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発話能力に対する通気の影響

2025年5月1日 更新者:Sonova AG
この研究は、新しいノイズ低減機能を使用して、イヤーモールドの通気が騒音下での音声パフォーマンスに及ぼす影響に関する行動データを収集することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Phonak Audiology Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

以下の対象基準をすべて満たす被験者は調査の対象となります。

  • 18~85歳
  • 経験豊富な補聴器ユーザー
  • N3~N4難聴
  • 流暢な英語。英語の読み書き能力
  • 複雑なタスクを完了できる
  • インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
  • データ収集期間中のみ利用可能

次の除外基準のいずれかが存在すると、被験者は除外されます。

  • 自己申告による活動性の耳関連の病状(耳漏、めまい、突発性難聴または聴力の悪化、耳痛)
  • 目に見える耳の変形
  • 慢性的な重度の耳鳴り
  • 片側性難聴
  • 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
すべての参加者は、パワー、ベンテッド、オープンの 3 種類のドームすべてを使用してテストされます。
カスタムイヤモールドまたはドームのいずれかと組み合わせられるカナル型レシーバー型補聴器。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AZ バイオの文章
時間枠:1日
文章は、事前に決定された信号対雑音比 (SNR) で表示されます。 SNR は 3 つの条件すべて (パワー ドーム、ベンテッド ドーム、オープン ドーム) で同じになります。 正解率はすべての条件に対して計算されます。 パーセンテージが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月11日

一次修了 (実際)

2025年1月23日

研究の完了 (実際)

2025年1月23日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (実際)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月1日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SRF-26765

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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