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LIVERAGE™ – Zirrhose: Eine Studie, um zu testen, ob Survodutid Menschen mit einer Lebererkrankung namens NASH/MASH und Zirrhose hilft

17. September 2026 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der leberbezogenen klinischen Ergebnisse und der Sicherheit von einmal wöchentlich injiziertem Survodutid bei Teilnehmern mit kompensierter nichtalkoholischer Steatohepatitis/metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (NASH/MASH)-Zirrhose

An dieser Studie können Erwachsene teilnehmen, die mindestens 18 Jahre alt sind und Folgendes haben:

  • Eine bestätigte Lebererkrankung namens nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) oder
  • Eine bestätigte Lebererkrankung namens metabolisch-assoziierte Steatohepatitis (MASH)
  • BMI von 27 kg/m2 oder mehr oder
  • 25 kg/m2 oder mehr, wenn der Teilnehmer Asiate ist.

Personen mit einer Vorgeschichte anderer chronischer Lebererkrankungen oder hohem Alkoholkonsum können nicht an dieser Studie teilnehmen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein Arzneimittel namens Survodutid Menschen mit NASH oder MASH dabei hilft, ihre Leberfunktion zu verbessern.

Die Teilnehmer werden zufällig, also zufällig, in 2 Gruppen eingeteilt. 1 Gruppe erhält Survodutid und 1 Gruppe erhält Placebo. Placebo sieht aus wie Survodutid, enthält aber kein Arzneimittel. Jeder Teilnehmer hat die doppelte Chance, Survodutid zu bekommen. Teilnehmer und Ärzte wissen nicht, wer zu welcher Gruppe gehört. Einmal pro Woche spritzen sich die Teilnehmer Survodutid oder Placebo unter die Haut. Alle Teilnehmer werden regelmäßig dazu beraten, ihre Ernährung umzustellen und regelmäßig Sport zu treiben.

Die Teilnehmer nehmen bis zu viereinhalb Jahre an der Studie teil. Während dieser Zeit besuchen sie etwa ein Jahr und fünf Monate lang alle 2, 4 oder 6 Wochen das Studienzentrum oder führen einen Fernbesuch per Videoanruf durch. Nach dieser Zeit besuchen die Teilnehmer bis zum Ende der Studie alle drei Monate das Prüfzentrum oder machen einen Fernbesuch.

Die Ärzte überprüfen den Gesundheitszustand der Teilnehmer und notieren etwaige unerwünschte Wirkungen. Das Körpergewicht der Teilnehmer wird regelmäßig gemessen. Bei einigen Besuchen werden die Leberparameter mit unterschiedlichen bildgebenden Verfahren gemessen. Die Teilnehmer füllen außerdem Fragebögen zu ihren Symptomen aus. Die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen verglichen, um festzustellen, ob die Behandlung wirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1590

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1061
      • Buenos Aires, Argentinien, C1056ABJ
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien, C1012AAR
        • Rekrutierung
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien, C1430CKE
        • Rekrutierung
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien, C1061AAE
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1221ADC
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentinien, B1629ODT
      • Ramos Mejía, Argentinien, 1704
      • San Juan Bautista, Argentinien, B1888
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Abgeschlossen
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Genk, Belgien, 3600
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Kontakt:
  • Brasilien
      • Barra, Brasilien, 21941-617
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130-100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Kontakt:
      • Belém, Brasilien, 66073-005
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Kontakt:
      • Botucatu, Brasilien, 18618-970
        • Rekrutierung
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Kontakt:
      • Cerqueira César, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
        • Rekrutierung
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
      • São Paulo, Brasilien, 04077-020
        • Rekrutierung
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Rekrutierung
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrutierung
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrutierung
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Kontakt:
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6001
        • Rekrutierung
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Kontakt:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Kontakt:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Kontakt:
  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 102218
        • Rekrutierung
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100015
        • Rekrutierung
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100069
        • Rekrutierung
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changchun, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changsha, China, 410005
        • Rekrutierung
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changzhou Shi, China, 214442
        • Rekrutierung
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chongqing, China, 404000
        • Rekrutierung
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, China, 528000
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fuzhou, China, 350005
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510515
        • Rekrutierung
        • NanFang Hosptial
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510013
        • Rekrutierung
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310013
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310015
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jiaxing, China, 314001
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
      • Kunming, China, 650032
        • Rekrutierung
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Rekrutierung
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, China, 471003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 211100
        • Rekrutierung
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210003
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
      • Ningbo, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Ningbo Second Hospital
        • Kontakt:
      • Ningxia, China, 750004
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, China, 337000
        • Rekrutierung
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, China, 266001
        • Rekrutierung
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200120
        • Rekrutierung
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 201508
        • Rekrutierung
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200080
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 430060
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shenyang, China, 110006
        • Rekrutierung
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shenzhen, China, 518112
        • Rekrutierung
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:
      • Suzhou, China, 215007
        • Rekrutierung
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Kontakt:
      • Tianjin, China, 300192
        • Rekrutierung
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, China, 300170
        • Rekrutierung
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Kontakt:
      • Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, China, 710004
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, China, 450005
        • Rekrutierung
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, China, 212021
        • Rekrutierung
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Kontakt:
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
      • Bochum, Deutschland, 44892
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Kontakt:
      • Cologne, Deutschland, 50937
      • Dresden, Deutschland, 01307
      • Frankfurt, Deutschland, 69590
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
      • Homburg, Deutschland, 66421
      • Landshut, Deutschland, 84034
        • Rekrutierung
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • Kontakt:
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Rekrutierung
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Kontakt:
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kontakt:
      • Mannheim, Deutschland, 68167
      • Münster, Deutschland, 49129
      • Wiesbaden, Deutschland, 65189
      • Würzburg, Deutschland, 97080
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Kontakt:
      • Clichy, Frankreich, 92110
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankreich, 21000
      • Le Chesnay, Frankreich, 78150
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Rekrutierung
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
      • Tbilisi, Georgia, 0112
  • Indien
      • Ahemdabad, Indien, 380060
        • Rekrutierung
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indien, 14209-1120
        • Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Afzalgunj, Indien, 500012
        • Rekrutierung
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indien, 302001
        • Rekrutierung
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Lucknow, Indien, 226003
        • Rekrutierung
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Kontakt:
      • Nagpur, Indien, 440010
        • Rekrutierung
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110 070
        • Rekrutierung
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Secunderabad, Indien, 500003
        • Rekrutierung
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395002
        • Rekrutierung
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395009
        • Rekrutierung
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395009
        • Rekrutierung
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Kontakt:
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
      • Foggia, Italien, 71122
        • Rekrutierung
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Modena, Italien, 41121
        • Rekrutierung
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Kontakt:
      • Palermo, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Kontakt:
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
      • Rome, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Kontakt:
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8655
        • Rekrutierung
        • The University of Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekrutierung
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
      • Ehime, Toon, Japan, 791-0295
        • Rekrutierung
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukui-shi, Japan, 918-8503
        • Rekrutierung
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
      • Gifu, Gifu, Japan, 500-8513
        • Rekrutierung
        • Gifu Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Gifu, Ogaki, Japan, 503-8502
        • Rekrutierung
        • Ogaki Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hanishina-gun, Japan, 381-8551
        • Rekrutierung
        • Nagano Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 062-8618
        • Rekrutierung
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japan, 300-0395
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Rekrutierung
        • Kanazawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Izumo, Japan, 693-8501
        • Rekrutierung
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekrutierung
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 215-0026
        • Rekrutierung
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Kontakt:
      • Kita-gun, Japan, 761-0793
        • Rekrutierung
        • Kagawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekrutierung
        • Kumamoto University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Rekrutierung
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Kontakt:
      • Kure, Japan, 737-0023
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Kontakt:
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekrutierung
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kontakt:
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekrutierung
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
      • Musashino, Japan, 186-8610
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Kontakt:
      • Nagano, Matsumoto, Japan, 390-8621
        • Rekrutierung
        • Shinshu University Hospital
        • Kontakt:
      • Nagasaki, Omura, Japan, 856-8562
        • Rekrutierung
        • Nagasaki Medical Center
        • Kontakt:
      • Nara, Kashihara, Japan, 634-8522
        • Rekrutierung
        • Nara Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Narita, Japan, 286-0105
        • Rekrutierung
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Kontakt:
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrutierung
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Rekrutierung
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Japan, 545-0051
        • Rekrutierung
        • Osaka City University Hospital
        • Kontakt:
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Rekrutierung
        • Saga University Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japan, 591-8025
        • Rekrutierung
        • Osaka Rosai Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japan, 599-8247
        • Rekrutierung
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Kontakt:
      • Sapporo, Japan, 060-0033
        • Rekrutierung
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Kontakt:
      • Sendai, Japan, 981-3116
        • Rekrutierung
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Kontakt:
      • Shiwa-gun, Japan, 028-3695
        • Noch keine Rekrutierung
        • Iwate Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Rekrutierung
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japan, 410-2295
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Kontakt:
      • Suita-Shi, Japan, 564-0013
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • The University of Osaka Hospital
        • Kontakt:
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Rekrutierung
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • Rekrutierung
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Rekrutierung
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Rekrutierung
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Rekrutierung
        • Yokohama City University Hospital
        • Kontakt:
      • Ōita, Japan, 870-0837
        • Rekrutierung
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11194
        • Rekrutierung
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Kontakt:
      • Jordan, Jordanien, 13046
        • Rekrutierung
        • Jordan University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1N 4V3
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Québec
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrutierung
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4N 3N2
        • Rekrutierung
        • Viable Clinical Research
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Rekrutierung
        • Toronto Liver Centre
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan, 050000
        • Rekrutierung
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Kontakt:
      • Almaty, Kasachstan, 050026
        • Rekrutierung
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • Ampang, Malaysia, 68000
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Rekrutierung
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
      • Putrajaya, Malaysia, 0000
  • Mexiko
      • Acapulco de Juárez, Mexiko, 39670
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Kontakt:
      • Col. Xoco, Mexiko, 03339
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Cuernavaca, Mexiko, 62250
        • Rekrutierung
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 03300
        • Rekrutierung
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Kontakt:
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Rekrutierung
        • Medical Care and Research
        • Kontakt:
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Rekrutierung
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Kontakt:
      • Xalapa, Mexiko, 91020
        • Rekrutierung
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Kontakt:
  • Neuseeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Neuseeland, 1010
        • Rekrutierung
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Kontakt:
      • Papatoetoe, Auckland, Neuseeland, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 3240
  • Niederlande
      • Dordrecht, Niederlande, 3318 AT
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
      • Schiedam, Niederlande, 3118 JH
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Rekrutierung
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Kontakt:
      • Lodz, Polen, 91-363
      • Lodz, Polen, 90-302
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Kontakt:
      • Mysłowice, Polen, 41-400
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Rekrutierung
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen, 03-712
        • Rekrutierung
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Rekrutierung
        • FutureMeds Wroclaw
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polen, 54-144
        • Rekrutierung
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Kontakt:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrutierung
        • Latin Clinical Trial Center
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrutierung
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400162
        • Rekrutierung
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Kontakt:
      • Satu Mare, Rumänien, 440055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Kontakt:
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11564
        • Rekrutierung
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 14611
        • Rekrutierung
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Arzo, Schweiz, 6900
        • Rekrutierung
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 119074
      • Singapore, Singapur, 529889
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Rekrutierung
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Kontakt:
  • Südafrika
      • Johannesburg, Südafrika, 1827
      • Plumstead, Südafrika, 7800
  • Südkorea
      • Bucheon-si, Südkorea, 14584
        • Rekrutierung
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Incheon, Südkorea, 22332
        • Rekrutierung
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 05505
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 07061
        • Rekrutierung
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 6351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 6973
        • Rekrutierung
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
      • Wŏnju, Südkorea, 26426
        • Rekrutierung
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsuing City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekrutierung
        • Chi Mei Medical Center
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Kontakt:
  • Tschechien
      • Liberec, Tschechien, 460 01
        • Rekrutierung
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Kontakt:
      • Pilsen, Tschechien, 301 00
        • Rekrutierung
        • Research Site s.r.o.
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Kontakt:
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Rekrutierung
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Fatih, Türkei (türkiye), 34093
        • Rekrutierung
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34180
        • Rekrutierung
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Rekrutierung
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35030
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Rize, Türkei (türkiye), 53020
        • Rekrutierung
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Rekrutierung
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Kontakt:
      • Budapest, Ungarn, 1036
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Kontakt:
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Rekrutierung
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Kontakt:
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
      • Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Kontakt:
      • Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
      • Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
      • Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92404
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06010
        • Rekrutierung
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Kontakt:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34613
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Rekrutierung
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33030
      • Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34653
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32828
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32808
      • Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Rekrutierung
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Kontakt:
      • Riverview, Florida, Vereinigte Staaten, 33578
        • Rekrutierung
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33714
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33618
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
      • University Park, Florida, Vereinigte Staaten, 34201
        • Rekrutierung
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Kontakt:
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Kontakt:
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • Rekrutierung
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46324
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46635
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
        • Rekrutierung
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71220
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55413
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Rekrutierung
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
      • Laurelton, New York, Vereinigte Staaten, 11413
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
      • Springboro, Ohio, Vereinigte Staaten, 45066
        • Rekrutierung
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Rekrutierung
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Kontakt:
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37040
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78520
        • Rekrutierung
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
      • Garden City, Texas, Vereinigte Staaten, 48135
        • Rekrutierung
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Kontakt:
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75044
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Rekrutierung
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-1608
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
      • Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Rekrutierung
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78219
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Rekrutierung
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Kontakt:
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
        • Rekrutierung
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23236
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Noch keine Rekrutierung
        • VCU Medical Center West Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS82RA
      • Camberley, Vereinigtes Königreich, GU16 7UJ
      • Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
      • Edgbaston, Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2WB
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5AX
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TY
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
      • London, Vereinigtes Königreich, NW32PF
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
      • Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
      • Orpington, London, Vereinigtes Königreich, BR5 3QG
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9RB
      • Rochdale, Vereinigtes Königreich, OL11 4AU
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S2 5FX
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
      • Tooting, London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
      • York, Vereinigtes Königreich, YO24 4LJ
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
      • Linz, Österreich, 4010
      • Vienna, Österreich, 1090
      • Vienna, Österreich, 1130
      • Wels, Österreich, 4600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Erwachsene, die zum Zeitpunkt des Screenings ≥ 18 Jahre alt sind und mindestens das gesetzliche Schutzalter in Ländern erreicht haben, in denen es > 18 Jahre beträgt
  2. Body-Mass-Index (BMI) ≥27 kg/m2 (≥25 kg/m2 für asiatische Studienteilnehmer)
  3. Kompensierte metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH)-Zirrhose, diagnostiziert nach modifizierten Liver-Forum-Kriterien (Noureddin et al, Gastroenterology 2020;159:422-427).
  4. Magnetresonanztomographie-Protonendichte-Fettanteil (MRT-PDFF) Fettanteil ≥5 % oder FibroScan® mit kontrolliertem Dämpfungsparameter (CAP) ≥288 dB/m, erhalten während des Screening-Zeitraums oder ein historischer MRT-PDFF oder FibroScan® mit CAP ≤ 12 Wochen vor der Randomisierung (außer bei Patienten mit „kryptogener Zirrhose“, bei denen MRT-PDFF <5 % oder FibroScan® mit CAP <288 dB/m zulässig sind). Dieses Einschlusskriterium gilt nicht für Teilnehmer, bei denen kürzlich (≤ 12 Monate vor der Randomisierung) eine Leberbiopsie durchgeführt wurde, die eine Steatose/Steatohepatitis zeigt.
  5. Es gelten weitere Einschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktueller oder früherer (<5 Jahre) erheblicher Alkoholkonsum, definiert als durchschnittlich >140 g/Woche bei weiblichen Patienten und >210 g/Woche bei männlichen Patienten, über einen Zeitraum von >3 aufeinanderfolgenden Monaten oder die Unfähigkeit, dies zuverlässig zu tun Quantifizieren Sie den Alkoholkonsum basierend auf der Beurteilung des Untersuchers.
  2. Modell eines MELD-Scores (End-Stage Liver Disease) >12 aufgrund einer Lebererkrankung

  3. Anamnese oder aktuelles (d. h. beim Screening) Leberdekompensationsereignis einer der folgenden, aber nicht beschränkt auf:

    • Vorgeschichte von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt im Zusammenhang mit portaler Hypertonie
    • Aszites
    • Hepatische Enzephalopathie (HE) ≥ Grad 1 gemäß den West Haven-Kriterien

  4. Eines der folgenden Labortestergebnisse beim Screening

    • Albumin unter <3,5 g/dL (<35,0 g/L)
    • International Normalised Ratio (INR) > 1,3, sofern nicht auf therapeutische Antikoagulanzien zurückzuführen
    • Gesamtbilirubin (TBL) >1,2x Obergrenze des Normalwerts (ULN) HINWEIS: Studienteilnehmer mit Gilbert-Syndrom kommen mit einem TBL >1,2x ULN in Frage, wenn die Retikulozytenzahl innerhalb normaler Grenzen liegt, Hämoglobin innerhalb normaler Grenzen liegt, es sei denn, es liegt eine chronische Anämie vor steht in keinem Zusammenhang mit der Hämolyse und das direkte Bilirubin beträgt <20 % des TBL.
    • Alkalische Phosphatase >1,5x ULN
    • Thrombozytenzahl <100.000/µL (<100 GI/L)
  5. Anamnese oder Hinweise auf andere chronische Lebererkrankungen wie primär biliäre Cholangitis, primär sklerosierende Cholangitis, Autoimmunhepatitis oder Overlap-Syndrom, Morbus Wilson, Alpha-1-Antitrypsin-Mangel oder genetische Hämochromatose
  6. Hepatitis-B-positiv (definiert als positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg))
  7. Hepatitis-C-positiv (definiert als positiver Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper und eine positive HCV-Ribonukleinsäure (RNA))
  8. Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) und/oder Alanin-Aminotransferase (ALT) > 5x ULN
  9. Hinweise auf eine alkoholbedingte Lebererkrankung oder eine drogeninduzierte Lebererkrankung, definiert auf der Grundlage typischer Expositionen und Anamnese
  10. Vorgeschichte einer Lebertransplantation oder Aufnahme einer Lebertransplantation
  11. Vorgeschichte eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts (TIPS) oder eines anderen radiologischen/chirurgischen Eingriffs zur Behandlung von portaler Hypertonie
  12. Es gelten weitere Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kombinationsprodukt: Placebo passend zu Survodutide
Subkutane Injektion, Fertigspritze
Experimental: Überleben
Kombinationsprodukt: Survodutide
Subkutane Injektion, Fertigspritze
Andere Namen:
  • BI 456906

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten einer Komponente des zusammengesetzten klinischen Endpunkts (bei EoS), bestehend aus: Gesamtmortalität, Lebertransplantation, hepatischen Dekompensationsereignissen, Verschlechterung des MELD-Scores auf ≥15 und Progression zu CSPH
Zeitfenster: bis zu 4,5 Jahre.
MELD = Modell einer Lebererkrankung im Endstadium. CSPH = Klinisch signifikante portale Hypertension
bis zu 4,5 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der Lebersteifheit im FibroScan® VCTE gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Zeit bis zum ersten Auftreten einer Progression zu CSPH
Zeitfenster: bis zu 4,5 Jahre.
bis zu 4,5 Jahre.
Zeit bis zum ersten Auftreten eines Leberdekompensationsereignisses (Aszites, HE oder portale Hypertonie-bedingte Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt) oder einer Verschlechterung des MELD-Scores auf ≥15
Zeitfenster: bis zu 4,5 Jahre.
bis zu 4,5 Jahre.
Auftreten von Krankenhausaufenthalten jeglicher Ursache (erstmals und wiederkehrend)
Zeitfenster: bis zu 4,5 Jahre.
bis zu 4,5 Jahre.
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts 5-Punkte-schweres unerwünschtes kardiales Ereignis (5P-MACE)
Zeitfenster: bis zu 4,5 Jahre.
bis zu 4,5 Jahre.
Absolute Veränderungen der Lipide gegenüber dem Ausgangswert (mg/dl)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Absolute Veränderung der Aspartataminotransferase (AST) gegenüber dem Ausgangswert (U/L)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Absolute Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT) gegenüber dem Ausgangswert (U/L)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Taste Secondary Endpoint: Absolute Veränderung von der Basislinie in der ELF -Bewertung (ELFS -Fibrose)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Wichtiger sekundärer Endpunkt: prozentualer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Körpergewichts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Taste Secondary Endpoint: Absolute Änderung von der Ausgangswert in glykosyliertem Hämoglobin A1C (Hba1c) (%) bei Teilnehmern mit Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Taste Secondary Endpoint: Absolute Veränderung von der Basislinie in der Lebersteifigkeit (KPA) in der fibroscan®-Vibration-kontrollierten transienten Elastographie (VCTE)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Absolute Veränderung von der Basislinie in der Lebersteifigkeit (KPA), die durch Magnetresonanzelastographie (MRE) bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 76.
Zu Studienbeginn und in Woche 76.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1404-0064
  • 2024-513741-36-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))
  • U1111-1307-0227 (Registrierungskennung: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Kriterien im Abschnitt „Zeitrahmen“ erfüllt sind, können Forscher den folgenden Link verwenden: https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing Zugang zu den klinischen Studiendokumenten zu dieser Studie anzufordern, und zwar auf Grundlage einer unterzeichneten „Dokumentenfreigabevereinbarung“. Darüber hinaus können Forscher nach der Einreichung eines Forschungsvorschlags und gemäß den auf der Website festgelegten Bedingungen Zugriff auf die Daten klinischer Studien für diese und andere aufgeführte Studien beantragen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Erteilung der Genehmigung durch die wichtigsten Regulierungsbehörden und nach Annahme des Hauptmanuskripts zur Veröffentlichung oder nach Beendigung des Entwicklungsprogramms.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Studiendokumente – nach Unterzeichnung einer „Dokumentenfreigabevereinbarung“. Für Studiendaten -1. nach Einreichung und Genehmigung des Forschungsvorschlags (Prüfungen werden vom Sponsor und/oder dem unabhängigen Gutachtergremium durchgeführt, einschließlich der Überprüfung, dass die geplante Analyse nicht mit dem Veröffentlichungsplan des Sponsors konkurriert); 2. und bei Unterzeichnung einer rechtsgültigen Vereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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