Efectos de ventilación en el rendimiento del habla
1 de mayo de 2025 actualizado por: Sonova AG
Este estudio tiene como objetivo recopilar datos de comportamiento sobre el efecto de la ventilación del molde auricular sobre el rendimiento del habla en entornos ruidosos con una nueva función de reducción de ruido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los sujetos que cumplan todos los siguientes criterios de inclusión son elegibles para la investigación:
- 18-85 años de edad
- Usuarios experimentados de audífonos
- Pérdida auditiva N3-N4
- Habla inglés con fluidez; capacidad para leer y escribir en inglés
- Capaz de completar tareas complejas.
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado
- Disponible para el periodo de recogida de datos
Supondrá la exclusión de la asignatura la presencia de alguno de los siguientes criterios de exclusión:
- Patología activa relacionada con el oído autoinformada (otorrea, mareos, pérdida auditiva repentina o empeoramiento de la audición, otalgia)
- Deformidad visible de la oreja.
- Tinnitus crónico y severo
- Pérdida auditiva unilateral
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Todos los participantes serán evaluados utilizando los tres tipos de domos: eléctrico, ventilado y abierto.
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Tipo de audífono con receptor en el canal que se acopla con un molde personalizado o un domo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frases biológicas de AZ
Periodo de tiempo: 1 dia
|
Las oraciones se presentarán con una relación señal-ruido (SNR) predeterminada.
La SNR será la misma para las tres condiciones (domo eléctrico, domo ventilado, domo abierto).
El porcentaje correcto se calculará para todas las condiciones.
Un porcentaje más alto indica un mejor rendimiento.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-26765
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no serán compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .