ML-päätösmalli G-NEC-adjuvanttiterapialle (G-NEC)
Koneoppimiseen perustuva päätösmalli optimaaliseen adjuvanttihoitoon primaarisessa mahalaukun neuroendokriinisessa karsinoomassa: kansallinen tosimaailman tutkimus
Mahalaukun neuroendokriininen karsinooma (G-NEC) on harvinainen ja aggressiivinen kasvain, joka on peräisin mahalaukun limakalvon neuroendokriinisista soluista. Sille on ominaista korkea uusiutumisalttius ja yleensä huono ennuste. Harvinaisuuden vuoksi optimaalisesta leikkauksen jälkeisestä liitännäishoidosta on vain vähän tietoa eikä yksimielisyyttä, mikä tekee hoitopäätökset haastaviksi terveydenhuollon tarjoajille.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen analyysi, joka keskittyy eloonjäämisasteiden arvioimiseen, prognostisten tekijöiden tunnistamiseen ja hoitosuositusten laatimiseen G-NEC-potilaille. Analysoimalla todellista kliinistä dataa pyrimme ymmärtämään paremmin potilaiden tuloksiin vaikuttavia tekijöitä ja kehittämään näyttöön perustuvia strategioita eloonjäämisen parantamiseksi. Tavoitteemme on tarjota kliinikoille arvokkaita näkemyksiä ja työkaluja tietoisempien hoitopäätösten tekemiseen, mikä viime kädessä parantaa hoidon laatua ja tuloksia potilaille, joilla on tämä haastava sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) potilaat, joille tehtiin radikaali leikkaus ilman neoadjuvanttihoitoa;
- (2) patologia varmistettu NEC tai seka adenoneuroendokriininen karsinooma (MANEC).
Poissulkemiskriteerit:
- (1) muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
- (2) hoito endoskooppisella submukosaalisella dissektiolla tai endoskooppisella limakalvon resektiolla tai torakotomialla;
- (3) puutteelliset kliiniset tiedot (mukaan lukien patologiset, adjuvanttikemoterapia- ja seurantatiedot);
- (4) vaihtoehtoisten adjuvanttihoito-ohjelmien vastaanottaminen;
- (5) kuolema 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mahalaukun neuroendokriininen karsinooma (G-NEC) -potilaat
Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on diagnosoitu mahalaukun neuroendokriininen karsinooma (G-NEC), joille on tehty radikaali leikkaus.
Kohorttiin kuuluu aikuispotilaita (≥18-vuotiaita), joita hoidettiin 38 korkea-asteen sairaalassa Kiinassa tammikuun 2006 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään leikkauksen jälkeisen adjuvanttihoidon perusteella: ei adjuvanttia kemoterapiaa, etoposidi- ja platinajohdannaisiin perustuva kemoterapia sekä fluorourasiilipohjainen kemoterapia.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida koneoppimiseen perustuva päätöksenteon tukimalli, jonka avulla voidaan optimoida yksilölliset adjuvanttihoitostrategiat G-NEC-potilaille. Ensisijaisena tuloksena on sairaudesta vapaa eloonjääminen (DFS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 5 vuoteen
|
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään ajalle leikkauspäivästä taudin uusiutumiseen, kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Koneoppimismallin suorituskykyä DFS:n ennustamisessa ja optimaalisen adjuvanttihoidon suosittelemisessa arvioidaan.
|
Leikkauspäivästä 5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024GNEC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan tietosuoja: Koska tämä tutkimus sisältää arkaluontoisia lääketieteellisiä tietoja, meidän on varmistettava, että kaikki tietojen jakamissuunnitelmat ovat kaikkien asiaankuuluvien tietosuojalakien ja -määräysten mukaisia.
Eettiset näkökohdat: Konsultoimme eettistä komiteaamme määrittääksemme sopivimman lähestymistavan tietojen jakamiseen, joka kunnioittaa potilaan suostumusta ja säilyttää tutkimuksen eheyden.
Tietojen standardointi: Koska tämä tutkimus on monikeskustainen, pyrimme standardoimaan tiedonkeruu- ja tallennusprosessejamme kaikissa 38 osallistuvassa sairaalassa varmistaaksemme mahdollisesti jaettujen tietojen johdonmukaisuuden ja laadun.
Yhteistyöpotentiaali: Ymmärrämme tiedon jakamisen arvon mahalaukun neuroendokriinisen karsinooman tutkimuksen edistämisessä ja tutkimme mahdollisia yhteistyömahdollisuuksia muiden tutkimusryhmien kanssa.
Resurssien allokointi: Arvioimme resursseja, joita tarvitaan tietojen valmistelemiseen jakamista varten, mukaan lukien identifiointiprosessit ja tietosanakirjojen luominen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .