Effets de la ventilation sur les performances vocales
1 mai 2025 mis à jour par: Sonova AG
Cette étude vise à recueillir des données comportementales sur l'effet de la ventilation des embouts auriculaires sur les performances vocales dans le bruit avec une nouvelle fonctionnalité de réduction du bruit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les sujets remplissant tous les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour l'enquête :
- 18-85 ans
- Utilisateurs d’aides auditives expérimentés
- Surdité N3-N4
- Anglais courant ; capacité à lire et à écrire en anglais
- Capable d'accomplir des tâches complexes
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
- Disponible pour la période de collecte des données
La présence de l’un des critères d’exclusion suivants entraînera l’exclusion du sujet :
- Pathologie active liée à l'oreille autodéclarée (otorrhée, étourdissements, perte auditive soudaine ou aggravation de l'audition, otalgie)
- Déformation visible de l'oreille
- Acouphènes chroniques et sévères
- Surdité unilatérale
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Tous les participants seront testés en utilisant les trois types de dômes : électrique, ventilé, ouvert.
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Type d'aide auditive à récepteur dans le canal couplé à un embout auriculaire personnalisé ou à un dôme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phrases bio AZ
Délai: 1 jour
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Les phrases seront présentées selon un rapport signal/bruit (SNR) prédéterminé.
Le SNR sera le même pour les trois conditions (dôme puissant, dôme ventilé, dôme ouvert).
Le pourcentage de correction sera calculé pour toutes les conditions.
Un pourcentage plus élevé indique de meilleures performances.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-26765
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .