Modèle de décision ML pour le traitement adjuvant G-NEC (G-NEC)
Modèle de décision basé sur l'apprentissage automatique pour un traitement adjuvant optimal dans le carcinome neuroendocrinien gastrique primaire : une étude nationale de données probantes dans le monde réel
Le carcinome neuroendocrinien gastrique (G-NEC) est une tumeur rare et agressive provenant des cellules neuroendocrines de la muqueuse de l'estomac. Elle se caractérise par une forte propension à la récidive et un pronostic généralement sombre. En raison de sa rareté, il existe des données limitées et aucun consensus établi sur le traitement adjuvant postopératoire optimal, ce qui rend les décisions de traitement difficiles pour les prestataires de soins de santé.
Cette étude est une analyse rétrospective axée sur l'évaluation des taux de survie, l'identification des facteurs pronostiques et la formulation de recommandations de traitement pour les patients atteints de G-NEC. En analysant des données cliniques réelles, nous visons à mieux comprendre les facteurs qui influencent les résultats pour les patients et à développer des stratégies fondées sur des données probantes pour améliorer la survie. Notre objectif est de fournir aux cliniciens des informations et des outils précieux pour prendre des décisions de traitement plus éclairées, améliorant ainsi la qualité des soins et les résultats pour les patients atteints de cette maladie difficile.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Fujian Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- (1) les patients ayant subi une chirurgie radicale sans aucun traitement néoadjuvant ;
- (2) pathologie confirmée NEC ou carcinome adénoneurendocrine mixte (MANEC).
Critères d'exclusion :
- (1) antécédents d’autres tumeurs malignes ;
- (2) traitement par dissection sous-muqueuse endoscopique ou résection muqueuse endoscopique ou thoracotomie ;
- (3) données cliniques incomplètes (y compris les informations pathologiques, la chimiothérapie adjuvante et les informations de suivi) ;
- (4) la réception de schémas thérapeutiques adjuvants alternatifs ;
- (5) décès dans les 30 jours postopératoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'un carcinome neuroendocrinien gastrique (G-NEC)
Cette étude se concentre sur des patients diagnostiqués avec un carcinome neuroendocrinien gastrique (G-NEC) qui ont subi une chirurgie radicale.
La cohorte comprend des patients adultes (≥ 18 ans) traités dans 38 hôpitaux tertiaires en Chine entre janvier 2006 et décembre 2020.
Les patients sont répartis en trois groupes en fonction de leur traitement adjuvant postopératoire : pas de chimiothérapie adjuvante, chimiothérapie à base d'étoposide et de dérivés du platine et chimiothérapie à base de fluorouracile.
L'étude vise à développer et à valider un modèle d'aide à la décision basé sur l'apprentissage automatique pour optimiser les stratégies de thérapie adjuvante individualisées pour les patients G-NEC, le résultat principal étant la survie sans maladie (DFS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans maladie (DFS)
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 5 ans
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La survie sans maladie est définie comme le temps écoulé entre la date de l'intervention chirurgicale et la récidive de la maladie, le décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier suivi, selon la première éventualité.
Les performances du modèle d'apprentissage automatique pour prédire la DFS et recommander un traitement adjuvant optimal seront évaluées.
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024GNEC
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Description du régime IPD
Confidentialité des patients : étant donné que cette étude implique des informations médicales sensibles, nous devons nous assurer que tout plan de partage de données est conforme à toutes les lois et réglementations pertinentes en matière de confidentialité.
Considérations éthiques : Nous consultons notre comité d'éthique pour déterminer l'approche la plus appropriée en matière de partage de données qui respecte le consentement du patient et maintient l'intégrité de la recherche.
Standardisation des données : compte tenu de la nature multicentrique de cette étude, nous travaillons à normaliser nos processus de collecte et de stockage de données dans les 38 hôpitaux participants afin de garantir la cohérence et la qualité de toutes les données potentiellement partagées.
Potentiel de collaboration : Nous reconnaissons la valeur du partage de données pour faire progresser la recherche sur le carcinome neuroendocrinien gastrique et explorons des collaborations potentielles avec d’autres groupes de recherche.
Allocation des ressources : nous évaluons les ressources nécessaires pour préparer les données au partage, y compris les processus de désidentification et la création de dictionnaires de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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