G-NEC アジュバント療法の ML 決定モデル (G-NEC)
原発性胃神経内分泌癌における最適な補助療法のための機械学習ベースの意思決定モデル: 全国的な現実世界の証拠研究
胃神経内分泌がん (G-NEC) は、胃の内壁の神経内分泌細胞に由来する、まれで進行性の腫瘍です。 再発の傾向が高く、一般に予後が不良であることが特徴です。 希少性があるため、データが限られており、最適な術後補助療法についてのコンセンサスが確立されていないため、医療従事者にとって治療の決定は困難となっています。
この研究は、G-NEC患者に対する生存率の評価、予後因子の特定、治療推奨の策定に焦点を当てた遡及的分析です。 実際の臨床データを分析することで、患者の転帰に影響を与える要因をより深く理解し、生存率を向上させるための証拠に基づいた戦略を開発することを目指しています。 私たちの目標は、より多くの情報に基づいた治療決定を行うための貴重な洞察とツールを臨床医に提供し、最終的にはこの困難な疾患を持つ患者の治療の質と転帰を向上させることです。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (1) 術前補助療法を行わずに根治手術を受けた患者。
- (2) 病理学的にNECまたは混合型腺神経内分泌癌(MANEC)が確認された。
除外基準:
- (1) 他の悪性新生物の病歴。
- (2)内視鏡的粘膜下層剥離術または内視鏡的粘膜切除術または開胸術による治療。
- (3) 不完全な臨床データ（病理学的、補助化学療法、追跡情報を含む）。
- (4) 代替補助治療レジメンの受領。
- (5) 術後30日以内に死亡した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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胃神経内分泌癌 (G-NEC) 患者
この研究は、胃神経内分泌癌（G-NEC）と診断され根治手術を受けた患者に焦点を当てています。
このコホートには、2006年1月から2020年12月までに中国の38の三次病院で治療を受けた成人患者（18歳以上）が含まれる。
患者は、術後補助療法に基づいて 3 つのグループに分類されます。補助化学療法なし、エトポシドおよびプラチナ誘導体ベースの化学療法、およびフルオロウラシルベースの化学療法です。
この研究は、G-NEC患者に対する個別の補助療法戦略を最適化するための機械学習ベースの意思決定支援モデルを開発および検証することを目的としており、主な成果は無病生存期間（DFS）です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存期間 (DFS)
時間枠：手術日から最長5年
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無病生存期間は、手術日から病気の再発、何らかの原因による死亡、または最後の追跡調査のいずれか早い方までの期間として定義されます。
DFSの予測と最適な補助療法の推奨における機械学習モデルのパフォーマンスが評価されます。
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手術日から最長5年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024GNEC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
患者のプライバシー: この研究には機密の医療情報が含まれるため、データ共有計画がすべての関連するプライバシー法および規制に準拠していることを確認する必要があります。
倫理的考慮事項: 私たちは患者の同意を尊重し、研究の完全性を維持するデータ共有への最も適切なアプローチを決定するために倫理委員会と相談しています。
データの標準化: この研究は多施設にまたがる性質を持っているため、共有される可能性のあるデータの一貫性と品質を確保するために、参加している 38 病院すべてでデータの収集と保管のプロセスを標準化することに取り組んでいます。
協力の可能性: 私たちは胃神経内分泌癌の研究を進める上でのデータ共有の価値を認識しており、他の研究グループとの協力の可能性を模索しています。
リソースの割り当て: 匿名化プロセスやデータ ディクショナリの作成など、共有用のデータを準備するために必要なリソースを評価しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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