Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LIVERAGE™ - Cirhóza: Studie, která otestuje, zda survodutid pomáhá lidem s onemocněním jater nazývaným NASH/MASH, kteří mají cirhózu

1. září 2026 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze III k vyhodnocení klinických výsledků souvisejících s játry a bezpečnosti survodutidu podávaného jednou týdně u účastníků s kompenzovanou nealkoholickou steatohepatitidou/s metabolickou dysfunkcí spojenou se steatohepatitidou (NASH/MASH) cirhózou

Tato studie je otevřena pro dospělé, kteří jsou starší 18 let a mají:

  • Potvrzené onemocnění jater zvané nealkoholická steatohepatitida (NASH) popř
  • Potvrzené onemocnění jater zvané metabolická steatohepatitida (MASH)
  • BMI 27 kg/m2 nebo více nebo
  • 25 kg/m2 nebo více, pokud je účastník Asiat.

Lidé s anamnézou jiných chronických onemocnění jater nebo vysokým příjmem alkoholu se této studie nemohou zúčastnit. Účelem této studie je zjistit, zda lék zvaný survodutid pomáhá lidem s NASH nebo MASH zlepšit funkci jater.

Účastníci jsou rozděleni do 2 skupin náhodně, tedy náhodně. 1 skupina dostane survodutid a 1 skupina dostane placebo. Placebo vypadá jako survodutid, ale neobsahuje žádný lék. Každý účastník má dvojnásobnou šanci získat survodutide. Účastníci ani lékaři nevědí, kdo je v jaké skupině. Účastníci si jednou týdně aplikují pod kůži survodutid nebo placebo. Všichni účastníci pravidelně dostávají poradenství, jak změnit svůj jídelníček a pravidelně cvičit.

Účastníci jsou ve studii až 4 a půl roku. Během této doby navštěvují studijní místo nebo mají vzdálenou návštěvu prostřednictvím videohovoru každé 2, 4 nebo 6 týdnů po dobu přibližně 1 roku a 5 měsíců. Po této době účastníci navštíví místo studie nebo mají vzdálenou návštěvu každé 3 měsíce až do konce studie.

Lékaři kontrolují zdraví účastníků a berou na vědomí případné nežádoucí účinky. Tělesná hmotnost účastníků je pravidelně měřena. Při některých návštěvách jsou jaterní parametry měřeny pomocí různých zobrazovacích metod. Účastníci také vyplňují dotazníky o svých příznacích. Výsledky se porovnávají mezi skupinami, aby se zjistilo, zda léčba funguje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1590

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Nábor
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Nábor
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Nábor
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
      • Ramos Mejía, Argentina, 1704
      • San Juan Bautista, Argentina, B1888
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Dokončeno
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Genk, Belgie, 3600
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Kontakt:
  • Brazílie
      • Barra, Brazílie, 21941-617
        • Zatím nenabíráme
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Brazílie, 30130-100
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Kontakt:
      • Belém, Brazílie, 66073-005
        • Nábor
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Kontakt:
      • Botucatu, Brazílie, 18618-970
        • Nábor
        • Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
        • Kontakt:
      • Cerqueira César, Brazílie, 05403-000
        • Nábor
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
        • Nábor
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-001
        • Nábor
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
      • São Paulo, Brazílie, 04077-020
        • Nábor
        • Rocco e Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Kontakt:
  • Bulharsko
      • Gorna Oryahovitsa, Bulharsko, 5100
      • Panagyurishte, Bulharsko, 4500
        • Nábor
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Nábor
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Nábor
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Nábor
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Nábor
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Kontakt:
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6001
        • Nábor
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Kontakt:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Kontakt:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar
        • Kontakt:
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
      • Angers, Francie, 49100
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Kontakt:
      • Clichy, Francie, 92110
      • Créteil, Francie, 94000
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Francie, 21000
        • Zatím nenabíráme
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Kontakt:
      • Le Chesnay, Francie, 78150
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier de Versailles
        • Kontakt:
      • Lille, Francie, 59000
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69004
        • Nábor
        • Hopital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:
      • Nice, Francie, 06200
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75014
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75013
        • Zatím nenabíráme
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Kontakt:
      • Pessac, Francie, 33600
        • Zatím nenabíráme
        • Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Lyon sud
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
  • Gruzie
      • Batumi, Gruzie, 6010
      • Tbilisi, Gruzie, 0112
  • Holandsko
      • Dordrecht, Holandsko, 3318 AT
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
      • Schiedam, Holandsko, 3118 JH
  • Indie
      • Ahemdabad, Indie, 380060
        • Nábor
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indie, 14209-1120
        • Nábor
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Afzalgunj, Indie, 500012
        • Nábor
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indie, 302001
        • Nábor
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Lucknow, Indie, 226003
        • Nábor
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Kontakt:
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Nábor
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110 070
        • Nábor
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indie, 124001
        • Nábor
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Secunderabad, Indie, 500003
        • Nábor
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395002
        • Nábor
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395009
        • Nábor
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395009
        • Nábor
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Kontakt:
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
      • Foggia, Itálie, 71122
        • Nábor
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Kontakt:
      • Milan, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Modena, Itálie, 41121
        • Nábor
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Kontakt:
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Kontakt:
      • Rome, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
      • Rome, Itálie, 00128
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
      • Torino, Itálie, 10126
        • Nábor
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Kontakt:
  • Japonsko
      • Bunkyō City, Japonsko, 113-8655
        • Nábor
        • The University of Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Nábor
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
      • Ehime, Toon, Japonsko, 791-0295
        • Nábor
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukui, Fukui, Japonsko, 918-8503
        • Nábor
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Kurume, Japonsko, 830-0011
        • Nábor
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
      • Gifu, Gifu, Japonsko, 500-8513
        • Nábor
        • Gifu Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Gifu, Ogaki, Japonsko, 503-8502
        • Nábor
        • Ogaki Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hanishina-gun, Japonsko, 381-8551
        • Nábor
        • Nagano Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Nábor
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japonsko, 062-8618
        • Nábor
        • Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japonsko, 300-0395
        • Nábor
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:
      • Isehara-shi, Japonsko, 259-1193
        • Nábor
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japonsko, 920-8641
        • Nábor
        • Kanazawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Izumo, Japonsko, 693-8501
        • Nábor
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Nábor
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japonsko, 215-0026
        • Nábor
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Kontakt:
      • Kita-gun, Japonsko, 761-0793
        • Nábor
        • Kagawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Kobe, Japonsko, 650-0017
        • Nábor
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japonsko, 860-8556
        • Nábor
        • Kumamoto University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japonsko, 862-8655
        • Nábor
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Kontakt:
      • Kure, Japonsko, 737-0023
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Kontakt:
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Nábor
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kontakt:
      • Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • Nábor
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
      • Musashino, Japonsko, 186-8610
        • Nábor
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Kontakt:
      • Nagano, Matsumoto, Japonsko, 390-8621
        • Nábor
        • Shinshu University Hospital
        • Kontakt:
      • Nagasaki, Omura, Japonsko, 856-8562
        • Nábor
        • Nagasaki Medical Center
        • Kontakt:
      • Nara, Kashihara, Japonsko, 634-8522
        • Nábor
        • Nara Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Narita, Japonsko, 286-0105
        • Nábor
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Kontakt:
      • Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Nábor
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
      • Nishinomiya, Japonsko, 663-8501
        • Nábor
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Nábor
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Japonsko, 545-0051
        • Nábor
        • Osaka City University Hospital
        • Kontakt:
      • Saga, Japonsko, 849-8501
        • Nábor
        • Saga University Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japonsko, 591-8025
        • Nábor
        • Osaka Rosai Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japonsko, 599-8247
        • Nábor
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Kontakt:
      • Sapporo, Japonsko, 060-0033
        • Nábor
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Kontakt:
      • Sendai, Japonsko, 981-3116
        • Nábor
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Kontakt:
      • Shiwa-gun, Japonsko, 028-3695
        • Zatím nenabíráme
        • Iwate Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonsko, 431-3192
        • Nábor
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japonsko, 410-2295
        • Nábor
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Kontakt:
      • Suita-Shi, Japonsko, 564-0013
      • Suita-shi, Japonsko, 565-0871
        • Nábor
        • The University of Osaka Hospital
        • Kontakt:
      • Takasaki-shi, Japonsko, 370-0829
        • Nábor
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonsko, 173-8610
        • Nábor
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Nábor
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Nábor
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japonsko, 113-8603
        • Nábor
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Minato-ku, Japonsko, 105-8470
      • Toyoake-shi, Japonsko, 470-1192
        • Nábor
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Tsu, Japonsko, 514-8507
        • Nábor
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
      • Wakayama, Japonsko, 641-8509
        • Nábor
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Yokohama, Japonsko, 236-0004
        • Nábor
        • Yokohama City University Hospital
        • Kontakt:
      • Ōita, Japonsko, 870-0837
        • Nábor
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
  • Jižní Afrika
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 1827
      • Plumstead, Jižní Afrika, 7800
  • Jižní Korea
      • Bucheon-si, Jižní Korea, 14584
        • Nábor
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
      • Busan, Jižní Korea, 49241
        • Nábor
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Incheon, Jižní Korea, 22332
        • Nábor
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 07061
        • Nábor
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 6351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 08308
        • Nábor
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 6973
        • Nábor
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
      • Wŏnju, Jižní Korea, 26426
        • Nábor
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11194
        • Nábor
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Kontakt:
      • Jordan, Jordán, 13046
        • Nábor
        • Jordan University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1N 4V3
        • Nábor
        • Diex Recherche Quebec
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Nábor
        • University of Calgary
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4N 3N2
        • Nábor
        • Viable Clinical Research
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Nábor
        • Toronto Liver Centre
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Nábor
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
  • Kazachstán
      • Almaty, Kazachstán, 050000
        • Nábor
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Kontakt:
      • Almaty, Kazachstán, 050026
        • Nábor
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Kontakt:
  • Malajsie
      • Ampang, Malajsie, 68000
      • Kota Bharu, Malajsie, 16150
        • Nábor
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
      • Putrajaya, Malajsie, 0000
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Nábor
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Kontakt:
      • Budapest, Maďarsko, 1036
      • Budapest, Maďarsko, 1082
        • Nábor
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Kontakt:
      • Békéscsaba, Maďarsko, 5600
  • Mexiko
      • Acapulco de Juárez, Mexiko, 39670
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Kontakt:
      • Col. Xoco, Mexiko, 03339
        • Nábor
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Cuernavaca, Mexiko, 62250
        • Nábor
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 03300
        • Nábor
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Kontakt:
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Nábor
        • Medical Care and Research
        • Kontakt:
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Nábor
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Kontakt:
      • Xalapa, Mexiko, 91020
        • Nábor
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Kontakt:
  • Nový Zéland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1010
      • Papatoetoe, Auckland, Nový Zéland, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nový Zéland, 3240
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
      • Bochum, Německo, 44892
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Kontakt:
      • Cologne, Německo, 50937
      • Dresden, Německo, 01307
      • Frankfurt, Německo, 69590
      • Heidelberg, Německo, 69120
      • Homburg, Německo, 66421
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Nábor
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Kontakt:
      • Mainz, Německo, 55131
        • Nábor
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kontakt:
      • Mannheim, Německo, 68167
      • Münster, Německo, 49129
      • Wiesbaden, Německo, 65189
      • Würzburg, Německo, 97080
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Nábor
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Kontakt:
      • Lodz, Polsko, 91-363
      • Lodz, Polsko, 90-302
      • Lublin, Polsko, 20-081
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Kontakt:
      • Mysłowice, Polsko, 41-400
      • Warsaw, Polsko, 00-215
        • Nábor
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polsko, 03-712
        • Nábor
        • Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k.
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polsko, 53-673
      • Wroclaw, Polsko, 54-144
        • Nábor
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Kontakt:
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Nábor
        • Latin Clinical Trial Center
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Nábor
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Kontakt:
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
      • Linz, Rakousko, 4010
      • Vienna, Rakousko, 1090
      • Vienna, Rakousko, 1130
      • Wels, Rakousko, 4600
  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400162
        • Nábor
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Kontakt:
      • Satu Mare, Rumunsko, 440055
        • Zatím nenabíráme
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Kontakt:
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11564
        • Nábor
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
      • Riyadh, Saudská arábie, 14611
        • Nábor
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 119074
      • Singapore, Singapur, 529889
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
      • Bristol, Spojené království, BS82RA
      • Camberley, Spojené království, GU16 7UJ
      • Derby, Spojené království, DE22 3NE
      • Edgbaston, Birmingham, Spojené království, B15 2WB
      • Exeter, Spojené království, EX2 5AX
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TY
      • Hull, Spojené království, HU3 2JZ
      • Liverpool, Spojené království, L9 7Al
      • London, Spojené království, SE5 9RS
      • London, Spojené království, SW10 9NH
      • London, Spojené království, NW32PF
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE4 6BE
      • Northwood, Spojené království, HA6 2RN
      • Orpington, London, Spojené království, BR5 3QG
      • Preston, Spojené království, PR2 9RB
      • Rochdale, Spojené království, OL11 4AU
      • Sheffield, Spojené království, S2 5FX
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
      • Tooting, London, Spojené království, SW17 0QT
      • York, Spojené království, YO24 4LJ
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Nábor
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Kontakt:
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
      • Coronado, California, Spojené státy, 92118
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
      • Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
      • Montclair, California, Spojené státy, 91763
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
      • Rialto, California, Spojené státy, 92377
      • San Bernardino, California, Spojené státy, 92404
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Spojené státy, 06010
        • Nábor
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Kontakt:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 34613
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Nábor
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Spojené státy, 33016
      • Homestead, Florida, Spojené státy, 33030
      • Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32828
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
      • Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Nábor
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Kontakt:
      • Riverview, Florida, Spojené státy, 33578
        • Nábor
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33714
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33618
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
      • University Park, Florida, Spojené státy, 34201
        • Nábor
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Kontakt:
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Nábor
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Kontakt:
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Nábor
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Spojené státy, 46324
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46635
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • Nábor
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Spojené státy, 71220
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Nábor
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55413
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Spojené státy, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Nábor
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
      • Laurelton, New York, Spojené státy, 11413
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Zatím nenabíráme
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
      • Springboro, Ohio, Spojené státy, 45066
        • Nábor
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Spojené státy, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Nábor
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Kontakt:
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Spojené státy, 37040
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78757
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78757
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
      • Brownsville, Texas, Spojené státy, 78520
        • Nábor
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75150
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
      • Garden City, Texas, Spojené státy, 48135
        • Nábor
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Kontakt:
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044
      • Georgetown, Texas, Spojené státy, 78626
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77089
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-1608
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
      • Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78504
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Nábor
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78219
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76710
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Nábor
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Kontakt:
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76301
        • Nábor
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23236
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Zatím nenabíráme
        • VCU Medical Center West Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 50006
        • Nábor
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsuing City, Tchaj-wan, 80756
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tchaj-wan, 70403
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tchaj-wan, 71004
        • Nábor
        • Chi Mei Medical Center
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 110301
        • Nábor
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 112201
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Kontakt:
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
        • Nábor
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
        • Nábor
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Fatih, Turecko (Türkiye), 34093
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34180
        • Nábor
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
        • Nábor
        • Koç Üniversitesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35030
        • Nábor
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Rize, Turecko (Türkiye), 53020
        • Nábor
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
  • Česko
      • Liberec, Česko, 460 01
        • Nábor
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Kontakt:
      • Pilsen, Česko, 301 00
      • Prague, Česko, 128 08
        • Nábor
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Kontakt:
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100050
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 102218
        • Nábor
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100015
        • Nábor
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100069
        • Nábor
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changchun, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changsha, Čína, 410005
        • Nábor
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Kontakt:
      • Changzhou Shi, Čína, 214442
        • Nábor
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Čína, 404000
        • Nábor
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Čína, 528000
        • Nábor
        • The first people's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Čína, 350005
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Čína, 510515
      • Guangzhou, Čína, 510000
        • Nábor
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Čína, 510013
        • Nábor
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310013
        • Nábor
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310015
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Čína, 314001
        • Nábor
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
      • Kunming, Čína, 650032
        • Nábor
        • First People's hospital of Yunann Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Čína, 252000
        • Nábor
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Čína, 471003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 211100
        • Nábor
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 210003
        • Nábor
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
      • Ningbo, Čína, 315010
        • Nábor
        • Ningbo Second Hospital
        • Kontakt:
      • Ningxia, Čína, 750004
        • Nábor
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Čína, 337000
        • Nábor
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Čína, 266001
        • Nábor
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200120
        • Nábor
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 201508
        • Nábor
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200080
        • Nábor
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 430060
        • Nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University school of medicine
        • Kontakt:
      • Shenyang, Čína, 110006
        • Nábor
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Čína, 518112
        • Zatím nenabíráme
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:
      • Suzhou, Čína, 215007
        • Nábor
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Kontakt:
      • Tianjin, Čína, 300192
        • Nábor
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Čína, 300170
        • Nábor
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Čína, 325000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Nábor
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Xi'an, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Čína, 710004
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Čína, 450005
        • Nábor
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, Čína, 212021
        • Nábor
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Nábor
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Nábor
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Pontevedra, Španělsko, 36071
        • Nábor
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Nábor
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Kontakt:
  • Švýcarsko
      • Arzo, Švýcarsko, 6900
        • Nábor
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Kontakt:
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Dospělí muži nebo ženy ve věku ≥18 let v době screeningu a alespoň zákonný věk souhlasu v zemích, kde je >18 let
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥27 kg/m2 (≥25 kg/m2 pro účastníky asijské studie)
  3. Kompenzovaná metabolická dysfunkce asociovaná steatohepatitida (MASH) cirhóza diagnostikovaná podle modifikovaných kritérií Liver Forum (Noureddin et al, Gastroenterology 2020;159:422-427).
  4. Tuková frakce protonové hustoty tukové frakce (MRI-PDFF) magnetickou rezonancí ≥ 5 % nebo FibroScan® s parametrem řízeného útlumu (CAP) ≥ 288 dB/m, získané během období screeningu nebo historické MRI-PDFF nebo FibroScan® s CAP ≤ 12 týdnů před randomizací (s výjimkou pacientů s „kryptogenní cirhózou“, kde je povoleno MRI-PDFF <5 % nebo FibroScan® s CAP <288 dB/m). Toto zařazovací kritérium neplatí pro účastníky s nedávnou (≤ 12 měsíců před randomizací) jaterní biopsií vykazující steatózu/steatohepatitidu.
  5. Platí další kritéria pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

  1. V současnosti nebo v anamnéze (< 5 let) významné konzumace alkoholu, definované jako průměr > 140 g/týden u pacientek a > 210 g/týden u mužů, po dobu > 3 po sobě jdoucích měsíců, nebo neschopnost spolehlivě kvantifikovat spotřebu alkoholu na základě úsudku vyšetřovatele.
  2. Model skóre konečného stádia jaterního onemocnění (MELD) > 12 v důsledku onemocnění jater

  3. Anamnéza nebo současná (tj. při screeningu) příhoda jaterní dekompenzace některé z následujících, nikoli však výhradně:

    • Anamnéza krvácení z horní části gastrointestinálního traktu (GI) související s portální hypertenzí
    • Ascites
    • Jaterní encefalopatie (HE) ≥1. stupeň podle kritérií West Haven

  4. Jakýkoli z následujících výsledků laboratorních testů při screeningu

    • Albumin pod <3,5 g/dl (<35,0 g/l)
    • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) >1,3, pokud není způsoben terapeutickými antikoagulancii
    • Celkový bilirubin (TBL) >1,2x horní hranice normy (ULN) POZNÁMKA: Účastníci studie s Gilbertovým syndromem jsou způsobilí s TBL >1,2x ULN, pokud je počet retikulocytů v normálních mezích, hemoglobin je v normálních mezích, pokud není způsoben chronickou anémií a nesouvisí s hemolýzou a přímý bilirubin je < 20 % TBL.
    • Alkalická fosfatáza >1,5x ULN
    • Počet krevních destiček <100 000/µL (<100 GI/L)
  5. Anamnéza nebo známky jiných chronických onemocnění jater, jako je primární biliární cholangitida, primární sklerotizující cholangitida, autoimunitní hepatitida nebo syndrom překryvu, Wilsonova choroba, deficit alfa-1-antitrypsinu nebo genetická hemochromatóza
  6. Hepatitida B pozitivní (definovaná jako pozitivní povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg))
  7. Hepatitida C pozitivní (definovaná jako pozitivní protilátka proti viru hepatitidy C (HCV) a pozitivní HCV ribonukleová kyselina (RNA))
  8. Sérová aspartátaminotransferáza (AST) a/nebo alaninaminotransferáza (ALT) >5x ULN
  9. Důkaz alkoholického onemocnění jater nebo onemocnění jater vyvolané léky, jak je definováno na základě typické expozice a anamnézy
  10. Transplantace jater v anamnéze nebo na seznamu pro transplantaci jater
  11. Transjugulární intrahepatický portosystémový zkrat (TIPS) nebo jiný radiologický/chirurgický postup pro léčbu portální hypertenze v anamnéze
  12. Platí další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Kombinovaný produkt: Placebo odpovídající survodutidu
Subkutánní injekce, předplněná injekční stříkačka
Experimentální: Survodutide
Kombinovaný produkt: Survodutid
Subkutánní injekce, předplněná stříkačka
Ostatní jména:
  • BI 456906

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do prvního výskytu jakékoli složky složeného klinického koncového bodu (při EoS) sestávajícího z: mortality ze všech příčin, transplantace jater, příhod jaterní dekompenzace, zhoršení skóre MELD na ≥15 a progrese do CSPH
Časové okno: až 4,5 roku.
MELD = model konečného stádia onemocnění jater CSPH = Klinicky významná portální hypertenze
až 4,5 roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna od výchozí hodnoty ve ztuhlosti jater u FibroScan® VCTE
Časové okno: Na začátku a v týdnu 76.
Na začátku a v týdnu 76.
Doba do prvního výskytu progrese do CSPH
Časové okno: až 4,5 roku.
až 4,5 roku.
Doba do prvního výskytu jakékoli z příhod jaterní dekompenzace (ascites, HE nebo krvácení do horního GI traktu související s portální hypertenzí) nebo zhoršení skóre MELD na ≥15
Časové okno: až 4,5 roku.
až 4,5 roku.
Výskyt hospitalizace ze všech příčin (první a opakovaná)
Časové okno: až 4,5 roku.
až 4,5 roku.
Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového bodu 5-bodové závažné nežádoucí srdeční příhody (5P-MACE)
Časové okno: až 4,5 roku.
až 4,5 roku.
Absolutní změny od výchozí hodnoty v lipidech (mg/dl)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 76.
Na začátku a v týdnu 76.
Absolutní změna od výchozí hodnoty v aspartátaminotransferáze (AST) (U/L)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 76.
Na začátku a v týdnu 76.
Absolutní změna od výchozí hodnoty alaninaminotransferázy (ALT) (U/L)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 76.
Na začátku a v týdnu 76.
Klíčový sekundární koncový bod: Absolutní změna z výchozí hodnoty ve skóre vylepšené fibrózy jater (ELF)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 76.
Na začátku a v týdnu 76.
Klíčový sekundární koncový bod: Procento změny od výchozí hodnoty tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a v týdnu 76.
Na začátku a v týdnu 76.
Klíčový sekundární koncový bod: Absolutní změna z výchozí hodnoty u glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) (%) u účastníků s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) na začátku výchozí hodnoty
Časové okno: Na začátku a v týdnu 76.
Na začátku a v týdnu 76.
Klíčový sekundární koncový bod: Absolutní změna z výchozí hodnoty v tuhosti jater (KPA) ve fibroscan® vibrace kontrolované přechodné elastografii (VCTE)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 76.
Na začátku a v týdnu 76.
Absolutní změna z výchozí hodnoty v tuhosti jater (KPA) hodnocená pomocí magnetické rezonance elastografie (MRE)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 76.
Na začátku a v týdnu 76.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1404-0064
  • 2024-513741-36-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))
  • U1111-1307-0227 (Identifikátor registru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile budou splněna kritéria v části „časový rámec“, mohou výzkumníci použít následující odkaz https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing požádat o přístup k dokumentům klinické studie týkající se této studie a na základě podepsané „Dohody o sdílení dokumentů“. Kromě toho mohou výzkumní pracovníci požádat o přístup k údajům z klinických studií pro tuto a další uvedené studie po předložení návrhu výzkumu a v souladu s podmínkami uvedenými na webových stránkách.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po udělení schválení hlavními regulačními úřady a poté, co byl primární rukopis přijat k publikaci, nebo po ukončení vývojového programu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

U studijních dokumentů – při podpisu „Dohody o sdílení dokumentů“. Pro studijní údaje -1. po předložení a schválení výzkumného návrhu (kontroly bude provádět zadavatel a/nebo nezávislý hodnotící panel, včetně kontroly, zda plánovaná analýza nekonkuruje publikačnímu plánu zadavatele); 2. a při podpisu právní smlouvy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit