Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere effektivitet og uønskede hændelser af Foscarbidopa/Foslevodopa hos voksne deltagere med avanceret Parkinsons sygdom i det virkelige liv (ENVOL)

24. februar 2026 opdateret af: AbbVie

Effektivitet og brug af fosleVOdopa-foscarbidopa ved avanceret Parkinsons sygdom i det virkelige liv

Parkinsons sygdom (PD) er en neurologisk tilstand, som påvirker hjernen. PD bliver værre over tid, men hvor hurtigt det skrider frem varierer meget fra person til person. Nogle symptomer på PD er rysten, stivhed og langsom bevægelse. Denne undersøgelse vil vurdere, hvor effektiv foscarbidopa/foslevodopa er til behandling af franske voksne deltagere med fremskreden Parkinsons sygdom under rutinemæssig klinisk praksis.

Foslevodopa/foscarbidopa er et godkendt lægemiddel uden for USA til behandling af Parkinsons sygdom. Ca. 200 voksne deltagere, som får ordineret foslevodopa/foscarbidopa af deres læger, vil blive tilmeldt på ca. 30 steder i Frankrig.

Deltagerne vil modtage foscarbidopa/foslevodopa subkutan infusion som ordineret af deres læge. Deltagerne vil blive fulgt i op til 12 måneder.

Der forventes ingen yderligere byrde for deltagerne i dette forsøg. Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg under undersøgelsen på et hospital eller en klinik i henhold til deres rutinemæssige kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brive-la-Gaillarde, Frankrig, 19100
        • Centre hospitalier de Brive /ID# 265952
      • Cherbourg, Frankrig, 50102
        • Centre Hospitalier Public du Cotentin - Hôpital Pasteur /ID# 265950
      • Haguenau, Frankrig, 67500
        • CH Haguenau /ID# 266029
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • CHRU de NANCY /ID# 266385
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild /ID# 266373
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU de Rouen /ID# 266390
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44800
        • CHU de Nantes - Hopital Nord Laennec /ID# 266036
      • St-Malo, Frankrig, 35403
        • Centre Hospitalier de Saint Malo /ID# 265948
      • Valenciennes, Frankrig, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes /ID# 266400
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67200
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre /ID# 266843
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 63000
        • Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied /ID# 267182
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69002
        • Hospices Civils De Lyon - Direction Des Affaires Médicales /ID# 266404
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13885
        • Hôpital La Timone /ID# 265932
    • Brittany Region
      • Saint-Brieuc, Brittany Region, Frankrig, 22027
        • CH de Saint-Brieuc, Paimpol et Tréguier /ID# 266927
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrig, 25000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Besancon - Hopital Jean Minjoz /ID# 266853
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrig, 29200
        • CHU Brest /ID# 266405
    • Franche-Comte
      • Limoges, Franche-Comte, Frankrig, 87042
        • Chu de Limoges /Id# 266043
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau /ID# 266375
    • Grand Est
      • Colmar, Grand Est, Frankrig, 68024
        • Hôpitaux Civils de Colmar - Hôpital Pasteur /ID# 266932
    • Hauts-de-France
      • Béthune, Hauts-de-France, Frankrig, 62408
        • Centre Hospitalier de Bethune /ID# 265994
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro /ID# 265954
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34070
        • Clinique Beausoleil /ID# 266920
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 267665
      • St-Malo, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35400
        • Cabinet de Neurologie des Drs Bonnet et Leguy Bonnet /ID# 276582
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, Frankrig, 56000
        • CH Bretagne Atlantique /ID# 268308
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
        • Chu De Toulouse - Hopital Pierre Paul Ricquet /ID# 266031
    • Paris
      • Créteil, Paris, Frankrig, 94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 266034
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 84000
        • Centre Hospitalier d'Avignon /ID# 266369
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrig, 64109
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque /ID# 266846
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 266039
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrig, 83000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon /ID# 266397
    • Vosges
      • Épinal, Vosges, Frankrig, 88021
        • Centre Hospitalier Emile Durkheim - Site Plateau de la Justice /ID# 267183
    • Yvelines
      • Versailles, Yvelines, Frankrig, 78000
        • Cabinet de Neurologie /ID# 268309

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med fremskreden Parkinsons sygdom behandlet med Foscarbidopa/foslevodopa ifølge etiket i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med fremskreden Parkinsons sygdom med motoriske komplikationer, der er utilstrækkeligt kontrolleret af den nuværende behandling
  • Deltagere er berettiget til foscarbidopa / foslevodopa i henhold til fransk etiket & regulering.
  • Beslutning om behandlingsstart forud for og uafhængigt af studietilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med enhver kontraindikation for foscarbidopa / foslevodopa.
  • Deltagere med Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score < 24

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Foscarbidopa / Foslevodopa
Deltagerne vil modtage foscarbidopa/foslevodopa som ordineret af deres læge i henhold til lokal etiket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Parkinsons Disease Questionnaire-8 (PDQ) samlet score.
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder
Parkinson Disease Questionnaire (PDQ)-8 er et instrument med otte spørgsmål konstrueret ved at tage ét spørgsmål fra hvert domæne af PDQ-39: mobilitet, daglige aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigma, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag. Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 4 som følger: 0=Aldrig og 4 = Altid eller kan slet ikke. En højere score betyder dårligere livskvalitet.
Op til cirka 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P24-820

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner