G-NEC 보조 요법을 위한 ML 결정 모델 (G-NEC)
원발성 위신경내분비암종의 최적 보조 요법을 위한 기계 학습 기반 결정 모델: 국가 실제 증거 연구
위 신경내분비 암종(G-NEC)은 위 내막의 신경내분비 세포에서 발생하는 희귀하고 공격적인 종양입니다. 재발 가능성이 높고 일반적으로 예후가 좋지 않은 것이 특징입니다. 희귀성으로 인해 최적의 수술 후 보조 요법에 대한 데이터가 제한적이고 확립된 합의가 없어 의료 서비스 제공자에게 치료 결정을 어렵게 만듭니다.
본 연구는 G-NEC 환자의 생존율 평가, 예후 인자 식별 및 치료 권장 사항 수립에 초점을 맞춘 후향적 분석입니다. 실제 임상 데이터를 분석함으로써 우리는 환자 결과에 영향을 미치는 요인을 더 잘 이해하고 생존율 향상을 위한 증거 기반 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다. 우리의 목표는 임상의에게 더 많은 정보를 바탕으로 치료 결정을 내릴 수 있는 귀중한 통찰력과 도구를 제공하여 궁극적으로 이 어려운 질병을 앓고 있는 환자의 치료 품질과 결과를 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 신보조요법 없이 근치적 수술을 받은 환자;
- (2) 병리학에서는 NEC 또는 혼합 선신경내분비 암종(MANEC)을 확인했습니다.
제외 기준:
- (1) 기타 악성 신생물의 병력;
- (2) 내시경 점막하 박리, 내시경 점막 절제 또는 개흉술을 통한 치료;
- (3) 불완전한 임상 데이터(병리학적, 보조 화학 요법 및 후속 조치 정보 포함);
- (4) 대체 보조 치료 요법을 받은 경우;
- (5) 수술 후 30일 이내에 사망.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
위신경내분비암종(G-NEC) 환자
이 연구는 급진적 수술을 받은 위 신경내분비 암종(G-NEC) 진단을 받은 환자에 초점을 맞췄습니다.
코호트에는 2006년 1월부터 2020년 12월까지 중국 내 38개 3차 병원에서 치료를 받은 성인 환자(18세 이상)가 포함됩니다.
환자는 수술 후 보조 치료에 따라 보조 화학 요법 없음, 에토포시드 및 백금 유도체 기반 화학 요법, 플루오로우라실 기반 화학 요법의 세 그룹으로 나뉩니다.
이 연구는 G-NEC 환자를 위한 개별화된 보조 치료 전략을 최적화하기 위한 기계 학습 기반 의사 결정 지원 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 하며, 주요 결과는 무병 생존(DFS)입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 없는 생존(DFS)
기간: 수술일로부터 5년까지
|
무질병 생존 기간은 수술 날짜부터 질병 재발, 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 추적 관찰 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
DFS를 예측하고 최적의 보조 요법을 권장하는 기계 학습 모델의 성능을 평가합니다.
|
수술일로부터 5년까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024GNEC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
환자 개인 정보 보호: 이 연구에는 민감한 의료 정보가 포함되므로 모든 데이터 공유 계획이 모든 관련 개인 정보 보호 법률 및 규정을 준수하는지 확인해야 합니다.
윤리적 고려 사항: 우리는 환자 동의를 존중하고 연구의 무결성을 유지하는 데이터 공유에 대한 가장 적절한 접근 방식을 결정하기 위해 윤리 위원회와 협의하고 있습니다.
데이터 표준화: 이 연구의 다중 센터 특성을 고려하여 우리는 잠재적으로 공유되는 데이터의 일관성과 품질을 보장하기 위해 38개 참여 병원 전체에서 데이터 수집 및 저장 프로세스를 표준화하기 위해 노력하고 있습니다.
협업 잠재력: 우리는 위 신경내분비 암종 연구를 발전시키는 데 있어 데이터 공유의 가치를 인식하고 다른 연구 그룹과의 잠재적인 협업을 모색하고 있습니다.
리소스 할당: 당사는 비식별화 프로세스 및 데이터 사전 생성을 포함하여 공유할 데이터를 준비하는 데 필요한 리소스를 평가하고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .