ML rozhodovací model pro adjuvantní terapii G-NEC (G-NEC)
Model rozhodování založený na strojovém učení pro optimální adjuvantní terapii u primárního neuroendokrinního karcinomu žaludku: Národní studie skutečných důkazů
Gastrický neuroendokrinní karcinom (G-NEC) je vzácný a agresivní nádor pocházející z neuroendokrinních buněk v žaludeční výstelce. Vyznačuje se vysokým sklonem k recidivám a obecně špatnou prognózou. Vzhledem k jeho vzácnosti jsou k dispozici omezené údaje a neexistuje konsenzus o optimální pooperační adjuvantní léčbě, což činí rozhodnutí o léčbě pro poskytovatele zdravotní péče náročné.
Tato studie je retrospektivní analýzou zaměřenou na hodnocení míry přežití, identifikaci prognostických faktorů a formulování doporučení pro léčbu pacientů s G-NEC. Analýzou klinických dat z reálného světa se snažíme lépe porozumět faktorům, které ovlivňují výsledky pacientů, a vyvinout strategie pro zlepšení přežití založené na důkazech. Naším cílem je poskytnout lékařům cenné poznatky a nástroje k přijímání informovanějších rozhodnutí o léčbě, což v konečném důsledku zvyšuje kvalitu péče a výsledky pro pacienty s tímto náročným onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fujian Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (1) pacienti, kteří podstoupili radikální operaci bez jakékoli neoadjuvantní terapie;
- (2) patologií potvrzený NEC nebo smíšený adenoneuroendokrinní karcinom (MANEC).
Kritéria vyloučení:
- (1) anamnéza jiných maligních novotvarů;
- (2) léčba endoskopickou submukózní disekcí nebo endoskopickou resekcí sliznice nebo torakotomií;
- (3) neúplné klinické údaje (včetně patologické, adjuvantní chemoterapie a informací o sledování);
- (4) přijetí alternativních režimů adjuvantní léčby;
- (5) smrt do 30 dnů po operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s neuroendokrinním karcinomem žaludku (G-NEC).
Tato studie se zaměřuje na pacienty s diagnózou neuroendokrinního karcinomu žaludku (G-NEC), kteří podstoupili radikální operaci.
Kohorta zahrnuje dospělé pacienty (≥18 let) léčené ve 38 terciárních nemocnicích v Číně od ledna 2006 do prosince 2020.
Pacienti jsou rozděleni do tří skupin podle pooperační adjuvantní léčby: bez adjuvantní chemoterapie, chemoterapie na bázi etoposidu a derivátů platiny a chemoterapie na bázi fluorouracilu.
Cílem studie je vyvinout a ověřit model podpory rozhodování založený na strojovém učení pro optimalizaci individualizovaných strategií adjuvantní terapie pro pacienty s G-NEC, přičemž primárním výsledkem je přežití bez onemocnění (DFS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: Od data operace do 5 let
|
Přežití bez onemocnění je definováno jako doba od data operace do recidivy onemocnění, úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve.
Bude hodnocena výkonnost modelu strojového učení při predikci DFS a doporučení optimální adjuvantní terapie.
|
Od data operace do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024GNEC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Soukromí pacientů: Vzhledem k tomu, že tato studie zahrnuje citlivé lékařské informace, musíme zajistit, aby jakýkoli plán sdílení údajů byl v souladu se všemi příslušnými zákony a předpisy o ochraně soukromí.
Etická hlediska: Konzultujeme s naší etickou komisí, abychom určili nejvhodnější přístup ke sdílení dat, který respektuje souhlas pacienta a zachovává integritu výzkumu.
Standardizace dat: Vzhledem k multicentrické povaze této studie pracujeme na standardizaci našich procesů sběru a ukládání dat ve všech 38 zúčastněných nemocnicích, abychom zajistili konzistenci a kvalitu jakýchkoli potenciálně sdílených dat.
Potenciál spolupráce: Uvědomujeme si hodnotu sdílení dat pro pokrok ve výzkumu neuroendokrinního karcinomu žaludku a zkoumáme potenciální spolupráci s dalšími výzkumnými skupinami.
Alokace zdrojů: Posuzujeme zdroje potřebné k přípravě dat ke sdílení, včetně procesů deidentifikace a vytváření datových slovníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strojové učení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Orsi AcademyDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan