進行性パーキンソン病の成人参加者を対象としたフォスカルビドパ/フォスレボドパの有効性と有害事象を実生活環境で評価する研究 (ENVOL)
2026年2月24日 更新者：AbbVie
現実の環境における進行性パーキンソン病におけるfosleVOdopa-foscarbidopaの有効性と使用
パーキンソン病 (PD) は脳に影響を与える神経疾患です。 PDは時間の経過とともに悪化しますが、進行の速さは人によって大きく異なります。 PD の症状には、震え、硬直、動きの遅さなどがあります。 この研究では、進行性パーキンソン病を患うフランス成人参加者の日常的な臨床診療における治療において、ホスカルビドパ/ホスレボドパがどの程度有効であるかを評価する予定です。
フォスレボドパ/フォスカルビドパは、米国外でパーキンソン病の治療薬として承認されています。 医師からホスレボドパ/ホスカルビドパを処方されている約200人の成人参加者が、フランスの約30施設で登録される予定だ。
参加者は医師の処方に従ってホスカルビドパ/ホスレボドパの皮下点滴を受けます。 参加者は最長12か月間追跡されます。
この治験の参加者には追加の負担はないと予想されます。 参加者は、研究期間中、日常の臨床実践に従って病院または診療所を定期的に受診します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brive-la-Gaillarde、フランス、19100
- Centre hospitalier de Brive /ID# 265952
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Cherbourg、フランス、50102
- Centre Hospitalier Public du Cotentin - Hôpital Pasteur /ID# 265950
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Haguenau、フランス、67500
- CH Haguenau /ID# 266029
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Nancy、フランス、54035
- CHRU de NANCY /ID# 266385
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Paris、フランス、75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild /ID# 266373
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Rouen、フランス、76031
- CHU de Rouen /ID# 266390
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Saint-Herblain、フランス、44800
- CHU de Nantes - Hopital Nord Laennec /ID# 266036
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St-Malo、フランス、35403
- Centre Hospitalier de Saint Malo /ID# 265948
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Valenciennes、フランス、59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes /ID# 266400
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Alsace
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Strasbourg、Alsace、フランス、67200
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre /ID# 266843
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Clermont-Ferrand、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、63000
- Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied /ID# 267182
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Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69002
- Hospices Civils De Lyon - Direction Des Affaires Médicales /ID# 266404
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Bouches-du-Rhone
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Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13885
- Hôpital La Timone /ID# 265932
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Brittany Region
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Saint-Brieuc、Brittany Region、フランス、22027
- CH de Saint-Brieuc, Paimpol et Tréguier /ID# 266927
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Doubs
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Besançon、Doubs、フランス、25000
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Besancon - Hopital Jean Minjoz /ID# 266853
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Finistere
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Brest、Finistere、フランス、29200
- CHU Brest /ID# 266405
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Franche-Comte
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Limoges、Franche-Comte、フランス、87042
- Chu de Limoges /Id# 266043
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau /ID# 266375
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Grand Est
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Colmar、Grand Est、フランス、68024
- Hôpitaux Civils de Colmar - Hôpital Pasteur /ID# 266932
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Hauts-de-France
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Béthune、Hauts-de-France、フランス、62408
- Centre Hospitalier de Bethune /ID# 265994
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Lille、Hauts-de-France、フランス、59037
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 265954
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Herault
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Montpellier、Herault、フランス、34070
- Clinique Beausoleil /ID# 266920
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Ille-et-Vilaine
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Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 267665
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St-Malo、Ille-et-Vilaine、フランス、35400
- Cabinet de Neurologie des Drs Bonnet et Leguy Bonnet /ID# 276582
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Morbihan
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Vannes、Morbihan、フランス、56000
- CH Bretagne Atlantique /ID# 268308
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Occitanie
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Toulouse、Occitanie、フランス、31059
- Chu De Toulouse - Hopital Pierre Paul Ricquet /ID# 266031
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Paris
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Créteil、Paris、フランス、94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 266034
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Avignon、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、84000
- Centre Hospitalier d'Avignon /ID# 266369
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Pyrenees-Atlantiques
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Bayonne、Pyrenees-Atlantiques、フランス、64109
- Centre Hospitalier de la Côte Basque /ID# 266846
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Somme
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Amiens、Somme、フランス、80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 266039
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Var
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Toulon、Var、フランス、83000
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon /ID# 266397
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Vosges
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Épinal、Vosges、フランス、88021
- Centre Hospitalier Emile Durkheim - Site Plateau de la Justice /ID# 267183
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Yvelines
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Versailles、Yvelines、フランス、78000
- Cabinet de Neurologie /ID# 268309
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行パーキンソン病の参加者はフランスのラベルに従ってフォスカルビドパ/フォスレボドパで治療を受けた
説明
包含基準:
- 現在の治療法では運動合併症を十分にコントロールできない進行性パーキンソン病の参加者
- フランスのラベルおよび規制に従って、ホスカルビドパ/ホスレボドパの対象となる参加者。
- 研究登録前および研究登録とは独立した治療開始の決定
除外基準:
- フォスカルビドパ/フォスレボドパに対する禁忌のある参加者。
- ミニ精神状態検査 (MMSE) スコアが 24 未満の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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フォスカルビドパ / フォスレボドパ
参加者は、現地のラベルに従って医師の処方に従ってホスカルビドパ/ホスレボドパを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病質問票-8 (PDQ) 合計スコアのベースラインからの変化。
時間枠：最長約12ヶ月
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パーキンソン病質問票 (PDQ)-8 は、PDQ-39 の各領域 (移動、日常生活の活動、感情的幸福、偏見、社会的サポート、認知、コミュニケーション、および体の不快感。
各質問は次のように 0 から 4 の間で採点されます: 0 = まったくできない、4 = 常にできる、またはまったくできない。
スコアが高いほど、生活の質が低いことを意味します。
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最長約12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月12日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月11日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。