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LIVERAGE™ - 간경변: Survodutide가 간경변증이 있는 NASH/MASH라는 간 질환 환자에게 도움이 되는지 여부를 테스트하기 위한 연구

2026년 9월 17일 업데이트: Boehringer Ingelheim

보상된 비알코올성 지방간염/대사 장애 관련 지방간염(NASH/MASH) 간경변증이 있는 참가자에서 간 관련 임상 결과와 주 1회 주사된 서보두타이드의 안전성을 평가하기 위한 제3상 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험

본 연구는 18세 이상이며 다음 사항을 갖춘 성인을 대상으로 합니다.

  • 비알코올성 지방간염(NASH)이라는 확인된 간 질환 또는
  • 대사 관련 지방간염(MASH)이라는 확인된 간 질환
  • BMI 27kg/m2 이상 또는
  • 참가자가 아시아인인 경우 25kg/m2 이상.

다른 만성 간 질환의 병력이 있거나 알코올 섭취량이 많은 사람은 본 연구에 참여할 수 없습니다. 이 연구의 목적은 서보두티드(survodutide)라는 약이 NASH 또는 MASH 환자의 간 기능 개선에 도움이 되는지 알아보는 것입니다.

참가자는 무작위로 2개의 그룹으로 나뉘는데, 이는 우연에 의한 것입니다. 1개 그룹은 서보두타이드를 투여받고, 1개 그룹은 위약을 투여받습니다. 위약은 서보두타이드처럼 보이지만 약이 포함되어 있지 않습니다. 각 참가자는 survodutide를 얻을 확률이 두 배입니다. 참가자와 의사는 누가 어느 그룹에 속해 있는지 알 수 없습니다. 참가자는 일주일에 한 번 피부 아래에 서보두타이드 또는 위약을 주사합니다. 모든 참가자는 정기적으로 상담을 받아 식습관을 바꾸고 규칙적인 운동을 합니다.

참가자는 최대 4년 반 동안 연구에 참여합니다. 이 기간 동안 약 1년 5개월 동안 연구 현장을 방문하거나 2주, 4주, 6주 간격으로 영상통화로 원격 방문을 한다. 이 시간 이후 참가자는 시험 현장을 방문하거나 연구가 끝날 때까지 3개월마다 원격 방문을 합니다.

의사는 참가자의 건강을 확인하고 원하지 않는 영향을 기록합니다. 참가자의 체중은 정기적으로 측정됩니다. 일부 방문에서는 다양한 영상 방법을 사용하여 간 매개변수를 측정합니다. 참가자들은 또한 자신의 증상에 대한 설문지를 작성합니다. 치료 효과가 있는지 확인하기 위해 그룹 간에 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1590

단계

  • 3단계

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연구 연락처

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  • 그루지야
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      • Tbilisi, 그루지야, 0112
  • 남아프리카
      • Johannesburg, 남아프리카, 1827
      • Plumstead, 남아프리카, 7800
  • 네덜란드
      • Dordrecht, 네덜란드, 3318 AT
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
      • Schiedam, 네덜란드, 3118 JH
  • 뉴질랜드
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1010
        • 모병
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • 연락하다:
      • Papatoetoe, Auckland, 뉴질랜드, 2025
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  • 대만
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        • 모병
        • Changhua Christian Hospital
        • 연락하다:
      • Kaohsuing City, 대만, 80756
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • 연락하다:
      • Taichung, 대만, 40705
        • 모병
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
      • Taichung, 대만, 40201
        • 모병
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Tainan, 대만, 70403
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 연락하다:
      • Tainan, 대만, 71004
        • 모병
        • Chi Mei Medical Center
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만, 110301
        • 모병
        • Taipei Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만, 10048
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만, 112201
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:
      • Taoyuan, 대만, 33305
        • 모병
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • 연락하다:
  • 대한민국
      • Bucheon-si, 대한민국, 14584
        • 모병
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • 연락하다:
      • Busan, 대한민국, 49241
        • 모병
        • Pusan National University Hospital
        • 연락하다:
      • Incheon, 대한민국, 22332
        • 모병
        • Inha University Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • 모병
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
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      • Seoul, 대한민국, 6351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • 모병
        • Korea University Guro Hospital
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국, 6973
        • 모병
        • Chung-Ang University Hospital
        • 연락하다:
      • Wŏnju, 대한민국, 26426
        • 모병
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • 연락하다:
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • 연락하다:
      • Bochum, 독일, 44892
        • 모병
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • 연락하다:
      • Cologne, 독일, 50937
      • Dresden, 독일, 01307
      • Frankfurt, 독일, 69590
      • Heidelberg, 독일, 69120
      • Homburg, 독일, 66421
      • Landshut, 독일, 84034
        • 모병
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
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      • Lübeck, 독일, 23538
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        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
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      • Magdeburg, 독일, 39120
        • 모병
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • 연락하다:
      • Mainz, 독일, 55131
        • 모병
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • 연락하다:
      • Mannheim, 독일, 68167
      • Münster, 독일, 49129
      • Wiesbaden, 독일, 65189
      • Würzburg, 독일, 97080
  • 루마니아
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400162
        • 모병
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • 연락하다:
      • Satu Mare, 루마니아, 440055
        • 아직 모집하지 않음
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • 연락하다:
  • 말레이시아
      • Ampang, 말레이시아, 68000
      • Kota Bharu, 말레이시아, 16150
        • 모병
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • 연락하다:
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 모병
        • University Malaya Medical Centre
        • 연락하다:
      • Putrajaya, 말레이시아, 0000
  • 멕시코
      • Acapulco de Juárez, 멕시코, 39670
        • 모병
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • 연락하다:
      • Col. Xoco, 멕시코, 03339
        • 모병
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • 연락하다:
      • Cuernavaca, 멕시코, 62250
        • 모병
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • 연락하다:
      • Mexico City, 멕시코, 06700
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • 연락하다:
      • Mexico City, 멕시코, 03300
        • 모병
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • 연락하다:
      • Mérida, 멕시코, 97070
        • 모병
        • Medical Care and Research
        • 연락하다:
      • Veracruz, 멕시코, 91910
        • 모병
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • 연락하다:
      • Xalapa, 멕시코, 91020
        • 모병
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • 연락하다:
  • 미국
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • 모병
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • 연락하다:
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
      • Tucson, Arizona, 미국, 85715
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, 미국, 91303
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
      • Coronado, California, 미국, 92118
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
      • Huntington Park, California, 미국, 90255
        • 모병
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • 연락하다:
      • Inglewood, California, 미국, 90301
      • La Mesa, California, 미국, 91942
      • Lancaster, California, 미국, 93534
      • Montclair, California, 미국, 91763
      • Orange, California, 미국, 92868
      • Oxnard, California, 미국, 93030
      • Poway, California, 미국, 92064
      • Poway, California, 미국, 92064
      • Rialto, California, 미국, 92377
      • San Bernardino, California, 미국, 92404
      • San Diego, California, 미국, 92120
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, 미국, 06010
        • 모병
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • 연락하다:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34209
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
      • Brooksville, Florida, 미국, 34613
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
      • Cutler Bay, Florida, 미국, 33189
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • 모병
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • 연락하다:
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, 미국, 33016
      • Homestead, Florida, 미국, 33030
      • Lady Lake, Florida, 미국, 32159
      • Miami, Florida, 미국, 33176
      • Miami, Florida, 미국, 33134
        • 모병
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33135
      • Miami, Florida, 미국, 33176
      • Miami, Florida, 미국, 33156
      • Miami, Florida, 미국, 33173
      • Miami, Florida, 미국, 33136
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34653
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
      • Orlando, Florida, 미국, 32828
      • Orlando, Florida, 미국, 32808
      • Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
        • 모병
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • 연락하다:
      • Riverview, Florida, 미국, 33578
        • 모병
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • 연락하다:
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33714
      • Tampa, Florida, 미국, 33618
      • The Villages, Florida, 미국, 32162
      • University Park, Florida, 미국, 34201
        • 모병
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • 연락하다:
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
      • Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • 모병
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • 연락하다:
      • Riverdale, Georgia, 미국, 30274
        • 모병
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • 연락하다:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, 미국, 46324
      • South Bend, Indiana, 미국, 46635
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50265
        • 모병
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, 미국, 71220
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • 모병
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • 연락하다:
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55413
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, 미국, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • 모병
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • 연락하다:
      • Laurelton, New York, 미국, 11413
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 아직 모집하지 않음
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 연락하다:
      • Rochester, New York, 미국, 14642
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • 연락하다:
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
      • Springboro, Ohio, 미국, 45066
        • 모병
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • 연락하다:
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, 미국, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • 연락하다:
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • 모병
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • 연락하다:
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
      • Clarksville, Tennessee, 미국, 37040
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
      • Austin, Texas, 미국, 78757
      • Austin, Texas, 미국, 78759
      • Austin, Texas, 미국, 78745
      • Austin, Texas, 미국, 78757
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
      • Brownsville, Texas, 미국, 78520
        • 모병
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • 연락하다:
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
      • Dallas, Texas, 미국, 75150
      • Denison, Texas, 미국, 75020
      • Garden City, Texas, 미국, 48135
        • 모병
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • 연락하다:
      • Garland, Texas, 미국, 75044
      • Georgetown, Texas, 미국, 78626
      • Houston, Texas, 미국, 77084
        • 모병
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77089
      • Houston, Texas, 미국, 77030-1608
      • Lewisville, Texas, 미국, 75057
      • Mansfield, Texas, 미국, 76063
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
      • McAllen, Texas, 미국, 78504
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • 모병
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78219
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
      • Waco, Texas, 미국, 76710
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • 모병
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • 연락하다:
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 76301
        • 모병
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23236
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 아직 모집하지 않음
        • VCU Medical Center West Hospital
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • 연락하다:
      • Genk, 벨기에, 3600
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • 연락하다:
  • 불가리아
      • Gorna Oryahovitsa, 불가리아, 5100
      • Panagyurishte, 불가리아, 4500
        • 모병
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • 모병
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • 모병
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • 모병
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • 모병
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • 연락하다:
      • Stara Zagora, 불가리아, 6001
        • 모병
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • 연락하다:
  • 브라질
      • Barra, 브라질, 21941-617
        • 아직 모집하지 않음
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • 연락하다:
      • Belo Horizonte, 브라질, 30130-100
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • 연락하다:
      • Belém, 브라질, 66073-005
        • 모병
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • 연락하다:
      • Botucatu, 브라질, 18618-970
        • 모병
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • 연락하다:
      • Cerqueira César, 브라질, 05403-000
        • 모병
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • 연락하다:
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-903
        • 모병
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • 연락하다:
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-001
        • 모병
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • 연락하다:
      • São José do Rio Preto, 브라질, 15090-000
      • São Paulo, 브라질, 04077-020
        • 모병
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • 연락하다:
  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11564
        • 모병
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • 연락하다:
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 14611
        • 모병
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • 연락하다:
  • 스위스
      • Arzo, 스위스, 6900
        • 모병
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • 연락하다:
      • Geneva, 스위스, 1205
        • 모병
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • 연락하다:
      • Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zurich
        • 연락하다:
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 연락하다:
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • 모병
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • Hospital Universitario La Paz
        • 연락하다:
      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • 모병
        • Hospital Puerta de Hierro
        • 연락하다:
      • Pontevedra, 스페인, 36071
        • 모병
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • 연락하다:
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • 모병
        • Hospital Clínico de Santiago
        • 연락하다:
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169608
      • Singapore, 싱가포르, 119074
      • Singapore, 싱가포르, 529889
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1061
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABJ
        • 모병
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • 연락하다:
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1012AAR
        • 모병
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • 연락하다:
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1430CKE
        • 모병
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • 연락하다:
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1061AAE
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1221ADC
        • 모병
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • 연락하다:
      • Pilar, 아르헨티나, B1629ODT
        • 모병
        • Hospital Universitario Austral
        • 연락하다:
      • Ramos Mejía, 아르헨티나, 1704
      • San Juan Bautista, 아르헨티나, B1888
  • 영국
      • Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
      • Bristol, 영국, BS82RA
      • Camberley, 영국, GU16 7UJ
      • Derby, 영국, DE22 3NE
      • Edgbaston, Birmingham, 영국, B15 2WB
      • Exeter, 영국, EX2 5AX
      • Glasgow, 영국, G51 4TY
      • Hull, 영국, HU3 2JZ
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
      • London, 영국, SE5 9RS
      • London, 영국, SW10 9NH
      • London, 영국, NW32PF
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE4 6BE
      • Northwood, 영국, HA6 2RN
      • Orpington, London, 영국, BR5 3QG
      • Preston, 영국, PR2 9RB
      • Rochdale, 영국, OL11 4AU
      • Sheffield, 영국, S2 5FX
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
      • Tooting, London, 영국, SW17 0QT
      • York, 영국, YO24 4LJ
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
      • Linz, 오스트리아, 4010
      • Vienna, 오스트리아, 1090
      • Vienna, 오스트리아, 1130
      • Wels, 오스트리아, 4600
  • 요르단
      • Amman, 요르단, 11194
        • 모병
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • 연락하다:
      • Jordan, 요르단, 13046
        • 모병
        • Jordan University Hospital
        • 연락하다:
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • 연락하다:
      • Foggia, 이탈리아, 71122
        • 모병
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • 연락하다:
      • Modena, 이탈리아, 41121
        • 모병
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • 연락하다:
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • 연락하다:
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • 연락하다:
      • Rome, 이탈리아, 00128
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • 연락하다:
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Istituto Clinico Humanitas
        • 연락하다:
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • Universita Degli Studi di Torino
        • 연락하다:
  • 인도
      • Ahemdabad, 인도, 380060
        • 모병
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • 연락하다:
      • Chandigarh, 인도, 14209-1120
        • 모병
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • 연락하다:
      • Hyderabad, Afzalgunj, 인도, 500012
        • 모병
        • Osmania Medical College & Hospital
        • 연락하다:
      • Jaipur, 인도, 302001
        • 모병
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • 연락하다:
      • Lucknow, 인도, 226003
        • 모병
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • 연락하다:
      • Nagpur, 인도, 440010
        • 모병
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • 연락하다:
      • New Delhi, 인도, 110 070
        • 모병
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • 연락하다:
      • Rohtak, 인도, 124001
        • 모병
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
      • Secunderabad, 인도, 500003
        • 모병
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • 연락하다:
      • Surat, 인도, 395002
        • 모병
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • 연락하다:
      • Surat, 인도, 395009
        • 모병
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • 연락하다:
      • Surat, 인도, 395009
        • 모병
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • 연락하다:
  • 일본
      • Bunkyō City, 일본, 113-8655
        • 모병
        • The University of Tokyo Hospital
        • 연락하다:
      • Chiba, 일본, 260-8677
        • 모병
        • Chiba University Hospital
        • 연락하다:
      • Ehime, Toon, 일본, 791-0295
        • 모병
        • Ehime University Hospital
        • 연락하다:
      • Fukui-shi, 일본, 918-8503
        • 모병
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • 연락하다:
      • Fukuoka, Fukuoka, 일본, 810-8563
        • 모병
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • 연락하다:
      • Fukuoka, Kurume, 일본, 830-0011
        • 모병
        • Kurume University Hospital
        • 연락하다:
      • Gifu, Gifu, 일본, 500-8513
        • 모병
        • Gifu Municipal Hospital
        • 연락하다:
      • Gifu, Ogaki, 일본, 503-8502
        • 모병
        • Ogaki Municipal Hospital
        • 연락하다:
      • Hanishina-gun, 일본, 381-8551
        • 모병
        • Nagano Municipal Hospital
        • 연락하다:
      • Hiroshima, 일본, 734-8551
        • 모병
        • Hiroshima University Hospital
        • 연락하다:
      • Hokkaido, Sapporo, 일본, 062-8618
        • 모병
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • 연락하다:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, 일본, 300-0395
        • 모병
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • 연락하다:
      • Isehara-shi, 일본, 259-1193
        • 모병
        • Tokai University Hospital
        • 연락하다:
      • Ishikawa, Kanazawa, 일본, 920-8641
        • 모병
        • Kanazawa University Hospital
        • 연락하다:
      • Izumo, 일본, 693-8501
        • 모병
        • Shimane University Hospital
        • 연락하다:
      • Kagoshima, 일본, 890-8520
        • 모병
        • Kagoshima University Hospital
        • 연락하다:
      • Kanagawa, Kawasaki, 일본, 215-0026
        • 모병
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • 연락하다:
      • Kita-gun, 일본, 761-0793
        • 모병
        • Kagawa University Hospital
        • 연락하다:
      • Kobe, 일본, 650-0017
        • 모병
        • Kobe University Hospital
        • 연락하다:
      • Kumamoto, 일본, 860-8556
        • 모병
        • Kumamoto University Hospital
        • 연락하다:
      • Kumamoto, 일본, 862-8655
        • 모병
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • 연락하다:
      • Kure, 일본, 737-0023
        • 모병
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • 연락하다:
      • Kyoto, 일본, 602-8566
        • 모병
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • 연락하다:
      • Miyazaki, 일본, 889-1692
        • 모병
        • University of Miyazaki Hospital
        • 연락하다:
      • Musashino, 일본, 186-8610
        • 모병
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • 연락하다:
      • Nagano, Matsumoto, 일본, 390-8621
        • 모병
        • Shinshu University Hospital
        • 연락하다:
      • Nagasaki, Omura, 일본, 856-8562
        • 모병
        • Nagasaki Medical Center
        • 연락하다:
      • Nara, Kashihara, 일본, 634-8522
        • 모병
        • Nara Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Narita, 일본, 286-0105
        • 모병
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • 연락하다:
      • Niigata, 일본, 951-8520
        • 모병
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • 연락하다:
      • Nishinomiya, 일본, 663-8501
        • 모병
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • 연락하다:
      • Okayama, 일본, 700-8558
        • 모병
        • Okayama University Hospital
        • 연락하다:
      • Osaka, 일본, 545-0051
        • 모병
        • Osaka City University Hospital
        • 연락하다:
      • Saga, 일본, 849-8501
        • 모병
        • Saga University Hospital
        • 연락하다:
      • Sakai, 일본, 591-8025
        • 모병
        • Osaka Rosai Hospital
        • 연락하다:
      • Sakai, 일본, 599-8247
        • 모병
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • 연락하다:
      • Sapporo, 일본, 060-0033
        • 모병
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • 연락하다:
      • Sendai, 일본, 981-3116
        • 모병
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • 연락하다:
      • Shiwa-gun, 일본, 028-3695
        • 아직 모집하지 않음
        • Iwate Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Shizuoka, Hamamatsu, 일본, 431-3192
        • 모병
        • Hamamatsu University Hospital
        • 연락하다:
      • Shizuoka, Izunokuni, 일본, 410-2295
        • 모병
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • 연락하다:
      • Suita-Shi, 일본, 564-0013
      • Suita-shi, 일본, 565-0871
        • 모병
        • The University of Osaka Hospital
        • 연락하다:
      • Takasaki-shi, 일본, 370-0829
        • 모병
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • 연락하다:
      • Tokyo, 일본, 173-8610
        • 모병
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, 일본, 113-8431
        • 모병
        • Juntendo University Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, 일본, 160-0023
        • 모병
        • Tokyo Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, 일본, 113-8519
        • 모병
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, 일본, 113-8603
        • 모병
        • Nippon Medical School Hospital
        • 연락하다:
      • Tokyo, Minato-ku, 일본, 105-8470
        • 모병
        • Toranomon Hospital
        • 연락하다:
      • Toyoake-shi, 일본, 470-1192
        • 모병
        • Fujita Health University Hospital
        • 연락하다:
      • Tsu, 일본, 514-8507
        • 모병
        • Mie University Hospital
        • 연락하다:
      • Wakayama, 일본, 641-8509
        • 모병
        • Wakayama Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Yokohama, 일본, 236-0004
        • 모병
        • Yokohama City University Hospital
        • 연락하다:
      • Ōita, 일본, 870-0837
        • 모병
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • 연락하다:
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Beijing Friendship Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국, 100044
        • 모병
        • Peking University People's Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국, 102218
        • 모병
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국, 100015
        • 모병
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국, 100069
        • 모병
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Changchun, 중국, 130021
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
      • Changsha, 중국, 410005
        • 모병
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
      • Changzhou Shi, 중국, 214442
        • 모병
        • Changzhou Third People's Hospital
        • 연락하다:
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
      • Chongqing, 중국, 404000
        • 모병
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • 연락하다:
      • Foshan, 중국, 528000
        • 모병
        • The First People's Hospital of Foshan
        • 연락하다:
      • Fuzhou, 중국, 350005
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, 중국, 510515
        • 모병
        • NanFang Hosptial
        • 연락하다:
      • Guangzhou, 중국, 510000
        • 모병
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, 중국, 510013
        • 모병
        • Guangzhou First People's Hospital
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국, 310013
        • 모병
        • Zhejiang Hospital
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국, 310015
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국, 310003
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • 연락하다:
      • Hangzhou, 중국, 310016
        • 모병
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • 연락하다:
      • Jiaxing, 중국, 314001
        • 모병
        • The First Hospital of Jiaxing
        • 연락하다:
      • Kunming, 중국, 650032
        • 모병
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • 연락하다:
      • Liaocheng, 중국, 252000
        • 모병
        • Liaocheng People's Hospital
        • 연락하다:
      • Luoyang, 중국, 471003
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • 연락하다:
      • Nanchang, 중국, 330006
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
      • Nanchang, 중국, 330006
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • 연락하다:
      • Nanjing, 중국, 210008
        • 모병
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 연락하다:
      • Nanjing, 중국, 211100
        • 모병
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • 연락하다:
      • Nanjing, 중국, 210003
        • 모병
        • The Second Hospital of Nanjing
        • 연락하다:
      • Ningbo, 중국, 315010
        • 모병
        • Ningbo Second Hospital
        • 연락하다:
      • Ningxia, 중국, 750004
        • 모병
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • 연락하다:
      • Pingxiang, 중국, 337000
        • 모병
        • Pingxiang People's Hospital
        • 연락하다:
      • Qingdao, 중국, 266001
        • 모병
        • Qingdao Municipal Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200120
        • 모병
        • Shanghai East Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 201508
        • 모병
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200040
        • 모병
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200080
        • 모병
        • Shanghai General Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 430060
        • 모병
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • 연락하다:
      • Shenyang, 중국, 110006
        • 모병
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • 연락하다:
      • Shenzhen, 중국, 518112
        • 모병
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • 연락하다:
      • Suzhou, 중국, 215007
        • 모병
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • 연락하다:
      • Tianjin, 중국, 300192
        • 모병
        • Tianjin Second People's Hospital
        • 연락하다:
      • Tianjin, 중국, 300170
        • 모병
        • Tianjin Third Central Hospital
        • 연락하다:
      • Wenzhou, 중국, 325000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 연락하다:
      • Wuhan, 중국, 430022
        • 모병
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • 연락하다:
      • Xi'an, 중국, 710061
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • 연락하다:
      • Xi'an, 중국, 710004
        • 모병
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, 중국, 450005
        • 모병
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • 연락하다:
      • Zhenjiang, 중국, 212021
        • 모병
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • 연락하다:
  • 체코
      • Liberec, 체코, 460 01
        • 모병
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • 연락하다:
      • Pilsen, 체코, 301 00
        • 모병
        • Research Site s.r.o.
        • 연락하다:
      • Prague, 체코, 128 08
        • 모병
        • General Faculty Hospital, Prague
        • 연락하다:
  • 칠레
      • La Serena, 칠레, 1710209
        • 모병
        • Edificio Fleming
        • 연락하다:
      • Santiago, 칠레, 8330024
        • 모병
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • 연락하다:
      • Viña del Mar, 칠레, 2540488
        • 모병
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • 연락하다:
  • 카자흐스탄
      • Almaty, 카자흐스탄, 050000
        • 모병
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • 연락하다:
      • Almaty, 카자흐스탄, 050026
        • 모병
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • 연락하다:
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1N 4V3
        • 모병
        • Diex Recherche Québec
        • 연락하다:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
        • 모병
        • University Of Calgary
        • 연락하다:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • 모병
        • University of British Columbia
        • 연락하다:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, 캐나다, B4N 3N2
        • 모병
        • Viable Clinical Research
        • 연락하다:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6H 3M1
        • 모병
        • Toronto Liver Centre
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 2R9
        • 모병
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • 연락하다:
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • 모병
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
        • 연락하다:
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
        • 모병
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • 연락하다:
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
        • 모병
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • 연락하다:
      • Fatih, 터키 (Türkiye), 34093
        • 모병
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • 연락하다:
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34180
        • 모병
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • 연락하다:
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
        • 모병
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • 연락하다:
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35030
        • 모병
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • 연락하다:
      • Rize, 터키 (Türkiye), 53020
        • 모병
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • 연락하다:
  • 폴란드
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • 모병
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • 연락하다:
      • Lodz, 폴란드, 91-363
      • Lodz, 폴란드, 90-302
      • Lublin, 폴란드, 20-081
        • 모병
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • 연락하다:
      • Mysłowice, 폴란드, 41-400
      • Warsaw, 폴란드, 00-215
        • 모병
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • 연락하다:
      • Warsaw, 폴란드, 03-712
        • 모병
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • 연락하다:
      • Wroclaw, 폴란드, 53-673
        • 모병
        • FutureMeds Wroclaw
        • 연락하다:
      • Wroclaw, 폴란드, 54-144
        • 모병
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • 연락하다:
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • 모병
        • FDI Clinical Research
        • 연락하다:
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00909
        • 모병
        • Latin Clinical Trial Center
        • 연락하다:
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00909
        • 모병
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Amiens-Picardie
        • 연락하다:
      • Angers, 프랑스, 49100
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • 연락하다:
      • Clichy, 프랑스, 92110
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital Henri Mondor
        • 연락하다:
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • 모병
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • 연락하다:
      • Le Chesnay, 프랑스, 78150
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • 연락하다:
      • Lille, 프랑스, 59000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Claude Huriez
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • 모병
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • 연락하다:
      • Nice, 프랑스, 06200
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital de l'Archet
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Cochin
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • 연락하다:
      • Pessac, 프랑스, 33600
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • 연락하다:
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • 연락하다:
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • 연락하다:
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1097
        • 모병
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • 연락하다:
      • Budapest, 헝가리, 1036
      • Budapest, 헝가리, 1082
        • 모병
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • 연락하다:
      • Békéscsaba, 헝가리, 5600
  • 호주
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • 완전한
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 스크리닝 당시 18세 이상인 남성 또는 여성 성인, 그리고 18세를 초과하는 국가에서는 최소한 법적 동의 연령 이상
  2. 체질량지수(BMI) ≥27kg/m2(아시아인 시험 참가자의 경우 ≥25kg/m2)
  3. 수정된 간 포럼 기준에 따라 진단된 보상성 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 간경변(Noureddin et al, Gastroenterology 2020;159:422-427).
  4. 자기공명영상 양성자 밀도 지방 분율(MRI-PDFF) 지방 분율 ≥5% 또는 선별 검사 기간 동안 획득한 제어된 감쇠 매개변수(CAP) ≥288dB/m의 FibroScan® 또는 과거 MRI-PDFF 또는 CAP ≤의 FibroScan® 무작위 배정 12주 전(MRI-PDFF <5% 또는 CAP <288dB/m인 FibroScan®이 허용되는 '암호성 간경변' 환자 제외). 이 포함 기준은 지방증/지방간염을 보이는 최근(무작위 배정 전 12개월 이하) 간 생검을 받은 참가자에게는 적용되지 않습니다.
  5. 추가 포함 기준이 적용됩니다.

제외 기준:

  1. 3개월 이상 연속으로 여성 환자의 경우 평균 주당 140g, 남성 환자의 경우 주당 평균 210g으로 정의되는 상당한 알코올 소비의 현재 또는 과거력(5년 미만) 또는 신뢰할 수 있는 알코올 섭취가 불가능함 조사관의 판단에 따라 알코올 소비량을 정량화합니다.
  2. 간 질환으로 인한 말기 간 질환(MELD) 점수 >12 모델

  3. 다음 중 하나의 병력 또는 현재(즉, 스크리닝 시) 간대상부전 사례(단, 이에 국한되지 않음):

    • 문맥압항진증 관련 상부 위장관(GI) 출혈의 병력
    • 복수
    • 간성뇌증(HE) ≥West Haven 기준에 따른 1등급

  4. 스크리닝 시 다음 중 하나의 실험실 테스트 결과

    • <3.5g/dL(<35.0g/L) 미만의 알부민
    • 치료용 항응고제로 인한 경우를 제외하고 국제 표준화 비율(INR) >1.3
    • 총 빌리루빈(TBL) >1.2x 정상 상한(ULN) 참고: 길버트 증후군이 있는 시험 참가자는 망상적혈구 수가 정상 한계 내에 있는 경우 TBL >1.2x ULN에 적합하며, 만성 빈혈로 인한 것이 아닌 한 헤모글로빈은 정상 한계 내에 있습니다. 용혈과 관련이 없으며 직접 빌리루빈은 TBL의 <20%입니다.
    • 알칼리성 포스파타제 >1.5x ULN
    • 혈소판 수 <100,000/μL(<100 GI/L)
  5. 원발성 담즙성 담관염, 원발성 경화성 담관염, 자가면역 간염 또는 중복 증후군, 윌슨병, 알파-1-항트립신 결핍 또는 유전성 혈색소증과 같은 기타 만성 간 질환의 병력 또는 증거
  6. B형 간염 양성(양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg)으로 정의됨)
  7. C형 간염 양성(양성 C형 간염 바이러스(HCV) 항체 및 양성 HCV 리보핵산(RNA)으로 정의됨)
  8. 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및/또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) >5x ULN
  9. 일반적인 노출 및 병력을 기준으로 정의된 알코올성 간질환 또는 약물 유발성 간질환의 증거
  10. 간이식 병력 또는 간이식 대상자로 등재된 자
  11. 경정맥간내 문맥전신단락술(TIPS) 또는 문맥압항진증 치료를 위한 기타 방사선/수술 절차의 병력
  12. 추가 제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
조합 제품: 서보두타이드에 대응하는 위약
피하 주사, 미리 채워진 주사기
실험적: 서보두티드
조합 제품: 수르보두타이드
피하 주사, 미리 채워진 주사기
다른 이름들:
  • BI 456906

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망, 간 이식, 간 보상부전 사건, MELD 점수가 ≥15로 악화 및 CSPH로의 진행으로 구성된 복합 임상 평가변수(EoS에서)의 구성 요소가 처음 발생한 시간
기간: 최대 4.5년.
MELD = 말기 간 질환 모델 CSPH = 임상적으로 유의미한 문맥압항진증
최대 4.5년.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FibroScan® VCTE의 간 경직도 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선 및 76주차.
기준선 및 76주차.
CSPH로 처음 진행된 시간
기간: 최대 4.5년.
최대 4.5년.
간 대상부전 사건(복수, HE 또는 문맥압 항진 관련 상부 GI 출혈)이 처음 발생하거나 MELD 점수가 ≥15로 악화된 시간
기간: 최대 4.5년.
최대 4.5년.
모든 원인으로 인한 입원 발생(1차 및 재발)
기간: 최대 4.5년.
최대 4.5년.
복합 평가변수 5점 주요 심장 이상반응(5P-MACE)의 판정된 구성 요소 중 첫 번째 발생 시간
기간: 최대 4.5년.
최대 4.5년.
지질의 기준선 대비 절대 변화(mg/dL)
기간: 기준선 및 76주차.
기준선 및 76주차.
아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)의 기준선 대비 절대 변화(U/L)
기간: 기준선 및 76주차.
기준선 및 76주차.
알라닌 아미노전이효소(ALT)의 기준선 대비 절대 변화(U/L)
기간: 기준선 및 76주차.
기준선 및 76주차.
주요 2 차 종말점 : 향상된 간 섬유증 (ELF) 점수의 기준선에서 절대 변화
기간: 기준선 및 76 주에.
기준선 및 76 주에.
주요 보조 종말점 : 체중의 기준선에서 변화하는 백분율 변화
기간: 기준선 및 76 주에.
기준선 및 76 주에.
주요 2 차 종말점 : 기준선에서 제 2 형 당뇨병 (T2DM)을 가진 참가자의 글리코 실화 헤모글로빈 A1C (HBA1C) (%)에서 기준선으로부터의 절대 변화
기간: 기준선 및 76 주에.
기준선 및 76 주에.
주요 2 차 종말점 : Fibroscan® 진동 제어 일시적 탄성 (VCTE)의 간 강성 (KPA)의 기준선에서 절대 변화
기간: 기준선 및 76 주에.
기준선 및 76 주에.
자기 공명 탄성 (MRE)에 의해 평가 된 간 강성 (KPA)의 기준선으로부터의 절대 변화
기간: 기준선 및 76 주에.
기준선 및 76 주에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 12일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 5일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1404-0064
  • 2024-513741-36-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
  • U1111-1307-0227 (레지스트리 식별자: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

'기간' 섹션의 기준이 충족되면 연구자는 다음 링크(https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing)를 사용할 수 있습니다. 본 연구와 관련된 임상 연구 문서에 대한 접근을 요청하고 서명된 "문서 공유 계약"에 따라. 또한 연구자는 연구 제안서를 제출한 후 웹 사이트에 설명된 조건에 따라 본 연구 및 기타 나열된 연구에 대한 임상 연구 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

주요 규제 당국의 승인을 받은 후 1년, 기본 원고의 출판이 승인된 후 또는 개발 프로그램이 종료된 후 1년입니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 문서의 경우 - '문서 공유 계약' 서명 시. 연구자료의 경우 -1. 연구 제안서 제출 및 승인 후(계획된 분석이 후원자의 출판 계획과 경쟁하지 않는지 확인하는 것을 포함하여 후원자 및/또는 독립 검토 패널이 확인을 수행합니다) 2. 법적 계약을 체결한 경우.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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