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LIVERAGE™ - Cirrose: um estudo para testar se a survodutida ajuda pessoas com uma doença hepática chamada NASH/MASH que têm cirrose

17 de setembro de 2026 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Um ensaio de fase III duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para avaliar os resultados clínicos relacionados ao fígado e a segurança da survodutida injetada uma vez por semana em participantes com cirrose de esteatohepatite não alcoólica compensada/disfunção metabólica associada (NASH/MASH)

Este estudo está aberto a adultos com pelo menos 18 anos de idade e que tenham:

  • Uma doença hepática confirmada chamada esteatohepatite não alcoólica (NASH) ou
  • Uma doença hepática confirmada chamada esteatohepatite associada ao metabolismo (MASH)
  • IMC igual ou superior a 27 kg/m2 ou
  • 25 kg/m2 ou mais se o participante for asiático.

Pessoas com histórico de outras doenças hepáticas crônicas ou consumo elevado de álcool não podem participar deste estudo. O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado survodutida ajuda as pessoas com NASH ou MASH a melhorar a função hepática.

Os participantes são colocados em 2 grupos aleatoriamente, ou seja, por acaso. 1 grupo recebe survodutida e 1 grupo recebe placebo. O placebo se parece com a survodutida, mas não contém nenhum medicamento. Cada participante tem o dobro de chance de obter survodutide. Os participantes e os médicos não sabem quem está em qual grupo. Os participantes injetam survodutida ou placebo sob a pele uma vez por semana. Todos os participantes recebem regularmente aconselhamento para fazer mudanças na sua dieta e praticar exercícios regularmente.

Os participantes estão no estudo por até 4 anos e meio. Durante esse período, eles visitam o local do estudo ou fazem uma visita remota por videochamada a cada 2, 4 ou 6 semanas durante cerca de 1 ano e 5 meses. Após esse período, os participantes visitam o local do estudo ou fazem uma visita remota a cada 3 meses até o final do estudo.

Os médicos verificam a saúde dos participantes e anotam quaisquer efeitos indesejados. O peso corporal dos participantes é medido regularmente. Em algumas visitas, os parâmetros hepáticos são medidos utilizando diferentes métodos de imagem. Os participantes também preenchem questionários sobre seus sintomas. Os resultados são comparados entre os grupos para verificar se o tratamento funciona.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1590

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Recrutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contato:
      • Bochum, Alemanha, 44892
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Contato:
      • Cologne, Alemanha, 50937
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Contato:
      • Dresden, Alemanha, 01307
      • Frankfurt, Alemanha, 69590
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
      • Homburg, Alemanha, 66421
      • Landshut, Alemanha, 84034
        • Recrutamento
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • Contato:
      • Lübeck, Alemanha, 23538
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Contato:
      • Magdeburg, Alemanha, 39120
        • Recrutamento
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Contato:
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Recrutamento
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contato:
      • Mannheim, Alemanha, 68167
      • Münster, Alemanha, 49129
      • Wiesbaden, Alemanha, 65189
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Contato:
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Recrutamento
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Contato:
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Recrutamento
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Contato:
      • Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Recrutamento
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Contato:
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Recrutamento
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contato:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Austral
        • Contato:
      • Ramos Mejía, Argentina, 1704
      • San Juan Bautista, Argentina, B1888
  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita, 11564
        • Recrutamento
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Contato:
      • Riyadh, Arábia Saudita, 14611
        • Recrutamento
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Contato:
  • Austrália
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrália, 2139
        • Concluído
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6000
  • Brasil
      • Barra, Brasil, 21941-617
        • Ainda não está recrutando
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Contato:
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Contato:
      • Belém, Brasil, 66073-005
        • Recrutamento
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Contato:
      • Botucatu, Brasil, 18618-970
        • Recrutamento
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Contato:
      • Cerqueira César, Brasil, 05403-000
        • Recrutamento
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Contato:
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Recrutamento
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contato:
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-001
        • Recrutamento
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Contato:
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Recrutamento
        • Hospital de Base
        • Contato:
      • São Paulo, Brasil, 04077-020
        • Recrutamento
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Contato:
  • Bulgária
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgária, 5100
      • Panagyurishte, Bulgária, 4500
        • Recrutamento
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Recrutamento
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Recrutamento
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Recrutamento
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Recrutamento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Contato:
      • Stara Zagora, Bulgária, 6001
        • Recrutamento
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Contato:
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1070
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contato:
      • Genk, Bélgica, 3600
        • Recrutamento
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contato:
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Contato:
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1N 4V3
        • Recrutamento
        • Diex Recherche Québec
        • Contato:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
        • Recrutamento
        • University Of Calgary
        • Contato:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Recrutamento
        • University of British Columbia
        • Contato:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canadá, B4N 3N2
        • Recrutamento
        • Viable Clinical Research
        • Contato:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6H 3M1
        • Recrutamento
        • Toronto Liver Centre
        • Contato:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
        • Recrutamento
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contato:
  • Cazaquistão
      • Almaty, Cazaquistão, 050000
        • Recrutamento
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Contato:
      • Almaty, Cazaquistão, 050026
        • Recrutamento
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Contato:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
        • Recrutamento
        • Edificio Fleming
        • Contato:
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Recrutamento
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Contato:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Recrutamento
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Contato:
  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Recrutamento
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100044
        • Recrutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 102218
        • Recrutamento
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100015
        • Recrutamento
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Contato:
      • Beijing, China, 100069
        • Recrutamento
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Changchun, China, 130021
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contato:
      • Changsha, China, 410005
        • Recrutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Changzhou Shi, China, 214442
        • Recrutamento
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Contato:
      • Chengdu, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contato:
      • Chongqing, China, 404000
        • Recrutamento
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Contato:
      • Foshan, China, 528000
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contato:
      • Fuzhou, China, 350005
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510515
        • Recrutamento
        • NanFang Hosptial
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510000
        • Recrutamento
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510013
        • Recrutamento
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310013
        • Recrutamento
        • Zhejiang Hospital
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310015
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Recrutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contato:
      • Jiaxing, China, 314001
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Contato:
      • Kunming, China, 650032
        • Recrutamento
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contato:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Recrutamento
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contato:
      • Luoyang, China, 471003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contato:
      • Nanchang, China, 330006
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
      • Nanchang, China, 330006
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contato:
      • Nanjing, China, 210008
        • Recrutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contato:
      • Nanjing, China, 211100
        • Recrutamento
        • Nanjing Jiangning Hospital
        • Contato:
      • Nanjing, China, 210003
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Contato:
      • Ningbo, China, 315010
        • Recrutamento
        • Ningbo Second Hospital
        • Contato:
      • Ningxia, China, 750004
        • Recrutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contato:
      • Pingxiang, China, 337000
        • Recrutamento
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contato:
      • Qingdao, China, 266001
        • Recrutamento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200120
        • Recrutamento
        • Shanghai East Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 201508
        • Recrutamento
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200080
        • Recrutamento
        • Shanghai General Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200025
        • Recrutamento
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:
      • Shanghai, China, 430060
        • Recrutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contato:
      • Shenyang, China, 110006
        • Recrutamento
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Contato:
      • Shenzhen, China, 518112
        • Recrutamento
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Contato:
      • Suzhou, China, 215007
        • Recrutamento
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Contato:
      • Tianjin, China, 300192
        • Recrutamento
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Contato:
      • Tianjin, China, 300170
        • Recrutamento
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Contato:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430022
        • Recrutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Contato:
      • Xi'an, China, 710061
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contato:
      • Xi'an, China, 710004
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Contato:
      • Zhengzhou, China, 450005
        • Recrutamento
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Contato:
      • Zhenjiang, China, 212021
        • Recrutamento
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Contato:
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Recrutamento
        • Singapore General Hospital
        • Contato:
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • Recrutamento
        • National University Hospital
        • Contato:
      • Singapore, Cingapura, 529889
  • Coréia do Sul
      • Bucheon-si, Coréia do Sul, 14584
        • Recrutamento
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Contato:
      • Busan, Coréia do Sul, 49241
        • Recrutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contato:
      • Incheon, Coréia do Sul, 22332
        • Recrutamento
        • Inha University Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 07061
        • Recrutamento
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 6351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 08308
        • Recrutamento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 6973
        • Recrutamento
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contato:
      • Wŏnju, Coréia do Sul, 26426
        • Recrutamento
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contato:
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contato:
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contato:
      • Majadahonda, Espanha, 28222
        • Recrutamento
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contato:
      • Pontevedra, Espanha, 36071
        • Recrutamento
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Contato:
      • Santiago de Compostela, Espanha, 15706
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Recrutamento
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Contato:
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research-Chula Vista
        • Contato:
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Contato:
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research, San Diego
        • Contato:
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
      • Montclair, California, Estados Unidos, 91763
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
      • Rialto, California, Estados Unidos, 92377
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92404
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Recrutamento
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Contato:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Recrutamento
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Contato:
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Estados Unidos, 33016
      • Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
      • Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Recrutamento
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • Contato:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32828
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Recrutamento
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Contato:
      • Riverview, Florida, Estados Unidos, 33578
        • Recrutamento
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Contato:
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33714
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33618
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
      • University Park, Florida, Estados Unidos, 34201
        • Recrutamento
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Contato:
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Recrutamento
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Contato:
      • Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
        • Recrutamento
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Contato:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46324
        • Recrutamento
        • ASHA Clinical Research - Munster, LLC
        • Contato:
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46635
        • Recrutamento
        • Digestive Research Alliance of Michiana
        • Contato:
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • Recrutamento
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Contato:
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Estados Unidos, 71220
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Recrutamento
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Contato:
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Recrutamento
        • West Michigan Clinical Research Center
        • Contato:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Recrutamento
        • ObjectiveHealth-GI Associates Research
        • Contato:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contato:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Estados Unidos, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Recrutamento
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contato:
      • Laurelton, New York, Estados Unidos, 11413
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Ainda não está recrutando
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contato:
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester Medical Center
        • Contato:
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contato:
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
      • Springboro, Ohio, Estados Unidos, 45066
        • Recrutamento
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Contato:
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • Recrutamento
        • Northshore Gastroenterology Research
        • Contato:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Contato:
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Recrutamento
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Contato:
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37040
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contato:
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Recrutamento
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
        • Contato:
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
        • Recrutamento
        • American Research Corporation - Austin
        • Contato:
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78520
        • Recrutamento
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Contato:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Recrutamento
        • North Texas Research Institute - Dallas
        • Contato:
      • Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
      • Garden City, Texas, Estados Unidos, 48135
        • Recrutamento
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Contato:
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
      • Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Recrutamento
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-1608
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Recrutamento
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Contato:
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Recrutamento
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Contato:
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76301
        • Recrutamento
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Contato:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23236
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Ainda não está recrutando
        • VCU Medical Center West Hospital
        • Contato:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research-Spokane-69716
        • Contato:
  • França
      • Amiens, França, 80054
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contato:
      • Angers, França, 49100
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Contato:
      • Clichy, França, 92110
        • Recrutamento
        • Hopital Beaujon
        • Contato:
      • Créteil, França, 94000
        • Ainda não está recrutando
        • Hopital Henri Mondor
        • Contato:
      • Dijon, França, 21000
        • Recrutamento
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Contato:
      • Le Chesnay, França, 78150
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Contato:
      • Lille, França, 59000
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Claude Huriez
        • Contato:
      • Lyon, França, 69004
        • Recrutamento
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Contato:
      • Nice, França, 06200
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital de l'Archet
        • Contato:
      • Paris, França, 75014
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Cochin
        • Contato:
      • Paris, França, 75013
        • Ainda não está recrutando
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Contato:
      • Pessac, França, 33600
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Contato:
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Contato:
      • Toulouse, França, 31059
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Contato:
  • Geórgia
      • Batumi, Geórgia, 6010
      • Tbilisi, Geórgia, 0112
        • Recrutamento
        • ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
        • Contato:
  • Holanda
      • Dordrecht, Holanda, 3318 AT
        • Recrutamento
        • Albert SchweitzerZiekenhuis
        • Contato:
      • Rotterdam, Holanda, 3015 GD
      • Schiedam, Holanda, 3118 JH
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1097
        • Recrutamento
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Contato:
      • Budapest, Hungria, 1036
      • Budapest, Hungria, 1082
        • Recrutamento
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Contato:
      • Békéscsaba, Hungria, 5600
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Contato:
      • Foggia, Itália, 71122
        • Recrutamento
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Contato:
      • Milan, Itália, 20122
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contato:
      • Modena, Itália, 41121
        • Recrutamento
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Contato:
      • Palermo, Itália, 90127
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Contato:
      • Rome, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contato:
      • Rome, Itália, 00128
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Contato:
      • Rozzano, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contato:
      • Torino, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Contato:
  • Japão
      • Bunkyō City, Japão, 113-8655
        • Recrutamento
        • The University of Tokyo Hospital
        • Contato:
      • Chiba, Japão, 260-8677
        • Recrutamento
        • Chiba University Hospital
        • Contato:
      • Ehime, Toon, Japão, 791-0295
        • Recrutamento
        • Ehime University Hospital
        • Contato:
      • Fukui-shi, Japão, 918-8503
        • Recrutamento
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Contato:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 810-8563
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Contato:
      • Fukuoka, Kurume, Japão, 830-0011
        • Recrutamento
        • Kurume University Hospital
        • Contato:
      • Gifu, Gifu, Japão, 500-8513
        • Recrutamento
        • Gifu Municipal Hospital
        • Contato:
      • Gifu, Ogaki, Japão, 503-8502
        • Recrutamento
        • Ogaki Municipal Hospital
        • Contato:
      • Hanishina-gun, Japão, 381-8551
        • Recrutamento
        • Nagano Municipal Hospital
        • Contato:
      • Hiroshima, Japão, 734-8551
        • Recrutamento
        • Hiroshima University Hospital
        • Contato:
      • Hokkaido, Sapporo, Japão, 062-8618
        • Recrutamento
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Contato:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japão, 300-0395
        • Recrutamento
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Contato:
      • Isehara-shi, Japão, 259-1193
        • Recrutamento
        • Tokai University Hospital
        • Contato:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japão, 920-8641
        • Recrutamento
        • Kanazawa University Hospital
        • Contato:
      • Izumo, Japão, 693-8501
        • Recrutamento
        • Shimane University Hospital
        • Contato:
      • Kagoshima, Japão, 890-8520
        • Recrutamento
        • Kagoshima University Hospital
        • Contato:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japão, 215-0026
        • Recrutamento
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Contato:
      • Kita-gun, Japão, 761-0793
        • Recrutamento
        • Kagawa University Hospital
        • Contato:
      • Kobe, Japão, 650-0017
        • Recrutamento
        • Kobe University Hospital
        • Contato:
      • Kumamoto, Japão, 860-8556
        • Recrutamento
        • Kumamoto University Hospital
        • Contato:
      • Kumamoto, Japão, 862-8655
        • Recrutamento
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Contato:
      • Kure, Japão, 737-0023
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Contato:
      • Kyoto, Japão, 602-8566
        • Recrutamento
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contato:
      • Miyazaki, Japão, 889-1692
        • Recrutamento
        • University of Miyazaki Hospital
        • Contato:
      • Musashino, Japão, 186-8610
        • Recrutamento
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Contato:
      • Nagano, Matsumoto, Japão, 390-8621
        • Recrutamento
        • Shinshu University Hospital
        • Contato:
      • Nagasaki, Omura, Japão, 856-8562
        • Recrutamento
        • Nagasaki Medical Center
        • Contato:
      • Nara, Kashihara, Japão, 634-8522
        • Recrutamento
        • Nara Medical University Hospital
        • Contato:
      • Narita, Japão, 286-0105
        • Recrutamento
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Contato:
      • Niigata, Japão, 951-8520
        • Recrutamento
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Contato:
      • Nishinomiya, Japão, 663-8501
        • Recrutamento
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Contato:
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Recrutamento
        • Okayama University Hospital
        • Contato:
      • Osaka, Japão, 545-0051
        • Recrutamento
        • Osaka City University Hospital
        • Contato:
      • Saga, Japão, 849-8501
        • Recrutamento
        • Saga University Hospital
        • Contato:
      • Sakai, Japão, 591-8025
        • Recrutamento
        • Osaka Rosai Hospital
        • Contato:
      • Sakai, Japão, 599-8247
        • Recrutamento
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Contato:
      • Sapporo, Japão, 060-0033
        • Recrutamento
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Contato:
      • Sendai, Japão, 981-3116
        • Recrutamento
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Contato:
      • Shiwa-gun, Japão, 028-3695
        • Ainda não está recrutando
        • Iwate Medical University Hospital
        • Contato:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japão, 431-3192
        • Recrutamento
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contato:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japão, 410-2295
        • Recrutamento
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Contato:
      • Suita-Shi, Japão, 564-0013
        • Recrutamento
        • Suita Hospital
        • Contato:
      • Suita-shi, Japão, 565-0871
        • Recrutamento
        • The University of Osaka Hospital
        • Contato:
      • Takasaki-shi, Japão, 370-0829
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Contato:
      • Tokyo, Japão, 173-8610
        • Recrutamento
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Japão, 113-8431
        • Recrutamento
        • Juntendo University Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Japão, 160-0023
        • Recrutamento
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Japão, 113-8519
        • Recrutamento
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japão, 113-8603
        • Recrutamento
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Minato-ku, Japão, 105-8470
        • Recrutamento
        • Toranomon Hospital
        • Contato:
      • Toyoake-shi, Japão, 470-1192
        • Recrutamento
        • Fujita Health University Hospital
        • Contato:
      • Tsu, Japão, 514-8507
        • Recrutamento
        • Mie University Hospital
        • Contato:
      • Wakayama, Japão, 641-8509
        • Recrutamento
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contato:
      • Yokohama, Japão, 236-0004
        • Recrutamento
        • Yokohama City University Hospital
        • Contato:
      • Ōita, Japão, 870-0837
        • Recrutamento
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Contato:
  • Jordânia
      • Amman, Jordânia, 11194
        • Recrutamento
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Contato:
      • Jordan, Jordânia, 13046
        • Recrutamento
        • Jordan University Hospital
        • Contato:
  • Malásia
      • Ampang, Malásia, 68000
      • Kota Bharu, Malásia, 16150
        • Recrutamento
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contato:
      • Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Recrutamento
        • University Malaya Medical Centre
        • Contato:
      • Putrajaya, Malásia, 0000
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contato:
  • México
      • Acapulco de Juárez, México, 39670
        • Recrutamento
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Contato:
      • Col. Xoco, México, 03339
        • Recrutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contato:
      • Cuernavaca, México, 62250
        • Recrutamento
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Contato:
      • Mexico City, México, 06700
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contato:
      • Mexico City, México, 03300
        • Recrutamento
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Contato:
      • Mérida, México, 97070
        • Recrutamento
        • Medical Care and Research
        • Contato:
      • Veracruz, México, 91910
        • Recrutamento
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Contato:
      • Xalapa, México, 91020
        • Recrutamento
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Contato:
  • Nova Zelândia
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1010
        • Recrutamento
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Contato:
      • Papatoetoe, Auckland, Nova Zelândia, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nova Zelândia, 3240
  • Polônia
      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Recrutamento
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Contato:
      • Lodz, Polônia, 91-363
        • Recrutamento
        • FutureMeds Lodz
        • Contato:
      • Lodz, Polônia, 90-302
        • Recrutamento
        • Santa SP. z o.o
        • Contato:
      • Lublin, Polônia, 20-081
        • Recrutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Contato:
      • Mysłowice, Polônia, 41-400
      • Warsaw, Polônia, 00-215
        • Recrutamento
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Contato:
      • Warsaw, Polônia, 03-712
        • Recrutamento
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Contato:
      • Wroclaw, Polônia, 53-673
        • Recrutamento
        • FutureMeds Wroclaw
        • Contato:
      • Wroclaw, Polônia, 54-144
        • Recrutamento
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Contato:
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Recrutamento
        • FDI Clinical Research
        • Contato:
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Recrutamento
        • Latin Clinical Trial Center
        • Contato:
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Recrutamento
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Contato:
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
      • Bristol, Reino Unido, BS82RA
      • Camberley, Reino Unido, GU16 7UJ
      • Derby, Reino Unido, DE22 3NE
      • Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2WB
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5AX
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TY
      • Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
      • Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
      • London, Reino Unido, SW10 9NH
      • London, Reino Unido, NW32PF
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
      • Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
      • Orpington, London, Reino Unido, BR5 3QG
      • Preston, Reino Unido, PR2 9RB
      • Rochdale, Reino Unido, OL11 4AU
      • Sheffield, Reino Unido, S2 5FX
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
      • Tooting, London, Reino Unido, SW17 0QT
      • York, Reino Unido, YO24 4LJ
  • Romênia
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400162
        • Recrutamento
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Contato:
      • Satu Mare, Romênia, 440055
        • Ainda não está recrutando
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Contato:
  • Suíça
      • Arzo, Suíça, 6900
        • Recrutamento
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contato:
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Recrutamento
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Contato:
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contato:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Recrutamento
        • Changhua Christian Hospital
        • Contato:
      • Kaohsuing City, Taiwan, 80756
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Recrutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contato:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contato:
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Recrutamento
        • Chi Mei Medical Center
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Recrutamento
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Contato:
  • Tcheca
      • Liberec, Tcheca, 460 01
        • Recrutamento
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Contato:
      • Pilsen, Tcheca, 301 00
        • Recrutamento
        • Research Site s.r.o.
        • Contato:
      • Prague, Tcheca, 128 08
        • Recrutamento
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Contato:
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Recrutamento
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
        • Contato:
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
        • Recrutamento
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Contato:
      • Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
        • Recrutamento
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Contato:
      • Fatih, Turquia (Türkiye), 34093
        • Recrutamento
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Contato:
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34180
        • Recrutamento
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Contato:
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
        • Recrutamento
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • Contato:
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35030
        • Recrutamento
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Contato:
      • Rize, Turquia (Türkiye), 53020
        • Recrutamento
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contato:
  • África do Sul
      • Johannesburg, África do Sul, 1827
      • Plumstead, África do Sul, 7800
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
      • Linz, Áustria, 4010
      • Vienna, Áustria, 1090
      • Vienna, Áustria, 1130
      • Wels, Áustria, 4600
  • Índia
      • Ahemdabad, Índia, 380060
        • Recrutamento
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Contato:
      • Chandigarh, Índia, 14209-1120
        • Recrutamento
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contato:
      • Hyderabad, Afzalgunj, Índia, 500012
        • Recrutamento
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Contato:
      • Jaipur, Índia, 302001
        • Recrutamento
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Contato:
      • Lucknow, Índia, 226003
        • Recrutamento
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Contato:
      • Nagpur, Índia, 440010
        • Recrutamento
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 110 070
        • Recrutamento
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Contato:
      • Rohtak, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Secunderabad, Índia, 500003
        • Recrutamento
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Contato:
      • Surat, Índia, 395002
        • Recrutamento
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Contato:
      • Surat, Índia, 395009
        • Recrutamento
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Contato:
      • Surat, Índia, 395009
        • Recrutamento
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Adultos do sexo masculino ou feminino com ≥18 anos de idade no momento da triagem e pelo menos a idade legal de consentimento em países onde seja >18 anos
  2. Índice de massa corporal (IMC) ≥27 kg/m2(≥25 kg/m2 para participantes asiáticos do ensaio)
  3. Cirrose de esteato-hepatite associada à disfunção metabólica compensada (MASH) diagnosticada de acordo com os critérios modificados do Liver Forum (Noureddin et al, Gastroenterology 2020;159:422-427).
  4. Fração de gordura com densidade de prótons por ressonância magnética (MRI-PDFF) fração de gordura ≥5% ou FibroScan® com parâmetro de atenuação controlada (CAP) ≥288 dB/m, obtida durante o período de triagem ou um histórico MRI-PDFF ou FibroScan® com CAP ≤ 12 semanas antes da randomização (exceto para pacientes com 'cirrose criptogênica' onde MRI-PDFF <5% ou FibroScan® com PAC <288 dB/m é permitido). Este critério de inclusão não se aplica a participantes com biópsia hepática recente (≤12 meses antes da randomização) mostrando esteatose/esteatohepatite.
  5. Aplicam-se outros critérios de inclusão.

Critérios de exclusão:

  1. Atual ou história (<5 anos) de consumo significativo de álcool, definido como uma média de >140 g/semana em pacientes do sexo feminino e >210 g/semana em pacientes do sexo masculino, por um período de >3 meses consecutivos, ou incapacidade de quantificar o consumo de álcool com base no julgamento do investigador.
  2. Pontuação do modelo de doença hepática terminal (MELD) >12 devido a doença hepática

  3. História ou evento de descompensação hepática atual (ou seja, na triagem) de qualquer um dos seguintes, mas não limitado a:

    • História de sangramento gastrointestinal superior (GI) relacionado à hipertensão portal
    • Ascite
    • Encefalopatia hepática (HE) ≥Grau 1 de acordo com os critérios de West Haven

  4. Qualquer um dos seguintes resultados de testes de laboratório na triagem

    • Albumina abaixo de <3,5 g/dL (<35,0 g/L)
    • Razão normalizada internacional (INR) >1,3, a menos que seja devido a anticoagulantes terapêuticos
    • Bilirrubina total (TBL) >1,2x limite superior do normal (ULN) NOTA: Os participantes do estudo com Síndrome de Gilbert são elegíveis com TBL >1,2x LSN se a contagem de reticulócitos estiver dentro dos limites normais, a hemoglobina estiver dentro dos limites normais, a menos que seja devido a anemia crônica e não relacionado à hemólise e a bilirrubina direta é <20% do TBL.
    • Fosfatase alcalina >1,5x LSN
    • Contagem de plaquetas <100.000/µL (<100 GI/L)
  5. História ou evidência de outras doenças hepáticas crônicas, como colangite biliar primária, colangite esclerosante primária, hepatite autoimune ou síndrome de sobreposição, doença de Wilson, deficiência de alfa-1-antitripsina ou hemocromatose genética
  6. Hepatite B positiva (definida como antígeno de superfície da hepatite B positivo (HBsAg))
  7. Hepatite C positiva (definida como anticorpo positivo contra o vírus da hepatite C (HCV) e um ácido ribonucleico (RNA) positivo para HCV)
  8. Aspartato aminotransferase (AST) e/ou alanina aminotransferase (ALT) sérica >5x LSN
  9. Evidência de doença hepática alcoólica ou doença hepática induzida por medicamentos, conforme definido com base na exposição típica e na história
  10. História de transplante de fígado ou listado para transplante de fígado
  11. História de shunt portossistêmico intra-hepático transjugular (TIPS) ou outro procedimento radiológico/cirúrgico para tratamento de hipertensão portal
  12. Aplicam-se outros critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Produto combinado: Placebo correspondente ao survodutide
Injeção subcutânea, seringa pré-cheia
Experimental: Sobrevivência
Produto combinado: Survodutide
Injeção subcutânea, seringa pré-cheia
Outros nomes:
  • BI 456906

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira ocorrência de qualquer componente do desfecho clínico composto (em EoS) que consiste em: mortalidade por todas as causas, transplante de fígado, eventos de descompensação hepática, piora do escore MELD para ≥15 e progressão para CSPH
Prazo: até 4,5 anos.
MELD = modelo de doença hepática terminal CSPH = Hipertensão portal clinicamente significativa
até 4,5 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração percentual da linha de base na rigidez hepática no FibroScan® VCTE
Prazo: No início do estudo e na semana 76.
No início do estudo e na semana 76.
Tempo para a primeira ocorrência de progressão para CSPH
Prazo: até 4,5 anos.
até 4,5 anos.
Tempo até a primeira ocorrência de qualquer um dos eventos de descompensação hepática (ascite, EH ou sangramento gastrointestinal superior relacionado à hipertensão portal) ou piora do escore MELD para ≥15
Prazo: até 4,5 anos.
até 4,5 anos.
Ocorrência de hospitalização por todas as causas (primeira e recorrente)
Prazo: até 4,5 anos.
até 4,5 anos.
Tempo até a primeira ocorrência de qualquer um dos componentes adjudicados do desfecho composto evento cardíaco adverso grave de 5 pontos (5P-MACE)
Prazo: até 4,5 anos.
até 4,5 anos.
Alterações absolutas desde a linha de base em lipídios (mg/dL)
Prazo: No início do estudo e na semana 76.
No início do estudo e na semana 76.
Alteração absoluta da linha de base na aspartato aminotransferase (AST) (U/L)
Prazo: No início do estudo e na semana 76.
No início do estudo e na semana 76.
Alteração absoluta da linha de base na alanina aminotransferase (ALT) (U/L)
Prazo: No início do estudo e na semana 76.
No início do estudo e na semana 76.
Principais pontos secundários: mudança absoluta da linha de base na pontuação aprimorada da fibrose hepática (ELF)
Prazo: Na linha de base e na semana 76.
Na linha de base e na semana 76.
Principal de endpoint secundário: alteração percentual da linha de base no peso corporal
Prazo: Na linha de base e na semana 76.
Na linha de base e na semana 76.
Principais endpoint secundário: mudança absoluta da linha de base na hemoglobina A1C glicosilada (HbA1c) (%) em participantes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) na linha de base
Prazo: Na linha de base e na semana 76.
Na linha de base e na semana 76.
Principais pontos secundários: mudança absoluta da linha de base na rigidez do fígado (KPA) na elastografia transitória controlada por vibração Fibroscan® (VCTE)
Prazo: Na linha de base e na semana 76.
Na linha de base e na semana 76.
Mudança absoluta da linha de base na rigidez do fígado (KPA) avaliada por elastografia de ressonância magnética (MRE)
Prazo: Na linha de base e na semana 76.
Na linha de base e na semana 76.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

5 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1404-0064
  • 2024-513741-36-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
  • U1111-1307-0227 (Identificador de registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Uma vez cumpridos os critérios da seção 'prazo', os pesquisadores podem usar o seguinte link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing solicitar acesso aos documentos do estudo clínico referente a este estudo, e mediante assinatura de um “Contrato de Compartilhamento de Documentos”. Além disso, os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados dos estudos clínicos, deste e de outros estudos listados, após a submissão de uma proposta de pesquisa e de acordo com os termos definidos no site.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a aprovação ter sido concedida pelas principais autoridades reguladoras e após o manuscrito primário ter sido aceito para publicação, ou após o término do programa de desenvolvimento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para documentos de estudo - mediante assinatura de um 'Acordo de Compartilhamento de Documentos'. Para dados do estudo -1. após a submissão e aprovação da proposta de pesquisa (as verificações serão realizadas pelo patrocinador e/ou painel de revisão independente, incluindo a verificação de que a análise planejada não compete com o plano de publicação do patrocinador); 2. e mediante assinatura de um acordo legal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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