Modelo de decisión de aprendizaje automático para la terapia adyuvante G-NEC (G-NEC)
Modelo de decisión basado en aprendizaje automático para la terapia adyuvante óptima en el carcinoma neuroendocrino gástrico primario: un estudio nacional de evidencia del mundo real
El carcinoma neuroendocrino gástrico (G-NEC) es un tumor poco común y agresivo que se origina en las células neuroendocrinas del revestimiento del estómago. Se caracteriza por una alta propensión a la recurrencia y un pronóstico generalmente malo. Debido a su rareza, existen datos limitados y no hay un consenso establecido sobre la terapia adyuvante posoperatoria óptima, lo que hace que las decisiones de tratamiento sean un desafío para los proveedores de atención médica.
Este estudio es un análisis retrospectivo que se centra en evaluar las tasas de supervivencia, identificar factores de pronóstico y formular recomendaciones de tratamiento para pacientes con G-NEC. Al analizar datos clínicos del mundo real, nuestro objetivo es comprender mejor los factores que influyen en los resultados de los pacientes y desarrollar estrategias basadas en evidencia para mejorar la supervivencia. Nuestro objetivo es proporcionar a los médicos conocimientos y herramientas valiosos para tomar decisiones de tratamiento más informadas y, en última instancia, mejorar la calidad de la atención y los resultados para los pacientes con esta desafiante enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Fujian Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) pacientes sometidos a cirugía radical sin ningún tratamiento neoadyuvante;
- (2) ECN confirmada por patología o carcinoma adenoneuroendocrino mixto (MANEC).
Criterios de exclusión:
- (1) antecedentes de otras neoplasias malignas;
- (2) tratamiento con disección submucosa endoscópica o resección endoscópica de la mucosa o toracotomía;
- (3) datos clínicos incompletos (incluida la información patológica, de quimioterapia adyuvante y de seguimiento);
- (4) recepción de regímenes de tratamiento adyuvante alternativos;
- (5) muerte dentro de los 30 días posteriores a la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con carcinoma neuroendocrino gástrico (G-NEC)
Este estudio se centra en pacientes diagnosticados de carcinoma neuroendocrino gástrico (G-NEC) que se han sometido a una cirugía radical.
La cohorte incluye pacientes adultos (≥18 años) tratados en 38 hospitales terciarios en China entre enero de 2006 y diciembre de 2020.
Los pacientes se dividen en tres grupos según su tratamiento adyuvante posoperatorio: sin quimioterapia adyuvante, quimioterapia basada en etopósido y derivados del platino, y quimioterapia basada en fluorouracilo.
El estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo de apoyo a la toma de decisiones basado en aprendizaje automático para optimizar las estrategias de terapia adyuvante individualizada para pacientes con G-NEC, siendo el resultado principal la supervivencia libre de enfermedad (SSE).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedades (SSE)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta los 5 años.
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La supervivencia libre de enfermedad se define como el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la recurrencia de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el último seguimiento, lo que ocurra primero.
Se evaluará el desempeño del modelo de aprendizaje automático para predecir la SSE y recomendar una terapia adyuvante óptima.
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Desde la fecha de la cirugía hasta los 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024GNEC
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Descripción del plan IPD
Privacidad del paciente: dado que este estudio involucra información médica confidencial, debemos asegurarnos de que cualquier plan de intercambio de datos cumpla con todas las leyes y regulaciones de privacidad relevantes.
Consideraciones éticas: Estamos consultando con nuestro comité de ética para determinar el enfoque más apropiado para compartir datos que respete el consentimiento del paciente y mantenga la integridad de la investigación.
Estandarización de datos: dada la naturaleza multicéntrica de este estudio, estamos trabajando para estandarizar nuestros procesos de recopilación y almacenamiento de datos en los 38 hospitales participantes para garantizar la coherencia y la calidad de cualquier dato potencialmente compartido.
Potencial de colaboración: reconocemos el valor de compartir datos para avanzar en la investigación del carcinoma neuroendocrino gástrico y estamos explorando posibles colaboraciones con otros grupos de investigación.
Asignación de recursos: estamos evaluando los recursos necesarios para preparar los datos para compartirlos, incluidos los procesos de desidentificación y la creación de diccionarios de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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