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LIVERAGE™ - Cirrosi: uno studio per verificare se Survodutide aiuta le persone con una malattia del fegato chiamata NASH/MASH che soffrono di cirrosi

17 settembre 2026 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uno studio di fase III in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare gli esiti clinici correlati al fegato e la sicurezza di survodutide iniettato una volta alla settimana in partecipanti con cirrosi correlata a steatoepatite non alcolica/steatoepatite associata a disfunzione metabolica (NASH/MASH)

Questo studio è aperto agli adulti che hanno almeno 18 anni e hanno:

  • Una malattia epatica confermata chiamata steatoepatite non alcolica (NASH) o
  • Una malattia epatica confermata chiamata steatoepatite metabolica associata (MASH)
  • BMI pari o superiore a 27 kg/m2 oppure
  • 25 kg/m2 o più se il partecipante è asiatico.

Le persone con una storia di altre malattie epatiche croniche o con un elevato consumo di alcol non possono prendere parte a questo studio. Lo scopo di questo studio è scoprire se un medicinale chiamato survodutide aiuta le persone con NASH o MASH a migliorare la funzionalità epatica.

I partecipanti vengono inseriti in 2 gruppi in modo casuale, il che significa per caso. 1 gruppo riceve survodutide e 1 gruppo riceve placebo. Il placebo sembra survodutide ma non contiene alcun medicinale. Ogni partecipante ha il doppio delle possibilità di ottenere survodutide. I partecipanti e i medici non sanno chi fa parte di quale gruppo. I partecipanti iniettano survodutide o placebo sotto la pelle una volta alla settimana. Tutti i partecipanti ricevono regolarmente consulenza per apportare modifiche alla loro dieta e per esercitarsi regolarmente.

I partecipanti rimangono nello studio per un massimo di 4 anni e mezzo. Durante questo periodo, visitano il luogo dello studio o effettuano una visita a distanza tramite videochiamata ogni 2, 4 o 6 settimane per circa 1 anno e 5 mesi. Dopo questo periodo i partecipanti visitano il sito dello studio o effettuano una visita a distanza ogni 3 mesi fino alla fine dello studio.

I medici controllano la salute dei partecipanti e prendono nota di eventuali effetti indesiderati. Il peso corporeo dei partecipanti viene regolarmente misurato. In alcune visite i parametri epatici vengono misurati utilizzando diversi metodi di imaging. I partecipanti compilano anche questionari sui loro sintomi. I risultati vengono confrontati tra i gruppi per vedere se il trattamento funziona.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1590

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11564
        • Reclutamento
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Contatto:
      • Riyadh, Arabia Saudita, 14611
        • Reclutamento
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Contatto:
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Reclutamento
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Reclutamento
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Reclutamento
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contatto:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Austral
        • Contatto:
      • Ramos Mejía, Argentina, 1704
      • San Juan Bautista, Argentina, B1888
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Completato
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
      • Linz, Austria, 4010
      • Vienna, Austria, 1090
      • Vienna, Austria, 1130
      • Wels, Austria, 4600
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1070
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contatto:
      • Genk, Belgio, 3600
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Contatto:
  • Brasile
      • Barra, Brasile, 21941-617
        • Non ancora reclutamento
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Contatto:
      • Belo Horizonte, Brasile, 30130-100
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Contatto:
      • Belém, Brasile, 66073-005
        • Reclutamento
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Contatto:
      • Botucatu, Brasile, 18618-970
        • Reclutamento
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Contatto:
      • Cerqueira César, Brasile, 05403-000
        • Reclutamento
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-001
        • Reclutamento
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Contatto:
      • São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
        • Reclutamento
        • Hospital de Base
        • Contatto:
      • São Paulo, Brasile, 04077-020
        • Reclutamento
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Contatto:
  • Bulgaria
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Reclutamento
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Reclutamento
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Reclutamento
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamento
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Contatto:
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6001
        • Reclutamento
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Contatto:
  • Canada
      • Québec, Canada, G1N 4V3
        • Reclutamento
        • Diex Recherche Québec
        • Contatto:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Reclutamento
        • University Of Calgary
        • Contatto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • University of British Columbia
        • Contatto:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4N 3N2
        • Reclutamento
        • Viable Clinical Research
        • Contatto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Reclutamento
        • Toronto Liver Centre
        • Contatto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Reclutamento
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contatto:
  • Cechia
      • Liberec, Cechia, 460 01
        • Reclutamento
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Contatto:
      • Pilsen, Cechia, 301 00
        • Reclutamento
        • Research Site s.r.o.
        • Contatto:
      • Prague, Cechia, 128 08
        • Reclutamento
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Contatto:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
        • Reclutamento
        • Edificio Fleming
        • Contatto:
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Contatto:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Contatto:
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 102218
        • Reclutamento
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100015
        • Reclutamento
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100069
        • Reclutamento
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
      • Changchun, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
      • Changsha, Cina, 410005
        • Reclutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Changzhou Shi, Cina, 214442
        • Reclutamento
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Contatto:
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:
      • Chongqing, Cina, 404000
        • Reclutamento
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Contatto:
      • Foshan, Cina, 528000
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contatto:
      • Fuzhou, Cina, 350005
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • NanFang Hosptial
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510013
        • Reclutamento
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310013
        • Reclutamento
        • Zhejiang Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310015
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contatto:
      • Jiaxing, Cina, 314001
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Contatto:
      • Kunming, Cina, 650032
        • Reclutamento
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contatto:
      • Liaocheng, Cina, 252000
        • Reclutamento
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contatto:
      • Luoyang, Cina, 471003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contatto:
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina, 211100
        • Reclutamento
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina, 210003
        • Reclutamento
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Contatto:
      • Ningbo, Cina, 315010
        • Reclutamento
        • Ningbo Second Hospital
        • Contatto:
      • Ningxia, Cina, 750004
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:
      • Pingxiang, Cina, 337000
        • Reclutamento
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contatto:
      • Qingdao, Cina, 266001
        • Reclutamento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200120
        • Reclutamento
        • Shanghai East Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 201508
        • Reclutamento
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200080
        • Reclutamento
        • Shanghai General Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 430060
        • Reclutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
      • Shenyang, Cina, 110006
        • Reclutamento
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Contatto:
      • Shenzhen, Cina, 518112
        • Reclutamento
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Contatto:
      • Suzhou, Cina, 215007
        • Reclutamento
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Contatto:
      • Tianjin, Cina, 300192
        • Reclutamento
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Contatto:
      • Tianjin, Cina, 300170
        • Reclutamento
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Contatto:
      • Wenzhou, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Contatto:
      • Xi'an, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contatto:
      • Xi'an, Cina, 710004
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Cina, 450005
        • Reclutamento
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Contatto:
      • Zhenjiang, Cina, 212021
        • Reclutamento
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Contatto:
  • Corea del Sud
      • Bucheon-si, Corea del Sud, 14584
        • Reclutamento
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Contatto:
      • Busan, Corea del Sud, 49241
        • Reclutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contatto:
      • Incheon, Corea del Sud, 22332
        • Reclutamento
        • Inha University Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 07061
        • Reclutamento
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 6351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 08308
        • Reclutamento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 6973
        • Reclutamento
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contatto:
      • Wŏnju, Corea del Sud, 26426
        • Reclutamento
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contatto:
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contatto:
      • Angers, Francia, 49100
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Contatto:
      • Clichy, Francia, 92110
        • Reclutamento
        • Hopital Beaujon
        • Contatto:
      • Créteil, Francia, 94000
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Henri Mondor
        • Contatto:
      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamento
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Contatto:
      • Le Chesnay, Francia, 78150
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Contatto:
      • Lille, Francia, 59000
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Claude Huriez
        • Contatto:
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Contatto:
      • Nice, Francia, 06200
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital de l'Archet
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Cochin
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75013
        • Non ancora reclutamento
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Contatto:
      • Pessac, Francia, 33600
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Contatto:
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Contatto:
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Contatto:
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Reclutamento
        • ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
        • Contatto:
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contatto:
      • Bochum, Germania, 44892
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Contatto:
      • Cologne, Germania, 50937
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Contatto:
      • Dresden, Germania, 01307
      • Frankfurt, Germania, 69590
      • Heidelberg, Germania, 69120
      • Homburg, Germania, 66421
      • Landshut, Germania, 84034
        • Reclutamento
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • Contatto:
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Contatto:
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Reclutamento
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Contatto:
      • Mainz, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contatto:
      • Mannheim, Germania, 68167
      • Münster, Germania, 49129
      • Wiesbaden, Germania, 65189
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Contatto:
  • Giappone
      • Bunkyō City, Giappone, 113-8655
        • Reclutamento
        • The University of Tokyo Hospital
        • Contatto:
      • Chiba, Giappone, 260-8677
        • Reclutamento
        • Chiba University Hospital
        • Contatto:
      • Ehime, Toon, Giappone, 791-0295
        • Reclutamento
        • Ehime University Hospital
        • Contatto:
      • Fukui-shi, Giappone, 918-8503
        • Reclutamento
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Contatto:
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Contatto:
      • Fukuoka, Kurume, Giappone, 830-0011
        • Reclutamento
        • Kurume University Hospital
        • Contatto:
      • Gifu, Gifu, Giappone, 500-8513
        • Reclutamento
        • Gifu Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Gifu, Ogaki, Giappone, 503-8502
        • Reclutamento
        • Ogaki Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Hanishina-gun, Giappone, 381-8551
        • Reclutamento
        • Nagano Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Reclutamento
        • Hiroshima University Hospital
        • Contatto:
      • Hokkaido, Sapporo, Giappone, 062-8618
        • Reclutamento
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Contatto:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Giappone, 300-0395
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Contatto:
      • Isehara-shi, Giappone, 259-1193
        • Reclutamento
        • Tokai University Hospital
        • Contatto:
      • Ishikawa, Kanazawa, Giappone, 920-8641
        • Reclutamento
        • Kanazawa University Hospital
        • Contatto:
      • Izumo, Giappone, 693-8501
        • Reclutamento
        • Shimane University Hospital
        • Contatto:
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Reclutamento
        • Kagoshima University Hospital
        • Contatto:
      • Kanagawa, Kawasaki, Giappone, 215-0026
        • Reclutamento
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Contatto:
      • Kita-gun, Giappone, 761-0793
        • Reclutamento
        • Kagawa University Hospital
        • Contatto:
      • Kobe, Giappone, 650-0017
        • Reclutamento
        • Kobe University Hospital
        • Contatto:
      • Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Reclutamento
        • Kumamoto University Hospital
        • Contatto:
      • Kumamoto, Giappone, 862-8655
        • Reclutamento
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Contatto:
      • Kure, Giappone, 737-0023
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Contatto:
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Reclutamento
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contatto:
      • Miyazaki, Giappone, 889-1692
        • Reclutamento
        • University of Miyazaki Hospital
        • Contatto:
      • Musashino, Giappone, 186-8610
        • Reclutamento
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Contatto:
      • Nagano, Matsumoto, Giappone, 390-8621
        • Reclutamento
        • Shinshu University Hospital
        • Contatto:
      • Nagasaki, Omura, Giappone, 856-8562
        • Reclutamento
        • Nagasaki Medical Center
        • Contatto:
      • Nara, Kashihara, Giappone, 634-8522
        • Reclutamento
        • Nara Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Narita, Giappone, 286-0105
        • Reclutamento
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Contatto:
      • Niigata, Giappone, 951-8520
        • Reclutamento
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Contatto:
      • Nishinomiya, Giappone, 663-8501
        • Reclutamento
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Contatto:
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Reclutamento
        • Okayama University Hospital
        • Contatto:
      • Osaka, Giappone, 545-0051
        • Reclutamento
        • Osaka City University Hospital
        • Contatto:
      • Saga, Giappone, 849-8501
        • Reclutamento
        • Saga University Hospital
        • Contatto:
      • Sakai, Giappone, 591-8025
        • Reclutamento
        • Osaka Rosai Hospital
        • Contatto:
      • Sakai, Giappone, 599-8247
        • Reclutamento
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Contatto:
      • Sapporo, Giappone, 060-0033
        • Reclutamento
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Contatto:
      • Sendai, Giappone, 981-3116
        • Reclutamento
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Contatto:
      • Shiwa-gun, Giappone, 028-3695
        • Non ancora reclutamento
        • Iwate Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Giappone, 431-3192
        • Reclutamento
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contatto:
      • Shizuoka, Izunokuni, Giappone, 410-2295
        • Reclutamento
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Contatto:
      • Suita-Shi, Giappone, 564-0013
        • Reclutamento
        • Suita Hospital
        • Contatto:
      • Suita-shi, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • The University of Osaka Hospital
        • Contatto:
      • Takasaki-shi, Giappone, 370-0829
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Contatto:
      • Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Reclutamento
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Reclutamento
        • Juntendo University Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Giappone, 113-8519
        • Reclutamento
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Giappone, 113-8603
        • Reclutamento
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Minato-ku, Giappone, 105-8470
        • Reclutamento
        • Toranomon Hospital
        • Contatto:
      • Toyoake-shi, Giappone, 470-1192
        • Reclutamento
        • Fujita Health University Hospital
        • Contatto:
      • Tsu, Giappone, 514-8507
        • Reclutamento
        • Mie University Hospital
        • Contatto:
      • Wakayama, Giappone, 641-8509
        • Reclutamento
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Yokohama, Giappone, 236-0004
        • Reclutamento
        • Yokohama City University Hospital
        • Contatto:
      • Ōita, Giappone, 870-0837
        • Reclutamento
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Contatto:
  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11194
        • Reclutamento
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Contatto:
      • Jordan, Giordania, 13046
        • Reclutamento
        • Jordan University Hospital
        • Contatto:
  • India
      • Ahemdabad, India, 380060
        • Reclutamento
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Contatto:
      • Chandigarh, India, 14209-1120
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contatto:
      • Hyderabad, Afzalgunj, India, 500012
        • Reclutamento
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Contatto:
      • Jaipur, India, 302001
        • Reclutamento
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Lucknow, India, 226003
        • Reclutamento
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Contatto:
      • Nagpur, India, 440010
        • Reclutamento
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Contatto:
      • New Delhi, India, 110 070
        • Reclutamento
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Contatto:
      • Rohtak, India, 124001
        • Reclutamento
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contatto:
      • Secunderabad, India, 500003
        • Reclutamento
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Contatto:
      • Surat, India, 395002
        • Reclutamento
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Contatto:
      • Surat, India, 395009
        • Reclutamento
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Contatto:
      • Surat, India, 395009
        • Reclutamento
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Contatto:
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Contatto:
      • Foggia, Italia, 71122
        • Reclutamento
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Contatto:
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:
      • Modena, Italia, 41121
        • Reclutamento
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Contatto:
      • Palermo, Italia, 90127
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Contatto:
      • Rome, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contatto:
      • Rome, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Contatto:
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contatto:
      • Torino, Italia, 10126
        • Reclutamento
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Contatto:
  • Kazakistan
      • Almaty, Kazakistan, 050000
        • Reclutamento
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Contatto:
      • Almaty, Kazakistan, 050026
        • Reclutamento
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Contatto:
  • Malaysia
      • Ampang, Malaysia, 68000
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Reclutamento
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contatto:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Reclutamento
        • University Malaya Medical Centre
        • Contatto:
      • Putrajaya, Malaysia, 0000
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contatto:
  • Messico
      • Acapulco de Juárez, Messico, 39670
        • Reclutamento
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Contatto:
      • Col. Xoco, Messico, 03339
        • Reclutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contatto:
      • Cuernavaca, Messico, 62250
        • Reclutamento
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Contatto:
      • Mexico City, Messico, 06700
        • Non ancora reclutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contatto:
      • Mexico City, Messico, 03300
        • Reclutamento
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Contatto:
      • Mérida, Messico, 97070
        • Reclutamento
        • Medical Care and Research
        • Contatto:
      • Veracruz, Messico, 91910
        • Reclutamento
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Contatto:
      • Xalapa, Messico, 91020
        • Reclutamento
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Contatto:
  • Nuova Zelanda
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1010
        • Reclutamento
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Contatto:
      • Papatoetoe, Auckland, Nuova Zelanda, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nuova Zelanda, 3240
  • Olanda
      • Dordrecht, Olanda, 3318 AT
        • Reclutamento
        • Albert SchweitzerZiekenhuis
        • Contatto:
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
      • Schiedam, Olanda, 3118 JH
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Reclutamento
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Contatto:
      • Lodz, Polonia, 91-363
        • Reclutamento
        • FutureMeds Lodz
        • Contatto:
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Reclutamento
        • Santa SP. z o.o
        • Contatto:
      • Lublin, Polonia, 20-081
        • Reclutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Contatto:
      • Mysłowice, Polonia, 41-400
      • Warsaw, Polonia, 00-215
        • Reclutamento
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Contatto:
      • Warsaw, Polonia, 03-712
        • Reclutamento
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Contatto:
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • Reclutamento
        • FutureMeds Wroclaw
        • Contatto:
      • Wroclaw, Polonia, 54-144
        • Reclutamento
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Contatto:
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Reclutamento
        • FDI Clinical Research
        • Contatto:
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Reclutamento
        • Latin Clinical Trial Center
        • Contatto:
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Reclutamento
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Contatto:
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
      • Bristol, Regno Unito, BS82RA
      • Camberley, Regno Unito, GU16 7UJ
      • Derby, Regno Unito, DE22 3NE
      • Edgbaston, Birmingham, Regno Unito, B15 2WB
      • Exeter, Regno Unito, EX2 5AX
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TY
      • Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
      • Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
      • London, Regno Unito, SW10 9NH
      • London, Regno Unito, NW32PF
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE4 6BE
      • Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
      • Orpington, London, Regno Unito, BR5 3QG
      • Preston, Regno Unito, PR2 9RB
      • Rochdale, Regno Unito, OL11 4AU
      • Sheffield, Regno Unito, S2 5FX
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
      • Tooting, London, Regno Unito, SW17 0QT
      • York, Regno Unito, YO24 4LJ
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400162
        • Reclutamento
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Contatto:
      • Satu Mare, Romania, 440055
        • Non ancora reclutamento
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Contatto:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
      • Singapore, Singapore, 529889
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contatto:
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contatto:
      • Majadahonda, Spagna, 28222
        • Reclutamento
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contatto:
      • Pontevedra, Spagna, 36071
        • Reclutamento
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Contatto:
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Reclutamento
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Contatto:
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Chula Vista
        • Contatto:
      • Coronado, California, Stati Uniti, 92118
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Contatto:
      • Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, San Diego
        • Contatto:
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
      • Montclair, California, Stati Uniti, 91763
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
      • Rialto, California, Stati Uniti, 92377
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92404
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stati Uniti, 06010
        • Reclutamento
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Contatto:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
      • Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34613
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Reclutamento
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Contatto:
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Stati Uniti, 33016
      • Homestead, Florida, Stati Uniti, 33030
      • Lady Lake, Florida, Stati Uniti, 32159
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Reclutamento
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32828
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32808
      • Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Reclutamento
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Contatto:
      • Riverview, Florida, Stati Uniti, 33578
        • Reclutamento
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Contatto:
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33714
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33618
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
      • University Park, Florida, Stati Uniti, 34201
        • Reclutamento
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Contatto:
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Reclutamento
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Contatto:
      • Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
        • Reclutamento
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Contatto:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46324
        • Reclutamento
        • ASHA Clinical Research - Munster, LLC
        • Contatto:
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46635
        • Reclutamento
        • Digestive Research Alliance of Michiana
        • Contatto:
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
        • Reclutamento
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Contatto:
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Stati Uniti, 71220
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
        • Reclutamento
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Contatto:
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • West Michigan Clinical Research Center
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55413
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth-GI Associates Research
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Stati Uniti, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Reclutamento
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contatto:
      • Laurelton, New York, Stati Uniti, 11413
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Non ancora reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contatto:
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester Medical Center
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contatto:
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
      • Springboro, Ohio, Stati Uniti, 45066
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Contatto:
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Contatto:
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Contatto:
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37040
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Reclutamento
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
        • Contatto:
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
        • Reclutamento
        • American Research Corporation - Austin
        • Contatto:
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
      • Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78520
        • Reclutamento
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75150
        • Reclutamento
        • North Texas Research Institute - Dallas
        • Contatto:
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
      • Garden City, Texas, Stati Uniti, 48135
        • Reclutamento
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Contatto:
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75044
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
        • Reclutamento
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-1608
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75057
      • Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78504
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Reclutamento
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Contatto:
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78219
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Reclutamento
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Contatto:
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76301
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Contatto:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23236
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Non ancora reclutamento
        • VCU Medical Center West Hospital
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Spokane-69716
        • Contatto:
  • Sud Africa
      • Johannesburg, Sud Africa, 1827
      • Plumstead, Sud Africa, 7800
  • Svizzera
      • Arzo, Svizzera, 6900
        • Reclutamento
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contatto:
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Contatto:
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contatto:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Reclutamento
        • Changhua Christian Hospital
        • Contatto:
      • Kaohsuing City, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Reclutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contatto:
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Reclutamento
        • Chi Mei Medical Center
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Reclutamento
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Contatto:
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Reclutamento
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Bursa, Turchia (Türkiye), 16059
        • Reclutamento
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
        • Reclutamento
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Contatto:
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34180
        • Reclutamento
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Contatto:
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
        • Reclutamento
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • Contatto:
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35030
        • Reclutamento
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Rize, Turchia (Türkiye), 53020
        • Reclutamento
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contatto:
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1097
        • Reclutamento
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Contatto:
      • Budapest, Ungheria, 1036
      • Budapest, Ungheria, 1082
        • Reclutamento
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Contatto:
      • Békéscsaba, Ungheria, 5600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti maschi o femmine di età ≥ 18 anni al momento dello screening e almeno l'età legale del consenso nei paesi in cui è > 18 anni
  2. Indice di massa corporea (BMI) ≥27 kg/m2 (≥25 kg/m2 per i partecipanti asiatici allo studio)
  3. Cirrosi steatoepatite associata a disfunzione metabolica compensata (MASH) diagnosticata secondo i criteri modificati del Liver Forum (Noereddin et al, Gastroenterology 2020;159:422-427).
  4. Risonanza magnetica per immagini densità protonica frazione grassa (MRI-PDFF) frazione grassa ≥5% o FibroScan® con parametro di attenuazione controllata (CAP) ≥288 dB/m, ottenuto durante il periodo di screening o MRI-PDFF storico o FibroScan® con CAP ≤ 12 settimane prima della randomizzazione (ad eccezione dei pazienti con "cirrosi criptogenetica" in cui è consentito MRI-PDFF <5% o FibroScan® con CAP <288 dB/m). Questo criterio di inclusione non si applica ai partecipanti con una biopsia epatica recente (≤12 mesi prima della randomizzazione) che mostra steatosi/steatoepatite.
  5. Si applicano ulteriori criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

  1. Consumo significativo di alcol attuale o pregresso (<5 anni), definito come una media di >140 g/settimana nei pazienti di sesso femminile e >210 g/settimana nei pazienti di sesso maschile, per un periodo di >3 mesi consecutivi, o incapacità di assumere alcol in modo affidabile quantificare il consumo di alcol in base al giudizio dello sperimentatore.
  2. Modello di punteggio MELD (malattia epatica allo stadio terminale) >12 dovuto a malattia epatica

  3. Storia o evento di scompenso epatico attuale (cioè allo screening) di uno qualsiasi dei seguenti ma non limitato a:

    • Anamnesi di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (GI) correlato all'ipertensione portale
    • Ascite
    • Encefalopatia epatica (HE) ≥ Grado 1 secondo i criteri di West Haven

  4. Uno qualsiasi dei seguenti risultati dei test di laboratorio allo screening

    • Albumina inferiore a <3,5 g/dL (<35,0 g/L)
    • Rapporto internazionale normalizzato (INR) >1,3 a meno che non sia dovuto ad anticoagulanti terapeutici
    • Bilirubina totale (TBL) >1,2x limite superiore della norma (ULN) NOTA: i partecipanti allo studio con sindrome di Gilbert sono idonei con un TBL >1,2x ULN se la conta dei reticolociti rientra nei limiti normali, l'emoglobina è entro i limiti normali a meno che non sia dovuta ad anemia cronica e non correlato all'emolisi e la bilirubina diretta è <20% del TBL.
    • Fosfatasi alcalina >1,5x ULN
    • Conta piastrinica <100.000/μL (<100 GI/L)
  5. Anamnesi o evidenza di altre malattie epatiche croniche, come colangite biliare primitiva, colangite sclerosante primitiva, epatite autoimmune o sindrome da sovrapposizione, malattia di Wilson, deficit di alfa-1-antitripsina o emocromatosi genetica
  6. Positivo per l'epatite B (definito come antigene di superficie dell'epatite B positivo (HBsAg))
  7. Positivo per l'epatite C (definito come anticorpo positivo per il virus dell'epatite C (HCV) e acido ribonucleico (RNA) per l'HCV positivo)
  8. Aspartato aminotransferasi sierica (AST) e/o alanina aminotransferasi (ALT) >5x ULN
  9. Evidenza di malattia epatica alcolica o malattia epatica indotta da farmaci, come definita sulla base dell'esposizione tipica e dell'anamnesi
  10. Storia di trapianto di fegato o elencato per il trapianto di fegato
  11. Anamnesi di shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) o altra procedura radiologica/chirurgica per il trattamento dell'ipertensione portale
  12. Si applicano ulteriori criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Prodotto combinato: Placebo corrispondente a survodutide
Iniezione sottocutanea, siringa preriempita
Sperimentale: Survodutide
Prodotto combinato: Survodutide
Iniezione sottocutanea, siringa preriempiuta
Altri nomi:
  • BI456906

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi componente dell'endpoint clinico composito (all'EoS) costituito da: mortalità per tutte le cause, trapianto di fegato, eventi di scompenso epatico, peggioramento del punteggio MELD a ≥ 15 e progressione a CSPH
Lasso di tempo: fino a 4,5 anni.
MELD = modello di malattia epatica allo stadio terminale CSPH = Ipertensione portale clinicamente significativa
fino a 4,5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale della rigidità epatica nel FibroScan® VCTE
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 76.
Al basale e alla settimana 76.
Tempo al primo verificarsi della progressione a CSPH
Lasso di tempo: fino a 4,5 anni.
fino a 4,5 anni.
Tempo al primo verificarsi di uno qualsiasi degli eventi di scompenso epatico (ascite, HE o sanguinamento gastrointestinale superiore correlato all'ipertensione portale) o peggioramento del punteggio MELD a ≥ 15
Lasso di tempo: fino a 4,5 anni.
fino a 4,5 anni.
Evento di ricovero ospedaliero per tutte le cause (primo e ricorrente)
Lasso di tempo: fino a 4,5 anni.
fino a 4,5 anni.
Tempo al primo verificarsi di uno qualsiasi dei componenti aggiudicati dell'endpoint composito Evento cardiaco avverso maggiore a 5 punti (5P-MACE)
Lasso di tempo: fino a 4,5 anni.
fino a 4,5 anni.
Variazioni assolute rispetto al basale dei lipidi (mg/dL)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 76.
Al basale e alla settimana 76.
Variazione assoluta rispetto al basale dell'aspartato aminotransferasi (AST) (U/L)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 76.
Al basale e alla settimana 76.
Variazione assoluta rispetto al basale dell'alanina aminotransferasi (ALT) (U/L)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 76.
Al basale e alla settimana 76.
Endpoint secondario chiave: variazione assoluta dal basale nel punteggio della fibrosi epatica avanzata (ELF)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 76.
Al basale e alla settimana 76.
Endpoint secondario chiave: variazione percentuale dal basale nel peso corporeo
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 76.
Al basale e alla settimana 76.
Endpoint secondario chiave: variazione assoluta dal basale nell'emoglobina glicosilata A1C (HBA1C) (%) nei partecipanti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) al basale
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 76.
Al basale e alla settimana 76.
Endpoint secondario chiave: variazione assoluta dal basale nella rigidità epatica (KPA) nella elastografia transitoria controllata dalle vibrazioni Fibroscan® (VCTE)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 76.
Al basale e alla settimana 76.
Cambiamento assoluto dal basale nella rigidità epatica (KPA) valutata mediante elastografia a risonanza magnetica (MRE)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 76.
Al basale e alla settimana 76.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1404-0064
  • 2024-513741-36-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))
  • U1111-1307-0227 (Identificatore di registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Una volta soddisfatti i criteri nella sezione "intervallo temporale", i ricercatori possono utilizzare il seguente collegamento https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing di richiedere l'accesso ai documenti dello studio clinico relativi a questo studio e previo un "Accordo di condivisione dei documenti" firmato. Inoltre, i ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati degli studi clinici, per questo e altri studi elencati, dopo la presentazione di una proposta di ricerca e secondo i termini indicati nel sito.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo che l'approvazione è stata concessa dalle principali autorità di regolamentazione e dopo che il manoscritto principale è stato accettato per la pubblicazione, o dopo la conclusione del programma di sviluppo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per i documenti di studio - previa firma di un "Accordo di condivisione dei documenti". Per i dati dello studio -1. dopo la presentazione e l'approvazione della proposta di ricerca (verranno effettuati controlli da parte dello sponsor e/o del comitato di revisione indipendente, compreso il controllo che l'analisi pianificata non sia in concorrenza con il piano di pubblicazione dello sponsor); 2. e dopo la firma di un accordo legale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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