Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LIVERAGE™ - Marskość wątroby: badanie mające na celu sprawdzenie, czy surwodutyd pomaga osobom cierpiącym na marskość wątroby z chorobą wątroby zwaną NASH/MASH

17 września 2026 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Randomizowane badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę wyników klinicznych związanych z wątrobą i bezpieczeństwa surwodutydu podawanego raz w tygodniu u uczestników z wyrównaną niealkoholową stłuszczeniową zapaleniem wątroby/zaburzeniami metabolicznymi związanymi ze stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH/MASH) i marskością wątroby

W badaniu mogą wziąć udział osoby dorosłe, które ukończyły 18 lat i posiadają:

  • Potwierdzona choroba wątroby zwana niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) lub
  • Potwierdzona choroba wątroby zwana metabolicznym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (MASH)
  • BMI 27 kg/m2 lub więcej lub
  • 25 kg/m2 lub więcej, jeśli uczestnik jest Azjatą.

W badaniu nie mogą brać udziału osoby, które w przeszłości cierpiały na inne przewlekłe choroby wątroby lub spożywały duże ilości alkoholu. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie surwodutyd pomaga osobom z NASH lub MASH poprawić czynność wątroby.

Uczestnicy podzieleni są na 2 grupy losowo, czyli przez przypadek. 1 grupa otrzymuje surwodutyd, a 1 grupa otrzymuje placebo. Placebo wygląda jak surwodutyd, ale nie zawiera żadnego leku. Każdy uczestnik ma podwójną szansę na zdobycie surwodtydu. Uczestnicy i lekarze nie wiedzą, kto jest w której grupie. Uczestnicy raz w tygodniu wstrzykują pod skórę surwodutyd lub placebo. Wszyscy uczestnicy regularnie otrzymują porady dotyczące wprowadzenia zmian w diecie i regularnych ćwiczeń fizycznych.

Uczestnicy biorą udział w badaniu przez maksymalnie 4 i pół roku. W tym czasie odwiedzają miejsce badania lub odbywają zdalną wizytę za pośrednictwem rozmowy wideo co 2, 4 lub 6 tygodni przez około 1 rok i 5 miesięcy. Po tym czasie uczestnicy odwiedzają ośrodek badawczy lub odbywają wizytę zdalną co 3 miesiące aż do zakończenia badania.

Lekarze sprawdzają stan zdrowia uczestników i zwracają uwagę na wszelkie niepożądane skutki. Regularnie mierzona jest masa ciała uczestników. Podczas niektórych wizyt dokonuje się pomiaru parametrów wątroby różnymi metodami obrazowymi. Uczestnicy wypełniają także ankiety dotyczące występujących u nich objawów. Wyniki porównuje się pomiędzy grupami, aby sprawdzić, czy leczenie działa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1590

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 1827
      • Plumstead, Afryka Południowa, 7800
  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11564
        • Rekrutacyjny
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 14611
        • Rekrutacyjny
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Kontakt:
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1061
      • Buenos Aires, Argentyna, C1056ABJ
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, C1012AAR
        • Rekrutacyjny
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, C1430CKE
        • Rekrutacyjny
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, C1061AAE
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1221ADC
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentyna, B1629ODT
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
      • Ramos Mejía, Argentyna, 1704
      • San Juan Bautista, Argentyna, B1888
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Zakończony
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
      • Linz, Austria, 4010
      • Vienna, Austria, 1090
      • Vienna, Austria, 1130
      • Wels, Austria, 4600
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Genk, Belgia, 3600
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Kontakt:
  • Brazylia
      • Barra, Brazylia, 21941-617
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30130-100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Kontakt:
      • Belém, Brazylia, 66073-005
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Kontakt:
      • Botucatu, Brazylia, 18618-970
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Kontakt:
      • Cerqueira César, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
        • Rekrutacyjny
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
      • São Paulo, Brazylia, 04077-020
        • Rekrutacyjny
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Kontakt:
  • Bułgaria
      • Gorna Oryahovitsa, Bułgaria, 5100
      • Panagyurishte, Bułgaria, 4500
        • Rekrutacyjny
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Rekrutacyjny
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Rekrutacyjny
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Rekrutacyjny
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Kontakt:
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6001
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Kontakt:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
        • Rekrutacyjny
        • Edificio Fleming
        • Kontakt:
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Kontakt:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Kontakt:
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 102218
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100015
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100069
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changchun, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changsha, Chiny, 410005
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changzhou Shi, Chiny, 214442
        • Rekrutacyjny
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chiny, 404000
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Chiny, 528000
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • NanFang Hosptial
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510013
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310013
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310015
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Chiny, 314001
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
      • Kunming, Chiny, 650032
        • Rekrutacyjny
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Chiny, 252000
        • Rekrutacyjny
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Chiny, 471003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 211100
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 210003
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
      • Ningbo, Chiny, 315010
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo Second Hospital
        • Kontakt:
      • Ningxia, Chiny, 750004
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Chiny, 337000
        • Rekrutacyjny
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Chiny, 266001
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200120
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 201508
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200080
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 430060
        • Rekrutacyjny
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shenyang, Chiny, 110006
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Chiny, 518112
        • Rekrutacyjny
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:
      • Suzhou, Chiny, 215007
        • Rekrutacyjny
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny, 300192
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny, 300170
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Kontakt:
      • Xi'an, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Chiny, 710004
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Chiny, 450005
        • Rekrutacyjny
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, Chiny, 212021
        • Rekrutacyjny
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Kontakt:
  • Czechy
      • Liberec, Czechy, 460 01
        • Rekrutacyjny
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Kontakt:
      • Pilsen, Czechy, 301 00
        • Rekrutacyjny
        • Research Site s.r.o.
        • Kontakt:
      • Prague, Czechy, 128 08
        • Rekrutacyjny
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Kontakt:
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
      • Angers, Francja, 49100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Kontakt:
      • Clichy, Francja, 92110
      • Créteil, Francja, 94000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Kontakt:
      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Kontakt:
      • Lille, Francja, 59000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:
      • Nice, Francja, 06200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Kontakt:
      • Pessac, Francja, 33600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
  • Gruzja
      • Batumi, Gruzja, 6010
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Pontevedra, Hiszpania, 36071
        • Rekrutacyjny
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Kontakt:
  • Holandia
      • Dordrecht, Holandia, 3318 AT
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
      • Schiedam, Holandia, 3118 JH
  • Indie
      • Ahemdabad, Indie, 380060
        • Rekrutacyjny
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indie, 14209-1120
        • Rekrutacyjny
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Afzalgunj, Indie, 500012
        • Rekrutacyjny
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indie, 302001
        • Rekrutacyjny
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Lucknow, Indie, 226003
        • Rekrutacyjny
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Kontakt:
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Rekrutacyjny
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110 070
        • Rekrutacyjny
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Secunderabad, Indie, 500003
        • Rekrutacyjny
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395002
        • Rekrutacyjny
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395009
        • Rekrutacyjny
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395009
        • Rekrutacyjny
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Kontakt:
  • Japonia
      • Bunkyō City, Japonia, 113-8655
        • Rekrutacyjny
        • The University of Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Rekrutacyjny
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
      • Ehime, Toon, Japonia, 791-0295
        • Rekrutacyjny
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukui-shi, Japonia, 918-8503
        • Rekrutacyjny
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Kurume, Japonia, 830-0011
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
      • Gifu, Gifu, Japonia, 500-8513
        • Rekrutacyjny
        • Gifu Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Gifu, Ogaki, Japonia, 503-8502
        • Rekrutacyjny
        • Ogaki Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hanishina-gun, Japonia, 381-8551
        • Rekrutacyjny
        • Nagano Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japonia, 062-8618
        • Rekrutacyjny
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japonia, 300-0395
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:
      • Isehara-shi, Japonia, 259-1193
        • Rekrutacyjny
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japonia, 920-8641
        • Rekrutacyjny
        • Kanazawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Izumo, Japonia, 693-8501
        • Rekrutacyjny
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Rekrutacyjny
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japonia, 215-0026
        • Rekrutacyjny
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Kontakt:
      • Kita-gun, Japonia, 761-0793
        • Rekrutacyjny
        • Kagawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Kobe, Japonia, 650-0017
        • Rekrutacyjny
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Rekrutacyjny
        • Kumamoto University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japonia, 862-8655
        • Rekrutacyjny
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Kontakt:
      • Kure, Japonia, 737-0023
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Kontakt:
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kontakt:
      • Miyazaki, Japonia, 889-1692
        • Rekrutacyjny
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
      • Musashino, Japonia, 186-8610
        • Rekrutacyjny
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Kontakt:
      • Nagano, Matsumoto, Japonia, 390-8621
        • Rekrutacyjny
        • Shinshu University Hospital
        • Kontakt:
      • Nagasaki, Omura, Japonia, 856-8562
        • Rekrutacyjny
        • Nagasaki Medical Center
        • Kontakt:
      • Nara, Kashihara, Japonia, 634-8522
        • Rekrutacyjny
        • Nara Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Narita, Japonia, 286-0105
        • Rekrutacyjny
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Kontakt:
      • Niigata, Japonia, 951-8520
        • Rekrutacyjny
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
      • Nishinomiya, Japonia, 663-8501
        • Rekrutacyjny
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Japonia, 545-0051
        • Rekrutacyjny
        • Osaka City University Hospital
        • Kontakt:
      • Saga, Japonia, 849-8501
        • Rekrutacyjny
        • Saga University Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japonia, 591-8025
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Rosai Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japonia, 599-8247
        • Rekrutacyjny
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Kontakt:
      • Sapporo, Japonia, 060-0033
        • Rekrutacyjny
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Kontakt:
      • Sendai, Japonia, 981-3116
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Kontakt:
      • Shiwa-gun, Japonia, 028-3695
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Iwate Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonia, 431-3192
        • Rekrutacyjny
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japonia, 410-2295
        • Rekrutacyjny
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Kontakt:
      • Suita-Shi, Japonia, 564-0013
      • Suita-shi, Japonia, 565-0871
        • Rekrutacyjny
        • The University of Osaka Hospital
        • Kontakt:
      • Takasaki-shi, Japonia, 370-0829
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonia, 173-8610
        • Rekrutacyjny
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Rekrutacyjny
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japonia, 113-8603
        • Rekrutacyjny
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Minato-ku, Japonia, 105-8470
        • Rekrutacyjny
        • Toranomon Hospital
        • Kontakt:
      • Toyoake-shi, Japonia, 470-1192
        • Rekrutacyjny
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Tsu, Japonia, 514-8507
        • Rekrutacyjny
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
      • Wakayama, Japonia, 641-8509
        • Rekrutacyjny
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Yokohama, Japonia, 236-0004
        • Rekrutacyjny
        • Yokohama City University Hospital
        • Kontakt:
      • Ōita, Japonia, 870-0837
        • Rekrutacyjny
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11194
        • Rekrutacyjny
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Kontakt:
      • Jordan, Jordania, 13046
        • Rekrutacyjny
        • Jordan University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1N 4V3
        • Rekrutacyjny
        • Diex Recherche Québec
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrutacyjny
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4N 3N2
        • Rekrutacyjny
        • Viable Clinical Research
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Liver Centre
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan, 050000
        • Rekrutacyjny
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Kontakt:
      • Almaty, Kazachstan, 050026
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Kontakt:
  • Korea Południowa
      • Bucheon-si, Korea Południowa, 14584
        • Rekrutacyjny
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Rekrutacyjny
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 07061
        • Rekrutacyjny
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 6351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 6973
        • Rekrutacyjny
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
      • Wŏnju, Korea Południowa, 26426
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
  • Malezja
      • Ampang, Malezja, 68000
      • Kota Bharu, Malezja, 16150
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
      • Putrajaya, Malezja, 0000
  • Meksyk
      • Acapulco de Juárez, Meksyk, 39670
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Kontakt:
      • Col. Xoco, Meksyk, 03339
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Cuernavaca, Meksyk, 62250
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Kontakt:
      • Mexico City, Meksyk, 06700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Mexico City, Meksyk, 03300
        • Rekrutacyjny
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Kontakt:
      • Mérida, Meksyk, 97070
        • Rekrutacyjny
        • Medical Care and Research
        • Kontakt:
      • Veracruz, Meksyk, 91910
        • Rekrutacyjny
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Kontakt:
      • Xalapa, Meksyk, 91020
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
      • Bochum, Niemcy, 44892
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Kontakt:
      • Cologne, Niemcy, 50937
      • Dresden, Niemcy, 01307
      • Frankfurt, Niemcy, 69590
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
      • Homburg, Niemcy, 66421
      • Landshut, Niemcy, 84034
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • Kontakt:
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Rekrutacyjny
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Kontakt:
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kontakt:
      • Mannheim, Niemcy, 68167
      • Münster, Niemcy, 49129
      • Wiesbaden, Niemcy, 65189
      • Würzburg, Niemcy, 97080
  • Nowa Zelandia
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1010
        • Rekrutacyjny
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Kontakt:
      • Papatoetoe, Auckland, Nowa Zelandia, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nowa Zelandia, 3240
  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Rekrutacyjny
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Kontakt:
      • Lodz, Polska, 91-363
      • Lodz, Polska, 90-302
      • Lublin, Polska, 20-081
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Kontakt:
      • Mysłowice, Polska, 41-400
      • Warsaw, Polska, 00-215
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polska, 03-712
        • Rekrutacyjny
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polska, 53-673
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds Wroclaw
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polska, 54-144
        • Rekrutacyjny
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Kontakt:
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Rekrutacyjny
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Rekrutacyjny
        • Latin Clinical Trial Center
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Rekrutacyjny
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Kontakt:
  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400162
        • Rekrutacyjny
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Kontakt:
      • Satu Mare, Rumunia, 440055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 119074
      • Singapore, Singapur, 529889
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Rekrutacyjny
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Kontakt:
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
      • Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Kontakt:
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
      • Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92377
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92404
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
        • Rekrutacyjny
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Kontakt:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Rekrutacyjny
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32828
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Rekrutacyjny
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Kontakt:
      • Riverview, Florida, Stany Zjednoczone, 33578
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33714
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33618
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
      • University Park, Florida, Stany Zjednoczone, 34201
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Kontakt:
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Kontakt:
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
        • Rekrutacyjny
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone, 46324
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46635
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71220
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55413
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Rekrutacyjny
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
      • Laurelton, New York, Stany Zjednoczone, 11413
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
      • Springboro, Ohio, Stany Zjednoczone, 45066
        • Rekrutacyjny
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Rekrutacyjny
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Kontakt:
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37040
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78520
        • Rekrutacyjny
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
      • Garden City, Texas, Stany Zjednoczone, 48135
        • Rekrutacyjny
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Kontakt:
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75044
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Rekrutacyjny
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-1608
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
      • Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78504
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Rekrutacyjny
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78219
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Rekrutacyjny
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Kontakt:
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
        • Rekrutacyjny
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23236
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • VCU Medical Center West Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
  • Szwajcaria
      • Arzo, Szwajcaria, 6900
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Kontakt:
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 50006
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsuing City, Tajwan, 80756
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tajwan, 71004
        • Rekrutacyjny
        • Chi Mei Medical Center
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 110301
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 112201
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Kontakt:
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Rekrutacyjny
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Bursa, Turcja (Türkiye), 16059
        • Rekrutacyjny
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Fatih, Turcja (Türkiye), 34093
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34180
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • Rekrutacyjny
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35030
        • Rekrutacyjny
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Rize, Turcja (Türkiye), 53020
        • Rekrutacyjny
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Rekrutacyjny
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Kontakt:
      • Budapest, Węgry, 1036
      • Budapest, Węgry, 1082
        • Rekrutacyjny
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Kontakt:
      • Békéscsaba, Węgry, 5600
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
      • Foggia, Włochy, 71122
        • Rekrutacyjny
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Modena, Włochy, 41121
        • Rekrutacyjny
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Kontakt:
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Kontakt:
      • Rome, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
      • Rome, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
      • Torino, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS82RA
      • Camberley, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
      • Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
      • Edgbaston, Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2WB
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5AX
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TY
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW32PF
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
      • Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
      • Orpington, London, Zjednoczone Królestwo, BR5 3QG
      • Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9RB
      • Rochdale, Zjednoczone Królestwo, OL11 4AU
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S2 5FX
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
      • Tooting, London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
      • York, Zjednoczone Królestwo, YO24 4LJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli mężczyźni lub kobiety, którzy w momencie badania przesiewowego ukończyli 18 lat i co najmniej osiągnęli wiek pozwalający na wyrażenie zgody w krajach, w których wynosi on > 18 lat
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥27 kg/m2 (≥25 kg/m2 dla azjatyckich uczestników badania)
  3. Marskość wątroby związana z wyrównaną dysfunkcją metaboliczną (MASH) zdiagnozowana według zmodyfikowanych kryteriów Liver Forum (Noureddin i in., Gastroenterology 2020;159:422-427).
  4. Rezonans magnetyczny Frakcja tłuszczowa o gęstości protonowej (MRI-PDFF), frakcja tłuszczowa ≥5% lub FibroScan® z kontrolowanym parametrem tłumienia (CAP) ≥288 dB/m, uzyskana w okresie przesiewowym lub historyczny MRI-PDFF lub FibroScan® z CAP ≤ 12 tygodni przed randomizacją (z wyjątkiem pacjentów z „kryptogenną marskością wątroby”, gdzie dozwolone jest MRI-PDFF <5% lub FibroScan® z CAP <288 dB/m). To kryterium włączenia nie ma zastosowania w przypadku uczestników, u których niedawna (≤12 miesięcy przed randomizacją) biopsja wątroby wykazała stłuszczenie/stłuszczeniowe zapalenie wątroby.
  5. Obowiązują dalsze kryteria włączenia.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecnie lub w przeszłości (< 5 lat) znaczne spożycie alkoholu, definiowane jako średnio >140 g/tydzień u kobiet i >210 g/tydzień u mężczyzn, przez okres >3 kolejnych miesięcy lub niemożność wiarygodnego określenia określić ilościowo spożycie alkoholu na podstawie oceny badacza.
  2. Model schyłkowej choroby wątroby (MELD) z wynikiem >12 z powodu choroby wątroby

  3. Historia lub obecny (tj. w czasie badania przesiewowego) przypadek dekompensacji wątroby dotyczący któregokolwiek z poniższych, ale nie ograniczony do:

    • Historia krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) związanych z nadciśnieniem wrotnym
    • wodobrzusze
    • Encefalopatia wątrobowa (HE) ≥ stopnia 1. według kryteriów West Haven

  4. Dowolny z poniższych wyników badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego

    • Albumina poniżej <3,5 g/dl (<35,0 g/l)
    • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,3, chyba że jest to spowodowane terapeutycznymi antykoagulantami
    • Stężenie bilirubiny całkowitej (TBL) >1,2x górna granica normy (GGN) UWAGA: Uczestnicy badania z zespołem Gilberta mogą mieć TBL >1,2x GGN, jeśli liczba retikulocytów mieści się w granicach normy, a stężenie hemoglobiny w granicach normy, chyba że jest to spowodowane przewlekłą niedokrwistością i niezwiązany z hemolizą, a bilirubina bezpośrednia wynosi <20% TBL.
    • Fosfataza alkaliczna >1,5x GGN
    • Liczba płytek krwi <100 000/µL (<100 GI/L)
  5. Historia lub dowody na inne przewlekłe choroby wątroby, takie jak pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, autoimmunologiczne zapalenie wątroby lub zespół nakładania się, choroba Wilsona, niedobór alfa-1-antytrypsyny lub hemochromatoza genetyczna
  6. Dodatni wirus zapalenia wątroby typu B (definiowany jako dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg))
  7. Wirus zapalenia wątroby typu C dodatni (określany jako dodatni wynik przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) i dodatni wynik kwasu rybonukleinowego (RNA) HCV)
  8. Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i/lub aminotransferaza alaninowa (ALT) > 5x GGN
  9. Dowody alkoholowej choroby wątroby lub polekowej choroby wątroby, zdefiniowanej na podstawie typowego narażenia i historii
  10. Historia przeszczepiania wątroby lub osoba znajdująca się na liście kandydatów do przeszczepienia wątroby
  11. Historia przezszyjnego wewnątrzwątrobowego zastawki wrotno-systemowej (TIPS) lub innego zabiegu radiologicznego/chirurgicznego w leczeniu nadciśnienia wrotnego
  12. Obowiązują dalsze kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Produkt złożony: Placebo pasujący do survodutide
Iniekcja podskórna, strzykawka z gotowym do użycia roztworem
Eksperymentalny: Surwotyd
Produkt złożony: Survodutide
Iniekcja podskórna, strzykawka wstępnie napełniona
Inne nazwy:
  • BI 456906

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia dowolnego składnika złożonego klinicznego punktu końcowego (w EoS), na który składają się: śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, przeszczep wątroby, zdarzenia dekompensacji wątroby, pogorszenie wyniku MELD do ≥15 i progresja do CSPH
Ramy czasowe: do 4,5 roku.
MELD = model schyłkowej choroby wątroby CSPH = klinicznie istotne nadciśnienie wrotne
do 4,5 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana sztywności wątroby w porównaniu z wartością wyjściową w FibroScan® VCTE
Ramy czasowe: Na początku badania i w 76. tygodniu.
Na początku badania i w 76. tygodniu.
Czas do pierwszego wystąpienia progresji do CSPH
Ramy czasowe: do 4,5 roku.
do 4,5 roku.
Czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek ze zdarzeń dekompensacji czynności wątroby (wodobrzusze, HE lub krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego związane z nadciśnieniem wrotnym) lub pogorszenie wyniku w skali MELD do ≥15
Ramy czasowe: do 4,5 roku.
do 4,5 roku.
Wystąpienie hospitalizacji z dowolnej przyczyny (pierwszej i nawracającej)
Ramy czasowe: do 4,5 roku.
do 4,5 roku.
Czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z ocenionych elementów złożonego punktu końcowego 5-punktowego poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego (5P-MACE)
Ramy czasowe: do 4,5 roku.
do 4,5 roku.
Bezwzględne zmiany w stężeniu lipidów w stosunku do wartości wyjściowych (mg/dl)
Ramy czasowe: Na początku badania i w 76. tygodniu.
Na początku badania i w 76. tygodniu.
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aminotransferazy asparaginianowej (AST) (U/L)
Ramy czasowe: Na początku badania i w 76. tygodniu.
Na początku badania i w 76. tygodniu.
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aminotransferazy alaninowej (ALT) (U/L)
Ramy czasowe: Na początku badania i w 76. tygodniu.
Na początku badania i w 76. tygodniu.
Kluczowy wtórny punkt końcowy: bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w wyniku wzmocnionego zwłóknienia wątroby (ELF)
Ramy czasowe: Na początku i w 76 tygodniu.
Na początku i w 76 tygodniu.
Kluczowy wtórny punkt końcowy: Procentowa zmiana od wartości wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Na początku i w 76 tygodniu.
Na początku i w 76 tygodniu.
Kluczowy wtórny punkt końcowy: bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w glikozylowanej hemoglobinie A1C (HBA1C) (%) u uczestników z cukrzycą typu 2 na początku początkową
Ramy czasowe: Na początku i w 76 tygodniu.
Na początku i w 76 tygodniu.
Kluczowy wtórny punkt końcowy: bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej sztywności wątroby (KPA) w kontrolowanej przez Fibroscan wibracją przejściowej elastografii (VCTE)
Ramy czasowe: Na początku i w 76 tygodniu.
Na początku i w 76 tygodniu.
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej sztywności wątroby (KPA) oceniana za pomocą elastografii rezonansu magnetycznego (MRE)
Ramy czasowe: Na początku i w 76 tygodniu.
Na początku i w 76 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1404-0064
  • 2024-513741-36-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))
  • U1111-1307-0227 (Identyfikator rejestru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po spełnieniu kryteriów określonych w sekcji „ramy czasowe” badacze mogą skorzystać z następującego łącza https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing zażądać dostępu do dokumentów badania klinicznego dotyczących tego badania i po podpisaniu „Umowy o udostępnianiu dokumentów”. Ponadto badacze mogą zwrócić się o dostęp do danych z badań klinicznych, dotyczących tego i innych badań znajdujących się na liście, po złożeniu propozycji badawczej i zgodnie z warunkami określonymi na stronie internetowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zatwierdzeniu przez główne organy regulacyjne i po przyjęciu pierwotnego manuskryptu do publikacji lub po zakończeniu programu rozwoju.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W przypadku dokumentów studyjnych – po podpisaniu „Umowy o udostępnieniu dokumentów”. Dla danych badawczych -1. po złożeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej (kontrole zostaną przeprowadzone przez sponsora i/lub niezależny panel recenzyjny, w tym sprawdzenie, czy planowana analiza nie konkuruje z planem publikacji sponsora); 2. i po podpisaniu umowy prawnej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj