forente stater, 46324
        • Rekruttering
        • ASHA Clinical Research - Munster, LLC
        • Ta kontakt med:
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46635
        • Rekruttering
        • Digestive Research Alliance of Michiana
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
        • Rekruttering
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Ta kontakt med:
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Forente stater, 71220
      • Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Ta kontakt med:
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Rekruttering
        • West Michigan Clinical Research Center
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55413
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Rekruttering
        • ObjectiveHealth-GI Associates Research
        • Ta kontakt med:
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Forente stater, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Rekruttering
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Laurelton, New York, Forente stater, 11413
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ta kontakt med:
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
      • Springboro, Ohio, Forente stater, 45066
        • Rekruttering
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Ta kontakt med:
      • Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
        • Rekruttering
        • Northshore Gastroenterology Research
        • Ta kontakt med:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Forente stater, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17601
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • Rekruttering
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Ta kontakt med:
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Forente stater, 37040
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Rekruttering
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
        • Ta kontakt med:
      • Austin, Texas, Forente stater, 78757
        • Rekruttering
        • Pinnacle Clinical Research - Austin
        • Ta kontakt med:
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
      • Austin, Texas, Forente stater, 78757
        • Rekruttering
        • American Research Corporation - Austin
        • Ta kontakt med:
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
      • Brownsville, Texas, Forente stater, 78520
        • Rekruttering
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Ta kontakt med:
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75150
        • Rekruttering
        • North Texas Research Institute - Dallas
        • Ta kontakt med:
      • Denison, Texas, Forente stater, 75020
      • Garden City, Texas, Forente stater, 48135
        • Rekruttering
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Ta kontakt med:
      • Garland, Texas, Forente stater, 75044
      • Georgetown, Texas, Forente stater, 78626
      • Houston, Texas, Forente stater, 77084
        • Rekruttering
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77089
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-1608
      • Lewisville, Texas, Forente stater, 75057
      • Mansfield, Texas, Forente stater, 76063
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78504
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
        • Rekruttering
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Ta kontakt med:
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78219
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
      • Waco, Texas, Forente stater, 76710
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Rekruttering
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Ta kontakt med:
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76301
        • Rekruttering
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23236
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Har ikke rekruttert ennå
        • VCU Medical Center West Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Seattle
        • Ta kontakt med:
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research-Spokane-69716
        • Ta kontakt med:
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Amiens-Picardie
        • Ta kontakt med:
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Ta kontakt med:
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Rekruttering
        • Hopital Beaujon
        • Ta kontakt med:
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Henri Mondor
        • Ta kontakt med:
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Rekruttering
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Ta kontakt med:
      • Le Chesnay, Frankrike, 78150
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Ta kontakt med:
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Claude Huriez
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Ta kontakt med:
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital de l'Archet
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Cochin
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Ta kontakt med:
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Ta kontakt med:
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Ta kontakt med:
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Ta kontakt med:
      • Batumi, Georgia, 6010
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekruttering
        • ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
        • Ta kontakt med:
      • Ahemdabad, India, 380060
        • Rekruttering
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chandigarh, India, 14209-1120
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Ta kontakt med:
      • Hyderabad, Afzalgunj, India, 500012
        • Rekruttering
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jaipur, India, 302001
        • Rekruttering
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lucknow, India, 226003
        • Rekruttering
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Ta kontakt med:
      • Nagpur, India, 440010
        • Rekruttering
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Ta kontakt med:
      • New Delhi, India, 110 070
        • Rekruttering
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Rohtak, India, 124001
        • Rekruttering
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Secunderabad, India, 500003
        • Rekruttering
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Ta kontakt med:
      • Surat, India, 395002
        • Rekruttering
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Surat, India, 395009
        • Rekruttering
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Surat, India, 395009
        • Rekruttering
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Ta kontakt med:
      • Foggia, Italia, 71122
        • Rekruttering
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Ta kontakt med:
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ta kontakt med:
      • Modena, Italia, 41121
        • Rekruttering
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Ta kontakt med:
      • Palermo, Italia, 90127
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Ta kontakt med:
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:
      • Rome, Italia, 00128
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Ta kontakt med:
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ta kontakt med:
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekruttering
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Ta kontakt med:
      • Bunkyō City, Japan, 113-8655
        • Rekruttering
        • The University of Tokyo Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekruttering
        • Chiba University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ehime, Toon, Japan, 791-0295
        • Rekruttering
        • Ehime University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Fukui-shi, Japan, 918-8503
        • Rekruttering
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Gifu, Gifu, Japan, 500-8513
        • Rekruttering
        • Gifu Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Gifu, Ogaki, Japan, 503-8502
        • Rekruttering
        • Ogaki Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hanishina-gun, Japan, 381-8551
        • Rekruttering
        • Nagano Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Hiroshima University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 062-8618
        • Rekruttering
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japan, 300-0395
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Rekruttering
        • Tokai University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Izumo, Japan, 693-8501
        • Rekruttering
        • Shimane University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekruttering
        • Kagoshima University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 215-0026
        • Rekruttering
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kita-gun, Japan, 761-0793
        • Rekruttering
        • Kagawa University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekruttering
        • Kobe University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekruttering
        • Kumamoto University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Rekruttering
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kure, Japan, 737-0023
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Ta kontakt med:
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekruttering
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekruttering
        • University of Miyazaki Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Musashino, Japan, 186-8610
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nagano, Matsumoto, Japan, 390-8621
        • Rekruttering
        • Shinshu University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nagasaki, Omura, Japan, 856-8562
        • Rekruttering
        • Nagasaki Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Nara, Kashihara, Japan, 634-8522
        • Rekruttering
        • Nara Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Narita, Japan, 286-0105
        • Rekruttering
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Rekruttering
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Osaka, Japan, 545-0051
        • Rekruttering
        • Osaka City University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Rekruttering
        • Saga University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sakai, Japan, 591-8025
        • Rekruttering
        • Osaka Rosai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sakai, Japan, 599-8247
        • Rekruttering
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sapporo, Japan, 060-0033
        • Rekruttering
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sendai, Japan, 981-3116
        • Rekruttering
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shiwa-gun, Japan, 028-3695
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Iwate Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Rekruttering
        • Hamamatsu University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japan, 410-2295
        • Rekruttering
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Suita-Shi, Japan, 564-0013
        • Rekruttering
        • Suita Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • The University of Osaka Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Rekruttering
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • Rekruttering
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
        • Rekruttering
        • Toranomon Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Rekruttering
        • Mie University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Rekruttering
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ōita, Japan, 870-0837
        • Rekruttering
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Amman, Jordan, 11194
        • Rekruttering
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Ta kontakt med:
      • Jordan, Jordan, 13046
        • Rekruttering
        • Jordan University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Almaty, Kasakhstan, 050000
        • Rekruttering
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Almaty, Kasakhstan, 050026
        • Rekruttering
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 102218
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100015
        • Rekruttering
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100069
        • Rekruttering
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Changchun, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Kina, 410005
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Changzhou Shi, Kina, 214442
        • Rekruttering
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Kina, 404000
        • Rekruttering
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Foshan, Kina, 528000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Ta kontakt med:
      • Fuzhou, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • NanFang Hosptial
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Kina, 510013
        • Rekruttering
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Kina, 310013
        • Rekruttering
        • Zhejiang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Kina, 310015
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Jiaxing, Kina, 314001
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Ta kontakt med:
      • Kunming, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Ta kontakt med:
      • Liaocheng, Kina, 252000
        • Rekruttering
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Luoyang, Kina, 471003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Kina, 211100
        • Rekruttering
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Kina, 210003
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Ta kontakt med:
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Rekruttering
        • Ningbo Second Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ningxia, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Pingxiang, Kina, 337000
        • Rekruttering
        • Pingxiang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Kina, 266001
        • Rekruttering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200120
        • Rekruttering
        • Shanghai East Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 201508
        • Rekruttering
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Kina, 110006
        • Rekruttering
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Kina, 518112
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Ta kontakt med:
      • Suzhou, Kina, 215007
        • Rekruttering
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Ta kontakt med:
      • Tianjin, Kina, 300192
        • Rekruttering
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tianjin, Kina, 300170
        • Rekruttering
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Kina, 710004
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Kina, 450005
        • Rekruttering
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Ta kontakt med:
      • Zhenjiang, Kina, 212021
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Ta kontakt med:
      • Ampang, Malaysia, 68000
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Rekruttering
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Ta kontakt med:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University Malaya Medical Centre
        • Ta kontakt med:
      • Putrajaya, Malaysia, 0000
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Acapulco de Juárez, Mexico, 39670
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Ta kontakt med:
      • Col. Xoco, Mexico, 03339
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Ta kontakt med:
      • Cuernavaca, Mexico, 62250
        • Rekruttering
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Ta kontakt med:
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Ta kontakt med:
      • Mexico City, Mexico, 03300
        • Rekruttering
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Ta kontakt med:
      • Mérida, Mexico, 97070
        • Rekruttering
        • Medical Care and Research
        • Ta kontakt med:
      • Veracruz, Mexico, 91910
        • Rekruttering
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Ta kontakt med:
      • Xalapa, Mexico, 91020
        • Rekruttering
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Ta kontakt med:
      • Dordrecht, Nederland, 3318 AT
        • Rekruttering
        • Albert SchweitzerZiekenhuis
        • Ta kontakt med:
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
      • Schiedam, Nederland, 3118 JH
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1010
        • Rekruttering
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Ta kontakt med:
      • Papatoetoe, Auckland, New Zealand, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, New Zealand, 3240
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Rekruttering
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Ta kontakt med:
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Rekruttering
        • FutureMeds Lodz
        • Ta kontakt med:
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Rekruttering
        • Santa SP. z o.o
        • Ta kontakt med:
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Ta kontakt med:
      • Mysłowice, Polen, 41-400
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Rekruttering
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Ta kontakt med:
      • Warsaw, Polen, 03-712
        • Rekruttering
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Ta kontakt med:
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Rekruttering
        • FutureMeds Wroclaw
        • Ta kontakt med:
      • Wroclaw, Polen, 54-144
        • Rekruttering
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • FDI Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekruttering
        • Latin Clinical Trial Center
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekruttering
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Ta kontakt med:
      • Cluj-Napoca, Romania, 400162
        • Rekruttering
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Ta kontakt med:
      • Satu Mare, Romania, 440055
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Ta kontakt med:
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11564
        • Rekruttering
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Ta kontakt med:
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 14611
        • Rekruttering
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Ta kontakt med:
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Rekruttering
        • Singapore General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Singapore, Singapore, 529889
      • A Coruña, Spania, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ta kontakt med:
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ta kontakt med:
      • Majadahonda, Spania, 28222
        • Rekruttering
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Ta kontakt med:
      • Pontevedra, Spania, 36071
        • Rekruttering
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Ta kontakt med:
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Ta kontakt med:
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
      • Bristol, Storbritannia, BS82RA
      • Camberley, Storbritannia, GU16 7UJ
      • Derby, Storbritannia, DE22 3NE
      • Edgbaston, Birmingham, Storbritannia, B15 2WB
      • Exeter, Storbritannia, EX2 5AX
        • Rekruttering
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
        • Ta kontakt med:
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TY
      • Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
      • Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
      • London, Storbritannia, NW32PF
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE4 6BE
      • Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
      • Orpington, London, Storbritannia, BR5 3QG
      • Preston, Storbritannia, PR2 9RB
      • Rochdale, Storbritannia, OL11 4AU
      • Sheffield, Storbritannia, S2 5FX
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
      • Tooting, London, Storbritannia, SW17 0QT
      • York, Storbritannia, YO24 4LJ
      • Arzo, Sveits, 6900
        • Rekruttering
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Ta kontakt med:
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Ta kontakt med:
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:
      • Bucheon-si, Sør -Korea, 14584
        • Rekruttering
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Ta kontakt med:
      • Busan, Sør -Korea, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Incheon, Sør -Korea, 22332
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 07061
        • Rekruttering
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 6351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 08308
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 6973
        • Rekruttering
        • Chung-Ang University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wŏnju, Sør -Korea, 26426
        • Rekruttering
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 1827
      • Plumstead, Sør-Afrika, 7800
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kaohsuing City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekruttering
        • Chi Mei Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Ta kontakt med:
      • Liberec, Tsjekkia, 460 01
        • Rekruttering
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Ta kontakt med:
      • Pilsen, Tsjekkia, 301 00
        • Rekruttering
        • Research Site s.r.o.
        • Ta kontakt med:
      • Prague, Tsjekkia, 128 08
        • Rekruttering
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Ta kontakt med:
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
        • Ta kontakt med:
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
        • Rekruttering
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Ta kontakt med:
      • Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16059
        • Rekruttering
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Ta kontakt med:
      • Fatih, Tyrkia (Türkiye), 34093
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Ta kontakt med:
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34180
        • Rekruttering
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • Ta kontakt med:
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35030
        • Rekruttering
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Ta kontakt med:
      • Rize, Tyrkia (Türkiye), 53020
        • Rekruttering
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Ta kontakt med:
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ta kontakt med:
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Ta kontakt med:
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Ta kontakt med:
      • Dresden, Tyskland, 01307
      • Frankfurt, Tyskland, 69590
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
      • Homburg, Tyskland, 66421
      • Landshut, Tyskland, 84034
        • Rekruttering
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • Ta kontakt med:
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Ta kontakt med:
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Ta kontakt med:
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Ta kontakt med:
      • Mannheim, Tyskland, 68167
      • Münster, Tyskland, 49129
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Ta kontakt med:
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Rekruttering
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Ta kontakt med:
      • Budapest, Ungarn, 1036
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Rekruttering
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Ta kontakt med:
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
      • Graz, Østerrike, 8036
      • Linz, Østerrike, 4010
      • Vienna, Østerrike, 1090
      • Vienna, Østerrike, 1130
      • Wels, Østerrike, 4600
        • Rekruttering
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige voksne ≥18 år på tidspunktet for screening, og minst den lovlige samtykkealderen i land der den er >18 år
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥27 kg/m2 (≥25 kg/m2 for deltakere i asiatiske forsøk)
  3. Kompensert metabolsk dysfunksjon-assosiert steatohepatitt (MASH) cirrhose diagnostisert i henhold til modifiserte Liver Forum-kriterier (Noureddin et al, Gastroenterology 2020;159:422-427).
  4. Magnetisk resonansavbildning protontetthet fettfraksjon (MRI-PDFF) fettfraksjon ≥5 % eller FibroScan® med kontrollert dempningsparameter (CAP) ≥288 dB/m, oppnådd i løpet av screeningsperioden eller en historisk MRI-PDFF eller FibroScan® med CAP ≤ 12 uker før randomisering (bortsett fra pasienter med 'kryptogen cirrhose' hvor MR-PDFF <5 % eller FibroScan® med CAP <288 dB/m er tillatt). Dette inklusjonskriteriet gjelder ikke for deltakere med en nylig (≤12 måneder før randomisering) leverbiopsi som viser steatose/steatohepatitt.
  5. Ytterligere inklusjonskriterier gjelder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende eller historie (<5 år) med betydelig alkoholforbruk, definert som et gjennomsnitt på >140 g/uke hos kvinnelige pasienter og >210 g/uke hos mannlige pasienter, i en periode på >3 påfølgende måneder, eller manglende evne til pålitelig kvantifisere alkoholforbruk basert på vurdering fra etterforskeren.
  2. Modell av end-stage lever Disease (MELD) score >12 på grunn av leversykdom
  3. Historie eller nåværende (dvs. ved screening) leverdekompensasjonshendelse av noen av følgende, men ikke begrenset til:

    • Anamnese med portal hypertensjon-relatert øvre gastrointestinal (GI) blødning
    • Ascites
    • Hepatisk encefalopati (HE) ≥Grad 1 i henhold til West Haven-kriteriene
  4. Ethvert av følgende laboratorietestresultater ved screening

    • Albumin under <3,5 g/dL (<35,0 g/L)
    • International normalized ratio (INR) >1,3 med mindre det skyldes terapeutiske antikoagulantia
    • Total bilirubin (TBL) >1,2x øvre normalgrense (ULN) MERK: Forsøksdeltakere med Gilbert syndrom er kvalifisert med en TBL >1,2x ULN hvis retikulocytttallet er innenfor normale grenser, hemoglobin er innenfor normale grenser med mindre det skyldes kronisk anemi og ikke relatert til hemolyse, og direkte bilirubin er <20 % av TBL.
    • Alkalisk fosfatase >1,5x ULN
    • Blodplateantall <100 000/µL (<100 GI/L)
  5. Anamnese eller bevis på andre kroniske leversykdommer, slik som primær biliær kolangitt, primær skleroserende kolangitt, autoimmun hepatitt eller overlappingssyndrom, Wilsons sykdom, alfa-1-antitrypsin-mangel eller genetisk hemokromatose
  6. Hepatitt B-positiv (definert som positivt hepatitt B-overflateantigen (HBsAg))
  7. Hepatitt C-positiv (definert som positivt hepatitt C-virus (HCV) antistoff og en positiv HCV-ribonukleinsyre (RNA))
  8. Serumaspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) >5x ULN
  9. Bevis på alkoholisk leversykdom, eller medikamentindusert leversykdom, som definert på grunnlag av typisk eksponering og historie
  10. Historie om levertransplantasjon eller oppført for levertransplantasjon
  11. Anamnese med transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) eller annen radiologisk/kirurgisk prosedyre for behandling av portal hypertensjon
  12. Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Subkutan injeksjon, ferdigfylt sprøyte
Eksperimentell: Survodutide
Subkutan injeksjon, fylt sprøyte
Andre navn:
  • BI 456906

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første forekomst av en hvilken som helst komponent i det sammensatte kliniske endepunktet (ved EoS) bestående av: dødelighet av alle årsaker, levertransplantasjon, leverdekompensasjonshendelser, forverring av MELD-score til ≥15 og progresjon til CSPH
Tidsramme: opptil 4,5 år.
MELD = modell for leversykdom i sluttstadiet CSPH = Klinisk signifikant portal hypertensjon
opptil 4,5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i leverstivhet i FibroScan® VCTE
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 76.
Ved baseline og ved uke 76.
Tid til første forekomst av progresjon til CSPH
Tidsramme: opptil 4,5 år.
opptil 4,5 år.
Tid til første forekomst av noen av leverdekompensasjonshendelsene (ascites, HE eller portal hypertensjon-relatert øvre GI-blødning), eller forverring av MELD-score til ≥15
Tidsramme: opptil 4,5 år.
opptil 4,5 år.
Forekomst av sykehusinnleggelse av alle årsaker (første og tilbakevendende)
Tidsramme: opptil 4,5 år.
opptil 4,5 år.
Tid til første forekomst av noen av de bedømte komponentene i det sammensatte endepunktet 5-punkts alvorlige uønskede hjertehendelser (5P-MACE)
Tidsramme: opptil 4,5 år.
opptil 4,5 år.
Absolutte endringer fra baseline i lipider (mg/dL)
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 76.
Ved baseline og ved uke 76.
Absolutt endring fra baseline i aspartataminotransferase (AST) (U/L)
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 76.
Ved baseline og ved uke 76.
Absolutt endring fra baseline i alaninaminotransferase (ALT) (U/L)
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 76.
Ved baseline og ved uke 76.
Key Secondary Endpoint: Absolutt endring fra baseline i forbedret leverfibrose (ELF) score
Tidsramme: Ved baseline og i uke 76.
Ved baseline og i uke 76.
Nøkkel sekundært endepunkt: prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Ved baseline og i uke 76.
Ved baseline og i uke 76.
Key Secondary Endpoint: Absolutt endring fra baseline i glykosylert hemoglobin A1c (HBA1c) (%) hos deltakere med type 2 diabetes mellitus (T2DM) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline og i uke 76.
Ved baseline og i uke 76.
Key Secondary Endpoint: Absolutt endring fra baseline i leverstivhet (KPA) i Fibroscan® vibrasjonskontrollert forbigående elastografi (VCTE)
Tidsramme: Ved baseline og i uke 76.
Ved baseline og i uke 76.
Absolutt endring fra baseline i leverstivhet (KPA) vurdert av magnetisk resonanselastografi (MRE)
Tidsramme: Ved baseline og i uke 76.
Ved baseline og i uke 76.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

5. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

5. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1404-0064
  • 2024-513741-36-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))
  • U1111-1307-0227 (Registeridentifikator: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når kriteriene i avsnittet "tidsramme" er oppfylt, kan forskere bruke følgende lenke https:// www.mystudywindow.com/msw/datasharing å be om tilgang til de kliniske studiedokumentene angående denne studien, og etter en signert "Document Sharing Agreement". Videre kan forskere be om tilgang til de kliniske studiedataene, for denne og andre listede studier, etter innsending av et forskningsforslag og i henhold til vilkårene som er skissert på nettstedet.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter at godkjenningen er gitt av større tilsynsmyndigheter og etter at primærmanuskriptet er akseptert for publisering, eller etter at utviklingsprogrammet er avsluttet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For studiedokumenter -ved signering av en 'dokumentdelingsavtale'. For studiedata -1. etter innsending og godkjenning av forskningsforslaget (kontroller vil bli utført av sponsoren og/eller det uavhengige granskingspanelet, inkludert å kontrollere at den planlagte analysen ikke konkurrerer med sponsorens publiseringsplan); 2. og ved signering av en juridisk avtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere